Silimarină-BP 150 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Silimarină-BP şi pentru ce se utilizează Silimarină-BP este un medicament, care conţine substanţa activă silimarină, extrasă din fructe de armurariu. Acţiunea ei de bază constă în protejarea celulelor ficatului de acţiunea nefavorabilă a diferitor factori, precum alcool, medicamente, infecţii virale, impurităţi industriale. În cazul afectării celulelor hepatice, silimarina contribuie la restabilirea lor mai rapidă. Este utilizată: -ca adjuvant în diferite afecţiuni cronice ale ficatului, inclusiv hepatita etanolică; -preventiv, în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente) cu risc toxic pentru ficat.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Silimarină-BP Nu utilizaţi Silimarină-BP dacă: − sunteţi alergic la silimarină, silibinină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) − sunteți gravidă sau alăptați. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Silimarină-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – suferiți în prezent de afecțiuni ale ficatului – aveți careva tulburări hormonale – suferiți de o intoxicație acută: Silimarină-BP nu se administrează în tratamentul intoxicaţiilor acute Silimarină-BP nu înlătură cauzele care determină afecţiuni ale ficatului.

Tratamentul cu silimarină nu poate înlocui respectarea dietei sau abţinerea de la consumul de alcool etilic. Acest medicament nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta mai mică de 12 ani. Silimarină-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales următoarele: – contraceptive orale, precum şi alte preparate administrate în terapia de substituţie hormonală cu estrogeni sau tamoxifen: la administrarea concomitentă cu silimarina este posibilă reducerea eficacității acestora. – medicamente antialergice (fexofenadină); – medicamente care scad nivelul de colesterol (atorvastatină, lovastatina); – anticoagulante (clopidogrel, warfarină); – medicamente utilizate în boli psihice sau ale sistemului nervos (amitriptilina, alprazolam, diazepam, lorazepam); – medicamente antifungice (ketoconazol); metronidazol – utilizat în tratamentul anumitor infecții. – medicamente anticanceroase (vinblastină). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. Silimarină-BP nu trebuie utilizată în timpul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Silimarină-BP nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Excipienți Silimarină-BP conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Silimarină-BP 140 mg și 150 mg conţine sodiu <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”. Capsulele Silimarină-BP 140 mg conțin carmoisină. Aceasta poate provoca reacţii alergice.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Silimarină-BP Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dvs. sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală recomandată este de 300 mg silimarină pe zi (2 capsule), timp de cel puţin 3 luni. Capsulele se vor înghiţi întregi, după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Copii cu vârsta sub 12 ani Acest produs nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani. Dacă utilizaţi mai mult Silimarină-BP decât trebuie

Dacă aţi luat, din greşeală, un număr prea mare de capsule, sau un copil a înghiţit câteva capsule, adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic. Nu există un antidot specific supradozajului cu silimarină. Dacă uitaţi să utilizaţi Silimarină-BP Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Silimarină-BP Medicul dumneavoastră vǎ va sfătui în privinţa duratei optime a tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Silimarină-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10; Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi; Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi; Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi; Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi; Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile. Opriți utilizarea de Silimarină-BP și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: Reacție alergică severă (anafilactoidă) cu erupții pe piele, umflarea buzelor, ochilor, dificultăți de respirație, amețeală și confuzie, greață, stare de rău general, piele rece, puls rapid sau slab, scăderea tensiunii arteriale. Acestea pot evolua până la o stare gravă, cu pericol pentru viață (leșin, cădere bruscă a tensiunii arteriale, înalbăstrirea pielii). Frecvența acestor reacții nu este cunoscută. Alte reacții adverse Rare: în special la doze mari sau în cazul tratamentului pe termen lung, pot aparea dureri în partea superioară a abdomenului, indigestie şi diaree, care dispar după întreruperea tratamentului. Acentuarea tulburărilor vestibulare deja existente. Simptomele dispar după întreruperea tratamentului. Foarte rare – reacţii alergice (dermatită, urticarie, erupții pe piele, mâncărime). Cu frecvenţă necunoscută Astm (senzație de lipsă de aer), durere de cap, uscăciunea gurii, greaţă, vomă, scăderea poftei de mâncare, balonare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Silimarin-BP Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „Exp:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.