Polygynax® 35000 UI/35000 UI/100000 UI, capsule moi vaginale

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este POLYGYNAX şi pentru ce se utilizează Grupă farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice în ginecologie (G: sistemul genitourinar și hormoni sexuali) Cod ATC: G01AA51. Acesta este un medicament antiinfecțios pentru uz topic. POLYGYNAX capsule moi vaginale este o asociere de 3 substanţe active: – Două antibiotice: • Neomicina care aparține familiei aminoside. • Polimixina B care aparține familiei polipeptidelor. – Un antifungic: • Nistatină care aparține familiei polienelor. Permite distrugerea unor ciuperci microscopice sau pentru a bloca creșterea acestora. POLYGYNAX este indicat pentru tratamentul local al infecţiilor vaginale sensibile la substanțele active din componența acestui medicament (neomicină, polimixina B și nistatină). Acest medicament este destinat pentru adulți.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi POLYGYNAX Nu utilizaţi POLYGYNAX: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active (neomicină, polimixină B și nistatină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la un medicament din aceeași familie ca neomicina (aminozidele), polimixina B (polipeptide) sau nistatina (polienele); – dacă aveţi hipersensibilitate cunoscută (alergie) la arahide sau soia, din cauza prezenţei 1

uleiului de soia. – dacă utilizați prezervative masculine sau feminine din poliuretan sau diafragme; Nu se recomandă de utilizat împreună cu produse spermicide (contraceptive locale), probabilitate de scădere a eficienței spermicidului. Atenţionări şi precauţii În caz de intoleranţă locală sau reacţii alergice (vei.p.4) întrerupeţi tratamentul. Dacă aveţi alergie locală, aceasta poate împiedica utilizarea ulterioară pe cale orală a aceluiaşi antibiotic sau a antibioticelor înrudite. Informaţi medicul dumneavoastră, dacă suferiţi de insuficienţă renală. Nu depăşiţi durata de tratament recomandată de către medicul dumneavoastră. POLYGYNAX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În timpul tratamentului cu POLYGYNAX nu folosiţi remedii spermicide (contracepție locală) risc de inactivare şi prezervative masculine sau feminine din poliuretan sau diafragme (risc de rupere a prezervativului sau diafragmei). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece el poate decide, dacă este necesar de a merge mai departe cu acest tratament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor POLYGYNAX nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. POLYGYNAX conţine ulei hidrogenat de soia. Este contraindicat la persoanele cu alergie la arahide sau soia.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi POLYGYNAX Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze Doar pentru adulţi. O capsula se introduce adânc în vagin, seara înainte de somn. Cura de tratament constituie 12 zile. Cale de administrare: Se administrează pe cale vaginală. A nu se înghiți! Se administrează de preferinţă în poziţie culcată. Cel mai simplu mod de a proceda este de întins pe spate, cu genunchii îndoiaţi şi desfăcuţi. 2

Sfaturi practice: – pentru a nu contamina anturajul dumneavoastră, folosiţi lenjerie de baie proprie (mănuşi, prosop);

–

purtaţi lenjerie din bumbac; evitaţi spălăturile vaginale; evitaţi folosirea tampoanelor în timpul tratamentului; nu opriţi tratamentul în timpul perioadelor menstruale; medicul vă poate trata, de asemenea, partenerul sexual, pentru a evita contaminarea repetată a dumneavoastră. Tratamentul este compatibil cu prezervativele masculine din latex și poliizopren. Cu toate acestea, este contraindicat cu prezervativele masculine din poliuretan, prezervativele feminine și diafragmele (a se vedea secțiunea 2).

Dacă utilizaţi mai multe capsule vaginale de POLYGYNAX decât trebuie O administrare excesivă şi prelungită ar putea induce efecte sistemice (auditive şi renale), în special la pacienţii cu insuficienţă renală. O utilizare prelungită expune, de asemenea, la un risc crescut de dermatite alergice. Dacă uitaţi să utilizaţi POLYGYNAX Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, POLYGYNAX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din date disponibile): – Reacții alergice (hipersensibilitate) prurit, reacție anafilactică. – În locul aplicării: senzație de arsură, mâncărime, iritație, roșeață, umflare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected].

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează POLYGYNAX A se păstra la temperaturi sub 25° C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 3

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP".Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.