Sinocort 50 mcg/doză, spray nazal, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Sinocort? Sinocort conţine substanța activă furoat de mometazonă, o substanţă care face parte din grupul medicamentelor numite corticoizi. Când mometazona furoat este pulverizată în nas, aceasta poate ameliora inflamația (umflarea și iritația nasului). Pentru ce este utilizat Sinocort? Febra fânului și rinita perenă Sinocort este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (rinita alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste. Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de alergeni, incluzând acarieni din praful de casă, păr de animale (sau mătreaţa acestora), pene şi anumite alimente. Sinocort reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de nas înfundat sau rinoreea, determinate de febra fânului sau rinita perenă. Polipi nazali Sinocort este utilizat pentru tratamentul polipilor nazali la adulţi cu vârsta de 18 ani și peste. Polipii nazali sunt mici excrescenţe ale mucoasei nasului şi afectează de obicei ambele nări. Sinocort reduce inflamaţia nasului, determinând micşorarea progresivă a polipilor, ameliorând astfel senzația de obstrucție nazală care poate afecta respirația pe nas.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Sinocort 1 Nu luaţi Sinocort

dacă sunteţi alergic la furoatul de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

dacă aveţi o infecţie netratată la nivelul nasului. Utilizarea Sinocort pe parcursul unei infecții netratate la nivelul nasului, cum ar fi herpes, poate agrava infecția. Trebuie să aşteptaţi până se vindecă infecţia înainte de a utiliza spray-ul nazal.

dacă vi s-a efectuat recent o operaţie la nivelul nasului sau v-aţi lovit la nas. Nu trebuie să utilizați spray-ul nazal până când nasul dumneavoastră nu este vindecat. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Sinocort

dacă aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză

dacă aveţi orice infecţie

dacă luaţi alte medicamente corticosteroide, fie pe cale orală fie prin administrare injectabilă

dacă aveţi fibroză chistică În timp ce utilizaţi Sinocort, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

dacă sistemul dumneavoastră imun nu funcționează bine (dacă aveți dificultăți în a lupta cu infecțiile) și veniți în contact cu cineva care are pojar sau varicelă. Trebuie să evitați să intrați în contact cu oricine care poate avea aceste infecții

dacă aveți o infecție a nasului sau a gâtului

dacă utilizați acest medicament de mai multe luni

dacă aveți o iritație persistentă a nasului sau a gâtului Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă manifestați vedere încețoșată sau alte tulburări ale vederii. În cazul utilizării corticosteroizilor nazali în doză mare, pentru perioade îndelungate de timp, pot apare reacții adverse deoarece medicamentul se poate absorbi. Dacă ochii dumneavoastră prezintă mâncărime sau iritații medicul dumneavoastră vă poate recomanda alte tratamente cu Sinocort. Copii şi adolescenţi Atunci când sunt utilizate în doze mari pentru perioade lungi de timp, este posibil ca spray-urile nazale pe bază de corticosteroizi să determine apariția anumitor reacții adverse, cum este încetinirea ratei de creștere la copii. Se recomandă urmărirea în mod regulat a înălţimii copiilor care primesc tratament pe termen lung cu corticosteroizi administraţi intranazal și, în cazul în care se observă orice modificări, medicul acestora trebuie anunțat. Sinocort împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Dacă luaţi alte medicamente corticosteroide pentru alergie, administrate fie pe cale orală fie prin injectare, medicul dumneavoastră poate să vă recomande întreruperea acestora odată ce luați Sinocort. Unele persoane pot prezenta reacţii adverse cum sunt durere articulară sau musculară, slăbiciune şi depresie, la întreruperea tratamentului oral sau injectabil cu corticosteroizi. Pot, de asemenea, să apară şi 2 alte alergii cum sunt mâncărimi, lăcrimare sau pete roşii asociate cu mâncărime la nivelul pielii. Dacă prezentați oricare dintre aceste efecte, trebuie să vă adresaţi medicului. Unele medicamente pot crește efectele Sinocort, iar medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze cu atenție dacă utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru infecția HIV: ritonavir, cobicistat). Sarcina şi alăptarea Nu sunt disponibile informații sau sunt disponibile informații puține cu privire la utilizarea Sinocort la femeile gravide. Nu se cunoaște dacă furoatul de mometazonă se regăsește în laptele matern. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt informații cu privire la efectul Sinocort asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Sinocort conţine clorură de benzalconiu Sinocort conţine clorură de benzalconiu, care poate determina iritarea sau inflamarea mucoasei nazale, în special dacă este utilizat timp îndelungat.

Cum se utilizează

Sinocort Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul pentru febra fânului şi rinita perenă Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.

după ce simptomele dumneavoastră sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceți doza.

dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, iar acesta vă poate recomanda să creşteţi doza; doza zilnică maximă este de patru pulverizări în fiecare nară, o dată pe zi. Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani Doza uzuală este de o pulverizare în fiecare nară o dată pe zi. La unii pacienți Sinocort începe să amelioreze simptomele în decurs de 12 ore după prima doză; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul terapeutic complet să nu fie observat în primele două zile. De aceea, trebuie să continuați utilizarea cu regularitate pentru obținerea beneficiului terapeutic complet. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiţi de o formă gravă de febră a fânului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi utilizarea Sinocort cu câteva zile înainte de debutul sezonului de polen, deoarece aceasta va ajuta la prevenirea apariţiei simptomelor de febră a fânului. 3 Polipii nazali Utilizarea la adulţi cu vârsta peste 18 ani Doza uzuală inițială este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.

Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi crescută la două pulverizări în fiecare nară, de două ori pe zi. După ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza.

Dacă nu observaţi nicio ameliorare a simptomelor după 5 până la 6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare Spray-ul dumneavoastră nazal Sinocort este prevăzut cu un capac care protejează dispozitivul de acţionare împotriva prafului şi îl păstrează curat. Amintiți-vă să-l daţi jos înainte de a utiliza sprayul şi să-l puneţi la loc după fiecare utilizare. Dacă utilizaţi spray-ul pentru prima dată trebuie să ,,pregătiţi” pompa prin efectuarea a 10 pulverizări până când aspectul suspensiei eliberate este uniform: 1. Agitaţi uşor flaconul. 2. Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu de o parte şi de alta a pompei dozatoare, iar degetul mare sub flacon. Nu găuriţi aplicatorul nazal. 3. Îndreptaţi pompa dozatoare la distanţă față de dumneavoastră şi apoi apăsaţi cu degetele pentru a pulveriza spray-ul de 10 ori, până la producerea unui nor fin. Dacă nu aţi utilizat spray-ul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi” flaconul prin pulverizarea spray-ului de 2 ori, până la producerea unui nor fin. Cum să utilizați spray-ul nazal 1. Agitaţi uşor flaconul şi scoateţi capacul protector (Figura 1). 2. Suflaţi-vă delicat nasul. 3. Închideţi o nară şi introduceţi pompa dozatoare în cealaltă nară, în modul indicat (Figura 2). Înclinaţi puţin capul în faţă, ţinând flaconul orientat în sus. 4. Începeţi să inspiraţi uşor şi lent pe nas şi, în timp ce inspiraţi, pulverizaţi un puf în nas, apăsând în jos O SINGURĂ DATĂ cu degetele. 5. Expiraţi pe gură. Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în aceeaşi nară. 6. Scoateţi pompa dozatoare din această nară şi expiraţi pe gură. 7. Repetaţi paşii 3 până la 6 pentru cealaltă nară (Figura 3). După utilizarea sprayului, ştergeţi cu atenţie pompa dozatoare cu o batistă sau bucată curată de material şi puneţi la loc capacul protector. Curăţarea spray-ului nazal

Este important să curăţaţi în mod regulat spray-ul dumneavoastră nazal, altfel poate să nu funcţioneze cum trebuie. 4

Îndepărtaţi capacul protector şi detaşaţi cu grijă dispozitivul de administrare. Spălaţi capacul protector şi dispozitivul de administrare în apă caldă şi apoi clătiţi-le la robinet. Nu încercați să deblocați aplicatorul nazal prin utilizarea unui ac sau orice alt obiect ascuțit deoarece se poate afecta aplicatorul și nu se mai distribuie doza corespunzătoare de medicament. Permiteți capacului pentru praf și dispozitivului de administrare să se usuce într-un loc cald. Reataşaţi la flacon dispozitivul de administrare şi puneţi apoi capacul protector. Pompa spray-ului trebuie amorsată din nou cu 2 pulverizări la prima utilizare după curăţare. Dacă luaţi mai mult Sinocort decât trebuie Luați întotdeauna doza descrisă în acest prospect sau cea recomandată de medicul dumneavoastră. Dacă utilizați o doză mai mare sau mai mică, simptomele dumneavoastră se pot agrava. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aţi administrat accidental mai multe doze decât va fost recomandat. Utilizarea în exces şi pe o perioadă îndelungată a glucocorticoizilor poate să influenţeze, rareori, activitatea unora dintre hormonii dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Sinocort Dacă aţi uitat să utilizaţi spray-ul dumneavoastră nazal la momentul potrivit, utilizaţi-l imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi ca înainte. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Sinocort La unii pacienţi, Sinocort poate începe să le amelioreze simptomele după 12 ore de la prima administrare; cu toate acestea, este posibil ca beneficiul complet al tratamentului să nu fie observat timp de până la două zile. Este foarte important să utilizaţi în mod regulat spray-ul nazal. Nu opriţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții de hipersensibilitate (alergie) imediată pot apare în cazul utilizării acestui medicament. Aceste reacții pot fi severe. Trebuie să întrerupeți administrarea Sinocort și să solicitați ajutor medical dacă observați simptome ca:

umflare a feței, limbii sau a gâtului

dificultăți la înghițire

urticarie

respirație șuierătoare sau dificultăți la respirație În cazul administrării spray-ului nazal cu corticoizi în doze mari pentru perioade îndelungate pot apare reacții adverse deoarece medicamentul este absorbit la nivelul corpului. Alte reacții adverse Reacţii adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane)

durere de cap

strănut

sângerare la nivelul nasului 5

dureri în nas sau gât ulcerații la nivelul nasului infecții ale tractului respirator Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataractă, ducând la tulburări de vedere
• leziuni ale peretelui despărțitor al nasului care separă nările
• modificări ale gustului și mirosului
• dificultăţi de respirație și/sau respirație șuierătoare
• vedere înceţoşată

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Sinocort Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se arunca conținutul flaconului după două luni de la prima deschidere. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.