Spironolacton-BP 50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Spironolacton-BP și pentru ce se utilizează Spironolacton-BP face parte din grupa medicamentelor diuretice, care favorizează eliminarea apei din organism. De asemenea, Spironolacton-BP determină eliminarea sodiului prin urină şi reţinerea potasiului în organism. Spironolacton-BP este indicat în: – Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului primar. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate fi permanent. – Hiperaldosteronism secundar, asociat cu edeme – Edeme în cadrul insuficienţei cardiace – Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică – Sindrom nefrotic (tulburare a rinichilor care determina corpul sa secrete prea multă proteină în urină), dacă tratamentul bolii preexistente sau restricţia de sare şi lichide, precum şi utilizarea altor diuretice se dovedesc a fi ineficace. – Hipertensiune arterială, în special asociată cu hipokaliemie; în acest caz, se recomandă asocierea spironolactonei cu medicaţia antihipertensivă. – Hipokaliemie (concentraţie mică de potasiu în sânge), dacă nu poate fi utilizat alt tratament. – Miastenia gravis (ca tratament adjuvant) – Hipertensiune arterială malignă- o urgenta medicala caracterizată de o crestere bruscă a tensiunii arteriale (ca tratament adjuvant).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Spironolacton-BP Nu utilizați Spironolacton-BP:

– dacă sunteți alergic la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveţi boli severe ale rinichilor cum sunt anurie (lipsa urinării), insuficienţă renală acută sau insuficienţă renală cronică severă (clearance al creatininei < 10 ml/min) – dacă aveţi hiperkaliemie (concentraţie mare de potasiu în sânge) – dacă aveţi insuficienţă hepatică acută sau severă – dacă luaţi concomitent săruri de potasiu sau alte diuretice (triamteren, amilorid) care cresc concentraţia de poasiu din sânge – dacă sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă – dacă alăptaţi. Atenționări și precauții Spuneți medicului dvs. dacă sunteți în una dintre următoarele situații: – Dacă aveţi insuficienţă renală sau luaţi suplimente de potasiu trebuie să aveţi grijă deosebită deoarece spironolactona poate produce hiperkaliemie (creştere a concentraţiei de potasiu din sânge) cu tulburări importante ale ritmului inimii. Acest lucru apare şi în cazul în care aveţi ciroză hepatică. – Dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să fiţi foarte atent, deoarece hiperglicemia favorizează hiperkaliemia. – Deoarece în timpul tratamentului cu spironolactonă a fost semnalată creşterea concentraţiei ureei din sânge, trebuie să vi se efectueze regulat analize de sânge, pentru a vi se supraveghea funcţia rinichilor şi concentraţia sărurilor din sânge. – Dacă practicaţi sport de performanţă, trebuie să ştiţi că spironolactona poate determina pozitivarea testelor antidoping. Spironolacton-BP împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul din medicamentele următoare: – alte diuretice care economisesc potasiul, precum amilorid, triamteren (asocierea acestora cu Spironolacton-BP este contraindicată). – săruri de potasiu (asocierea acestora cu Spironolacton-BP este contraindicată). – acid tienilic – litiu – inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt captopril, enalapril, ramipril – indometacin şi alte antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) – metformină – substanţe de contrast iodate – diuretice care elimină potasiul cum sunt diureticele de ansă-furosemida, tiazidicehidroclortiazida – norepinefrină – neuroleptice (pentru tratamentul bolilor psihiatrice și depresiei) – corticosteroizi, precum dexametazon, prednisolon – fenilbutazonă – digoxină

– Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați abirateronă (pentru tratamentul cancerului de prostată) – Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați mitotan pentru tratamentul tumorilor maligne ale glandelor suprarenale. Acest medicament nu trebuie utilizat împreună cu mitotan. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Sarcină Nu se recomandă administrarea spironolactonei în timpul sarcinii, deoarece nu există date adecvate privind utilizarea spironolactonei la gravide. Alăptarea Spironolactona şi metaboliţii săi trec în laptele matern. Din acestă cauză nu se recomandă administrarea spironolactonei în timpul alăptării. Dacă administrarea medicamentului este absolut necesră, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Spironolacton-BP poate să determine apariţia unor reacţii adverse cum sunt somnolenţă, stupoare, oboseală, durere de cap, lipsă de coordonare a mişcărilor, care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Spironolacton-BP conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Spironolacton-BP Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Hiperaldosteronism primar, administrare preoperatorie Doza recomandată este de 100 – 400 mg Spironolacton-BP pe zi. La pacienți inoperabili, doza iniţială poate fi redusă la interval de 2 săptămâni, până la doza minimă eficace, care se poate administra timp îndelungat. În cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocierea cu alte diuretice, pentru a reduce riscul de reacţii adverse. Edeme (insuficienţă cardiacă congestivă, hiperaldosteronism secundar, ciroză hepatică, sindrom nefrotic) Adulţi Doza iniţială recomandată este de 100 mg Spironolacton-BP pe zi, administrată în două prize; doza poate varia între 25 mg şi 200 mg spironolactonă pe zi. Pentru doze mai mari, se recomandă asocierea cu alte diuretice, fără a modifica doza de spironolactonă. Copii şi adolescenţi Doza recomandată este de 3 mg /kg /zi, administrată în una sau două prize.

Hipertensiune arterială Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg Spironolacton-BP pe zi, administrată în două prize, în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Deoarece efectul este deplin după cel puţin 2 săptămâni de tratament, în decursul acestei perioade se utilizează doza iniţială recomandată, după care, eventual, doza va fi ajustată pentru fiecare pacient în parte. Hipokaliemie Doza recomandată este de 25-100 mg pe zi, dacă administrarea orală de medicamente care conţin potasiu sau alte metode de economisire a potasiului nu pot fi utilizate. Miastenia gravis Doza recomandată este de 50- 300 mg pe zi. Hipertensiune arterială malignă Spironolacton-BP este utilizat în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg pe zi şi poate fi crescută trepatat, dacă este necesar, până la 300 mg pe zi. Dacă utilizați mai mult Spironolacton-BP decât trebuie Dacă luaţi, în mod accidental, mai multe comprimate decât trebuie, puteţi prezenta dezechilibre electrolitice cum sunt hiperkaliemie (creșterea nivelului de kaliu în sânge), hiponatremie (scăderea nivelului de natriu în sânge) şi mai rar acidoză (dezechilibru acido-bazic caracterizat prin creșterea acidității sângelui). În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luaţi şi cutia medicamentului cu dumneavoastră, pentru a o arăta medicului. Dacă uitați să luați Spironolacton-BP Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse includ: Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) Dezechilibre electrolitice precum hiponatremie (scădere a concentraţiei de sodiu din sânge) şi hiperkaliemie (concentraţie mare de potasiu în sânge) Reacţiile adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) Ginecomastie (creştere a sânilor la bărbaţi), diminuare a potenţei sexuale, tulburări ale menstruaţiei şi senzaţie de tensiune la nivelul sânilor, erupţii trecătoare pe piele, somnolenţă, stupoare, lipsă de coordonare a mişcărilor, durere de cap, oboseală, greaţă, dureri abdominale, diaree.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Cancer mamar Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Spironolacton-BP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.