Ce este și pentru ce se utilizează
Carsil este un medicament care conţine principiul activ numit silimarină, care este extras din fructele plantei denumită armurariu. Silimarina activează sinteza proteinelor şi fosfolipidelor în celulele lezate ale ficatului, stabilizează membranele celulelor ficatului, leagă radicalii liberi (acţiune antioxidantă). Acţiunea sa de bază constă în protejarea celulelor hepatice de acţiunea nocivă a diferitor factori, cum ar fi alcool etilic, medicamente, infecţii virale, substanțe poluate industriale. În cazul leziunilor celulelor hepatice, contribuie la regenerarea lor mai rapidă. Carsil este utilizat pentru: tratamentul leziunilor toxice ale ficatului, tratamentul de susținere în afecţiunile inflamatorii cronice ale ficatului, degenerarea grasă a ficatului, tratamentul complex al cirozei hepatice, profilaxia afecțiunilor hepatice la administrarea îndelungată de medicamente, alcool, în cazul intoxicațiilor cronice (inclusiv și profesionale). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARSIL Nu utilizaţi Carsil: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la principiul activ sau la oricare dintre excipienții din compoziția medicamentului Carsil (enumeraţi la pct. 6); – la copiii cu vârsta sub 12 ani, din cauza lipsei unei experiențe clinice suficiente privind administrarea la copii. Atenţionări şi precauţii speciale Înainte de a utiliza medicamentul Carsil, adresați-vă medicului curant sau farmacistului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi boli însoţite de tulburări hormonale (cum ar fi endometrioză, tumori ale uterului, ovarelor sau glandelor mamare, tumoare la nivelul prostatei), din cauza efectului estrogenic posibil al silimarinei. În afecțiunile hepatice, tratamentul cu Carsil nu poate înlocui dieta sau abținerea de la consumul de alcool etilic. Carsil împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Carsil poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale și a medicamentelor utilizate în tratamentul de substituție hormonală. Acest medicament poate potența efectele unor medicamente cum ar fi diazepam, alprazolam, ketoconazol, lovastatină, vinblastină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să utilizați acest medicament. În timpul sarcinii şi perioadei de alăptare Carsil poate fi administrat numai conform indicațiilor medicului şi doar dacă beneficiile tratamentului pentru mamă depășesc riscurile pentru făt. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Carsil nu afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componentele ale Carsil – Acest medicament conține amidon de grâu. Amidonul de grâu din compoziția medicamentului conține gluten în cantități foarte mici și, de aceea, este puțin probabil să vă provoace probleme dacă aveți boală celiacă (intoleranță la gluten). Un drajeu conține cel mult 3,95 micrograme de gluten. Pacienţii care au alergie la grâu (afecţiune diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament. – Carsil drajeuri conține lactoză monohidrat și zaharoză în calitate de excipienți. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. – În compoziția stratului de acoperire al drajeurilor se conține metilparahidroxibenzoat și propilparahidroxibenzoat. Aceste substanțe pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate)
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
CARSIL Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată pentru tratamentul afecțiunilor hepatice severe este de 4 drajeuri de 3 ori pe zi. În afecțiunile hepatice ușoare și terapia de susținere, doza recomandată este de 2 drajeuri de 2-3 ori pe zi. Durata curei de tratament va fi stabilită de către medicul dumneavoastră. Carsil drajeuri se administrează pe cale orală, întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Copii cu vârsta sub 12 ani Nu există date suficiente privind utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani. Cura de tratament durează cel puţin 3 luni. Dacă simptomele dumneavoastră persistă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi sau recomandări. Dacă luaţi mai mult Carsil decât trebuie Dacă aţi luat o doză mai mare decât doza prescrisă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră. Dacă ați omis să luați Carsil Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, Carsil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Carsil dispune de o bună tolerabilitate. Reacțiile adverse sunt tranzitorii și dispar după întreruperea administrării medicamentului. Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10 000 de pacienți): reacții alergice cutanate – mâncărime, erupții cutanate, urticarie. Reacții adverse rare (pot apărea de la 1 până la 10 pacienți din 10000) – exacerbarea tulburărilor vestibulare preexistente, diaree ca urmare a intensificării funcției vezicii biliare şi a ficatului. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – șoc anafilactic, greață, vărsături, scăderea poftei de mâncare, tulburări dispeptice cu formarea de gaze. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
CARSIL A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Carsil Substanţa activă este silimarina. 1 drajeu conţine extract uscat din fructe de armurariu (Milk Thistle dry extract) 40,9-56,3 mg, echivalent cu 22,5 mg silimarină, determinat după silibinină. Celelalte componente sunt: Nucleul drajeului: lactoză monohidrat, amidon de grâu, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc, manitol (E 421), crospovidonă, polisorbat 80, hidrogencarbonat de sodiu. Stratul de acoperire (drajefiere): acetoftalat de celuloză, dietilftalat, zaharoză, gumă arabică, gelatină, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, glicerol, Opalux AS 26586 cafeniu (în formă uscată): zaharoză, apă purificată, oxid roșu de fier (E 172), oxid negru de fier (E 172), metilparahidroxibenzoat (E 218), propilparahidroxibenzoat (E 216). Cum arată Carsil şi conţinutului ambalajului Drageuri de formă rotundă, regulată, de culoare brună. Câte 10 drajeuri în blistere din PVC și folie de aluminiu. Câte 8 blistere împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria. Fabricantul SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria. Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md