Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este POLYGYNAX VIRGO şi pentru ce se utilizează Grupă farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice în ginecologie (G: sistemul genito-urinar și hormoni sexuali) Cod ATC: G01AA51. Acesta este un medicament antiinfecțios pentru uz topic. POLYGYNAX VIRGO capsule moi vaginale este o asociere de 3 substanţe active: – Două antibiotice:
- Neomicina care aparține familiei aminoside.
- Polimixina B care aparține familiei polipeptidelor. – Un antifungic:
- Nistatină care aparține familiei polienelor. Permite distrugerea unor ciuperci microscopice sau pentru a bloca creșterea acestora. POLYGYNAX VIRGO este indicat pentru tratamentul local al infecţiilor vaginale sensibile la substanțele active din componența acestui medicament (neomicină, polimixina B și nistatină). Acest medicament este destinat în special copiilor și adolescenților de gen feminin, deoarece forma sa farmaceutică este făcută pentru o instilare vulvo-vaginală.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi POLYGYNAX VIRGO Nu utilizaţi POLYGYNAX VIRGO: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active (neomicină, polimixină B și nistatină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la un medicament din aceeași familie ca neomicina (aminozidele), polimixina B (polipeptide) sau nistatina (polienele); dacă aveţi hipersensibilitate cunoscută (alergie) la arahide sau soia, din cauza prezenţei uleiului de soia. – dacă utilizați diafragme sau prezervative din latex; Nu se recomandă de utilizat împreună cu alte produse spermicide (contraceptive locale), probabilitate de scădere a eficienței spermicidului. – Atenţionări şi precauţii Informaţi medicul dumneavoastră, dacă suferiţi de insuficienţă renală. În caz de intoleranţă locală sau reacţii alergice (vezi.p.4) întrerupeţi tratamentul. Dacă prezentați reacții alergice, acestea pot împiedica utilizarea ulterioară pe cale orală a aceluiaşi antibiotic sau a antibioticelor înrudite. Nu depăşiţi durata de tratament recomandată de către medicul dumneavoastră. POLYGYNAX VIRGO împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În timpul tratamentului cu POLYGYNAX VIRGO nu folosiţi remedii spermicide (contracepție locală) risc de inactivare. În timpul tratamentului cu POLYGYNAX VIRGO nu utilizați diafragme sau prezervative din latex, risc de ruptură. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece el poate decide, dacă este necesar de a merge mai departe cu acest tratament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor POLYGYNAX VIRGO nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. POLYGYNAX VIRGO conţine ulei hidrogenat de soia. Este contraindicat la persoanele cu alergie la arahide sau soia.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
POLYGYNAX VIRGO Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți Câte 1 capsulă pentru instilare vulvo-vaginală înainte de somn, după toaleta intimă de seară. Cura de tratament constituie 12 zile. Fetiţe şi adolescente. Câte 1 capsulă pentru instilare vulvo-vaginală înainte de somn, după toaleta intimă de seară. Cura de tratament constituie 6 zile. 2 Cale de administrare şi modul de administrare: Se administrează pe cale vaginală. Se administrează de preferinţă în poziţie culcată. Cel mai simplu mod de a proceda este de întins pe spate, cu genunchii îndoiaţi şi desfăcuţi. Cu ajutorul foarfecelor se taie colţul ascuţit al capsulei şi, apăsând uşor, se instilează conţinutul capsulei în vagin. După ce medicamentul a fost administrat, capsula se aruncă. Sfaturi practice de igienă: – pentru a nu contamina anturajul dumneavoastră, folosiţi lenjerie de baie proprie (mănuşi, prosop); – purtaţi lenjerie din bumbac; – evitaţi folosirea tampoanelor în timpul tratamentului; – nu opriţi tratamentul în timpul perioadelor menstruale. Dacă utilizaţi mai multe capsule vaginale de POLYGYNAX VIRGO decât trebuie O administrare excesivă şi prelungită ar putea induce efecte sistemice (auditive şi renale), în special la pacienţii cu insuficienţă renală. O utilizare prelungită expune, de asemenea, la un risc crescut de eczeme alergice. Dacă uitaţi să utilizaţi POLYGYNAX VIRGO Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, POLYGYNAX VIRGO poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din date disponibile): – Reacții alergice (hipersensibilitate) prurit, reacții anafilactice. – În locul aplicării: senzație de arsură, mâncărime, iritație, roșeață, umflare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 3 De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
POLYGYNAX VIRGO A se păstra la temperaturi sub 25° C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine POLYGYNAX VIRGO 1 capsulă vaginală moale conţine: Substanţe active Sulfat de neomicină – 35000 UI Sulfat de polimixină B – 35000 UI Nistatină 100 000 UI Celelalte componente sunt: ulei hidrogenat de soia, dimeticonă 1000 PEG-6 stearat, glicol stearat şi PEG-32 stearat (Tefose 63). Compoziţia capsulei: gelatină, glicerol, dimeticonă 1000, apă purificată. Cum arată POLYGYNAX VIRGO şi conţinutul ambalajului POLYGYNAX VIRGO se prezintă sub formă de capsule moi vaginale sub formă de pară de culoarea bej-pal. Conţinutul capsulei – emulsie uleioasă de culoare de la galben până la maro. Conţinutul ambalajului Cutie cu 2 blistere a câte 3 capsule moi vaginale . Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratoire Innotech International, 22, avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil Franţa. Fabricantul Innothera Chouzy, Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, VALLOIRE-SUR-CISSE, 41150 Franţa. 4 Acest prospect a fost revizuit în mai 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Pentru orice informaţii referitor la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: Reprezentanţa „Laboratoire Innotech International”, Franţa în RM str. Mitropolit Dosoftei 130, of.6, Chişinău, Moldova tel : (022)291144 SFATURI / EDUCAŢIE SANITARĂ CE SĂ ŞTIŢI DESPRE ANTIBIOTICE? Antibioticele sunt eficiente pentru a lupta împotriva infecţiilor cauzate de bacterii. Ele nu sunt eficiente împotriva infecţiilor cauzate de virusuri. De asemenea, medicul dumneavoastră a decis să vă prescrie acest antibiotic, deoarece este potrivit pentru dumneavoastră şi poate lupta împotriva bolii curente a dumneavoastră. Bacteriile sunt capabile să supravieţuiască sau să se reproducă în ciuda acţiunii unui antibiotic. Acest fenomen este numit rezistenţă: conduce la inactivarea unor tratamente cu antibiotice. Rezistenţă creşte prin utilizarea abuzivă sau necorespunzătoare a antibioticelor. Puteți risca, să induceți apariţia bacteriilor rezistente şi, în consecinţă, a întârzia recuperarea sau a duce la inactivitatea acest medicament, dacă nu respectaţi: – dozarea; – frecvenţa de administrare; – durata tratamentului. În consecinţă, în scopul de a păstra eficacitatea acestui medicament: 1) Utilizaţi un antibiotic numai atunci, când medicul vi l-a prescris dumneavoastră. 2) Urmaţi cu stricteţe prescripţia. 3) Nu folosi niciodată un antibiotic fără prescripţie medicală, chiar dacă credeţi că trataţi o boală similară. 4) Niciodată nu trebuie să daţi antibioticul dumneavoastră la o altă persoană, el poate fi nepotrivit pentru această boală. 5) După ce aţi finisat tratamentul, aduceţi înapoi farmacistului toate cutiile deschise pentru o nimicire corectă şi adecvată a acestui medicament.
