Clorhidrat de piridoxină 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Clorhidrat de piridoxină face parte din grupa medicamentelor vitamine, vitamina B6. Este este o vitamină esenţială pentru organismul uman, participă la metabolismul carbohidraților, proteinelor și grăsimilor, la producerea hemoglobinei și funcționarea normală a sistemului nervos central și periferic. Se conţine în plante şi în organele animalelor, în special în cerealele integrale, în legume, carne, peşte, lapte, ficat de batog şi vitelor cornute mari şi gălbenuşul de ou. O cantitate destul de mare de vitamina B6 se conţine în drojdie. Necesarul de vitamina B6 se realizează prin consumul de alimente; parţial se sintetizează de microflora intestinală. Clorhidrat de piridoxină este indicat în: Tratamentul hipovitaminozei şi avitaminozei B6 (ingestie alimentară inadecvată, procese infecțioase cronice, diaree, enterită, boala sprue, stresul cronic, sindrom de malabsorbție, stare după rezecție gastrică și rezecție masivă intestinală, hemodializă). În cadrul terapiei complexe a unor afecțiuni precum:

• anemia microcitară hipocromă;
• parkinsonism;
• radiculopatie;
• boala Little;
• boala Ménière;
• nevrite (inclusiv asociate cu diabet zaharat);
• nevralgii;
• sindromul congenital de convulsii piridoxindependente la nou-născuți (epilepsiei

piridoxin-dependentă);

profilaxia convulsiilor dupa administrarea izoniazidei; gestoza la femeile gravide; alcoolism; afecțiuni hepatice pe fonuladministrării de etanol și preparate antituberculoase; hepatită acută și cronică; pentru a crește diureza și a spori acțiunea diureticelor; dermatită (inclusiv atopică și seboreică); infecție herpetică (Varicela Zoster, Herpes Simplex); psoriazis; diateză exudativă (reacții alergice pe piele). Clorhidratul de piridoxină, soluție injectabilă se utilizează în cazurile, când administrarea orală nu este posibilă (ex. vărsături) sau când absorbția gastrointestinală este afectată.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să vi se administreze Clorhidrat de piridoxină Nu trebuie să vi se administreze Clorhidrat de piridoxină dacă: Sunteţi alergic la clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Clorhidrat de piridoxină adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă: - Aveți istoric de reacții alergice la orice medicament. - Suferiți de afecţiuni hepatice care decurg cu insuficienţă hepatică severă. - Dacă sunteți programat pentru determinarea urobililogenului în sângele dumneavoastră cu utilizarea reactivului Ehrlich, vă rugăm să comunicați medicului sau asistentei medicale că sunteți tratat cu Clorhidrat de piridoxină (deoarece, clorhidratul de piridoxină conduce la un test fals pozitiv). Clorhidrat de piridoxină împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul de acţiune al acestui medicament sau acest medicament poate afecta modul de acţiune al altor medicamente. În mod particular spuneți medicului dumneavoastră dacă folosiți unul dintre următoarele medicamente: - Diuretice; - Levodopa (pentru tratamentul bolii Parkinson); - Contraceptive hormonale, cicloserina, penicilamina, izoniazida. Clorhidratul de piridoxină nu nu se amestecă într-o seringă cu clorhidrat de tiamină (Vitamina B1), cianocobalamină, soluții alcaline, compușii de fier și agenți oxidanți. Nu se recomandă utilizarea în același sistem de perfuzie sau în aceeași seringă cu următoarele medicamente: adrenomimetice, ampicilină sub formă de sare de sodiu, amfotericină B, acid ascorbic, fitomenadionă, dipiridamol, oxiferriscorbon de sodiu, derivați de fenotiazină (clorpromazină), furosemid, etamsilat, eufilină. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Clorhidratul de piridoxină poate fi utilizat la gravide numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Clorhidratul de piridoxină trece în laptele matern. Deoarece acest medicament în doze mari poate suprimă lactația, trebuie administrat cu precauție la femeile care alăptează. Nu există date disponibile privind efectul clorhidratului de piridoxină asupra fertilităţii umane. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor De obicei, clorhidratul de piridoxină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie luată în considerare posibilitatea aparitiei reacțiilor adverse. 3. Cum să vi se administreze Clorhidrat de piridoxină Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală profund subcutanat, în mușchi sau într-o venă. Adulţilor se indică câte 50-100 mg/zi în 1-2 prize. Cura de tratament constituie 1 lună. Pentru tratamentul și profilaxia hipovitaminozei și avitaminozei B6 Regimul de dozare pentru Clorhidratul de piridoxină se va stabili individual, de către medic. Pentru adulți: de obicei, doza recomandată este de 50-100 mg/zi administrată în 1-2 prize. Durata de tratament constituie 1 lună Pentru copii: doza recomandată pentru este de 20 mg în zi. Durata de tratament constituie 2 săptămâni. Pentru tratamentul anemiei microcitare hipocrome: vitamina B6 este administrată pe cale orală - 100 mg pe zi sau intramuscular - 100 mg de 2 ori pe săptămână. Concomitent se recomandă administrarea acidului folic, riboflavinei, cianocobalaminei. În parkinsonism: clorhidratul de piridoxină se administrează intramuscular câte 100 mg zilnic. Cura de tratament constituie 20-25 zile, peste 2-3 luni cura de tratament se repetă. După altă schemă de tratament, clorhidratul de piridoxină se administrează în doza incipientă de 50-100 mg, după care doza se măreşte zilnic cu 50 mg şi ajunge până la 300-400 mg zilnic, administrată într-o singură priză. Cura de tratament constituie 12-15 zile. În tratamentul sindromului convulsiv piridoxindependent (epilepsiei piridoxin-dependentă) La adulți: Clorhidratul de piridoxină se va administra intravenos sau intramuscular în doze cuprinse între 30 mg și 600 mg pe zi, în dependență de gravitatea bolii. La copii: preparatul se va administra intravenos sau intramuscular în doze de 10-100 mg pe zi, în dependență de gravitatea bolii, apoi pe cale orală în doză de 30 mg/kg/zi. Pentru prevenirea exacerbăriii convulsiilor și/sau dezvoltării encefalopatiei asociate epilesiei, doza zilnică de piridoxină poate fi dublată timp de câteva zile. Dozele pentru tratamentul de durată lungă variază de la 15 la 30 mg/kg/zi la sugari și până la 200 mg/zi la nou-născuți. În cadrul terapiei cu izoniazidă : - pentru profilaxia și tratamentul neuropatiei toxice periferice determinată de izoniazidă este necesară asocierea vitaminei B6 în doză de 50-250 mg pe zi. - pentru profilaxia convulsiilor care pot apărea dupa administrarea izoniazidei (în cadrul terapiei cu izoniazidă ): Pentru fiecare 1 g de izoniazidă, se administrează 0, 1 g de piridoxină. La copii și adolescenți medicamentul poate fi utilizat cu vârsta între 0 și 18 ani. Dacă vi se administrează mai mult Clorhidrat de piridoxină decât trebuie Deoarece medicamentul vă este administrat de către personalul medical, este puţin probabil să primiţi o doză prea mare de Clorhidrat de piridoxină. Cu toate acestea, dacă simţiţi intensificarea reacţiilor adverse neplăcute sau credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizați Clorhidrat de piridoxină Deoarece medicamentul vi se administrează de către personalul medical, este puţin probabil să fie omisă o doză. Totuşi, dacă aveţi impresia că nu vi s-a administrat o doză, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Dacă încetaţi să luaţi Clorhidrat de piridoxină Se recomandă ca tratamentul să nu fie întrerupt brusc. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: reacții alergice severe (șoc anafilactic) cu senzație de strangulare, umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele, hiperemie, prăbușirea bruscă a tensiunii arteriale; dificultăți de respirație. Alte reacții adverse, care pot apărea pe durata tratamentului: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - angioedem (inflamatia (edem) a pielii), hiperemia pielii; - scăderea nivelului de acid folic (un nutrient esențial, contribuind la formarea celulelor rosii din sange ); - - cefalee, vertij, slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, dereglări de coordonare, parestezii (furnicături), senzaţie de amorţeală la nivelul extremităţilor, senzaţie de compresie în extremităţi – simptomul ciorap-mănuşă, pierderea cunoştinţei, apariţia convulsiilor; respiraţie dificilă; greaţă, durere în regiunea epigastrică, pirozis, creşterea secreţiei gastrice; urticarie, erupții cutanate, hiperemie, prurit, dermatită, fotosensibilitate, (sensibilitatea la lumina solara), senzaţia de arsură la locul administrării. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Puteţi raporta, de asemenea, reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, disponibil pe site-ul AMDM la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Clorhidrat de piridoxină Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină, la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.