Spironolacton-LF 25 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Spironolacton-LF comprimate şi pentru ce se utilizează Spironolacton-LF conține spironolactonă, care face parte din grupa medicamentelor denumite diuretice. Acestea sunt medicamente care cresc eliminarea lichidelor din organism. Spironolacton-LF este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune), pentru tratamentul edemelor (acumulare de lichide) determinate de anumite afecțiuni ale rinichilor, ficatului sau inimii, precum și în tratamentul insuficienței cardiace, în asociere cu alte medicamente utilizate în această indicație. De asemenea, este utilizat în diagnosticul și tratamentul bolilor cauzate de o producție anormal de crescută a unui hormon natural (aldosteron). Copiii trebuie tratați doar sub supravegherea unui medic pediatru.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Spironolacton-LF comprimate Copiii cu insuficiență renală de la moderată la severă nu trebuie să ia Spironolacton-LF. Nu luaţi Spironolacton-LF comprimate: – dacă sunteţi alergic la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) – dacă suferiți de anumite afecțiuni ale funcției renale (insuficiență renală acută, afectare severă a funcției renale, absența eliminării de urină – anurie) – dacă aveți niveluri crescute de potasiu în sânge (hiperkaliemie) – dacă suferiți de o afecțiune numită boala Addison, care afectează cortexul suprarenalian și conduce la un deficit hormonal – dacă urmați tratament cu eplerenonă (un medicament utilizat pentru a preveni agravarea insuficienței cardiace după un infarct miocardic). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Spironolacton-LF, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți afecțiuni hepatice severe, inclusiv ciroză hepatică – dacă sunteți diabetic – dacă suferiți de probleme renale, în special copiii cu hipertensiune arterială, probleme hepatice, insuficiență cardiacă severă sau dacă sunteți în vârstă, utilizarea spironolactonei vă poate modifica nivelurile sanguine ale unor electroliți, motiv pentru care medicul dumneavoastră vă va efectua un control periodic – dacă sunteți tratat cu alte medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau al insuficienței cardiace (diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), antagoniști ai angiotensinei II, blocanți ai aldosteronului) sau cu medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (heparine), deoarece utilizarea concomitentă a acestor medicamente cu spironolactona poate duce la o creștere a nivelului de potasiu din sânge, ceea ce poate cauza probleme grave – dacă sunteți tratat cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (pentru durere și inflamație) sau beta-blocante (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și al altor afecțiuni cardiace), deoarece utilizarea concomitentă a spironolactonei cu aceste medicamente poate duce la o creștere a nivelului de potasiu din sânge – a nu este recomandată utilizarea spironolactonei împreună cu săruri alimentare (înlocuitori de sare care conțin potasiu), diete bogate în potasiu sau suplimente de potasiu, deoarece poate apărea o intoxicație severă din cauza creșterii nivelului de potasiu din sânge – dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară sau moderată, deoarece acest medicament vă poate crește nivelul de potasiu din sânge – dacă aveți peste 80 de ani, medicul dumneavoastră va evalua modul în care funcționează rinichii dumneavoastră

–

administrarea concomitentă a spironolactonei cu anumite medicamente, suplimente de potasiu și alimente bogate în potasiu poate duce la hiperkaliemie severă (creșterea nivelului de potasiu în sânge). Simptomele hiperkaliemiei severe pot include crampe musculare, bătăi neregulate ale inimii, diaree, greață, amețeli sau dureri de cap În timpul tratamentului cu Spironolacton-LF, medicul dumneavoastră poate efectua teste periodice pentru a vă monitoriza nivelurile de electroliți din sânge și, astfel, pentru a preveni riscul de reacții adverse. Dacă aveți insuficiență cardiacă severă, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod special nivelurile de potasiu și creatinină din sânge.

Copii şi adolescenţi Copiii trebuie tratați doar sub supravegherea unui medic pediatru. Spironolacton-LF împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Există unele medicamente care pot interacționa cu Spironolacton-LF: – Medicamente care pot modifica nivelurile de potasiu din sânge (de exemplu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA, antagoniști ai angiotensinei II și suplimente de potasiu). – Administrarea concomitentă de Spironolacton-LF cu medicamente despre care se știe că cresc concentrațiile de potasiu din sânge poate duce la o situație gravă de creștere a concentrațiilor de potasiu din sânge. – Carbenoxolonă (pentru tratamentul ulcerelor stomacale sau intestinale). – Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pentru durere și febră (de exemplu, aspirină, fenazonă, indometacină și acid mefenamic). – Medicamente care pot modifica echilibrul electroliților în organism (de exemplu, clorură de amoniu, colestiramină). – Anumite medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi). – Alte medicamente care scad tensiunea arterială (antihipertensive). – Alcool, barbiturice, narcotice. – Norepinefrina (noradrenalina), un medicament utilizat în situații de urgență pentru creșterea tensiunii arteriale. – Digoxină (un medicament pentru reglarea ritmului cardiac). – Medicamente care reduc capacitatea sângelui de a se coagula (dicumarinice). – Litiu. – Trimetoprim și trimetoprim/sulfametoxazol Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați abirateronă pentru tratamentul cancerului de prostată.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați mitotan pentru tratamentul tumorilor maligne ale glandelor suprarenale. Acest medicament nu trebuie utilizat împreună cu mitotan. Interferențe cu testele de diagnostic Spironolactona-LF poate schimba rezultatele unor teste de diagnostic. Dacă trebuie să vi se efectueze test pentru evaluarea nivelurilor de digoxină, informați medicul că urmați tratament cu SpironolactonaLF, deoarece acest medicament poate afecta rezultatele testului. Spironolacton-LF comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool Evitați să consumați prea mult alcool în timp ce luați acest medicament, deoarece acesta poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al Spironolacton-LF. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcină Există date limitate privind utilizarea spironolactonei la femeile gravide. Medicul dumneavoastră vă va prescrie Spironolacton-LF numai dacă beneficiul potențial depășește riscul posibil. Alăptare Nu trebuie să utilizați Spironolacton-LF dacă alăptaţi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre administrarea Spironolacton-LF, care vă va recomanda utilizarea unei metode alternative de hrănire a copilului atunci când este necesar să luaţi acest medicament. Fertilitate Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate. Utilizare la sportivi Acest medicament conține spironolactonă, care poate produce un rezultat pozitiv la testele de control antidoping. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Spironolacton-LF poate provoca somnolență și amețeli, în special la începutul tratamentului. Dacă observați aceste efecte, trebuie să consultați medicul înainte de a desfășura astfel de activități. Nu folosiți unelte sau utilaje dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a le manevra.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Spironolacton-LF comprimate Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În tratamentul hipertensiunii arteriale doza inițială recomandată de Spironolacton-LF este de 50mg până la 100 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă va crește doza la intervale de 2 săptămâni sau mai mult, până la maxim 200 mg pe zi. În cazul insuficienței cardiace, doza inițială uzuală este de 25 mg pe zi. Medicul dumneavoastră o poate crește sau reduce, dacă este necesar, până la atingerea dozei potrivite. Doza nu trebuie să depășească 50 mg pe zi. Doza maximă de Spironolacton-LF este de 400 mg pe zi. Utilizarea la copii și adolescenți La copii, doza poate fi administrată doar în cazul în care copilul este capabil să înghită comprimatele. Comprimatele de Spironolacton-LF pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Totuși, încercați să luați comprimatul în fiecare zi la aceeași oră. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului cu Spironolacton-LF. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă considerați că efectul Spironolacton-LF este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Spironolacton-LF comprimate decât trebuie. O supradoză de Spironolacton-LF poate produce somnolență, confuzie mentală, tensiune arterială scăzută, tulburări ale ritmului cardiac, greață, vărsături, diaree, erupții cutanate, deshidratare și dezechilibre ale electroliților. În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului sau apelați la Serviciul de Urgență, indicând denumirea medicamentului și cantitatea ingerată. Dacă uitaţi să utilizaţi Spironolacton-LF comprimate Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza următoare la ora obișnuită. Dacă încetaţi să utilizaţi Spironolacton-LF comprimate Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse sunt importante și, dacă manifestați oricare dintre ele, este necesară intervenția medicală imediată: − În anumite cazuri, pacienții au prezentat tulburări ale electroliților din sânge, iar în cazuri foarte rare, acestea au evoluat către o stare gravă, potențial letală (numită hiperkaliemie). Dacă prezentați tulburări ale ritmului cardiac, senzație de furnicături, slăbiciune musculară, paralizie flască sau spasme musculare, opriți administrarea Spironolacton-LF și contactați imediat medicul dumneavoastră. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – niveluri crescute ale potasiului din sânge (hiperkaliemie). Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – confuzie – ameţeală, durere de cap, somnolență – diaree, greață – mâncărimi, erupții cutanate, roșeață – crampe musculare – leziuni renale acute – dezvoltarea excesivă a sânilor la bărbați (ginecomastie), tulburări menstruale (neregularități, amenoree, sângerări postmenopauzale), impotență, dureri de sân la bărbați – stare generală de rău, oboseală. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – tumorile benigne ale sânului la bărbați – tulburări electrolitice din sânge, scăderea nivelului de sodiu – senzație de furnicături (parestezii) – tulburări ale funcției hepatice – urticarie – concentrație crescută a creatininei în sânge – durere la nivelul sânilor la femei. Rare (care pot afecta până la 1 din 1000): – scădere a numărului de neutrofile din sânge (agranulocitoză), scădere a numărului de leucocite din sânge (leucopenie), scădere a numărului de trombocite din sânge

(trombocitopenie) – insuficiență renală acută. Foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000): – tumori benigne la nivelul sânului – modificări ale libidoului – lipsă de coordonare a mișcărilor (ataxie) – căderea părului (alopecie), creșterea excesivă a părului (hipertricoză). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – tulburări gastrointestinale – reacții adverse cutanate severe (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, erupție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice) – pemfigoid (o boală care provoacă vezicule umplute cu lichid pe piele). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Spironolacton-LF comprimate A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.