Fișă tehnică · Prozerin 0,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N07AA01
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 0,5 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Prozerin şi pentru ce se utilizează Prozerin conţine neostigmină, care face parte din grupa medicamentelor denumite anticolinesterazice. Neostigmina acţionează prin blocarea acţiunii unei enzime în organism, care întrerupe transmiterea impulsului nervos la nivelul muşchiului. Prin oprirea acţiunii acestei enzime, neostigmina poate determina creşterea forţei musculare, dar numai în anumite afecţiuni. Neostigmina este utilizată în special în tratamentul afecțiunilor precum: miastenie, criză miastenică acută (boală rară în care apare slăbiciune musculară şi senzaţie accentuată de oboseală); tulburări de mișcare după traume cerebrale; paralizii (pierderea totală sau parțială a posibilității de mișcare și a sensibilității corpului sau a unei părți a lui); perioada de recuperare după anumite afecțiuni precum: meningită (inflamarea membranelor care acoperă creierul), poliomielită (inflamație a substanței cenușii a măduvei spinării), encefalită (inflamație acută sau cronică a creierului); nevrite (inflamație a unui nerv); atrofia nervului optic (degenerarea nervului ce transmite stimulii vizuali de la ochi către creier); atonia (stare fizică ce se manifestă prin pierderea elasticității și lipsă de putere) la nivelul intestinului și a vezicii urinare; înlăturarea consecințelor blocului neuro-muscular, indus de miorelaxantele nedepolarizante.

Doze și mod de administrare

Adulți

Se administrează subcutanat – 0,5-2 mg (1-4 ml) de 1-2 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare la adulți – 2 mg, nictemerală – 6 mg. Durata curei de tratament (cu excepţia miasteniei, crizei miastenice acute, atoniei intestinului şi vezicii urinare, înlăturării fenomenelor reziduale după blocul neuro-muscular, indus de miorelaxantele nedepolarizante) – 25-30 zile. La necesitate, cura de tratament poate fi repetată peste 3-4 săptămâni.

Cea mai mare parte a dozei nictemerale se administrează ziua.

Miastenie

Medicamentul se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,5 mg (1 ml) pe zi. Durata curei de tratament este îndelungată, cu schimbarea periodică a căilor de administrare.

În criza miastenică (cu dificultăţi în respiraţie şi deglutiţie)

Medicamentul se administrează intravenos câte 0,25-0,5 mg (0,5-1 ml), apoi subcutanat.

Atonia intestinului și a vezicii urinare

Medicamentul se administrează subcutanat sau intramuscular câte 0,25 mg (0,5 ml), cât mai devreme posibil după intervenţia chirurgicală, apoi la fiecare 4-6 ore timp de 3-4 zile.

Înlăturarea fenomenelor reziduale după blocul neuro-muscular, indus de miorelaxantele

1 nedepolarizante

După administrarea prealabilă a sulfatului de atropină în doză de 0,6-1,2 mg intravenos până la accelerarea pulsului până la 80 bătăi/min: se administrează intravenos lent câte 0,5-2 mg peste 0,5-2 minute. La necesitate, administrarea se repetă (inclusiv a sulfatului de atropină în caz de bradicardie) în doza generală de cel mult 5-6 mg (10-12 ml) timp de 20-30 min. În timpul procedurii se va asigura ventilaţia artificială a plămânilor.

Copii și adolescenți (numai în condiţii de staţionar)

Miastenia gravis

Nou-născuţi: iniţial se administrează câte 0,1 mg intramuscular. Apoi doza se stabilește individual, de obicei, 0,05-0,25 mg sau 0,03 mg/kg greutate corporală, intramuscular, fiecare 2-4 ore. Datorită caracterului deosebit al patologiei la nou născuţi, doza nictemerală poate fi micşorată, inclusiv până la suspendarea tratamentului.

Copii cu vârsta sub 12 ani: medicamentul se indică în doză de 0,2-0,5 mg sub formă de injecţii, la necesitate. Doza medicamentului trebuie ajustată în raport cu răspunsul pacientului.

Înlăturarea fenomenelor reziduale după blocul neuro-muscular, indus de miorelaxantele nedepolarizante (după administrarea prealabilă a sulfatului de atropină în doză de 0,02-0,03 mg/kg intravenos până la accelerarea pulsului la 80 bătăi/min), se administrează intravenos lent în doză de 0,05-0,07 mg/kg timp de 1 min. Doza maximă recomandată pentru copii este de 2,5 mg.

Restul indicaţiilor

Medicamentul se indică la copii în doză de 0,125-1 mg sub formă de injecţii. Dozele pot fi ajustate în funcţie de necesităţile pacientului.

Medicamentul se va administra la copii și adolescenți numai în condiții de staționar.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La administrarea concomitentă a Prozerin cu alte medicamente pot avea loc următoarele interacţiuni
cu:
anestezice locale şi cu unele anestezice generale, antiaritmice, nitraţi organici, antidepresive
triciclice, medicamente antiepileptice, antiparkinsoniene, guanetidină – diminuarea efectelor
prozerinei;
M-colinoblocante – se micşorează efectele m-colinomimetice ale prozerinei;
miorelaxante depolarizante – creşte durata şi acţiunea acestora;
miorelaxante nedepolarizante – micşorează acţiunea acestora. Prozerin este administrat ca
antidot în intoxicaţiile cu miorelaxante nedepolarizante.
alte anticolinesterazice – creşte toxicitatea acestora;
M-colinomimetice – dereglarea funcţiei tractului gastrointestinal, acţiune toxică asupra
sistemului nervos central;
beta-adrenoblocante – intensificarea bradicardiei;
efedrina potenţează acţiunea prozerinei.
Neomicină, streptomicină, kanamicină – necesită precauţie la administrare concomitentă.
În miastenie, se administrează concomitent cu antagonişti de aldosteron, glucocorticosteroizi şi
hormoni anabolici.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este contraindicată administrarea în sarcină.
La necesitatea administrării în perioada de lactaţie se va suspenda alăptarea la sân.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →