Fișă tehnică · Tagista® 24 mg, comprimate

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N07CA01
Forma farmaceutică: comprimate
Concentrație: 24 mg

Acțiune farmacologică

Medicul dumneavoastră v-a indicat Tagista pentru tratamentul sindromului Ménière, caracterizat prin trei simptome de bază: ameţeli (asociate uneori cu greaţă şi vărsături), scăderea auzului, zgomot în urechi. - Tagista de asemenea se utilizează pentru tratamentul simptomatic al vertijului vestibular de diversă origine. 1. - Eficacitatea Tagista a fost demonstrată în studii la pacienţi diagnosticaţi cu vertij vestibular şi cu sindrom Ménière prin reducerea severităţii şi frecvenţei acceselor de vertij. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tagista 24 mg comprimate Nu luați Tagista comprimate dacă: • sunteţi alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • aveți feocromocitom (tumoare a glandelor suprarenale însoțită de creșterea tensiunii arteriale); • aveți vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții: Înainte să luaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă: - aveți astm bronșic; - aveți ulcer al stomacului și/sau duodenului; - sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; - utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi inhibitori de monoaminoxidază (MAO) (inclusiv subtipul B al inhibitorilor MAO (MAO-B)). Copii și adolescenți Tagista nu este recomandată spre a fi utilizată la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Tagista împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: - inhibitori MAO (inclusiv subtipul B al MAO) – medicamente, utilizate în depresie şi boala Parkinson; - remedii antihistaminice (antialergice), deoarece teoretic interacţiunea betahistinei cu antihistaminicele poate afecta eficacitatea unuia dintre aceste două medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tagista nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Doze și mod de administrare

Medicamentul se administrează oral, în timpul mesei.

Se administrează câte 1 comprimat a câte 24 mg de 2 ori pe zi.

Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient în funcţie de răspunsul terapeutic. Ameliorarea stării clinice poate fi observată uneori numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul terapeutic maxim se obţine uneori după câteva luni. Există date conform cărora iniţierea tratamentului de la debutul bolii împiedică progresia acesteia şi/sau pierderea auzului în fazele tardive ale afecţiunii.

Vârstnici

Deşi datele obţinute din studiile clinice la acest grup de pacienţi sunt limitate, experienţa obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului sugerează faptul că la pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficienţa hepatică/renală

Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest grup de pacienţi, dar conform experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la acest grup de pacienţi nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunea in vivo a betahistinei cu alte medicamente. Pe baza
datelor obținute în studiile in vitro se poate de presupus lipsa inhibării in vivo a activității
sistemului citocromului P450.
Rezultatele studiilor in vitro au demonstrat ca metabolismul betahistinei este inhibat de
medicamentele ce inhibă monoaminoxidaza (MAO), inclusiv subtipul B al MAO (de exemplu
selegilină). De aceea trebuie de administrat cu precauție betahistina împreună cu inhibitorii MAO
(inclusiv inhibitorii selectivi MAO-B).
Betahistina este un analog al histaminei, interacțiunea betahistinei cu blocantele receptorilor
histamini H1 teoretic poate afecta eficacitatea unuia dintre aceste medicamente.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →