Pilfud® 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie şi pentru ce se utilizează Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie aparține unui grup de agenți anti-alopecie (medicamente pentru stimularea creșterii părului). Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie este un medicament utilizat pentru tratarea căderii ereditare comune a bărbaților cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, prin prevenirea pierderii ulterioare a părului și ajutând recreșterea părului. Acest medicament conține minoxidil, considerat a îmbunătăți fluxul de sânge către foliculii de păr (celule din care crește părul) de pe scalp. • Medicamentul este utilizat numai la bărbați cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani. • Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie funcționează cel mai bine la bărbații cu căderea părului sau subțierea în partea superioară a scalpului • Cei care sunt mai tineri, au pierdut părul pentru o perioadă scurtă de timp sau au o zonă mică de chelie sunt susceptibili să aibă cele mai bune rezultate • Este puțin probabil să aveți beneficiu la aplicarea de Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie dacă ați fost chel de mulți ani sau aveți o suprafață mare de cădere a părului. Pierderea ereditară a părului poate fi recunoscută deoarece: • este un model de pierdere a părului • ea începe treptat și progresează • aveți un istoric familial de pierdere a părului • nu există alte simptome decât pierderea părului

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie Acest medicament este potrivit pentru majoritatea oamenilor, dar careva persoane nu ar trebui să îl utilizeze. Dacă nu sunteți sigur, spuneți mediculului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu utilizați Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie: – dacă sunteţi alergic minoxidil sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă sunteţi femeie; – dacă aveți vârsta mai mică de 18 ani sau mai mare de 65 ani; – dacă nu sunteți sigur că pierderea părului este ereditară; – dacă ați pierdut părul datorită administrării unor medicamente; – dacă aveți chelie totală sau pierderea completă a părului pe întregul corp; – în cazul în care cauza căderii parului este necunoscută, sau este bruscă și neașteptată; – dacă aveți tensiunea arterială crescută (tratată sau netratată); – dacă aveţi orice boală care afectează scalpul, inclusiv arsuri solare şi psoriazis; – dacă aveţi scalpul ras; – dacă utilizaţi concomitent creme, unguente sau loţiuni folosite pentru a trata bolile de scalp, precum: ditranol (pentru psoriazis), tretinoină (pentru tratarea acneei sau a altor boli de piele), corticosteroizi (medicamente antiinflamatorii), vaselină – un ingredient frecvent în ceara de păr sau gel; – dacă aveţi pansament ocluziv pe scalp; – dacă nu știi că scalpul este normal și sănătos. Dacă vreun punct enumerate mai sus se aplică la moment sau în trecut pentru dumneavoastră, solicitați sfatul unui medic sau farmacist înainte de a utiliza Pilfud 50 mg/ml, spray, cutanat soluţie. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă nu sunteți sigur că scalpul este normal și sănătos; –

dacă suferiți de boli de inimă, inclusiv ritmuri sau rate anormale ale inimii, angină pectorală sau dureri în piept și/sau tulburări de circulație; – dacă luați sau utilizați orice alte medicamente, inclusiv: anumite medicamente împotriva tensiunii arteriale crescute numite '' vasodilatatoare '' de ex hidralazina. Există un risc potențial că minoxidil, substanța activă în Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie, poate interacționa cu aceste medicamente și crește efectul lor. Dacă nu sunteți sigur cu privire la medicamentele pe care le luați sau utilizați, arătaţi flaconul sau ambalajul farmacistului. Dacă vreun punct enumerat mai sus se aplică la moment sau în trecut pentru dumneavoastră, spuneți medicului sau farmacistului. Atenționări speciale – Dacă minoxidil trece în fluxul sanguin poate provoca unele efecte adverse legate de tensiunea arterială scăzută, cum ar fi dureri în piept, bătăi rapide ale inimii, leșin, amețeli, umflarea mâinilor și picioarelor sau roșeață sau iritare a scalpului. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, întrerupeți utilizarea medicamentului și spuneți medicului dumneavoastră. Atunci când se utilizează Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie așa cum este recomandat, este foarte puțin probabil ca aceste efecte se vor dezvolta. Totuși, există o șansă ca medicamentul ar putea ajunge în fluxul de sânge în cazul în care acesta este folosit în doze mari sau în cazul în care există o afecțiune a scalpului, cum ar fi psoriazisul prezent. Prin urmare, este foarte important să utilizați medicamentul așa cum este recomandat și urmați instrucțiunile foarte atent. – Avertizare: lichid inflamabil. A se păstra departe de căldură / scântei / flăcări deschise / suprafețe fierbinți. Fumatul este interzis. A se evita expunerea recipientului și conținutul la flăcări deschise în timpul utilizării, păstrării și eliminării. A se păstra recipientul închis ermetic. A se păstra în locuri bine ventilate.

–

A se evita contactul cu ochii, gura, pielea lezată și zonele sensibile. În cazul în care soluția este aplicată în mod accidental pe alte zone ale corpului, decât pielea capului, se spală bine cu multă apă. Nu trebuie să fie aplicat pe alte părți ale corpului, decât pe zona scalpului. Depășirea dozei recomandate nu va re-creşte părul dumneavoastră mai repede şi aveţi un risc crescut de a avea reacţii adverse. Ingestia accidentală poate provoca reacții adverse cardiace grave. Prin urmare, nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie împreună cu alte medicamente. Țineți cont de faptul că această informație se poate referi la medicamentele pe care le mai utilizați, precum și medicamentele pe care intenționați să le utilizați în viitor. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea concomitentă de Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie şi altor medicamente pentru aplicare superficială, care conţin glucocorticosteroizi, tretionină, ditranol sau vaselină, pot intensifica absorbţia minoxidilului (vezi pct. Nu utilizați Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați anumite medicamente pentru tensiunea arterială numite „vasodilatatoare”, de ex. hidrazalină (vezi pct. Atenţionări şi precauţii). Există un risc potențial ca minoxidilul, substanța activă dina Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie să interacționeze cu aceste medicamente și să le intensifice efectul. Teoretic, există posibilitate, că minoxidil aplicat topic poate de asemenea, interacționa cu guanetidina (poate cauza tensiune arterială joasă) Utilizarea de Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie cu alimente şi băuturi Produsele alimentare și băuturile nu ar trebui să aibă efect asupra eficacității Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie. Sarcina şi alăptarea Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Acest produs este predestinat pentru bărbați și nu ar trebui să fie utilizat de femei. Medicamentul nu se va administra dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie poate provoca amețeli sau tensiune arterială joasă. Dacă prezentați aceste reacții adverse nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Alte atenționări • Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie conţine propilenglicol, care poate cauza iritaţii cutanate. • Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie conţine etanol (alcool), care poate determina iritaţii şi senzaţie de arsură în ochi. A se evita contactul cu zonele sensibile (precum ochi, gura, pielea lezată şi deteriorată). În caz de contact accidental, suprafeţe afectate trebuie să fie spălate cu cantităţi mari de apă rece. Au fost raportate cazuri de crestere excesiva a părului pe corpul sugarilor, ca urmare a contactului u suprafețele cutanate ale pacientilor ( persoanelor care au grija de patienți) care utilizează minoxidil cu administrarea topica.Creșterea părului a revenit la normal în decurs de câteva luni, atunci când copiii nu au mai fost expusi la minoxidil. Trebuie să vă asigurați că nu

exista contact între copii si suprafețele corpului pe care ați aplicat minoxidil cu administrare topica. Adresati-vă unui medic dacă observati o creștere excesivă a părului pe corpul copilului dumnevoastră în perioada în care utilizati medicamente care conțin minoxidil cu administrare topică.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie Utilizați întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie este destinat exclusiv pentru aplicare locală și externă. Trebuie să fie utilizat în mod direct la zona scalpului. • Evitați inhalarea spray-ului în timp ce se aplică pe scalp. • Nu se aplică pe alte zone ale corpului, decât la nivelul scalpului. • • Doze

Spălați-vă bine pe mâini înainte și după aplicarea soluției și spălaţi alte zone care au intrat în contact cu soluția. Asigurați-vă că părul și scalpul sunt complet uscate înainte de aplicarea soluției.

Doze zilnice pentru bărbați adulţi cu vârsta 18-65 ani • Aplicaţi câte 1 ml Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie de 2 ori pe zi pe suprafaţa complet uscată afectată a scalpului. • Soluția trebuie masată ușor în scalp după aplicare. Respectați un interval de 12 ore dintre fiecare aplicare (de exemplu dimineața și seara). Doza totală zilnică nu va depăşi 2 ml. Nu se va plica mai mult de 2 ori pe zi. Utilizarea continuă a Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie – Este posibil să trebuiască să utilizați acest medicament de două ori pe zi timp de cel puțin 2 luni înainte de a vedea o nouă creștere a părului, acest lucru se datorează faptului că creșterea părului este un proces lent. – Părul crescut poate fi moale și pufos la început, dar în cele din urmă ar trebui să devină la fel ca părul normal. – Odată ce părul a început să crească din nou, trebuie să continuați să utilizați acest medicament de două ori pe zi pentru ca creșterea să continue. În studiile clinice, 3 din 5 bărbați au raportat creșterea părului după 48 de săptămâni de utilizare continuă a acestui produs. – Când încetați să utilizați medicamentul, părul care a crescut din nou poate dispărea după 3-4 luni și procesul de chelie / cădere a părului va continua. – Dacă nu aveți nicio îmbunătățire a creșterii părului după un an de utilizare, trebuie să întrerupeți tratamentul. – Dacă sunteți îngrijorat în orice moment al tratamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Modul de administrare – Înainte de prima utilizare, apăsaţi pompa de câteva ori până la atingerea unei pulverizări uniforme. La următoarea utilizare, spray-ul se va utiliza imediat. – Aplicator de pulverizare cu pompă: este util pentru suprafețe mari.

–

Îndreptați pompa spre centrul zonei chele, apăsați o dată și întindeți cu vârful degetelor pe întreaga zonă cheală. Repetați în total de 8 ori. Evitaţi inhalarea la pulverizarea medicamentului. În total 8 pulverizări vor elibera doza de 1 ml de minoxidil necesară. Spălați-vă mâinile și orice alte zone, altele decât scalpul, care ar fi putut intra în contact cu acest medicament.

Dacă utilizați mai mult Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie decât trebuie Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament decât doza care vi s-a prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului! Cereţi sfatul medicului imediat dacă cineva, inclusiv un copil, folosește prea mult de acest medicament. Luați medicamentul și recipientul cu dumneavoastră. Semnele şi simptomele unui supradozaj cu minoxidil preponderent includ efecte cardiovasculare asociate cu retenţie de lichid şi sodiu. De asemenea pot să se dezvolte bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, ameţeli şi letargie (somn profund şi continuu, de lungă durată). Dacă înghițiți accidental soluția Dacă cineva, inclusiv un copil, înghite oricare cantitate din Pilfud 50 mg / ml, spray cutanat, soluţie duceți-l imediat la spital, dacă este posibil, luați flaconul cu dumneavoastră, deoarece medicul ar fi bine să cunoască cât de mult a înghițit. Dacă uitaţi să utilizați Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie Dacă ați uitat una sau două aplicații de Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie, continuați la fel de normal ca și cum nu ați fi uitat doza – nu utilizați de două ori mai mult sau de două ori mai frecvent. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie Utilizaţi acest medicament atât timp cât a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi opriţi utilizarea de Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie dacă apar: • Dureri în piept • Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care poate cauza dificultăți la înghițire sau respirație. Spuneţi medicului dumneavoastră şi opriţi utilizarea Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie dacă apar: • reacții alergice, inclusiv umflarea feței, înroșirea pielii sau mâncărime sau senzație de apăsare în gât, • tensiune arterială scăzută, • bătăi rapide sau de o conștientizare crescută a ritmul cardiac (palpitații), • lipotimie sau amețeli, • umflarea mâinilor sau picioarelor, dificultăți de respirație, • creşterea bruscă inexplicabile a greutăţii,

•

roșeață locală persistentă sau erupții cutanate.

Alte reacţii adverse Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • Dureri de cap Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • Mâncărimi, dermatită (inflamaţia pielii) • S-a raportat creșterea nedorită a părului pe alte suprafețe decât scalpul (inclusiv creșterea părului facial la femei) Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • greață Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • poate să apară schimbarea texturii părului. În acest caz, opriți utilizarea Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie. Alte reacții care pot apărea, dar cu frecvenţă necunoscută • Stare depresivă • iritația ochilor • vărsături • iritația scalpului, cum ar fi roșeață locală, uscăciune, toate au fost raportate pe piele sub formă de fulgi. Acest lucru se poate datora propilenglicol prezent produs. Aceasta este, de obicei, doar un efect temporar, dar dacă persistă ar trebui să opriți utilizarea Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie. • erupție asemănătoare acneei, mâncărime, erupție sub formă de vezicule, sângerări sau ulcerații • pierderea temporara a părului poate sa apară în timpul primelor 2 – 6 săptămâni de utilizare. Acest lucru este probabil să fie ca urmare a unei modificări în cadrul ciclului de creștere și ar trebui să se oprească în câteva săptămâni. În cazul în care această pierdere a părului continuă timp de mai mult de 2 săptămâni, opriți administrarea produsului și discutați cu medicul dumneavoastră. • poate să apară schimbarea culorii. În acest caz, opriți utilizarea Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.