Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

Paratramol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate

Cu rețetă

Paratramol este destinat pentru utilizare în tratamentul durerii moderate până la severe, când medicul dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de tramadol şi paracetamol.

  • Substanța activă (DCI): Tramadolum + Paracetamolum
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 37,5 mg/325 mg
  • Cod ATC: N02AJ13
  • Compensare CNAM: necompensat
Alternative cu aceeași substanță

Aceste medicamente conțin aceeași substanță activă (Tramadolum + Paracetamolum) și pot fi folosite ca alternative, după consultarea farmacistului.

Ce este și pentru ce se utilizează

Paratramol este o combinaţie de două analgezice tramadol şi paracetamol, care acţionează împreună pentru a calma durerea dumneavoastră. Paratramol este destinat pentru utilizare în tratamentul durerii moderate până la severe, când medicul dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de tramadol şi paracetamol. Paratramol trebuie utilizat numai de adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Paratramol Nu utilizaţi Paratramol:

    dacă sunteți alergic la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

      dacă sunteţi consumator de alcool etilic sau în caz de intoxicație acută cu alcool;

        dacă luați orice medicament care vă poate face somnolent sau mai puțin atent; acestea includ medicamente care conţin opioide contra durerilor, cum ar fi morfină şi codeină sau alte medicamente psihotrope (medicamente care influențează starea de spirit, dispoziţia și emoțiile);

          dacă utilizaţi în prezent inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson) sau le-aţi utilizat în cursul ultimelor 14 zile înainte de tratamentul cu Paratramol;

            dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului;

              dacă aveţi epilepsie care nu este controlată adecvat cu medicaţia curentă. 1 Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Paratramol, spuneţi medicului dumneavoastră:

                dacă utilizaţi alte medicamente care conţin paracetamol sau tramadol;

                  dacă aveţi probleme la nivelul ficatului sau aţi observat că albul ochilor şi pielea s-au colorat în galben. Aceasta sugerează icter sau probleme cu canalele dumneavoastră biliare;

                    dacă aveţi probleme cu rinichii;

                      dacă aveţi dificultăţi la respiraţie, de exemplu astm bronşic sau probleme pulmonare;

                        dacă aveţi epilepsie au aţi manifestat crize epileptice sau convulsii;

                          dacă aţi suferit de curând un traumatism la cap, şoc sau dureri de cap severe, care pot sau nu pot fi asociate cu vărsături;

                            dacă aveți depresie și luați antidepresive, deoarece unele dintre acestea pot interacționa cu tramadolul (vezi „Paratramol împreună cu alte medicamente”);

                              dacă sunteţi dependent de oricare medicament incluzând pe cele utilizate pentru calmarea durerii de intensitate moderată până la severă, de exemplu morfina;

                                dacă utilizaţi alte medicamente pentru tratamentul durerii care conţin buprenorphină, nalbuphină sau pentazocină;

                                  dacă urmează să vi se administreze un anestezic (medicamente pentru anestezie locală sau generală, de exemplu, în timpul operațiilor). În timpul tratamentului cu Paratramol, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. Există un risc mic să dezvoltați un așa-numit sindrom serotoninergic, care poate apărea după ce ați luat tramadol în asociere cu anumite antidepresive sau dacă ați luat doar tramadol. Solicitați de urgenţă consultaţia medicului dacă aveți oricare dintre simptomele asociate cu acest sindrom grav. (vezi pct. 4). Toleranță, dependență și adicție Acest medicament conține tramadol, care este un medicament opioid. Consumul repetat de opioide poate duce la scăderea eficacității medicamentului (organismul se obișnuiește cu acesta, situație cunoscută sub denumirea de toleranță). Utilizarea repetată a Paratramol poate duce, de asemenea, la dependență, abuz și adicție, ceea ce poate duce la supradozaj, care vă poate pune viața în pericol. Riscul de apariție a acestor reacții adverse poate crește o dată cu creșterea dozei și cu durata mai lungă de utilizare. Dependența sau adicția vă poate face să simțiți că nu mai țineți sub control cantitatea de medicament pe care trebuie să o luați sau frecvența cu care trebuie să luați medicamentul. Riscul de a deveni dependent variază de la o persoană la alta. Este posibil să aveți un risc mai mare de a deveni dependent de Paratramol, dacă: 2

                                    dumneavoastră sau orice persoană din familia dumneavoastră a(ți) abuzat vreodată sau a(ți) fost dependent de alcool, de medicamente eliberate cu prescripție medicală sau de droguri ilegale („dependență”); sunteți fumător; ați avut vreodată probleme de dispoziție (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un psihiatru pentru alte boli psihice. Dacă observați oricare dintre următoarele semne în timp ce luați Paratramol ar putea fi un semn că ați devenit dependent:

                                      trebuie să luați medicamentul pentru o perioadă mai lungă decât cea recomandată de medicul dumneavoastră;

                                        simțiți nevoia să luați mai mult decât doza recomandată;

                                          utilizați medicamentul și din alte motive decât cele prescrise, de exemplu, „pentru a „rămâne calm” sau „pentru a vă ajuta să dormiți”;

                                            ați încercat în mod repetat,fără succes, să renunțați la acest medicament sau să controlați utilizarea acestuia;

                                              când încetați să luați medicamentul vă simțiți rău și vă simțiți mai bine dacă îl luați din nou („efecte de sevraj”). Dacă observaţi oricare dintre aceste semne, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv despre momentul potrivit pentru a întrerupe tratamentul şi despre modul în care se poate întrerupe în siguranţă (vezi pct. 3 - „ Dacă încetaţi să utilizați Paratramol”). Tulburări de respirație asociate somnului Paratramol poate provoca tulburări de respirație în timpul somnului, precum apnee în somn (pauze în respirație în timpul somnului) și hipoxemie în timpul somnului (oxigenare slabă a sângelui). Simptomele pot include pauze în respirație în timpul somnului, trezire în timpul nopții din cauza dificultăților de respirație, dificultăți în a rămâne adormit/ă sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați/observă aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timpul administrării Paratramol:

                                              • oboseală extremă, pierdere a poftei de mâncare, dureri abdominale severe, greață, vărsături

                                              sau tensiune arterială mică. Aceste semne pot indica faptul că aveți insuficiență suprarenală (concentrație mică a cortizolului). Dacă aveți aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră, care va decide dacă aveți nevoie de terapie de substituție hormonală. Tramadolul este transformat (metabolizat) în ficat de către o enzimă. Unele persoane prezintă o modificare a acestei enzime și acest lucru le poate afecta în moduri diferite. Este posibil ca la unele persoane să nu se producă o ameliorare suficientă a durerii, iar la altele pot apărea reacţii adverse grave. Trebuie să opriți administrarea medicamentului și să solicitați imediat sfatul medicului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, micșorarea pupilelor, greață sau vărsături, constipație, lipsa poftei de mâncare. Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră dacă prezentaţi sau aţi prezentat în trecut oricare dintre simptomele menţionate mai sus, pe perioada utilizării de Paratramol. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua tratamentul cu acest medicament. 3 Copii și adolescenți Acest medicament nu este destinat pentru tratamentului copiilor cu vârstă mai mică de 12 ani. Utilizarea la copii cu probleme respiratorii: Tramadolul nu este recomandat la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității induse de tramadol pot fi mai grave la acești copii. Paratramol împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Important: Acest medicament conţine paracetamol şi tramadol. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare alt medicament care conţine paracetamol sau tramadol (incluzând medicamentele pe care le-aţi procurat singur) şi astfel nu veţi depăşi doza maximă zilnică. Nu luați Paratramol împreună cu următoarele medicamente:

                                                inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în cursul a două săptămâni de la întreruperea administrării acestora (vezi pct. „Nu utilizaţi Paratramol”);

                                                  opioide care conțin analgezice cum ar fi morfina și codeina. Nu se recomandă utilizarea Paratramol împreună cu următoarele medicamente:

                                                    carbamazepină (un medicament utilizat uzual în tratamentul epilepsiei sau a unor tipuri de durere cum ar fi crizele dureroase severe la nivelul feţei numite nevralgie facială);

                                                      buprenorfină, nalbufină şi pentazocină (medicamente de tip opioid care calmează durerea). Efectul de calmare a durerii poate fi redus. Riscul de apariţie a reacţiilor adverse creşte:

                                                        dacă luați anumite antidepresive - Paratramol poate interacționa cu aceste medicamente și puteți dezvolta sindrom serotoninergic (vezi pct. 4);

                                                          dacă luați medicamente tranchilizante, medicamente pentru somn, alte medicamente contra durerii cum sunt morfina şi codeina (de asemenea ca medicament contra tusei), baclofen (un relaxant muscular), medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, antidepresive sau medicamente pentru tratamentul alergiilor. Puteţi să vă simţiţi moleşit sau să simţiţi că leşinaţi. Dacă vi se întâmplă aşa ceva, spuneţi medicului dumneavoastră.

                                                            dacă luați medicamente care pot determina convulsii, cum sunt anumite medicamente antidepresive sau antipsihotice. Poate creşte riscul să aveți o criză convulsivă dacă utilizaţi concomitent Paratramol. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi utiliza Paratramol.

                                                              dacă luați warfarina sau fenprocumona (anticoagulante pentru subţierea sângelui). Eficacitatea unor astfel de medicamente poate fi crescută şi pot să apară sângerări. Orice sângerare prelungită sau neaşteptată trebuie anunţată imediat medicului dumneavoastră. Eficacitatea medicamentului Paratramol poate fi modificată dacă utilizaţi concomitent:

                                                                metoclopramidă şi domperidonă sau ondasetron (medicamente utilizate ca tratament în caz de greaţă şi vărsături);

                                                                  colestiramină (medicament care reduce colesterolul din sânge);

                                                                    ketoconazol sau eritromicină (medicament în tratamentul infecţiilor). Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:

                                                                      flucloxacilina (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare а sangelui i lichidelor (numita acidoza metabolica) саге necesita tratament de urgenta (vezi pct. 2). 4 Medicul dumneavoastră vă va spune ce medicament puteţi utiliza în siguranţă în asociere cu Paratramol. Administrarea concomitentă de Paratramol și medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele similare, gabapentin sau pregabalin pentru tratarea epilepsiei sau a durerii cauzate de probleme la nivelul nervilor (durere neuropatică), crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (deprimare respiratorie), scădere a tensiunii arteriale, comă și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când nu sunt posibile alte opțiuni de tratament. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă va prescrie Paratramol împreună cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului concomitent vor fi limitate. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le folosiţi și să urmați cu atenție recomandările medicului dumneavoastră. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele să cunoască semnele și simptomele menționate mai sus. Adresațivă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome. Paratramol împreună cu alimente, băuturi şi alcool Este posibil ca Paratramol să vă facă să vă simţiţi moleşit. Alcoolul etilic vă poate face să vă simţiţi şi mai somnolent, deci trebuie ca dumneavoastră să nu folosiţi alcool etilic sau să utilizaţi medicamente care conţin alcool, în perioada în care luaţi Paratramol. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vă rugăm să consultaşi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza oricare alte medicamente. Deoarece Paratramol conţine tramadol, nu trebuie să utilizaţi acest medicament în perioada sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în cursul tratamentului cu Paratramol, consultaşi medicul dumneavoastră. Tramadolul se excretă în laptele matern. Din acest motiv, nu trebuie să luaţi Paratramol decât o singură dată în timpul alăptării sau, dacă este nevoie să administraşi Paratramol de mai multe ori, trebuie să întrerupeți alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Paratramol vă poate influența capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Paratramol poate să provoace moleşeală, somnolenţă sau vedere neclară. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi alte activităţi care necesită atenţie până când nu ştiţi cum vă afectează tratamentul cu Paratramol. Paratramol conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

                                                                      Sarcina și alăptarea

                                                                      Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vă rugăm să consultaşi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza oricare alte medicamente. Deoarece Paratramol conţine tramadol, nu trebuie să utilizaţi acest medicament în perioada sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în cursul tratamentului cu Paratramol, consultaşi medicul dumneavoastră. Tramadolul se excretă în laptele matern. Din acest motiv, nu trebuie să luaţi Paratramol decât o singură dată în timpul alăptării sau, dacă este nevoie să administraşi Paratramol de mai multe ori, trebuie să întrerupeți alăptarea.

                                                                      Text oficial (AMDM).

                                                                      Verifică interacțiunile dintre mai multe medicamente →

                                                                      Cum se utilizează

                                                                      Paratramol Utilizaţi întotdeauna Paratramol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 5 Înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre ceea ce vă puteți aștepta de la utilizarea Paratramol, când și cât timp trebuie să îl luați, când să vă adresați medicului dumneavoastră, precum și când trebuie să opriți utilizarea (vezi de asemenea, pct. 2). Dozele trebuie adaptate în funcţie de intensitatea durerii dumneavoastră şi de sensibilitatea dumneavoastră la durere. În general trebuie utilizată doza cea mai mică de medicament care îndepărtează durerea. Trebuie să utilizaţi Paratramol pentru perioade de timp cât mai scurte posibil. Adulţi şi adolescenţii cu vârsta peste 12 ani Dacă nu vi se prescrie altfel de către medicul dumneavoastră, doza inițială pentru începerea tratamentului este de 2 comprimate pe zi. Dacă este necesar, pot fi utilizate doze suplimentare, conform recomandării medicului dumneavoastră. Cea mai scurtă perioadă între doze trebuie să fie de cel puţin 6 ore. Nu utilizaţi mai mult de 8 comprimate filmate Paratramol pe zi. Nu utilizaţi Paratramol mai des decât v-a spus medicul dumneavoastră. Utilizarea la copii Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii cu vârste mai mici de 12 ani. Pacienţi vârstnici La pacienţii vârstnici (peste 75 ani) eliminarea tramadolului poate fi întârziată. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate recomanda prelungirea intervalului dintre administrări. Afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor (insuficienţă hepatică sau renală/ pacienţi supuşi dializei) Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală severă nu trebuie să utilizeze Paratramol. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa este uşoară sau moderată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda prelungirea intervalului între dozele de medicament. Mod de administrare Comprimatele sunt pentru administrare orală. Înghiţiţi comprimatele întregi cu o cantitate suficientă de lichid. Nu zdrobiți și nu mestecați comprimatele. Dacă credeţi că efectul medicamentului Paratramol este prea puternic (de exemplu vă simţiţi foarte moleşit sau aveţi dificultăţi la respiraţie) sau prea slab (de exemplu aveţi o scădere inadecvată a durerii), adresaţi-vă medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult Paratramol decât trebuie Adresați-vă medicului imediat dacă luați prea mult din acest medicament, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece o cantitate prea mare de paracetamol poate provoca leziuni grave ale ficatului, care apar mai târziu. După ce utilizaţi doze mari de tramadol, pot să apară simptome cum ar fi: micşorarea pupilei, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, bătăi rapide ale inimii, colaps, tulburări ale conştienţei până la comă (stare profundă de inconştienţă), convulsii epileptice şi dificultăţi la respiraţie până la oprirea respiraţiei. Dozele mari de paracetamol sunt periculoase, deoarece pot provoca afect şi/sau rinichilor. 6 Dacă uitaţi să utilizaţi Paratramol Dacă uitaţi să luaţi comprimatul de Paratramol, durerea poate să reapară. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; doar continuaţi să utilizaţi comprimatele ca înainte. Dacă încetaţi să utilizaţi Paratramol Nu trebuie să întrerupeți brusc administrarea acestui medicament, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să procedați astfel. Dacă aţi utilizat Paratramol mai mult timp, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră atunci când doriţi să întrerupeţi tratamentul, deoarece s-ar putea ca organismul dumneavoastră să se fi obişnuit cu acesta. Dacă doriți să nu mai luați medicamentul, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră, în special dacă ați luat acest medicament o perioadă lungă de timp. Medicul vă va recomanda când și cum să opriți tratamentul, lucru care poate fi realizat prin micșorarea treptată a dozei pentru a reduce probabilitatea de apariție a unor reacții adverse nedorite (simptome de sevraj). În cazul în care întrerupeți brusc utilizarea de Paratramol puteţi să simţiţi anxietate, agitație, nervozitate, insomnie, hiperactivitate, tremurături și/sau senzaţii neplăcute la nivelul stomacului (vezi pct. 4). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

                                                                      Reacții adverse posibile

                                                                      Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru evaluarea reacţiilor adverse frecvenţele sunt exprimate după cum urmează: Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente: afectează mai mult de 1 şi 10 utilizatori din 100 Mai puţin frecvente: afectează mai mult de 1 şi 10 utilizatori din 1000 Rare: afectează mai mult de 1 şi 10 utilizatori din 10000 Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Foarte frecvente:

                                                                        greaţă

                                                                          ameţeli stare de moleşeală Acestea sunt de obicei uşoare. Frecvente:

                                                                            vărsături, probleme digestive (constipaţie, flatulenţă, diaree), dureri de stomac, gură uscată

                                                                              mâncărimi, transpiraţii

                                                                                dureri de cap, tremor

                                                                                  stare de confuzie, tulburări de somn, modificări de dispoziţie (anxietate, stare de nelinişte, euforie (senzaţie permanentă de “foarte bine dispus)). Mai puţin frecvente:

                                                                                    tensiune arterială ridicată, tulburări ale ritmului și bătăilor inimii

                                                                                      dificultăţi sau dureri la urinare, prezenţa de proteine în urină

                                                                                        reacţii la nivelul pielii (de exemplu înroşirea pielii şi urticarie) 7

                                                                                          furnicături, amorţeli sau senzaţie de înţepături la nivelul membrelor zgomote în urechi contracţii musculare involuntare depresie, coşmaruri, halucinaţii (auditive, vizuale sau senzitive care nu există în realitate în acel loc) pierderi de memorie dificultăţi la înghiţire, scaune cu sânge tremor bufeuri dureri în piept dificultăţi la respiraţie creşteri ale valorilor enzimelor ficatului. Rare:

                                                                                            delir, dependenţă de medicament

                                                                                              convulsii, dificultăţi în efectuarea mişcărilor coordonate, pierderea conştienţei, tulburări de vorbire

                                                                                                vedere neclară, contracţie a pupilei (mioză), dilatare exagerată a pupilelor (midriază). Cu frecvenţă necunoscută:

                                                                                                  scăderea glicemiei

                                                                                                    sughiț. Următoarele reacţii adverse au fost semnalate de persoane care au utilizat medicamente care conţineau numai tramadol sau numai paracetamol. Cu toate acestea, dacă manifestaţi oricare din aceste reacţii adverse în perioada în care utilizaţi Paratramol, adresaţi-vă medicului. Informaţi medicul dumneavoastră dacă:

                                                                                                      simţiţi că leşinaţi când vă ridicaţi din poziţia de culcat sau şezând, bătăi lente ale inimii, leşin, modificări ale poftei de mâncare, slăbiciune musculară, respiraţie lentă sau slabă, modificări de dispoziţie, modificări în activitate, modificări de percepţie, agravarea unui astm bronşic preexistent;

                                                                                                        în unele cazuri rare poate să apară înroşirea difuză a pielii, indicând o reacţie alergică, cu umflarea bruscă a feţei şi gâtului, dificultăţi de respiraţie sau scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi leşin. Dacă manifestaţi aceste simptome, opriţi tratamentul şi mergeţi imediat la medic. Nu trebuie să mai utilizaţi medicamentul.

                                                                                                          cu frecvenţă necunoscută poate să se dezvolte sindromul serotoninergic, care se poate manifesta prin modificări ale stării mintale (de exemplu, agitație, halucinații, comă) și alte simptome, cum sunt febră, creșterea ritmului bătăilor inimii (bătăi rapide ale inimii), tensiune arterială instabilă, contracții involuntare şi rigiditate musculară, lipsă de coordonare și/sau simptome gastrointestinale (de exemplu, greață, vărsături, diaree) (vezi pct. 2);

                                                                                                            cu frecvență necunoscută: o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2). În cazuri rare, utilizarea unui medicament de tip tramadol vă poate face să deveniţi dependent de acesta făcând dificilă oprirea utilizării lui. În unele cazuri, persoanele care au utilizat tramadol pentru mai mult timp, pot să nu se simtă bine dacă opresc brusc tratamentul. Aceştia se pot simţi agitaţi, anxioşi, neliniştiţi sau slăbiţi. Pot fi hiperactivi, cu dificultăţi de somn şi cu tulburări la nivelul stomacului şi intestinului. Foarte rar persoanele pot să manifeste atac de panică, halucinaţii, senzaţii neobişnuite cum ar 8 fi mâncărimi, furnicături şi amorţeli, zgomote în urechi (tinitus). Dacă aveţi oricare din aceste manifestări neplăcute după ce întrerupeţi utilizarea de Paratramol, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În cazuri excepţionale analizele de sânge pot să evidenţieze anumite modificări cum ar fi, numărul scăzut de trombocite, care poate duce la sângerări nazale sau gingivale sau numărul redus al anumitor globule albe din sânge (agranulocitoză) care poate creşte riscul de sângerări. Administrarea de Paratramol împreună cu medicamente pentru subţierea sângelui (de exemplu: fenprocumona, warfarina) poate creşte riscul de sângerări. Orice sângerare prelungită sau neaşteptată trebuie raportată imediat medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice alte e reacţii adverse posibile, nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

                                                                                                            Cum se păstrează

                                                                                                            Paratramol A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Păstrați acest medicament într-un spațiu de depozitare sigur și securizat, unde nu poate fi accesat de alte persoane. Acesta poate provoca vătămări grave și poate fi fatal persoanelor pentru care nu a fost prescris. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

                                                                                                            Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător

                                                                                                            şi alte informaţii Ce conţine Paratramol

                                                                                                              Substanţele active sunt clorhidratul de tramadol şi paracetamol. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tramadol 37,5 mg şi paracetamol 325 mg.

                                                                                                                Celelalte componente sunt: Nucleu: amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în componenţa nucleului Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172). Cum arată Paratramol şi conţinutul ambalajului Paratramol comprimate filmate, oblonge, biconvexe, de culoare galben-deschis. 9 Comprimatele sunt ambalate în blistere. Un ambalaj conţine 10, 20, 30, 60, 90 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. 19 Pelplińska St, 83-200 Starogard Gdański, Polonia Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical: Paratramol este o combinaţie fixă de substanţe active. În caz de supradozaj, simptomele pot include semnele şi simptomele de toxicitate ale tramadolului sau paracetamolului sau ale ambelor substanţe active. Simptome de supradozaj cu tramadol În cazul unei intoxicaţii cu tramadol, sunt de aşteptat aceleași simptome ale intoxicațiilor cu alte analgezice cu acţiune centrală (opioide). Acestea includ în special, mioză, vărsături, colaps cardiovascular, tulburări ale stării de conştienţă până la comă, convulsii şi deprimare respiratorie până la stop respirator. Simptome de supradozaj cu paracetamol O supradoză administrată copiilor constituie o îngrijorare specială. Simptomele supradozajului cu paracetamol în primele 24 ore sunt: paloare, greaţă, vărsături, anorexie şi dureri abdominale. Afectarea hepatică poate să devină aparentă după 12 până la 48 ore de la ingestie. Pot să apară modificări ale metabolismului glucozei şi acidoza metabolică. În cazul unei intoxicaţii severe, insuficienţa hepatică poate progresa până la encefalopatie, comă şi deces. Insuficienţa renală acută cu necroză tubulară se poate dezvolta în absenţa unei afectări hepatice severe. Au fost raportate aritmii cardiace şi pancreatită. Este posibilă afectarea hepatică la adulţii care au utilizat 7,5-10 g de paracetamol sau mai mult. Se consideră că excesul cantitativ al metabolitului toxic (de obicei metabolizat adecvat de glutation când sunt ingerate doze normale de paracetamol), se leagă ireversibil de ţesutul hepatic. Tratament de urgenţă:

                                                                                                                  Transfer imediat într-o unitate specializată.

                                                                                                                    Menţinerea funcţiilor respiratorii şi circulatorii.

                                                                                                                      Înaintea iniţierii tratamentului, trebuie recoltată o probă de sânge, cât mai curând posibil după ingerare, pentru determinarea concentraţiilor plasmatice de paracetamol şi tramadol şi pentru efectuarea testelor hepatice.

                                                                                                                        Testele hepatice se vor efectua la început (după supradozaj) şi repetat la intervale de 24 de ore. De obicei, se constată creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice (ASAT, ALAT), care se normalizează după una sau două săptămâni.

                                                                                                                          Golirea conţinutului stomacal prin provocarea vărsăturilor (dacă pacientul este conştient) prin iritare sau prin lavaj gastric. 10

                                                                                                                            Trebuie instituite măsuri de susţinere, cum sunt menţinerea permeabilităţii căilor respiratorii şi menţinerea funcţiei cardiovasculare; pentru tratamentul deprimării respiratorii trebuie utilizată naloxona; convulsiile pot fi controlate cu diazepam. Tramadolul este eliminat în cantităţi minime din ser prin hemodializă sau hemofiltrare. Prin urmare, în cazul intoxicaţiei acute cu Paratramol, tratamentul pentru detoxifiere nu este suficient numai prin hemodializă sau hemofiltrare. Tratamentul imediat este esenţial pentru managementul supradozajului cu paracetamol. Pacienţii trebuie trimişi urgent la spital, chiar dacă simptomele precoce lipsesc, pentru instituirea măsurilor medicale imediate. Lavajul gastric se va efectua obligator fiecărui adult sau adolescent care a ingerat aproximativ 7,5 g paracetamol sau mai mult, în ultimele 4 ore și fiecărui copil care a ingerat ≥ 150 mg/kg paracetamol în ultimele 4 ore. Concentraţiile plasmatice de paracetamol trebuie măsurate după 4 ore de la ingerare, pentru a putea evalua riscul apariţiei leziunilor hepatice (prin nomograma supradozajului cu paracetamol). Poate fi necesară administrarea orală de metionină sau administrarea intravenoasă de N-acetilcisteină (NAC), care ar putea avea un efect benefic dacă sunt administrate la cel mult 48 de ore de la ingerare. Administrarea intravenoasă de N-acetilcisteină (NAC) prezintă cel mai mare beneficiu, dacă este iniţiată în decurs de 8 ore de la supradozaj. Cu toate acestea, NAC trebuie administrată şi dacă timpul de prezentare este mai mare de 8 ore de la momentul ingerării, iar administrarea trebuie continuată pe tot parcursul tratamentului. Tratamentul cu NAC trebuie iniţiat imediat ce se suspectează un supradozaj major. Trebuie puse la dispoziție măsuri suportive generale. Indiferent de cantitatea de paracetamol declarată că a fost ingerată, antidotul pentru paracetamol, N-acetilcisteina, trebuie administrat pe cale orală sau intravenoasă cât mai repede posibil, preferabil în primele 8 ore după supradozaj. 11

                                                                                                                            Întrebări frecvente

                                                                                                                            Pentru ce se foloseste Paratramol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate?

                                                                                                                            Paratramol este destinat pentru utilizare în tratamentul durerii moderate până la severe, când medicul dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de tramadol şi paracetamol.

                                                                                                                            Paratramol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate se elibereaza cu reteta?

                                                                                                                            Da, Paratramol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate se eliberează pe bază de rețetă medicală (conform Nomenclatorului AMDM).

                                                                                                                            Care este substanta activa din Paratramol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate?

                                                                                                                            Substanța activă din Paratramol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate este TRAMADOLUM + PARACETAMOLUM.

                                                                                                                            Sub ce forma se prezinta Paratramol 37,5 mg/325 mg, comprimate filmate?

                                                                                                                            Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 37,5 mg/325 mg.

                                                                                                                            Text oficial (AMDM).

                                                                                                                            💬 Ai o întrebare despre acest medicament?
                                                                                                                            Asistent farmacii.info ×
                                                                                                                            Răspunsuri generate automat din textul oficial. Nu înlocuiesc sfatul medicului. În caz de urgență, sunați la 112.