Pilfud® 20 mg/ml, spray cutanat, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie şi pentru ce se utilizează Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie este utilizat în tratamentul alopeciei androgenice, deoarece previne căderea excesivă a părului și stimulează recreşterea părului. Mecanismul real de acțiune al Pilfud în tratamentul cheliei nu a fost pe deplin elucidat. Substanța activă din Pilfud 20 mg/ml spray cutanat, soluție, minoxidil, este, de asemenea, o substanță antihipertensivă (un medicament utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie Nu utilizați Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie: – dacă sunteţi alergic la minoxidil sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat, soluţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – Înainte de a utiliza Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat, soluţie, trebuie să verificați dacă scalpul dumneavoastră este normal și sănătos. Nu utilizați medicamentul dacă scalpul dumneavoastră este roșu, inflamat, infectat, iritat sau dureros sau dacă utilizați alte medicamente pe scalp. – Pacienții cu boli cardiovasculare cunoscute sau aritmii cardiace trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza minoxidil. – Întrerupeți utilizarea medicamentului și consultați un medic dacă observați durere în piept, bătăi rapide ale inimii, leșin sau amețeli, creștere bruscă în greutate fără motiv, brațe sau picioare umflate

și, de asemenea, dacă observați roșeață sau iritare permanentă a scalpului. (Deși nu pare că absorbția minoxidilului ar fi atât de mare încât să provoace efecte secundare sistemice, absorbția crescută din cauza utilizării necorespunzătoare sau a sensibilității individuale sau neobișnuite ar putea duce cel puțin teoretic la efecte secundare sistemice). – Avertizare lichid inflamabil. A se păstra departe de căldură/scântei/flăcări deschise/suprafețe fierbinți – Nu fumați în cazul în care utilizați acest medicament. A se evita expunerea recipientului și conținutului lui la flăcări deschise în timpul utilizării, păstrării și eliminării. A se păstra recipientul închis ermetic. Se păstrează în locuri bine ventilate. – A se evita inhalația soluției pulverizate. – Ingestia accidentală de Pilfud poate provoca reacții adverse cardiace grave. Prin urmare, nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat, soluţie, – dacă nimeni din familie nu și-a pierdut părul în trecut, – dacă căderea părului este bruscă și/sau neuniformă – dacă căderea părului este rezultatul nașterii, – dacă nu cunoașteți motivul căderii părului. Din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea, Pilfud nu este recomandat pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani și peste 65 de ani. Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu trebuie să utilizați acest medicament în același timp cu alte medicamente care sunt aplicate pe piele, cum ar fi glucocorticosteroizii și retinoizii (medicamente utilizate pentru inflamație, reacții alergice și acnee), deoarece acestea pot crește absorbția minoxidilului. În ciuda lipsei dovezilor clinice, există posibilitatea ca hipotensiunea ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare) să apară la pacienții cărora li se administrează concomitent guanetidină (un medicament utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Siguranța utilizării topice a minoxidilului în timpul sarcinii la om nu a fost încă pe deplin stabilită, dar studiile pe animale au arătat un risc pentru făt la concentrații semnificativ mai mari decât cele destinate uzului uman. La om, există un risc mic de afectare a fătului, dar numai după utilizarea prelungită. Pilfud 20 mg/ml spray cutanat, soluţie trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării doar dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pilfud 20 mg/ml spray cutanat, soluţie conţine propilenglicol, care poate cauza iritaţii cutanate. Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie conţine etanol (alcool), care poate determina iritaţii şi senzaţie de arsură în ochi. A se evita contactul cu zonele sensibile (precum ochi, gura, pielea lezată şi deteriorată). În caz de contact accidental, suprafeţele afectate trebuie să fie spălate cu cantităţi mari de apă rece.

Au fost raportate cazuri de crestere excesiva a părului pe corpul sugarilor, ca urmare a contactului u suprafețele cutanate ale pacientilor ( persoanelor care au grija de patienți) care utilizează minoxidil cu administrarea topica.Creșterea părului a revenit la normal în decurs de câteva luni, atunci când copiii nu au mai fost expusi la minoxidil. Trebuie să vă asigurați că nu exista contact între copii si suprafețele corpului pe care ați aplicat minoxidil cu administrare topica. Adresati-vă unui medic dacă observati o creștere excesivă a părului pe corpul copilului dumnevoastră în perioada în care utilizati medicamente care conțin minoxidil cu administrare topică. 3.Cum să utilizați Pilfud 20mg/ml, spray cutanat soluție Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament se va utiliza numai extern și nu trebuie înghițit! Nu aplicați Pilfud 20 mg/ml spray cutanat soluţie pe alte părți ale corpului. Aveți grijă ca soluția să nu intre în contact cu ochii, mucoasele și pielea deteriorată. Aplicați Pilfud 20 mg/ml spray cutanat soluţie pe părul și scalpul complet uscate. Spălați-vă bine pe mâini după aplicarea Pilfud 20 mg/ml spray cutanat soluţie. Doze Aplicați 1 ml de soluție Pilfud pe scalp de două ori pe zi, începând de la mijlocul zonei afectate. Utilizați doza prescrisă indiferent de dimensiunea zonei afectate. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 2 ml. Nu utilizați medicamentul mai mult de două ori pe zi (prin urmare, părul dumneavoastră nu va crește mai repede și riscul de reacții adverse poate crește). Recreșterea părului apare după aproximativ 4 sau mai multe luni de utilizare și variază de la individ la individ. Vă puteți aștepta la cel mai bun efect după 8-12 luni. Dacă se obține recreșterea părului sau încetarea căderii excesive a părului, sunt necesare doze suplimentare de Pilfud de două ori pe zi pentru un efect suplimentar și continuu. După oprirea tratamentului cu Pilfud, restabilirea creșterii părului se oprește și după 3-4 luni de la încetare este de așteptat ca starea să revină la ceea ce era înainte de începerea tratamentului. Utilizarea la copii Din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea, Pilfud 20 mg/ml spray cutanat, soluție nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea la vârstnici Din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea, Pilfud 20 mg/ml spray cutanat, soluție nu este recomandat pentru utilizare la adulți cu vârsta peste 65 ani. Mod de administrare Utilizați pompa de pulverizare pentru aplicare. Înainte de prima utilizare, apăsaţi pompa de câteva ori până la atingerea unei pulverizări uniforme. La următoarea administrare, spray-ul se va utiliza imediat. Pompa de pulverizare este potrivită în special atunci când se aplică Pilfud 20 mg/ml spray cutanat, soluţie pe zone mari ale scalpului. Îndreptați pompa de pulverizare spre centrul zonei afectate a scalpului, pulverizați Pilfud cu o apăsare a pompei de pulverizare și întindeți-l cu vârful degetelor pe toată suprafața. În timpul fiecărei utilizări, apăsaţi pompa de 8 ori, în scopul de a elibera 1 ml de soluţie. Evitați inhalarea vaporilor. Dacă utilizați mai mult Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie decât trebuie Datorită concentrației mari de minoxidil în Pilfud 20 mg/ml spray cutanat, soluţie ingestia accidentală poate provoca reacții adverse sistemice asociate cu efectele minoxidilului asupra inimii și vaselor de

sânge, manifestate prin retenție de apă (umflare), bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, leșin și amețeli. Dacă apar aceste reacții adverse, consultați imediat un medic! Dacă Pilfud este înghițit de un copil, duceți-l imediat la spital. Dacă este posibil, aduceți flaconul cu medicament pentru ca medicul să poată evalua câtă soluție a înghițit copilul. Dacă uitaţi să utilizați Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sa farmacistului. 4.Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. dumneavoastră – este posibil să aveți nevoie de tratament urgent: Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care poate cauza dificultăţi la înghițire sau respiraţie. Acesta poate fi un semn al unei reacții alergice severe (frecvența nu este cunoscută și nu poate fi estimată din datele disponibile). Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • Durere de cap Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • Dificultăţi la respiraţie (dispnee) • Urticarie, roșeață locală a pielii, mâncărime cu roșeață a pielii, descuamarea uscată al pielii/scalpului hipertricoză (păr nedorit pe părțile din afara scalpului, inclusiv creșterea părului facial), creșterea secreției de sebum, mâncărime, erupții cutanate, erupții asemănătoare acneei, boli inflamatorii ale pielii • Hipersensibilitate, edem (retenție de lichide), umflare a feței, durere, • Depresie • Dureri musculo-scheletice Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • rinită alergică (răceală), • dermatită severă (inflamație a pielii), căderea părului, pielea uscată, descuamarea pielii, căderea temporară a părului, • modificări ale texturii și culorii părului, • inflamație ușoară a pielii la zona aplicata, mâncărime și iritații ale pielii la zona aplicată Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • reacții alergice, • dureri în piept, bătăi rapide ale inimii, disconfort cu bătăi rapide sau puternice ale inimii, • Înroșire la locul de aplicare Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): • leșin, amețeli, inflamație a nervilor, • modificări ale tensiunii arteriale, tensiune arterială scăzută Unii utilizatori au raportat o creștere a căderii părului la începutul tratamentului cu Pilfud. Cauza este cel mai probabil în acțiunea minoxidilului, care mută părul din faza de repaus în faza de creștere (părul vechi cade astfel încât părul nou să poată crește în locul lui). Această pierdere temporara a părului poate sa apară în timpul primelor 2 – 6 săptămâni de la începutul utilizării și se oprește în câteva săptămâni. În cazul în care această pierdere a părului continuă timp de mai mult de 2 săptămâni, opriți utilizarea Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie și discutați cu medicul dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]ând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Pilfud 20 mg/ml, spray cutanat soluţie Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.