Fișă tehnică · Betaserc® 16 mg, comprimate

Betaserc conţine betahistină. Betahistina poate intensifica circulaţia sângelui la nivelul urechii interne, de asemenea în tot creierul, asigura un efect terapeutic benefic la nivelul sistemului vestibular (sistemul vestibular asigură orientarea în spaţiu a organismului). - - Medicul dumneavoastră v-a prescris Betaserc pentru tratamentul sindromului Ménière, care se caracterizează prin trei simptome principale: ameţeli, care sunt însoţite de greaţă şi vărsături; pierderea auzului (surditate); zgomot în urechi. Betaserc este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular. Eficacitatea Betaserc a fost demonstrată în studiile efectuate la pacienţii cu vertij vestibular şi boala Ménière, demonstrat prin reducerea severităţii şi frecvenţei atacurilor de ameţeală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA BETASERC Nu utilizaţi Betaserc: - dacă suferiţi de feocromocitom (tumoare a glandei suprarenale); - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului Betaserc, prezentate la pct. 6. Atenţionări și precauții Înainte de utilizare, fiţi deosebit de atent şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - suferiţi de astm bronşic (o afecţiune inflamatorie cronică a căilor respiratorii, care se manifestă prin simptome repetate de respiraţie şuierătoare, senzaţie de lipsă de aer, constrângere toracică, tuse, în special noaptea și dimineaţa devreme; aceste simptome de obicei sunt determinate de îngustarea căilor respiratorii, care se modifică în funcţie de gravitate şi este reversibilă spontan sau sub acţiunea tratamentului); - suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal; - sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; - alăptaţi. Dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus se referă la dumneavoastră, consultaţi-vă cu medicul înainte de a începe tratamentul. Medicul vă va spune dacă este sigur să începeţi să utilizaţi acest medicament. Copii şi adolescenţi Betaserc nu se recomandă de indicat la copii (cu vârsta sub 18 ani). Betaserc împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau intenţionaţi să utilizaţi: - inhibitori MAO, incluzând inhibitori selectivi MAO de tip B (medicamente utilizate în tratamentul depresiei şi bolii Parkinson), deoarece acestea pot creşte durata de acţiune a medicamentului Betaserc - remedii antihistaminice (antialergice), deoarece interacţiunea dintre betahistină şi antihistaminice poate teoretic afecta eficacitatea unuia dintre aceste medicamente. Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Betaserc dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi până când medicul dumneavoastră nu va confirmă că acesta este absolut necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Betaserc să vă afecteze capacitatea de a conduce autovehicule, de a folosi utilaje sau mecanisme. Betaserc conţine betahistină. În studiile clinice s-a constatat că betahistina nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, reţineţi că afecţiunile, pentru care utilizaţi Betaserc (ameţeli, zgomot în urechi şi pierderea auzului (surditate), asociate cu sindromul Méniére) pot influenţa asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Insuficienţă renală. Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de pacienţi, dar conform experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.