Penestin 500 500 mg/500 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Penestin 500 aparţine unui grup de medicamente denumite antibiotice carbapeneme. Este capabil să distrugă o gamă largă de bacterii (germeni) ce provoacă infecţii în diferite părţi ale corpului la adulţi şi copii cu vârsta de un an sau mai mult. Tratament Medicul dumneavoastră v-a prescris Penestin 500 pentru că aveţi una (sau mai multe) dintre următoarele tipuri de infecţii:

• Infecţii complicate la nivelul abdomenului
• Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)
• Infecţii pe care le puteţi lua în timpul sau după naştere
• Infecţii complicate ale tractului urinar
• Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi. Penestin 500 poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu număr scăzut de celule albe din sânge, care au febră care este suspectată a fi din cauza unei infecţii bacteriene. Penestin 500 poate fi utilizat pentru a trata infecţii bacteriene ale sângelui, care ar putea fi asociate cu un tip de infecţie menţionată mai sus.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Penestin 500 Nu utilizaţi Penestin 500 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la imipenem, cilastatin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice carbapenemice sau la alte antibiotice cum sunt penicilinele, cefalosporinele. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Penestin 500, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice afecţiune pe care o aveţi sau aţi avut-o, inclusiv: – alergii la medicamente, inclusiv antibiotice (reacţii alergice bruşte, care pun în pericol viaţa și care necesită tratament medical de urgenţă) – colită sau altă tulburare gastrointestinală – boli ale rinichilor sau ale căilor urinare, inclusiv funcție renală redusă – orice tulburare a sistemului nervos central, cum sunt tremor localizat sau crize epileptice – boli ale ficatului. Puteţi dezvolta un test pozitiv (testul Coombs), care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta acest lucru cu dumneavoastră. Copii Penestin 500 nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de un an sau copiilor cu afecţiuni ale rinichilor. Penestin 500 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi ganciclovir, care este utilizat în tratamentul unor infecţii virale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați probenecid, utilizat în tratamentul bolilor provocate de depunerea sărurilor acidului uric în regiunea unor articulații. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi acid valproic sau valproat de sodiu (utilizat în tratamentul epilepsiei, tulburării bipolare, migrenei sau schizofreniei) sau anticoagulante cum este warfarina. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să utilizaţi Penestin 500 împreună cu alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Penestin 500 nu a fost studiat la femeile gravide. Penestin 500 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul potenţial la făt. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte de a utilize Penestin 500. Imipenemul şi cilastatina sunt excretate în laptele matern în cantităţi mici. Iată de ce, medicul dumneavoastră va decide dacă puteți sau nu să utilizați acest produs în perioada alăptării. Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau a farmacistului înainte de a administra orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Există unele reacţii adverse (cum sunt halucinaţii, ameţeli, somnolenţă şi vertij) asociate cu acest medicament, care pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Din acest motiv, evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje și discutați cu medicul dumneavoastră. Penestin 500 conține 37,6 mg sodiu (1,6 mEq). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă urmați o dietă cu restricție de sodiu.

Cum se utilizează

Penestin 500 Penestin 500 va fi pregătit şi administrat de medicul dumneavoastră sau de alt personal medical. Medicul dumneavoastră va stabili doza de Penestin 500 potrivită pentru dumneavoastră. Adulţi şi adolescenţi Doza uzuală de Penestin 500 pentru adulţi şi adolescenţi este de 500 mg/500 mg, administrată la fiecare 6 ore sau de 1000 mg/1000 mg, administrată la fiecare 6 sau 8 ore. Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate micşora doza. Utilizarea la copii Doza uzuală pentru copii cu vârsta de un an sau mai mare este de 15 mg/15 mg sau de 25 mg/25 mg, administrată la fiecare 6 ore. Penestin 500 nu este recomandat copiilor cu vârsta mai mică de un an şi copiilor cu afecţiuni ale rinichilor. Mod de administrare O doză ≤ 500 mg/500 mg Penestin 500 este administrată prin perfuzie intravenoasă (în venă) timp de 20-30 minute, iar o doză > 500 mg/500 mg este administrată timp de 40-60 minute. Viteza de perfuzare poate fi micșorată dacă începeți să vă simțiți rău. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Penestin 500 Simptomele supradozajului pot include convulsii, confuzie, tremor, greaţă, vărsături, scăderea tensiunii arteriale şi ritm cardiac lent. Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat prea mult Penestin 500, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui personal medical. Dacă uitaţi să utilizaţi Penestin 500 Deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical, acest lucru este puţin probabil. Dacă sunteţi îngrijorat că nu vi s-a administrat doza de Penestin 500 la timpul așteptat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui personal medical. Dacă încetaţi să utilizaţi Penestin 500 Nu opriţi tratamentul cu Penestin 500 până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Frecvențele reacțiilor adverse sunt definite după cum urmează: – foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane; – frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane; – mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane; – rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane; – foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane; – cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. Următoarele reacții adverse apar rar, cu toate acestea, dacă ele apar în timpul sau după administrarea Penestin 500, administrarea trebuie oprită și trebuie să contactați medicul dumneavoastră: Erupţie severă pe piele, mâncărime sau urticarie, umflarea feţei, buzelor, limbii și/sau gâtului (cu dificultate în înghițire sau respirație), și/sau scăderea tensiunii arteriale; Necroliză toxică epidermică (exfolierea pielii); Reacții severe ale pielii ( sindromul Stevens-Johnson și eritem multiform); Erupţie pe piele severă, însoţită de descuamare a pielii şi cădere a părului (dermatită exfoliativă). Alte reacţii adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – Greaţă, vărsături, diaree. Greaţa şi vărsăturile apar mai frecvent la pacienţii cu număr mic de celule albe în sânge; – Inflamaţie şi înroşire a unei vene, care este extrem de sensibilă la atingere; – Erupţii pe piele; – Modificare a funcţiei hepatice, detectată prin analize de sânge; – Creşteri ale numărului unor celule albe în sânge. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): – Tulburări ale sângelui care afectează celulele acestuia şi care, de obicei, sunt detectate prin analize de sânge (simptomele sunt oboseala, paloare a pielii şi persistenţa vânătăilor după lovire); – Tulburări psihice (cum sunt modificări ale dispoziţiei şi tulburări de judecată); – Tremor şi spasme necontrolate ale muşchilor; – Vederea, auzirea şi sentimentul existenţei unui lucru ce nu există (halucinaţii); – Convulsii; – Ameţeală, somnolenţă; – Confuzie; – Tensiune arterială scăzută; – Înroşire locală a pielii; – Mâncărime la nivelul pielii; – Febră; – Durere locală şi întărire a ţesutului la locul de injectare; – Urticarie; – Modificare a funcţiilor rinichilor, ficatului şi sângelui, detectate prin analize de sânge. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): – Lipsa celulelor albe în sânge (agranulocitoză); – Infecţii fungice (candidoza); – Inflamarea colonului cu diaree severă; – Afectare a simţului gustativ; – Afectare a creierului, senzaţia de furnicături (înţepături şi ace), tremor localizat; – Pierdere a auzului; Colorare a dinţilor şi/sau a limbii; Incapacitatea ficatului de a îndeplini funcţia normală; Inflamaţiea ficatului; Incapacitatea rinichilor de a îndeplini funcţia normală; Modificări ale cantităţii de urină, modificări de culoare a urinei. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): – Inflamare a stomacului sau intestinului (gastroenterită); – Înroșirea și umflarea limbii, creșterea unor proiecții anormale pe limbă de culoare întunecată, creşterea producerii de salivă – Schimbări în cantitatea de celule ale sângelui; – Agravarea a miasteniei gravis (boală autoimună neuromusculară, ce duce la slăbiciune musculară fluctuantă și fatigabilitate); – Dureri de cap; – Senzaţie de învârtire (vertij); – Zgomote în ureche (tinitus); – Înroşire a feței, colorare în albastru a feţei şi buzelor; – Inima bate cu putere sau rapid; – Disconfort în piept, dificultăţi la respiraţie, respiraţie anormal de rapidă şi superficială, dureri în regiunea faringelui; – Inflamare a intestinului însoţită de diaree cu sânge (colită hemoragică); – Dureri abdominale; – Senzație de arsură care urcă din stomac, cu un gust acru; – Pierdere rapidă a funcţiei hepatice ca urmare a inflamaţiei (hepatită fulminantă); – Intensificare a transpiraţiei; – Modificări ale texturii pielii; – Dureri ale mai multor articulaţii; – Mâncărimi la nivelul vulvei; – Slăbiciune. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Penestin 500 Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la loc uscat, la temperatura sub 30°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După reconstituire: Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat. Intervalul de timp de la începutul reconstituirii și până la sfârșitul perfuziei intravenoase nu trebuie să depășească 2 ore. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.