Sevorane, lichid pentru vapori de inhalat

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Sevorane şi pentru ce se utilizează Sevofluranul aparține unui grup de medicamente numite anestezice generale. Acestea funcționează reducând temporar activitatea sistemului nervos central al organismului. Aceasta provoacă o pierdere completă a senzației în corp, inclusiv pierderea cunoștinței care să permită o intervenție chirurgicală fără durere sau suferință. Sevofluranul este un lichid incolor transparent, care este introdus într-o mașină anestezică specială (vaporizator) pentru ca să devină gaz. Acesta se amestecă cu oxigenul pe care îl veți inspira. Odată inspirat (inhalat), Sevoflurane va induce și va menține un somn profund, fără durere (anestezie generală) la adulți și copii

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sevorane Nu utilizaţi Sevorane: – dacă sunteţi alergic la sevofluran, la oricare alt anestezic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – dacă ştiţi că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră a avut în timpul unei operaţii o afecţiune numită hipertermie malignă (creştere rapidă a temperaturii corpului și contracții musculare severe). În unele cazuri această afecţiune a avut evoluţie fatală. – dacă vă este contraindicată anestezia generală. Atenţionări şi precauţii Spuneți medicului de gardă, chirurgului sau anestezistului dacă: – aveți probleme de ficat sau dacă ați avut anterior anestezie generală, în special dacă a fost efectuată repetată într-o perioadă scurtă de timp. Unele anestezice pot provoca ocazional probleme la nivelul ficatului, care pot provoca îngălbenirea pielii și a ochilor (icter). – sunteți predispuși la sau sunt expuși riscului pentru convulsii.

– ați avut vreodată prelungire QT (prelungirea unui interval de timp specific într-un ECG) sau torsade de pointes (un tip specific de ritm cardiac), care poate fi asociat și cu prelungirea QT. Sevofluranul a fost cunoscut uneori ca cauzând acestea. – aveți o boală mitocondrială În plus față de cele de mai sus, dacă Sevoflurane va fi administrat copilului dumneavoastră, vă rugăm să spuneți medicului de gardă, chirurgului sau anestezistului dacă: – are convulsii sau tulburări convulsive, deoarece Sevofluranul poate crește riscul convulsiilor – are boala Pompei (o tulburare metabolică). Sevofluranul poate produce ritmuri cardiace anormale, care pot fi severe în unele cazuri. – are o tulburare musculară severă, cum ar fi distrofia musculară Duchenne – are o tulburare mitocondrială, care este o afecțiune cu care oamenii se pot naște și pot afecta celule speciale ale inimii, creierului și rinichilor Sevorane împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, este important să spuneți medicului de gardă sau anestezistului ce medicamente utilizați. Acest lucru este deosebit de important dacă luați următoarele medicamente: • Amfetamine (stimulante) • Beta blocante, antagoniști de calciu sau un medicament numit verapamil (utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate și anumite afecțiuni cardiace) • Isoniazidă (un antibiotic utilizat pentru tratarea tuberculozei) • Sunătoare (un remediu pe bază de plante folosit pentru a ajuta în depresie) • Decongestionante (efedrină). • Inhibitori non-selectivi ai monoaminoxidazei (MAO) (un tip de antidepresive) • Antagoniști de calciu • Benzodiazepine și opioide • Agenți simpatomimetici, cum ar fi izoprenalina Sarcina, alăptarea și fertilitatea Spuneți medicului de gardă, chirurgului sau anestezistului dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau alăptaţi. Nu se știe dacă Sevofluranul sau subprodusele lui sunt excretate în laptele uman. Se recomandă să întrerupeți alăptarea timp de 48 de ore după administrarea de sevofluran și laptele produs în această perioadă să îl aruncați. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor NU trebuie să conduceți sau să folosiți utilaje după operația sau procedura dumneavoastră, pentru care s-a administrat anestezic, până când medicul dumneavoastră de gardă vă recomandă să faceți acest lucru. Capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectată de ceva timp.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Sevorane Sevofluranul îți va fi administrat întotdeauna de un anestezist. Ei vor decide cu privire la doza pe care o veți primi, în funcție de vârsta, greutatea și tipul de operație pe care vă face. Sevoflurane vă va determina să dormiți rapid și fără probleme. Are și un miros plăcut. Inducerea somnului la începutul anesteziei

Pentru a vă trimite în somn, vi se poate cere să respirați Sevofluran printr-o mască. Cu toate acestea, în cele mai multe ocazii vi se va administra o injecție cu un alt anestezic pentru a vă face să dormiți înainte de a primi Sevofluran. Menținerea somnului în timpul anesteziei Sub observația anestezistului veți continua să respirați Sevofluran în timpul operației prin mască. Trezirea după anestezie Odată ce anestezistul vă va opri să inhalați Sevoflurane vă veți trezi în câteva minute. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea pot apărea atât în timpul operației, cât și după. Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează Foarte frecvente (la mai mult de 1 pacient din 10); Frecvente (la mai puţin de 1 pacient din 10, dar la mai mult de 1 pacient din 100); Mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 pacient din 100, dar la mai mult de 1 pacient din 1000); Rare (la mai puţin de 1 pacient din 1000, dar la mai mult de 1 pacient din 10000); Foarte rare (la mai puţin de 1 pacient din 10000); Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Următoarele reacții adverse cu Sevofluran sunt grave și vor fi gestionate de către chirurgul dumneavoastră sau anestezist, după caz, în timpul operației. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse după operație, trebuie să primiți imediat ajutor medical. Cele care apar cu frecvență necunoscută • Reacții alergice cu simptome precum erupții cutanate, umflare a feței, respirație șuierătoare • Creștere rapidă a temperaturii corpului (hipertermie malignă) • respirație șuierătoare și lipsă de aer Cele care apar foarte frecvent • Ritm cardiac lent (bradicardie) Cele care apar frecvent • Spasm toracic Cele care apar mai puțin frecvent Tulburări cardiace (bloc AV), care vor fi monitorizate îndeaproape de anestezistul dumneavoastră în timpul operației dumneavoastră și pot fi recunoscute de amețeli după operație Frecvența altor reacții adverse observate în urma utilizării Sevofluranului este: Frecvența foarte frecventă: • agitaţie • scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială) • tuse • greață • vărsături Frecvența frecventă: • somnolență • amețeli

• creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) • durere de cap • ritm cardiac rapid (tahicardie) • respirație lentă superficială (depresie respiratorie) • gură umedă (hipersecreție salivară) • frisoane • febră (pirexie) • temperatură corporală scăzută (hipotermie) • nivelul anormal de zahăr (glucoză) • test anormal de funcție hepatică * • număr anormal de globule albe • nivel crescut de fluorură în sânge ** • delir Frecvența mai puțin frecventă: • scădere sau creștere a numărului de anumite globule albe din sânge. O scădere a numărului de globule albe poate fi asociată cu amețeli, oboseală, slăbiciune, ulcerații bucale și tendință pentru infecții. • confuzie • ritm cardiac anormal • pauze în respirație • cantitate inadecvată de oxigen • astm • dificultate în pasajul urinei • glucoză în urină *** • test anormal de funcție renală * Cu frecvență necunoscută: • convulsii, în special la copii • mișcări de zgâriere și tresărire • lichid în plămâni • inflamație sau deteriorarea ficatului. Persoanele cu boală hepatică pot avea dureri abdominale sau plenitudine, urină întunecată, scaun palid sau de culoare albă, oboseală, mâncărime generală, îngălbenire a ochilor, greață și vărsături. • insuficiență renală. Persoanele cu afecțiuni renale pot avea oboseală, umflare sau tumefiere la nivelul feței, abdomenului, coapselor sau gleznelor, eliminare mai puțină de urină sau probleme la urinare și dureri de spate. • erupții ale pielii • aritmie cardiacă (ritm cardiac neregulat sau ritm cardiac anormal) cunoscută sub numele de prelungirea QT. * Dacă ați făcut un test de sânge, vi se poate spune că aveți modificări ale enzimelor hepatice sau renale sau ale altor produse care se găsesc în sânge. Acestea nu provoacă în mod normal simptome. ** Nivelurile de fluor în sânge pot fi ridicate ușor în timpul și imediat după anestezie, din cauza că sevofluran se descompune în organism, dar nu se crede că aceste niveluri sunt dăunătoare și revin în curând la normal. *** Dacă ați făcut un test de urină, vi se poate spune că aveți glucoză în urină. Este posibil să nu aveți niciun simptom. Au existat rapoarte foarte rare despre stop cardiac, o afecțiune în care inima nu mai bate. După operație, unii copii pot avea ritmuri cardiace neregulate, care pot fi cu pericol potențial pentru viață, din cauza modificărilor nivelului de potasiu din sânge.

Copiii cu boala Pompei, o boală cu care sunt născuți, pot avea ritm cardiac neregulat în timpul anesteziei cu Sevofluran. După ce ați primit Sevofluran Vei reveni sau te vei trezi în câteva minute. În special, copiii pot fi neliniștiți la trezire. Spuneți medicului dumneavoastră sau anestezistului dacă aveți nevoie de ameliorare suplimentară a durerii. Dacă aveți alte simptome neobișnuite sau neașteptate după ce ați primit anestezie cu Sevofluran, spuneți imediat medicului de gardă sau anestezistului. Dacă aveți întrebări despre Sevoflurane la care nu răspundeți în acest prospect, adresați-vă medicului de gardă sau anestezistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Sevorane A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. Flaconul se va păstra închis ermetic. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.