MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Pilfud® 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: D11AX01
  • Forma farmaceutică: spray cutanat, soluţie
  • Concentrație: 50 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie şi pentru ce se utilizează Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie aparține unui grup de agenți anti-alopecie (medicamente pentru stimularea creșterii părului). Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie este un medicament utilizat pentru tratarea căderii ereditare comune a bărbaților cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani, prin prevenirea pierderii ulterioare a părului și ajutând recreșterea părului. Acest medicament conține minoxidil, considerat a îmbunătăți fluxul de sânge către foliculii de păr (celule din care crește părul) de pe scalp. • Medicamentul este utilizat numai la bărbați cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani. • Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie funcționează cel mai bine la bărbații cu căderea părului sau subțierea în partea superioară a scalpului • Cei care sunt mai tineri, au pierdut părul pentru o perioadă scurtă de timp sau au o zonă mică de chelie sunt susceptibili să aibă cele mai bune rezultate • Este puțin probabil să aveți beneficiu la aplicarea de Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie dacă ați fost chel de mulți ani sau aveți o suprafață mare de cădere a părului. Pierderea ereditară a părului poate fi recunoscută deoarece: • este un model de pierdere a părului • ea începe treptat și progresează • aveți un istoric familial de pierdere a părului • nu există alte simptome decât pierderea părului

Doze și mod de administrare

Doze

B rbaţi cu vârsta 18-65 ani

Părul şi scalpul trebuie să fie bine uscate înainte de a fi aplicat Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie.

Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie se aplică câte 1 ml de 2 ori pe zi pe suprafaţa afectată a scalpului. Doza totală zilnică nu va depăşi 2 ml.

În cazul în care sunt utilizate degetele pentru a facilita aplicarea preparatului, mâinile trebuie spălate bine după aplicare.

Pentru a obţine efectul terapeutic scontat, soluţia trebui să fie aplicată de două ori pe zi, timp de cel puţin două luni.

Dacă apare recreșterea părului, se recomandă de a continua aplicarea Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie ca de obicei, cu scop de a continua procesul de creştere a părului. Există rapoarte care indică faptul că peste 3-4 luni după întreruperea aplicării de Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie, procesul de cădere a părului continuă.

Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care nu există nici o ameliorare după un an.

Grupe speciale de pacienţi

Nu există recomandări specifice pentru utilizare la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Copii şi vârstnici

Nu se recomandă. Siguranța și eficacitatea Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluție la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani sau adulți cu vârsta peste 65 de ani nu au fost stabilite.

Modul de administrare

Pentru utilizare topică.

Înainte de prima utilizare, apăsaţi pompa de câteva ori până la atingerea unei pulverizări uniforme. La următoarea administrare, spray-ul se va utiliza imediat.

Aplicator de pulverizare cu pompă: este util pentru suprafețe mari. Îndreptați pompa spre centrul zonei chele, apăsați o dată și întindeți cu vârful degetelor pe întreaga zonă cheală.

Se va aplica câte 1 ml Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie pe regiunea uscată a alopeciei dimineaţa şi seara, fricţionând uşor de la centru spre periferie. Repetați în total de 8 ori pentru a aplica o doză de 1 ml. Evitaţi inhalarea la pulverizarea medicamentului.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Acest produs nu trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente aplicate local pe pielea capului
(vezi pct. 4.3).
Administrarea concomitentă de minoxidil şi altor remedii pentru uz topic, care conţin
glucocorticosteroizi, tretionină, ditranol sau vaselină, care alterează bariera stratului cornos, pot
intensifica absorbţia minoxidilului. Teoretic, este posibilă intensificarea hipotensiunii arteriale
ortostatice la absorbţia minoxidilului la pacienţii, care administrează vasodilatatoare periferice, deşi
clinic aceasta nu este demonstrat.
S-a raportat, că la administrarea concomitentă de guanetidină cu minoxidil (administrat pe cale
orală) se înregistrează scăderea rapidă și pronunțată a tensiunii arteriale. Teoretic, există
posibilitate, că minoxidil aplicat topic poate de asemenea, interacționa cu guanetidina.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Acest produs este predestinat pentru bărbați și nu ar trebui să fie utilizat de femei.
Medicamentul nu se va administra dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie poate provoca amețeli sau tensiune arterială joasă. Dacă
prezentați aceste reacții adverse nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Alte atenționări
• Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie conţine propilenglicol, care poate cauza iritaţii cutanate.
• Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat soluţie conţine etanol (alcool), care poate determina
iritaţii şi senzaţie de arsură în ochi. A se evita contactul cu zonele sensibile (precum ochi,
gura, pielea lezată şi deteriorată). În caz de contact accidental, suprafeţe afectate trebuie
să fie spălate cu cantităţi mari de apă rece.
Au fost raportate cazuri de crestere excesiva a părului pe corpul sugarilor, ca urmare a
contactului сu suprafețele cutanate ale pacientilor ( persoanelor care au grija de patienți) care
utilizează minoxidil cu administrarea topica.Creșterea părului a revenit la normal în decurs de
câteva luni, atunci când copiii nu au mai fost expusi la minoxidil. Trebuie să vă asigurați că nu
exista contact între copii si suprafețele corpului pe care ați aplicat minoxidil cu administrare
topica.
Adresati-vă unui medic dacă observati o creștere excesivă a părului pe corpul copilului
dumnevoastră în perioada în care utilizati medicamente care conțin minoxidil cu administrare
topică.
3. Cum să utilizați Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie
Utilizați întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pilfud 50 mg/ml, spray cutanat, soluţie este destinat exclusiv pentru aplicare locală și externă. Trebuie
să fie utilizat în mod direct la zona scalpului.
• Evitați inhalarea spray-ului în timp ce se aplică pe scalp.
• Nu se aplică pe alte zone ale corpului, decât la nivelul scalpului.
•
•
Doze
Spălați-vă bine pe mâini înainte și după aplicarea soluției și spălaţi alte zone care au
intrat în contact cu soluția.
Asigurați-vă că părul și scalpul sunt complet uscate înainte de aplicarea soluției.
Doze zilnice pentru bărbați adulţi cu vârsta 18-65 ani
• Aplicaţi câte 1 ml Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie de 2 ori pe zi pe suprafaţa complet
uscată afectată a scalpului.
• Soluția trebuie masată ușor în scalp după aplicare.
Respectați un interval de 12 ore dintre fiecare aplicare (de exemplu dimineața și
seara). Doza totală zilnică nu va depăşi 2 ml.
Nu se va plica mai mult de 2 ori pe zi.
Utilizarea continuă a Pilfud 50 mg/ml spray cutanat, soluţie
- Este posibil să trebuiască să utilizați acest medicament de două ori pe zi timp de cel puțin
2 luni înainte de a vedea o nouă creștere a părului, acest lucru se datorează faptului că
creșterea părului este un proces lent.
- Părul crescut poate fi moale și pufos la început, dar în cele din urmă ar trebui să devină
la fel ca părul normal.
- Odată ce părul a început să crească din nou, trebuie să continuați să utilizați acest
medicament de două ori pe zi pentru ca creșterea să continue. În studiile clinice, 3 din
5 bărbați au raportat creșterea părului după 48 de săptămâni de utilizare continuă a acestui
produs.
- Când încetați să utilizați medicamentul, părul care a

Insuficiență renală

insuficiență renală sau hepatică.