Piridoxin-BP (Vitamina B6) 50 mg/ml, soluție injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Piridoxin-BP (Vitamina B6) face parte din grupa vitaminelor și este indicat în tratamentul sau profilaxia stărilor determinate de deficitul sever de Vitamina B6, atunci când administrarea pe cale orală nu este posibilă: -anemie sideroblastică (anemie rezultată prin ineficienta utilizare a fierului); -tulburări neurologice; -dermatită seboreică, precum şi în următoarele situaţii patologice: -alcoolism; -tulburări metabolice înnăscute în metabolismul aminoacizilor (homocistinuria, hiperoxaluria primară de tip I). De asemenea Vitamina B6 este utilizată pentru a preveni neuropatia de tip toxic medicamentos asociată tratamentului cu medicamente folosite în tratamentul tuberculozei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să vi se administreze Piridoxin-BP (Vitamina B6) Nu trebuie să vi se administreze Piridoxin-BP (Vitamina B6) dacă aveţi: − Hipersensibilitate la piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − Ulcer al stomacului şi duodenului (există posibilitatea creşterii acidităţii gastrice); − Boli ale ficatului care decurg cu insuficienţă hepatică severă; − Cardiopatie ischemică (suferință a muschiului inimii); − Dacă urmați tratament cu levodopa în absenţa asocierii altui medicament- inhibitor de dopadecarboxilază (carbidopa). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Piridoxin-BP (Vitamina B6) adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să comunicaţi şi să fiţi sigur că medicul dumneavoastră ştie despre următoarele: - că respectaţi o dietă neechilibrată sau restrictivă; - că sunteţi tratat cu levodopa (pentru parkinsonism); - că luaţi contraceptive orale; - aveți alergie la vitamine sau la alte medicamente; - suferiți de boli severe ale ficatului sau ulcer; - suferiți de boli ale inimii; - consumați alcool. Spuneți medicului sau personalului din laborator despre tratamentul cu Piridoxin-BP (Vitamina B6) dacă urmează să faceți un test de laborator: administrarea acestui medicament poate perturba rezultatele unor teste de laborator (test pentru urobilinogen cu utilizarea reactivului Ehrlich). Se recomandă ca tratamentul cu piridoxină (vitamina B6) să nu fie întrerupt brusc. Spuneți medicului Dvs. dacă luați alte preparate care conțin vitamina B6. Se recomandă prudenţă şi ajustarea dozelor în cazul utilizării altor medicamente care conţin vitamina B6. Atenționări speciale Dacă suferiți de boală Parkinson și utilizați levodopa, puteți lua vitamina B6 în condiţii de siguranţă, doar dacă vi se administrează încă un medicament care să conţină un inhibitor de dopadecarboxilază (carbidopa). Dacă veți urma tratament cu izoniazidă, se recomandă de la început asocierea vitaminei B6 pentru profilaxia polineuropatiei induse de izoniazidă. Dacă simptomele persistă sau se agravează, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Nu depăşiţi dozele recomandate. Piridoxin-BP (Vitamina B6) împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Trebuie să comunicaţi şi să fiţi sigur că medicul dumneavoastră ştie despre faptul că utilizaţi următoarele medicamente: − Cicloserină (seromicină), izoniazidă utilizate în tratamentul tuberculozei − Hidralazină (apresolină), folosită pentru a trata tensiunea arterială mare − Penicilamină, utilizată pentru tratamentul poliartritei reumatoide − Teofilină, folosită pentru a trata astmul bronşic − Antibiotice (tetracicline) − Antidepresive triciclice (amitriptilină, desipramină, imipramină) şi inhibitori ai monoaminooxidazei (fenelzină, tranilcipromină) folosite pentru tratarea depresiei − Levodopa (L-dopa) pentru tratarea bolii Parkinson. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de levodopa, pentru a reduce riscul efectelor secundare. − Fenitoină utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice. − Hormoni − Acidul glutamic şi asparcam − Glicozidele cardiace, utilizate în tratamentul bolilor inimii − Contraceptive orale. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Medicul Dvs. vă poate administra acest medicament, dacă sunteți gravidă, în cazul toxicozei şi vomei gravidelor. Alăptare Vitamina B6 este excretată în laptele matern, totuși nu au fost raportate efecte adverse la utilizarea dozelor fiziologice în timpul alăptării. În sarcină și în perioada de alăptare Piridoxin-BP (vitamina B6) poate fi utilizat conform indicațiilor medicului. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Dozele terapeutice uzuale de vitamina B6 nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul dozelor mari, administrate prelungit, din cauza riscului apariţiei reacţiilor adverse din partea sistemului nervos central (somnolență și tulburări ale reacției), este necesară prudență la conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor. 3. Cum vi se va administra Piridoxin-BP (Vitamina B6) Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Dozele de mai jos sunt cu titlu orientativ. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Piridoxin-BP (Vitamina B6) se administrează intramuscular (în mușchi) sau intravenos (în venă). Tratamentul va fi stabilit de către medic strict pentru Dvs. şi administrat sub supraveghere medicală. Adulţi Doza terapeutică recomandată este de 250 mg vitamină B6 zilnic, timp de 15-20 de zile. Doze zilnice crescute, de 500 mg vitamina B6 sunt indicate în afecţiuni ale sângelui şi în tulburările metabolice ereditare. Tratamentul neuropatiei periferice determinată de izoniazidă necesită asocierea vitaminei B6 în doză de 50-250 mg pe zi. Administrarea preparatelor din grupul izoniazidei: preparatul se administrează în doza zilnică de 5-10 mg (0,1-0,2 ml) pe toată perioada de tratament cu izoniazidă. Supradozare cu medicamentele din grupul izoniazidei - pentru fiecare 1 g de supradoză de preparat injectat vi se va administra 1 g de piridoxină, cu viteza de 0,5 g / min. În supradozajul cu izoniazidă peste 10 g, piridoxina vi se va administra intravenos, în doză de 4 g şi, apoi, intramuscular - 1 g de medicament la fiecare 30 minute. Doza zilnică maximă: 70-350 mg / kg. Copii și adolescenți În hipovitaminoza B6: doza se va stabili de către medic individual, câte 1-2 mg/kg corp pe zi. Cura de tratament constituie 2 săptămâni. În tratamentul sindromului convulsiv piridoxin-dependent: preparatul se va administra intramuscular sau intravenos, câte 50-100 mg pe zi. Intravenos, soluția va fi administrată cu viteza de 50 mg/min. Dozele maxime pentru copii nu sunt stabilite. Supradozare cu preparatele grupei izoniazidei: pentru fiecare 1 g de supradoză de preparat injectat se administrează 1 g piridoxină. Dacă doza de izoniazidă nu este cunoscută, piridoxina se va administra în recalcul de 70 mg/kg masă corporală. Doza zilnică maximă: 5 g. Dacă utilizați mai mult Piridoxin-BP (Vitamina B6) decât trebuie Dacă aţi utilizat Vitamina B6 mai mult decât trebuie, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Este posibilă apariția tulburărilor din partea sistemului nervos, precum dureri de cap, amețeli, somnolenţă, agitaţie, dereglări de coordonare, senzaţie de amorţeală (vezi pct. Reacții adverse). Datorită naturii medicamentului, nu există niciun risc de intoxicaţie, dacă indicaţia şi administrarea acestuia sunt corecte şi controlate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să utilizați Piridoxin-BP (Vitamina B6) Nu întrerupeți brusc tratamentul, fără a vă consulta cu medicul. La întreruperea bruscă a tratamentului poate apărea sindrom de abstinenţă.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vitamina B6 este, de regulă, bine tolerată. Administrarea unor doze crescute de vitamina B6, timp îndelungat, se poate asocia cu apariţia reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos, prin mecanism toxic. De asemenea, tratamentul îndelungat provoacă uneori fenomene de dependenţă (de exemplu, doze zilnice de 200 mg vitamină B6 administrate mai mult de 30 zile); oprirea bruscă a administrării vitaminei B6 poate declanşa un sindrom de abstinenţă. Sunt posibile următoarele reacţii adverse: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi stabilită din informațiile existente): Tulburări ale sistemului imunitar: dermatită, erupţii, urticarie, edem Quincke (umflarea bruscă de origine alergică a feței și gâtului), şoc anafilactic (șoc de origine alergică care poate prezenta pericol pentru viață). Anunțați imediat medicul / sunați la urgență dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: - senzație de sufocare, umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, cu respirație sau înghiţire dificilă, mâncărime şi erupţii pe piele (angioedem); scăderea bruscă a tensiunii arteriale (cu stare de rău general și slăbiciuni), transpirații reci, leșin (acestea pot fi semne de șoc anafilactic). Tulburări ale sistemului nervos: dureri de cap, amețeli, somnolenţă, agitaţie, dereglări de coordonare, senzaţie de amorţeală sau furnicături la nivelul extremităţilor, senzaţie de compresie în extremităţi – simptomul ciorap-mănuşă, pierderea cunoştinţei şi apariţia convulsiilor la administrarea intravenoasă rapidă. Tulburări cardiace: bătăi rapide ale inimii, durere în regiunea inimii. Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: respiraţie dificilă. Tulburări gastrointestinale: greaţă, durere în regiunea abdomenului superior, senzație de arsură, creşterea secreţiei stomacului. Tulburări ale aparatului genital şi sânului: - suprimarea lactaţiei în perioada de alăptare (uneori se utilizează ca efect terapeutic). Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: înroșirea pielii, mâncărime, sensibilitate crescută la razele solare. Tulburări metabolice şi de nutriţie – scăderea nivelului de acid folic. Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: schimbări la locul administrării, inclusiv înroșirea pielii, mâncărime, senzaţia de arsură la locul administrării, slăbiciune, frisoane. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Piridoxin-BP (Vitamina B6) A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.