Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Oramet şi pentru ce se utilizează Oramet este un medicament combinat, care conţine două componente antibacteriene – metronidazol şi clorhexidină. Metronidazolul posedă acţiune antibacteriană faţă de bacteriile, care provoacă boala parodontală (inflamaţia ţesuturilor de susţinere a dinţilor). Clorhexidina este un remediu antiseptic şi antimicrobian, eficient faţă de diverse bacterii. Oramet se utilizează pentru tratamentul: Afecţiuni infecţios-inflamatorii ale paradonţiului (ţesuturile, care înconjoară dintele şi îi menţine în alveolă) şi mucoasei cavităţii bucale: gingivită (inflamaţia gingiilor) acută şi cronică; gingivită acută ulcero-necrotică Vincent (infecţie a gingiilor, care se dezvoltă la expunerea organismului la substanţe nocive, manifestată prin înroşirea şi umflarea puternică a gingiilor; durere și sângerare crescută a gingiilor; apariţia ulcerelor mici pe suprafaţa gingiilor, miros neplăcut putred din gură, indiferent de igienă; creşterea febrei şi stare generală de rău); parodontită acută şi cronică (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, manifestată prin sângerări şi inflamaţia gingiilor, durere la apăsare, miros neplăcut din gură, mobilitatea dinţilor); parodontită juvenilă (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, care apare la adolescenţi pe fondalul modificărilor hormonale, în caz de igienă orală nesatifăcătoare, patologia muşcăturii etc.); parodontoză complicată cu gingivită (un stadiu mai sever al inflamaţiei, care afectează parodonţiul (ţesuturile, care înconjoară dintele) şi complicată cu implicarea restului suprafeţei gingiilor); stomatită aftoasă (inflamaţia mucoasei cavităţii bucale, manifestată prin apariţia
–
pe ea a ulceraţiilor (afte) dureroase); pulpită (inflamație a pulpei dentare); cheilită (inflamație a buzelor); inflamaţia mucoasei cavităţii bucale determinată de purtarea protezelor; alveolită postextracţională (inflamaţia alveolei după extracţia dintelui); periodontită, abces periodontal (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele) (în cadrul terapiei combinate).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Oramet Nu utilizaţi Oramet: – dacă aveţi hipersensibilitate individuală la metronidazol, clorhexidină, derivaţii de nitroimidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). – copiilor sub 18 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Oramet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Nu clătiți gura cu apă sau orice altă soluție imediat după utilizarea preparatului, pentru a nu reduce eficacitatea acestuia. Evitați contactul preparatului cu ochii sau țesutul sensibil. Nu utilizați preparatul în cavitățile corpului. Preparatul nu se injectează. Utilizarea gelului Oramet nu substituie curăţirea igienică a dinţilor, de aceea pe parcursul tratamentului prelungiţi să vă curăţaţi dinţii. Copii şi adolescenţi Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 18 ani. Oramet împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. La administrarea topică a gelului Oramet în dozele recomandate interacţiuni sistemice cu alte remedii medicamentoase nu au fost înregistrate. Oramet împreună cu alimente, băuturi şi alcool După aplicarea gelului evitați timp de 30 minute consumul alimentelor şi băuturilor. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Dacă alăptaţi şi e necesar să utilizaţi Oramet, sfătuiţi-vă cu medicul în vederea întreruperii alăptării la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicamentul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Oramet conține metilhidroxibenzoat și propilhidroxibenzoat. Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate). 2
Oramet conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie la locul aplicării.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați Oramet Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Administrare gingivală. Oramet este indicat la adulți. Numai pentru utilizare în stomatologie. Doza recomandată este de: • În gingivită (inflamaţia gingiilor) Oramet se aplică pe gingii în strat subţire cu degetul sau cu ajutorul unui beţişor cu vată de 2 ori pe zi. După aplicarea gelului se vor evita timp de 30 minute consumul alimentelor şi băuturilor. Nu se recomandă de spălat gelul. Durata curei de tratament constituie în medie 7-10 zile. • În parodontită (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, manifestată prin sângerări şi inflamaţia gingiilor, durere la apăsare, miros neplăcut din gură, mobilitatea dinţilor) după înlăturarea depunerilor dentare gelul Oramet se aplică pe gingii şi în pungile parodontale (nişte adâncituri între dinte şi marginea gingiei). Gelul trebuie să se afle pe gingii timp de 30 minute. Numărul procedurilor depinde de severitatea maladiei. Pentru tratamentul parodontitei Oramet se aplică pe gingii de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. • În stomatita aftoasă (inflamaţia mucoasei cavităţii bucale, manifestată prin apariţia pe ea a ulceraţiilor (afte) dureroase) Oramet se aplică pe regiunea afectată a mucoasei cavităţii bucale de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. • Pentru profilaxia acutizării gingivitei cronice şi parodontitei gelul Oramet se aplică pe gingii de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. Curele profilactice se efectuează de 2-3 ori pe an. • Pentru profilaxia alveolitei postextracţionale (inflamaţia alveolei după înlăturarea dintelui) alveola dentară se prelucrează cu Oramet, apoi gelul se aplică de 2-3 ori pe zi timp de 7-10 zile. Copii şi adolescenţi Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 18 ani. Dacă utilizaţi mai mult Oramet decât trebuie La administrarea topică a medicamentului în dozele recomandate nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Oramet Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Oramet Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – manifestări alergice sub formă de erupţii cutanate, mâncărime, urticarie; 3
–
dureri de cap.
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Oramet A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. După fiecare utilizare, tubul trebuie închis bine cu capacul și păstrat în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Oramet Substanţele active sunt metronidazolul şi gluconatul de clorhexidină. 1 g gel conţine metronidazol (sub formă de benzoat de metronidazol) – 10 mg şi gluconat de clorhexidină – 2,5 mg. Celelalte componente: carbomer-940 (Acrypol 940), edetat disodic, zaharină sodică, mentol, metilhidroxibenzoat, propilhidroxibenzoat, propilenglicol, glicerol, hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată Oramet şi conţinutul ambalajului Oramet se prezintă sub formă de gel de culoare alb până la gălbui, translucid. Conţinutul ambalajului Cutie cu 1 tub de plastic laminat, a câte 20 g gel gingival, împreună cu prospectul pentru pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul Certificatului de înregistrare Agio Pharmaceuticals LTD., A – 38, Nandjyot Industrial Estate, Kurla – Andheri Road, Safedpool, Mumbai – 400 072. India. Fabricantul Agio Pharmaceuticals LTD., T-82, MIDC, Bhosari, Pune – 411 026, India.
Acest prospect a fost revizuit în August 2021. 4
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: [email protected] sau la numărul de telefon +373 69822782 . Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şiDispozitivelor Medicale (AMDM)http://nomenclator.amdm.gov.md/