Prozerin-Darniţa 0.5 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Prozerin-Darniţa conţine neostigmină, care face parte din grupa medicamentelor denumite parasimpatomimetice și anticolinesterazice. Parasimpatomimeticele sunt substanțe ce reproduc efectele stimulării sistemului nervos parasimpatic. Acestea măresc secreția salivară, lacrimală, sudorală, gastrică, intestinală, pancreatică și bronșică; produc contracția pronunțată a pupilei și scad presiunea intraoculară; deprimă toate funcțiile inimii; produc lărgirea vaselor sanguine cu scăderea presiunii arteriale. Acest medicament acţionează prin blocarea acţiunii unei enzime în organism, care întrerupe transmiterea impulsului nervos la nivelul muşchiului. Prin oprirea acţiunii acestei enzime, ProzerinDarniţa poate determina creşterea forţei musculare, dar numai în anumite afecţiuni. Administrarea de Prozerin-Darniţa poate fi utilă în tratamentul afecţiunilor precum: • miastenie, criză miastenică acută (boală rară în care apare slăbiciunea musculară şi senzaţia accentuată de oboseală) • perioada de recuperare după meningită (inflamarea membranelor care acoperă creierul), poliomelită (inflamaţie a substanţei cenuşii a măduvei spinării), encefalită (inflamația acută sau cronică a creierului); • tulburări de mișcare după traumatisme cerebrale; • paralizii (pierderea totală sau parțială a posibilității de mișcare și a sensibilității corpului sau a unei părți a lui); • nevrite (Inflamație a unui nerv); atrofia nervului optic (degenerarea nervului ce transmite stimulii vizuali de la ochi către creier); • atonia (stare fizică ce se manifestă prin pierderea elasticității și lipsă de putere) la nivelul intestinului şi a vezicii urinare; • înlăturarea consecințelor blocului neuro-muscular, indus de miorelaxantele nedepolarizante;

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Prozerin-Darniţa Nu utilizaţi Prozerin-Darniţa dacă: dacă sunteţi alergic la neostigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - dacă aveţi epilepsie (boală a sistemului nervos caracterizată prin convulsii); - dacă aveţi hiperchinezie (activitate exagerată efectuată de mușchii), vagotomie (secţionare chirurgicală a nervului vag la nivelul abdomenului); - dacă aveţi cardiopatie ischemică (afecțiune gravă provocată de scăderea fluxului de sânge în mușchiul inimii), stenocardie (crize de durere în zona inimii), aritmii (dereglare a ritmului cardiac), bradicardie (rărire a ritmului cardiac); - dacă aveţi ateroscleroză avansată (boală cronică produsă prin depunerea de grăsimi și colesterol în peretele intern al arterelor); - dacă aveţi tireotoxicoză (boală provocată de intoxicarea organismului cu hormonii glandei tiroide în exces); - dacă aveţi ulcer gastric şi duodenal, peritonită (inflamarea învelișului membranos al organelor cavității abdominale); - dacă aveţi obstrucţia mecanică (astupare a spațiul din interiorul unui organ ) a tractului gastrointestinal şi a căilor urinare; - dacă aveți hipertrofia prostate (mărirea în volum a prostatei), ce evoluează cu disurie (greutate în eliminarea urinei); - dacă sunteți în perioada acută a maladiilor infecţioase; - dacă administrați miorelaxante depolarizante (de ex. succinilcolină); Nu utilizați Prozerin-Darniţa în intoxicații la copii astenizați (aflați în stare bolnăvicioasă de oboseală intensă și prelungită, însoțită de slăbiciune fizică). Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Prozerin-Darniţa, spuneţi medicului dumneavoastră dacă: suferiți de parkinsonism (boală degenerativă a sistemului nervos central, caracterizată prin tremurături și rigiditate musculară); ați suportat recent operații pe intestin și vezica urinară; planificați orice tratament, intervenție chirurgicală sau stomatologică; Alte atenţionări: La administrarea parenterală a dozelor mari este necesară administrarea concomitentă sau preliminară a atropinei. La apariţia pe parcursul tratamentului a crizei miastenice (în caz de doză terapeutică insuficientă) sau colinergice (în rezultatul supradozării) terapia ulterioară necesită un diagnostic diferenţial riguros din cauza simptomaticii identice. Copii şi adolescenţi Preparatul se administrează copiilor numai în condiţii de staţionar. Prozerin-Darniţa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: - anestezice locale şi cu unele anestezice generale (medicamente care înlătură sensibilitatea la durere), antiaritmice (utilizate în aritmiile cardiace), nitraţi organic (utilizați pentru tratarea unor boli de inimă), antidepresive triciclice, remedii antiepileptice, antiparkinsoniene, guanetidină (utilizată în hipertensiunea arterială); - M-colinoblocante (utilizate pentru tratarea unor afecţiuni ale ochilor sau ale stomacului şi intestinului); - miorelaxantelor depolarizante (medicament relaxant al sistemului muscular); - miorelaxantelor antidepolarizante; - anticolinesterazice (medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer); - M-colinomimetice (utilizate în afecțiuni ale intestinului, vezicii biliare și vezicii urinare, bolilor de ochi ce se caracterizată prin creșterea tensiunii oculare); - beta-adrenoblocante (utilizate în tratamentul insuficienței cardiace, hipertensiunii arteriale); - neomicină, streptomicină, kanamicină (antibiotice); Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Administrarea în timpul sarcinii se va efectua numai în cazul, când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Alăptarea Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Prozerin-Darniţa. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului este contraindicată conducerea vehiculelor sau exercitarea altor activităţi, ce necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

Cum se utilizează

Prozerin-Darniţa Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează adulţilor subcutanat, intramuscular şi intravenos. Subcutanat adulţilor – 0,5-2 mg (1-4 ml) de 1-2 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare – 2 mg, nictemerală – 6 mg. Durata curei de tratament (cu excepţia miasteniei, crizei miastenice acute, atoniei postoperatorii a intestinului şi vezicii urinare, supradozării cu miorelaxante) – 25-30 zile. La necesitate cura de tratament poate fi repetată peste 3-4 săptămâni. Cea mai mare parte a dozei nictemerale se administrează ziua, când pacientul manifestă cel mai mare grad de fatigabilitate. Miastenie: adulţilor se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5 mg (1 ml) pe zi. Durata curei de tratament este îndelungată, cu schimbarea periodică a căilor de administrare. La dezvoltarea crizei miastenice (cu dificultăţi în respiraţie şi deglutiţie) preparatul se administrează adulţilor intravenos 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml), apoi subcutanat la intervale moderate. Atonia postoperatorie a intestinului, vezicii urinare, cu scop profilactic, inclusiv a retenţiei postoperatorii de urină Preparatul se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,25 mg (0,5 ml), cât mai devreme posibil după intervenţia chirurgicală, apoi la fiecare 4-6 ore timp de 3-4 zile. În calitate de antidot la supradozarea cu miorelaxante După administrarea prealabilă a sulfatului de atropină în doză de 0,6-1,2 mg intravenos până la accelerarea pulsului până la 80 bătăi/min, peste 0,5-2 min., se administrează intravenos lent 0,5-2 mg de preparat. La necesitate, administrarea se repetă (inclusiv a sulfatului de atropină în caz de bradicardie) în doza generală cel mult 5-6 mg (10-12 ml) timp de 20-30 min. În timpul procedurii se va asigura ventilaţia artificială a plămânilor. Utilizarea la copii și adolescenţi (numai în condiţii de staţionar) Miastenia gravis: Nou-născuţi: iniţial se administrează câte 0,1 mg intramuscular. Apoi doza se stabilește individual, de obicei, 0,05– 0,25 mg sau 0,03 mg/kg greutate corporală, intramuscular, fiecare 2-4 ore. Datorită caracterului deosebit al patologiei la nou născuţi, doza nictemerală poate fi micşorată, inclusiv până la suspendarea tratamentului. Copii cu vârsta sub 12 ani: preparatul se indică în doză de 0,2-0,5 mg sub formă de injecţii, la necesitate. Doza preparatului trebuie ajustată în raport cu răspunsul pacientului. În calitate de antidot în intoxicaţii cu miorelaxante (după administrarea prealabilă a sulfatului de atropină în doză de 0,02-0,03 mg/kg intravenos până la accelerarea pulsului până la 80 bătăi/min), se administrează intravenos lent în doză de 0,05-0,07 mg/kg timp de 1 min. Doza maximă recomandată pentru copii este de 2,5 mg. Alte indicaţii: preparatul se indică în doză de 0,125-1 mg sub formă de injecţii. Dozele pot fi ajustate în funcţie de necesităţile pacientului. Dacă utilizaţi mai mult Prozerin-Darniţa decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Prednisolonă-Darniţa, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. Simptome: accelerarea sau rărirea bătăilor inimii, eliminarea în exces a salivei, deglutiţie dificilă, contracție pronunțată a pupilei, contracție spasmodică a bronhiilor, respiraţie dificilă, greaţă, vomă, intensificarea peristaltismului intestinal, diaree, micţiuni frecvente, tulburări de coordonare, contracții spontane ale muşchilor limbii şi scheletici, transpiraţii reci, instalarea treptată a slăbiciunii generale, paralizie incompletă, care suprimă numai mișcările, hipotensiune arterială, stare de teamă nedeterminată, panică. Dozele foarte mari pot produce agitaţie, excitabilitate. Moartea poate surveni prin stop cardiac, stop respirator sau acumularea de fluide la nivelul alveolelor pulmonare care afectează respirația. Dacă suferiți de miastenia gravis, atunci supradozarea este mai probabilă deoarece contracțiile spontane şi efectele parasimpatomimetice lipsesc sau se manifestă într-o măsură mai mică și împiedică diagnosticul diferenţial al supradozării. Tratament: reducerea dozei preparatului sau sistarea administrării. La necesitate se administrează sulfat de atropină (1 ml soluţie 0,1%), metacină. Ulterior terapie simptomatică. Dacă uitaţi să luaţi Prozerin-Darniţa Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Prozerin-Darniţa Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Alte reacţii adverse care pot apărea: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - erupţii cutanate, prurit cutanat, hiperemie, urticarie, reacţii alergice, inclusiv şoc anafilactic; - cefalee, ameţeli, pierderea cunoştinţei, slăbiciune, somnolenţă, tremor, convulsii, spasm şi fasciculaţii inclusiv ale muşchilor limbii şi faringelui, parestezia picioarelor, disartrie; - mioză, dereglarea vederii, lăcrimare; - aritmii, bradi- sau tahicardie, bloc atrioventricular, ritm nodal, schimbări nespecifice pe ECG, stop cardiac; - hipotensiune arterială (preponderent la administrare parenterală); - dispnee, deprimarea respiraţiei până la stop respirator, bronhospasm, creşterea secreţiei bronşice; - hipersalivaţie, contracţii spastice şi intensificarea peristaltismului intestinal, greaţă, vomă, meteorism, diaree, defecaţie involuntară; - artralgii; - micţiune frecventă, micţiune involuntară; - senzaţie de căldură, hiperhidroză; reacții la locul de administrare, inlusiv hiperemie, prurit, edem cutanat. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Prozerin-Darniţa Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se congela. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.