Oxytocin-Richter 5 UI/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Oxytocin-Richter este un preparat utilizat pentru inducerea și creșterea contracțiilor uterului. Efectele sale sunt identice cu cele ale oxitocinei endogene produse de lobul posterior al glandei pituitare. Oxytocin-Richter poate fi utilizat în următoarele cazuri: – Pentru a induce nașterea (forța de travaliu); – Stimularea durerilor de travaliu; – În prevenirea și controlul sângerărilor după naștere; – Pentru tratamentul adjuvant al avortului incomplet sau pierdute; – În timpul sarcinii cu risc ridicat, acesta poate fi utilizat pentru efectuarea așa-numitelor teste "stress oxitocină".

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Oxytocin-Richter Nu utilizați Oxytocin-Richter ▪ Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6); ▪ În caz de diferențe mari între dimensiunile craniului copilului în raport cu bazinul mamei (disproporție fetopelvică semnificativă); ▪ În cazul prezentării defectuoase a copilului numită malprezentare fetală (de exemplu, prezentarea transversală); Copilul este poziționat greșit în canalul de naștere în timpul procesului de naștere; ▪ În așa-numitele situații de urgență obstetricale în cazul în care este necesară intervenția chirurgicală; ▪ ▪ ▪ ▪ Atunci când inducerea travaliului sau ameliorarea contracțiilor ar fi necesare, dar din cauza prolapsului de cordon (cordonul ombilical alunecă prin colul uterin înainte de copil) sau placenta praevia (placenta blochează parțial sau total colul uterin) expulzia vaginală este contraindicată; În cazuri în care bebelușul dvs. nu are oxigen (distres de făt) și naşterea nu este iminentă; În caz de toxemie de sarcină care este o afecțiune severă caracterizată prin hipertensiune arterială și edeme; În cazul de hipertonie uterine; aceasta este o creștere patologică a tonului uterului; Oxytocin-Richter NU trebuie utilizat pentru perioade prelungite dacă: – Contracțiile dumneavoastră nu răspund tratamentului. – Aveți o afecțiune cunoscută sub numele de toxemie pre-eclamptică severă (hipertensiune arterială, prezența proteinelor în urină și edeme). Nu trebuie de utilizat Oxytocin-Richter în cazul în care în ultimele 6 ore au fost administrate prostaglandine pe cale vaginală. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Oxytocin-Richter, adresați-vă medicului dumneavoastră. Oxytocin-Richter trebuie utilizată cu precauție în următoarele cazuri: – în cazuri de naștere prematură și disproporție cefalopelvică; – dacă ați avut o intervenție chirurgicală majoră anterioară pe colul sau corpul uterului, inclusiv operație cezariană; – în caz de sarcină multiplă; – dacă suferiți de cancer a colului uterin; – în cazul în care uterul este suprasolicitat; – dacă suferiți de boală de rinichi sau retenție de apă; – dacă aveți probleme cu inima. Pentru a evita complicațiile în timpul administrării Oxytocin-Richter soluție injectabilă, este necesară monitorizarea în mod constant: – contracțiile uterului, – ritmul cardiac al mamei și copilului, – tensiunea arterială a mamei. Alergia la latex Substanța activă din Oxytocin-Richter poate provoca o reacție alergică severă (anafilaxie) la pacienții cu alergie la latex. Adresati-va medicului dumneavoastră dacă știți că sunteți alergic la latex. Oxytocin-Richter nu trebuie administrat sub formă de injecție rapidă (bolus) într-o venă. Oxytocin-Richter poate fi administrat numai printr-o singură cale de administrare, fie în mușchi, fie în venă. Copii Oxytocin-Richter soluție injectabilă nu este destinat pentru utilizarea la copii. Oxytocin-Richter soluție injectabilă împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Creșterea severă a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) se poate dezvolta atunci când oxytocina este administrată la trei-patru ore după administrarea unui vasoconstrictor (un agent care determină îngustarea vaselor de sânge), simultan cu anestezia caudală (anestezie regională rezultă din injectarea unui anestezic în sfârșitul caudal a canalului spinal, adică în regiunea epidurală). Oxytocina nu trebuie administrată timp de 6 ore după administrarea anumitor medicamente care ajută la aducerea contracțiilor (prostaglandine vaginale). Oxitocina trebuie administrata cu atenție dacă aveți bătăi neregulate ale inimii („sindromul de interval QT prelungit”) sau simptome înrudite, sau luați medicamente despre care se cunoaște faptul că prelungesc interval QT. Anestezia cu ciclopropan, enfluran, halotan și izofluran poate modifica efectele oxitocinei asupra inimii și vaselor de sânge, astfel încât să producă reacții adverse neașteptate, cum ar fi scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială). La mame, sa observat scăderea anormală a ritmului cardiac (bradicardie sinusală maternă) și tulburări de ritm cardiac (ritmuri atrioventriculare anormale) au fost, de asemenea, observate în cazul când oxitocina a fost utilizată concomitent cu anestezicii ciclopropan, enfluran, halotan sau izofluran. Sarcina si alăptarea Sarcina: Medicamentul nu prezintă risc de anomalii ale dezvoltării fătului atunci când este indicat conform indicațiilor. In primul trimestru de sarcina, Oxitocina este indicata doar in cazurile de avort spontan sau indus. Alăptarea: Oxitocina se excretată în laptele matern în cantități mici. Dar nu este de așteptat să provoace efecte negative, deoarece este rapid inactivat de sistemul digestiv al sugarului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Oxitocina nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Oxytocin-Richter conține etanol (alcool) Acest medicament conține cantități mici de etanol (alcool), mai puțin de 100 mg pe doză. Oxytocin-Richter 5 UI/mL soluție injectabilă conține sodiu Acest medicament conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Oxytocin-Richter Oxytocin-Richter trebuie utilizată în doza, modul și pentru durata de timp prescrisă de medicul dumneavoastră. 1. Când administrați pentru inducerea și stimularea forței de contracție, Oxytocin-Richter trebuie administrat numai sub formă de perfuzie intravenoasă prin picurare, în spital, sub supraveghere medicală calificată. Atunci când este utilizată în conformitate cu recomandările, Oxytocin-Richter îmbunătățește contracțiile uterine – similar cu acțiunea oxitocinei endogene timpul travaliului normal. Cu toate acestea, chiar și cu dozare și supraveghere adecvată, poate să apară contracții anormale ale uterului la femeile cu hipersensibilitate la oxitocină. De aceea, în timp ce administrați Oxytocin-Richter, veți fi sub supraveghere medicală, cu monitorizaree constantă a contracțiilor, tensiunei arteriale și ritm cardiac, precum și bătăile cordului copilului dumneavoastră – doza va fi stabilită individual (având în vedere și reacțiile copilului dumneavoastră la medicament). 3 Pentru controlul hemoragiilor după naștere, Oxytocin poate fi administrat fie prin perfuzie prin picurare, sau pe cale intramusculară. 3. Oxytocin-Richter nu trebuie administrat în cazul în care în ultimele 6 ore au fost utilizate prostaglandine pe cale vaginală; Oxitocina poate fi administrată numai printr-o singură cale de administrare, fie în mușchi, fie în venă. Dacă luați Oxytocin-Richter mai mult decât trebuie În esență, o supradoză de Oxytocin-Richter poate apărea în legătură cu sensibilitatea uterului la oxitocină, care trebuie clar să se distingă de alergie (hipersensibilitate) la substanța activă. Doze excesive pot produce: Travaliu fulminant, Rupturi uterine (ruperea uterului), Deteriorarea colului uterin și vaginului, Sângerare după expulzie, Scăderea fluxului sanguin între uter și placentă, Dereglarea ritmului cadiac al copilului, Lipsa de oxigen pentru copil, Crampe musculare în extremități, care sunt legate de retenția de apă indusă de oxitocină, Moarte fetală. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va furniza asistență medicală de urgență adecvată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest preparat poate determina reacţii alergice, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efectele secundare care implică mama tulburări de ritm cardiac, bătăi rapide ale inimii, blocarea parțială sau completă a arterelor inimii (ischemie miocardului) tensiunii arteriale scăzută (hipotensiune arterială) coagulare anormală a sângelui in vasele mici de sânge ( (coagulare intravasculară diseminată) hemoragie (sângerare); exces de lichid in plamani (edem pulmonar) greață sau vărsături intoxicație cu apă dureri de cap ruptură a uterului contracții crescute ale mușchilor uterului contracții spasmice ale mușchilor uterului reacție alergică și de hipersensibilitate Efectele secundare care implică copilul reducerea scorului APGAR la 5 minute măsurate după naștere (o evaluare a stării fizice a unui copil nou-născut) tulburări de ritm cardiac, scăderea și creșterea frecvenței cardiace sângerare din vasele de la nivelul retinei (hemoragie retiniană) sufocarea copilului („ animație suspendată”) decesul copilului scăderea cantității de sodiu în sânge lipsă de oxigen ( suferință fetală) leziuni ale creierului. Raportarea reacţiilor adverse Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau email: [email protected]

Cum se păstrează

Oxytocin-Richter A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la frigider (2ºC-8 ºC). Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după expiră. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Oxytocin-Richter poate fi amestecată cu lactat de sodiu, soluție salină, clorură de sodiu sau glucoză. Amestecul trebuie utilizat în decurs de 8 ore. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.