Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) şi pentru ce se utilizează Piridoxina (vitamina B6) este o vitamină solubilă în apă, care are un rol complex în procesele biologice ale organismului. Este necesară pentru funcționarea normală a sistemului nervos central și periferic, este implicată în metabolismul unor substanțe biologic active, grăsimilor, unor vitamine. Elimină apa din organism, contribuind la scăderea tensiunii arteriale. Inhibă agregarea plachetară. Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) este utilizat în: Stări însoțite de scăderea concentrației sau de lipsa vitaminei B6 în organism (hipo- și avitaminoza B6) Tratamentul complex al următoarelor boli: toxicoza gravidelor depunere de plăci de grăsimi pe peretele vaselor de sânge, ce duce la îngustarea acestora (ateroscleroză), număr scăzut de globule roșii și hemoglobină în sânge (anemie, inclusiv un tip particular de anemie, numită anemie sideroblastică), număr scăzut de globule albe în sânge (leucopenie), boli ale sistemului nervos (radiculite, nevrite, nevralgii, parkinsonism, boala Little), depresii la persoanele vârstnice (depresie involuţională), boli de piele: dermatită seboreică și neseboreică, zona zoster, neurodermatită, psoriazis, diateză exsudativă, tratamentul alcoolismului cronic și a manifestărilor apărute la întreruperea bruscă a consumului cronic de alcool (sevraj alcoolic), rău de mișcare și rău de mare, 1

tulburări de echilibru (boala Meniere), previne sau reduce efectele toxice în timpul tratamentului cu medicamente împotriva tuberculozei, tratamentul convulsiilor piridoxino-dependente.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) Nu utilizaţi Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • dacă suferiți de ulcer la stomac sau duoden • dacă aveţi boli severe ale ficatului. • dacă inima dumneavoastră nu primește suficient sânge (ischemie cardiacă). Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicului dumneavoastră sau farmacistul dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii: • suferiţi de alcoolism cronic. • sunteți programat pentru testarea urobilinogenului în urină. Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În mod special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: diuretice – pentru eliminarea apei din organism levodopa – pentru tratamentul bolii Parkinson glicozide cardiace, asparkam – pentru boli de inimă izoniazidă, etionamidă, cicloserina – pentru tratamentul tuberculozei cloramfenicol (sintomicină), penicilină – pentru tratamentul infecțiilor antidepresive triciclice – pentru depresie hipnotice și sedative – pentru tulburări de somn și cu scop de liniștire fenitoină – pentru crize convulsive acid glutamic – pentru boli nervoase imunosupresoare – pentru inhibarea sistemului imunitar în caz de transplant de organe, boli autoimune contraceptive hormonale – pentru prevenirea unei sarcini nedorite sulfat de hidralazină – pentru tensiune arterială crescută corticosteroizi – utilizate în boli alergice, autoimune, șoc. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul, de obicei, nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie să țineți cont de reacția individuală a organismului dumneavoastră la tratament. 2

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Durata curei de tratament este individualizată și este determinată de tipul și severitatea afecțiunii. Se administrează în mușchi (intramuscular), într-o venă (intravenos) sau sub piele (subcutanat). Hipovitaminoza B6 Se prescrie în doză zilnică de 50-100 mg (1-2 ml) în 1-2 administrări, cura de tratament – 3-4 săptămâni. Anemie sideroblastică Se administrează intramuscular în doză de 100 mg (2 ml) de 2 ori pe săptămână. Este recomandabil să se prescrie concomitent acid folic, vitamina B12 și riboflavină. Parkinsonism Se administrează intramuscular în doză zilnică de 100 mg (2 ml). Cura de tratament – 20-25 injecții; terapia se va repeta peste 2-3 luni. Conform unei scheme alternative se va iniția terapia cu o doză zilnică de 50-100 mg (1-2 ml), apoi se va crește doza cu 50 mg zilnic (1 ml) până la o doză zilnică de 300-400 mg (6-8 ml) administrată printr-o injecție zilnică timp de 12-15 zile. Depresie involuţională Se administrează intramuscular în doză zilnică de 200 mg (4 ml), cura de tratament – 20-25 injecții. Administrarea medicamentelor din grupul izoniazidei Se prescrie cu scop profilactic în doză zilnică de 5-10 mg (0,1-0,2 ml) pe toată durata tratamentului cu izoniazidă. Supradozaj cu medicamente din grupul izoniazidei Pentru fiecare 1 g de supradozaj, se administrează 1 g (20 ml) de piridoxină intravenos cu o viteză de 0,5 g/min. În caz de supradozaj cu izoniazidă în doză mai mare de 10 g, piridoxina trebuie administrată intravenos în doză de 4 g (80 ml), apoi intramuscular – 1 g (20 ml) de piridoxină la fiecare 30 de minute. Doza zilnică totală – 70-350 mg/kg. Toxicoza gravidelor Se prescrie o doză zilnică de 50 mg (1 ml) intramuscular, cura de tratament – 10-20 injecții. Anemie piridoxino-dependentă. Se prescrie în doza zilnică de 50-200 mg (1-4 ml) timp de 1-2 luni. În caz de ineficacitate, se va trece la un alt tip de terapie. Sindrom piridoxino-dependent, inclusiv convulsii piridoxino-dependente Se va indica intravenos (se administrează cu o viteză de 50 mg/min) sau intramuscular în doză zilnică de 50-500 mg (1-10 ml), cura de tratament – 3-4 săptămâni. Alte indicații De obicei, se indică în doza zilnică de 50-100 mg (1-2 ml) în 1-2 administrări. 3

Copii și adolescenți Pentru copiii cu hipovitaminoză B6, regimul de dozare este prescris de medic în mod individual, câte 1-2 mg/kg greutate corporală pe zi, cura de tratament – 2 săptămâni. Pentru convulsii piridoxino-dependente se administrează în doză zilnică de 50-100 mg (1-2 ml) intravenos la o viteză de 50 mg/min sau intramuscular. Dozele maxime pentru copii nu au fost stabilite. Supradozaj cu medicamente din grupa izoniazidelor Se va administra pentru fiecare 1 g de supradozaj de medicament 1 g (20 ml) de piridoxină intravenos. Dacă doza de izoniazidă este necunoscută, piridoxina se va administra în doză de 70 mg/kg greutate corporală, doza maximă – 5 g (100 ml). Dacă ați utilizat mai mult Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) decât trebuie Deoarece medicamentul vi se va administra de către un profesionist din domeniul sănătății, supradozajul este puțin probabil. Semnele unui supradozaj pot include: agravarea reacțiilor adverse; tulburări ale metabolismului proteinelor, carbohidraților și lipidelor; modificări degenerative ale sistemului nervos (neuropatie periferică) și organelor parenchimatoase. Simptomele neuropatiei periferice includ: sensibilitate crescută la nivelul pielii (hiperestezie), senzație de amorțeală și furnicături la nivelul pielii (parestezie), slăbiciune musculară. Sunt posibile tulburări senzoriale cu tulburări progresive de mers, amorțeală și furnicături la nivelul picioarelor și mâinilor, căderea părului (alopecie) parțială, scăderea rezistenței la infecții, scăderea activității sistemului anticoagulant al sângelui. În caz de administrare prelungită în doze mari, se dezvoltă hipervitaminoza B 6, care se caracterizează printr-o scădere bruscă a conținutului de proteine în țesutul muscular și organele interne. În fazele incipiente hipervitaminoza B6 poate provoca erupții pe piele, amețeli și convulsii. Vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă suspectați un supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Clorhidrat de piridoxină, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Este nevoie de tratament medical imediat dacă aveţi oricare din reacţiile adverse: Reacţii alergice severe, inclusiv umflarea feței, a buzelor, a limbii şi/sau a gâtului care pot reprezenta semne de reacții anafilactice și angioedem

–

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului, sau asistentei medicale:

Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile) bătăi prea rapide ale inimii (tahicardie), durere de inimă dureri de cap (cefalee), amețeli, slăbiciune, somnolență, agitație, pierderea coordonării, senzație de furnicături și amorțeală la nivelul membrelor (parestezii), simptom „ciorap-mănușă” (senzație de compresie la nivelul membrelor), pierderea conștienței și dezvoltarea convulsiilor la administrare intravenoasă rapidă dificultăți de respirație greață, durere în regiunea stomacului, senzație de arsură la stomac (pirozis), secreție gastrica crescută scăderea nivelului de acid folic urticarie, erupție pe piele, mâncărime, înroșirea pielii (hiperemie), febră, inflamația pielii (dermatită), apariția de erupții pe piele în zonele neacoperite ale corpului la expunerea la soare (fotosensibilitate) hiperemie, mâncărime a pielii, senzație de arsură la locul de administrare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe siteul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6) Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.