Pepticer 30 mg 30 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanța activă din Pepticer este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de protoni reduc cantitatea de acid produsă în stomac. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Pepticer pentru următoarele indicații: – Tratamentul ulcerului gastric și duodenal – Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux) – Prevenirea esofagitei de reflux – Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide – Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria Helicobacter pylori, în asociere cu antibiotice – Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți care necesită tratament continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau inflamației) – Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison. Este posibil ca medicul să vă fi prescris Pepticer pentru altă indicație sau într-o doză diferită de cea menționată în acest prospect. Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră în ceea ce privește administrarea medicamentului. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 14 zile. 2. CE TREBUE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PEPTICER Nu utilizaţi Pepticer – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). (O reacţie alergică poate include erupţii cutanate, mâncărimi, umflarea feței, buzelor, limbii, sau mâinilor/picioarelor sau dificultăți în respiraţie). Atenționări și precauții Înainte să luaţi Pepticer, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală hepatică gravă. Este posibil să fie necesar ca medicul să vă ajusteze dozele. 1 Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Pepticer: – dacă aveți niveluri scăzute de vitamina B12 sau aveți factori de risc pentru niveluri scăzute de vitamina B12 și primiți tratament pe termen lung cu Pepticer. Ca și în cazul tuturor agenților inhibitori de acid, Pepticer poate duce la o absorbție redusă a vitaminei B12. – dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A). – dacă ați avut vreodată o reacție la nivelul pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu Pepticer, care reduce cantitatea de acid gastric. – dacă vă apare o erupţie pe piele, mai ales în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului, deoarece s-ar putea să fie necesară oprirea tratamentului cu Pepticer. Nu uitați să menționați și orice alte manifestări, cum sunt dureri la nivelul articulațiilor. – au fost raportate reacții cutanate grave [sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)] în asociere cu tratamentul cu lansoprazol. Opriți utilizarea lansoprazolului și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate cu aceste reacții grave ale pielii descrise la punctul 4. – în cadrul administrării lansoprazol, poate surveni o inflamație renală. Semnele și simptomele pot include scăderea volumului de urină sau sânge în urină și/sau reacții de hipersensibilitate, cum ar fi febră, erupții cutanate și rigiditate articulară. Vă rugăm să raportați orice astfel de simptome medicului dvs. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze sau să vă fi efectuat o analiză suplimentară, numită endoscopie, pentru a diagnostica afecțiunea dumneavoastră și/sau pentru a exclude o afecțiune malignă. Dacă în timpul tratamentului cu Pepticer, apare diareea, adresați-vă imediat medicului, deoarece administrarea Pepticer a fost asociată cu o creștere a frecvenței de apariție a diareei de cauză infecțioasă. Pepticer poate reduce absorbția vitaminei B12 din tractul digestiv. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Pepticer în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu Helicobacter pylori (antibiotice) sau cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratamentul durerii sau bolii reumatismale: vă rugăm să citiţi cu atenţie şi prospectele acestor medicamente. Dacă luaţi Pepticer o perioadă lungă de timp (mai mult de un an), este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze controale medicale periodice. La fiecare control medical, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice simptome şi semne noi și neobișnuite. Dacă faceţi tratament cu un inhibitor al pompei de protoni, cum este lansoprazol, în special pentru o perioadă mai mare de 1 an, poate creşte uşor riscul de fractură de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi osteoporoză sau luaţi corticosteroizi (care pot creşte riscul osteoporozei). Pepticer împreună cu alte medicamente: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În mod special, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care conțin una dintre următoarele substanţe active, deoarece Pepticer poate afecta modul în care acționează aceste medicamente: – atazanavir și nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul HIV) ketoconazol, itraconazol, rifampicină (utilizate pentru tratamentul infecțiilor); digoxină (utilizată pentru tratamentul problemelor de inimă); metotrexat (utilizat pentru tratamentul unor boli autoimune și unor tipuri de cancer); 2 – warfarină (utilizat pentru subțierea sângelui); teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronșic); tacrolimus (utilizat pentru prevenirea respingerii organelor transplantate); fluvoxamină (utilizată pentru tratamentul depresiei și a altor tulburări psihice); antiacide (utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului sau regurgitării acide); sucralfat (utilizate pentru tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale); sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratamentul formelor ușoare de depresie). Pepticer împreună cu alimente, băuturi şi alcool Pentru cele mai bune rezultate ale tratamentului, trebuie să luaţi Pepticer cu cel puţin 30 de minute înainte de masă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: În timpul tratamentului cu Pepticer pot să apară uneori

Reacții adverse posibile

cum sunt ameţeli, vertij, oboseală şi tulburări de vedere. Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse, trebuie să fiţi atent, deoarece capacitatea dumneavoastră de reacţie poate fi scăzută. Numai dumneavoastră sunteți responsabil atunci când decideți dacă vă aflaţi într-o stare adecvată pentru a conduce un vehicul sau pentru a îndeplini alte sarcini, care impun o capacitate de concentrare crescută. Datorită efectelor sau a reacţiilor adverse apărute în urma utilizării acestui medicament, poate să scadă capacitatea de a efectua aceste activități în condiţii de siguranţă. Descrieri ale acestor efecte pot fi găsite în alte puncte ale acestui prospect. Pentru informaţii suplimentare, citiți toate informaţiile conținute în acest prospect. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Informaţii importante privind unele componente ale Pepticer: Pepticer conţine granule de zahăr și zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament. Pepticer conţine metilparaben de sodiu și propilparaben de sodiu care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate)

Cum se utilizează

PEPTICER Utilizaţi întotdeauna Pepticer exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Înghițiți capsula întreagă, cu un pahar cu apă. Nu zdrobiți și nu mestecați aceste capsule sau conținutul capsulei golite deoarece acest lucru va împiedica acțiunea adecvată a medicamentului. Dacă luați Pepticer o dată pe zi, încercați să îl luați la aceeași oră în fiecare zi. Este posibil să aveți cele mai bune rezultate dacă luați Pepticer dimineața, imediat ce vă treziți. Dacă luați Pepticer de două ori pe zi, trebuie să luați prima doză dimineața și a doua doză seara. Doza de Pepticer depinde de afecțiunea pentru care sunteți tratat. Doza uzuală de Pepticer pentru adulți este prezentată mai jos. Uneori medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză diferită și vă va spune cât timp trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră. 3 Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide: o capsulă de 15 mg sau 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de 4 săptămâni, adresați-vă medicului dumneavoastră. Tratamentul ulcerului duodenal: o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 2 săptămâni Tratamentul ulcerului gastric: o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux): o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni Prevenirea pe termen lung a esofagitei de reflux: o capsulă de 15 mg în fiecare zi; este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza la o capsulă de 30 mg în fiecare zi. Tratamentul infecției cu Helicobacter pylori: Doza uzuală este de o capsulă de 30 mg în asociere cu două antibiotice diferite, dimineaţa şi o capsulă de 30 mg în asociere cu două antibiotice diferite, seara. Tratamentul se efectuează de obicei zilnic, timp de 7 zile. Asocierile de antibiotice recomandate sunt: Pepticer 30 mg în asociere cu claritromicină 250-500 mg şi amoxicilină 1000 mg; Pepticer 30 mg în asociere cu claritromicină 250 mg şi metronidazol 400 – 500 mg; Dacă sunteţi tratat pentru infecţie deoarece aveţi ulcer, este puţin probabil ca ulcerul dumneavoastră să recidiveze dacă infecţia a fost tratată corespunzător. Pentru ca medicamentul dumneavoastră să acționeze corect, luaţi-l la ora stabilită şi nu omiteți nicio doză. Tratamentul ulcerului gastric sau duodenal la pacienții care necesită tratament continuu cu AINS: o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni. Prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienții care necesită tratament continuu cu AINS: o capsulă de 15 mg în fiecare zi; este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza la o capsulă de 30 mg în fiecare zi. Sindromul Zollinger-Ellison: Doza uzuală inițială este de două capsule de 30 mg, zilnic, după care, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratamentul cu Pepticer, medicul va decide care este doza adecvată pentru dumneavoastră. Utilizarea la copii Pepticer nu trebuie administrat la copii. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pepticer Dacă luaţi mai mult Pepticer decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu există capsule, ca medicul să ştie ce aţi luat. Dacă uitaţi să utilizaţi Pepticer Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-l imediat ce va amintiți. Dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniți la schema de administrare obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Pepticer Nu încetați tratamentul mai devreme, chiar dacă simptomele dumneavoastră s-au ameliorat. Este posibil ca afecţiunea pe care o aveți să nu fi fost complet vindecată şi simptomele să reapară, dacă nu 4 terminaţi tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apr la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi administrarea Pepticer şi informaţi-vă imediat medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital: pete roșiatice, neridicate, asemănătoare țintei sau circulare pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamarea pielii, ulcere ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate severe pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică). erupție cutanată pe scară largă, temperatură ridicată a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente) Următoarele reacții adverse sunt frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): – durere de cap, amețeli – diaree, constipație, dureri de stomac, greață sau vărsături, acumulare de gaze, senzație de uscăciune la nivelul gurii sau gâtului – înroșirea pielii, mâncărime, urticarie – modificări ale valorilor testelor funcției ficatului – oboseală – polipi benigni în stomac. Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane): – depresie – durere la nivelul articulațiilor sau mușchilor, fractură de șold, a încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale – retenție de lichide sau umflare – modificări ale numărului de celule în sânge (număr scăzut de trombocite, globule albe, număr crescut de eozinofile). Următoarele reacții adverse sunt rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 persoane): – febră – neliniște, somnolență, stare de confuzie, halucinații, insomnie, tulburări ale vederii, vertij – modificări ale simțului gustului, pierdere a poftei de mâncare, inflamație la nivelul limbii (glosită), infecție cu Candida la nivelul esofagului – reacții la nivelul pielii, cum sunt învinețire, înroșire a pielii și transpirație excesivă – sensibilitate crescută la lumină – căderea părului – senzație de furnicături (parestezie), tremurături – anemie (paloare) – probleme cu rinichii – inflamația pancreasului (pancreatită) – inflamație a ficatului (poate fi recunoscută prin culoarea galbenă a pielii sau ochilor) – mărirea sânilor la bărbați, impotență – angioedem. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt umflare a feţei, limbii sau faringelui, dificultăţi la înghiţire, urticarie şi senzaţie de lipsă de aer. 5 Următoarele reacții adverse sunt foarte rare (pot afecta mai puțin 1 din 10000 pacienţi): – reacţii de hipersensibilitate severe, inclusiv şoc anafilactic. Simptomele unei reacţii de hipersensibilitate pot include febră, erupție trecătoare pe piele, umflare şi, uneori, scădere a tensiunii arteriale – inflamaţie la nivelul gurii (stomatită) – colită (inflamație la nivelul intestinului) – modificări ale valorilor analizelor de laborator, cum sunt concentrațiile de sodiu, colesterol şi trigliceride – reacţii pe piele foarte severe însoțite de înroșire, apariţie de vezicule, inflamaţie severă şi descuamare a pielii (Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică); – foarte rar, Pepticer poate determina scăderea numărului de globule albe din sânge, iar rezistenţă dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie însoţită de simptome cum sunt febră şi deteriorare gravă a stării dumneavoastră de sănătate, sau febră însoţită de simptome de infecţie locală, cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme la urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Vi se va efectua o analiză a sângelui pentru a verifica posibilele scăderi ale numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză). Următoarele reacții adverse sunt cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – dacă luați medicamentul de mai mult de trei luni, este posibil ca valorile magneziului în sângele dumneavoastră să scadă. Concentrațiile scăzute de magneziu se pot manifesta prin senzație de oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, creștere a ritmului de bătaie al inimii. Dacă prezentați aceste simptome, informați-vă imediat medicul. Concentrațiile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a concentrațiilor de potasiu și calciu în sânge. Este posibil ca medicul să decidă să efectueze teste de sânge periodice pentru a monitoriza concentrațiile de magneziu în sângele dumneavoastră – niveluri scăzute de sodiu în sânge. Simptomele comune includ greață și vărsături, dureri de cap, amețeli și oboseală, confuzie, slăbiciune musculară sau convulsii – erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor (lupus eritematos cutanat subacut). Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacţie adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

PEPTICER A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi Pepticer după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6