Prozerin 0,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Prozerin conţine neostigmină, care face parte din grupa medicamentelor denumite anticolinesterazice. Neostigmina acţionează prin blocarea acţiunii unei enzime în organism, care întrerupe transmiterea impulsului nervos la nivelul muşchiului. Prin oprirea acţiunii acestei enzime, neostigmina poate determina creşterea forţei musculare, dar numai în anumite afecţiuni. Neostigmina este utilizată în special în tratamentul afecțiunilor precum: miastenie, criză miastenică acută (boală rară în care apare slăbiciune musculară şi senzaţie accentuată de oboseală); tulburări de mișcare după traume cerebrale; paralizii (pierderea totală sau parțială a posibilității de mișcare și a sensibilității corpului sau a unei părți a lui); perioada de recuperare după anumite afecțiuni precum: meningită (inflamarea membranelor care acoperă creierul), poliomielită (inflamație a substanței cenușii a măduvei spinării), encefalită (inflamație acută sau cronică a creierului); nevrite (inflamație a unui nerv); atrofia nervului optic (degenerarea nervului ce transmite stimulii vizuali de la ochi către creier); atonia (stare fizică ce se manifestă prin pierderea elasticității și lipsă de putere) la nivelul intestinului și a vezicii urinare; înlăturarea consecințelor blocului neuro-muscular, indus de miorelaxantele nedepolarizante.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Prozerin Nu utilizaţi Prozerin: dacă sunteţi alergic la neostigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi epilepsie (boală a sistemului nervos caracterizată prin convulsii); dacă aveţi hiperchinezie (activitate exagerată efectuată de mușchi), vagotomie (secţionare chirurgicală a nervului vag la nivelul abdomenului); 1 - dacă aveţi cardiopatie ischemică (afecțiune gravă provocată de scăderea fluxului de sânge în mușchiul inimii), angină pectorală (crize de durere în zona inimii), aritmii (dereglare a ritmului cardiac), bradicardie (rărire a ritmului cardiac); dacă suferiți de astm bronșic; dacă aveţi ateroscleroză avansată (boală cronică produsă prin depunerea de grăsimi și colesterol în peretele intern al arterelor); dacă aveţi tireotoxicoză (boală provocată de intoxicarea organismului cu hormonii glandei tiroide în exces); dacă aveţi ulcer gastric şi duodenal, peritonită (inflamarea învelișului membranos al organelor cavității abdominale); dacă aveţi obstrucţie mecanică (astupare a spațiul din interiorul unui organ) a tractului gastrointestinal şi a căilor urinare; dacă aveți hipertrofia prostatei (mărirea în volum a prostatei), ce evoluează cu disurie (greutate în eliminarea urinei); dacă sunteți în perioada acută a maladiilor infecţioase; dacă administrați miorelaxante depolarizante (de ex. succinilcolină); dacă sunteți gravidă sau alăptați. Nu utilizați Prozerin la copii cu astenie (o stare generală de oboseală intensă și prelungită, slăbiciune fizică și lipsă de energie) cauzată de o intoxicație. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Prozerin, spuneţi medicului dumneavoastră dacă: suferiți de tensiune arterială scăzută, boli de inimă; suferiți de boli ale glandei tiroide, ale stomacului; administrați antibiotic sau ați administrat recent; suferiți de parkinsonism (boală degenerativă a sistemului nervos central, caracterizată prin tremurături și rigiditate musculară); ați suportat recent operații pe intestin și vezica urinară; planificați orice tratament, intervenție chirurgicală sau stomatologică. Alte atenţionări: La administrarea parenterală a dozelor mari este necesară administrarea concomitentă sau preliminară a atropinei. La apariţia pe parcursul tratamentului a crizei miastenice (în caz de doză terapeutică insuficientă) sau colinergice (în rezultatul supradozării) terapia ulterioară necesită un diagnostic diferenţial riguros din cauza simptomaticii identice. Prozerin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luaţi unul din următoarele medicamente: anestezice locale şi cu unele anestezice generale (medicamente care înlătură sensibilitatea la durere), antiaritmice (utilizate în aritmiile cardiace), nitraţi organici (utilizați pentru tratarea unor boli de inimă), antidepresive triciclice, medicamente antiepileptice, antiparkinsoniene, guanetidină (utilizată în hipertensiunea arterială); M-colinoblocante (utilizate pentru tratarea unor afecţiuni ale ochilor sau ale stomacului şi intestinului); miorelaxante depolarizante (medicament relaxant al sistemului muscular); miorelaxante nedepolarizante; anticolinesterazice (medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer); M-colinomimetice (utilizate în afecțiuni ale intestinului, vezicii biliare și vezicii urinare, bolilor 2 - de ochi ce se caracterizată prin creșterea tensiunii oculare); beta-adrenoblocante (utilizate în tratamentul insuficienței cardiace, hipertensiunii arteriale); efedrină (utilizată pentru prevenirea hipotensiunii arteriale în timpul anesteziei spinale); neomicină, streptomicină, kanamicină (antibiotice); În miastenie, se administrează concomitent cu antagonişti de aldosteron, glucocorticosteroizi şi hormoni anabolici. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este contraindicată administrarea în sarcină. La necesitatea administrării în perioada de lactaţie se va suspenda alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului este contraindicată conducerea vehiculelor sau exercitarea altor activităţi, ce necesită concentrare sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

Cum se utilizează

Prozerin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți Se administrează subcutanat – 0,5-2 mg (1-4 ml) de 1-2 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare la adulți – 2 mg, nictemerală – 6 mg. Durata curei de tratament (cu excepţia miasteniei, crizei miastenice acute, atoniei intestinului şi vezicii urinare, înlăturării fenomenelor reziduale după blocul neuro-muscular, indus de miorelaxantele nedepolarizante) – 25-30 zile. La necesitate, cura de tratament poate fi repetată peste 3-4 săptămâni. Cea mai mare parte a dozei nictemerale se administrează ziua. Miastenie Medicamentul se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5 mg (1 ml) pe zi. Durata curei de tratament este îndelungată, cu schimbarea periodică a căilor de administrare. În criza miastenică (cu dificultăţi în respiraţie şi deglutiţie) Medicamentul se administrează intravenos câte 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml), apoi subcutanat. Atonia intestinului și a vezicii urinare Medicamentul se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,25 mg (0,5 ml), cât mai devreme posibil după intervenţia chirurgicală, apoi la fiecare 4-6 ore timp de 3-4 zile. Înlăturarea fenomenelor reziduale după blocul neuro-muscular, indus de miorelaxante nedepolarizante După administrarea prealabilă a sulfatului de atropină în doză de 0,6-1,2 mg intravenos până la accelerarea pulsului până la 80 bătăi/min: se administrează intravenos lent câte 0,5-2 mg peste 0,5-2 minute. La necesitate, administrarea se repetă (inclusiv a sulfatului de atropină în caz de bradicardie) în doza generală de cel mult 5-6 mg (10-12 ml) timp de 20-30 min. În timpul procedurii se va asigura ventilaţia artificială a plămânilor. 3 Copii și adolescenți (numai în condiţii de staţionar) Miastenia gravis Nou-născuţi: iniţial se administrează câte 0,1 mg intramuscular. Apoi doza se stabilește individual, de obicei, 0,05-0,25 mg sau 0,03 mg/kg greutate corporală, intramuscular, fiecare 2-4 ore. Datorită caracterului deosebit al patologiei la nou născuţi, doza nictemerală poate fi micşorată, inclusiv până la suspendarea tratamentului. Copii cu vârsta sub 12 ani: medicamentul se indică în doză de 0,2-0,5 mg sub formă de injecţii, la necesitate. Doza medicamentului trebuie ajustată în raport cu răspunsul pacientului. Înlăturarea fenomenelor reziduale după blocul neuro-muscular, indus de miorelaxante nedepolarizante (după administrarea prealabilă a sulfatului de atropină în doză de 0,02-0,03 mg/kg intravenos până la accelerarea pulsului la 80 bătăi/min), se administrează intravenos lent în doză de 0,05-0,07 mg/kg timp de 1 min. Doza maximă recomandată pentru copii este de 2,5 mg. Restul indicaţiilor Medicamentul se indică la copii în doză de 0,125-1 mg sub formă de injecţii. Dozele pot fi ajustate în funcţie de necesităţile pacientului. Medicamentul se va administra la copii și adolescenți numai în condiții de staționar. Dacă utilizaţi mai mult Prozerin decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Prozerin, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. Simptome: sunt determinate de supraexcitarea colinoreceptorilor (criză colinergică): tahicardie, bradicardie, hipersalivaţie, deglutiţie dificilă, mioză, bronhospasm, respiraţie dificilă, greaţă, vărsături, intensificarea peristaltismului intestinal, diaree, micţiuni frecvente, tulburări de coordonare, fasciculaţii ale muşchilor limbii şi scheletici, transpiraţii reci, instalarea treptată a slăbiciunii generale, pareză, hipotensiune arterială, anxietate, panică. Dozele foarte mari pot produce agitaţie, excitabilitate. Moartea poate surveni prin stop cardiac, paralizie respiratorie sau edem pulmonar. La pacienţii cu miastenia gravis, la care supradozarea este mai probabilă, fasciculaţiile muşchilor şi efectele parasimpatomimetice lipsesc sau se manifestă într-o măsură mai mică, aceasta împiedică diagnosticul diferenţial al supradozării cu criza miastenică. Dacă uitaţi să luaţi Prozerin Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Prozerin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse care pot apărea Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupţii pe piele, mâncărime a pielii, umflare, urticarie, reacţii alergice, inclusiv şoc anafilactic; dureri de cap, ameţeli, pierderea cunoştinţei, slăbiciune, somnolenţă, tremor, convulsii, spasm şi fasciculaţii inclusiv ale muşchilor limbii şi faringelui, amorțeală a picioarelor, disartrie 4 - (dificultăți în articularea cuvintelor); mioză (modificare a dimensiunilor pupilei), tulburări de vedere; dereglări ale ritmului bătăilor inimii, bătăi rapide sau încetinite ale inimii, bloc atrioventricular, ritm nodal, schimbări nespecifice pe ECG, stop cardiac; tensiune arterială scăzută (preponderent la administrare parenterală); respirație îngreunată, deprimarea respiraţiei până la stop respirator, bronhospasm, creşterea secreţiei bronşice; hipersalivaţie, contracţii spastice şi intensificarea peristaltismului intestinal, greaţă, vărsături, balonare, diaree, defecaţie involuntară; urinare frecventă, urinare involuntară; transpirații abundente, senzaţie de căldură, lăcrimare, dureri în articulații, reacții la locul de administrare, inclusiv înroșire, mâncărimi, umflare a pielii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Prozerin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.