Ce este și pentru ce se utilizează
Metrobiox este un medicament combinat, care conţine două componente antibacteriene – metronidazol şi digluconat de clorhexidină. Metronidazolul posedă acţiune antibacteriană faţă de bacteriile, care provoacă boala parodontală (inflamaţia ţesuturilor de susţinere a dinţilor). Clorhexidina digluconat este un remediu antiseptic şi antimicrobian, eficient faţă de diverse bacterii. Metrobiox gel se utilizează pentru tratamentul bolilor infecţioase și inflamatorii ale periodontului (ţesuturile, care înconjoară dintele şi îl menţine în alveolă) şi mucoasei cavităţii bucale: – gingivită (inflamaţia gingiilor) acută şi cronică; – gingivită ulcerativă necrotizantă acută Vincent (infecţie a gingiilor, care se dezvoltă la expunerea organismului la substanţe nocive, manifestată prin înroşirea şi umflarea puternică a gingiilor; durere și sângerare crescută a gingiilor; apariţia ulcerelor mici pe suprafaţa gingiilor, miros neplăcut putred din gură, indiferent de igienă; creşterea febrei şi stare generală de rău); – parodontită acută şi cronică (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, manifestată prin sângerări şi inflamaţia gingiilor, durere la apăsare, miros neplăcut din gură, mobilitatea dinţilor); – parodontită juvenilă (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, care apare la adolescenţi pe fundalul modificărilor hormonale, în caz de igienă orală nesatisfăcătoare, patologia muşcăturii etc.); – parodontoză complicată cu gingivită (un stadiu mai sever al inflamaţiei, care afectează parodonţiul (ţesuturile, care înconjoară dintele) şi complicată cu implicarea restului suprafeţei gingiilor); – stomatită aftoasă (inflamaţia mucoasei cavităţii bucale, manifestată prin apariţia pe ea a ulceraţiilor (afte) dureroase); – cheilită (buze inflamate şi crăpate); – inflamaţia mucoasei cavităţii bucale determinată de purtarea protezelor; – alveolită postextracţională (inflamarea alveolei după extracţia dintelui); – periodontită, abces periodontal (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele) în cadrul terapiei combinate. 1
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Metrobiox Nu utilizaţi Metrobiox – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metronidazol, clorhexidină digluconat, alţi derivaţi de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aveți sau ați avut vreodată o boală a sângelui; – dacă suferiţi de afecţiuni neurologice; – la copii cu vârsta sub 18 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Metrobiox, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aplicarea gelului nu substituie curăţarea igienică a dinţilor, de aceea pe parcursul tratamentului continuați să vă curăţaţi dinţii. Copii şi adolescenţi Medicamentul nu este recomandat pentru administrare la copii cu vârsta sub 18 ani. Metrobiox împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele medicamente: – warfarină sau orice alt medicament utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge; – disulfiram (utilizat în tratarea dependenței de alcool); – fenobarbital sau fenitoină (medicamente folosite în tratamentul epilepsiei); – cimetidină (pentru tulburări gastrice); – medicamente care conțin alcool. Clorhexidina este incompatibilă cu agenţii anionici, prezenţi în mod normal în pastele de dinţi obişnuite. De aceea, după curățarea dinților clătiți bine gura cu apă și apoi aplicați gelul. Metrobiox împreună cu alimente, băuturi și alcool În timpul tratamentului cu Metrobiox, nu consumați băuturi alcoolice și nu luați medicamente care conțin alcool, deoarece pot să apară reacţii adverse. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament.
| Din cauza lipsei datelor clinice | , siguranța utilizării medicamentului în sarcină și perioada de alăptare |
|---|---|
| nu este stabilită. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în sarcină. | |
| Dacă alăptați și e necesar să utilizați Metrobiox, adresați-vă medicului în vederea întreruperii alăptării | |
| la sân. |
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt date privind influenţa medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Metrobiox gel Metrobiox gel conţine propilenglicol. Acesta poate cauza iritație locală. Cum să utilizaţi Metrobiox Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Gelul se administrează local pe gingii. Numai pentru utilizare în stomatologie. În gingivită Metrobiox se aplică pe gingii în strat subţire cu degetul sau cu ajutorul unui beţişor cu vată de 2 ori pe zi. După aplicarea gelului, nu trebuie să vă clătiți gura, să consumați alimente şi băuturi timp de 30 de minute. Durata medie a tratamentului este de 7-10 zile. În parodontită după înlăturarea depunerilor dentare gelul se aplică în pungile parodontale (spații formate între dinte şi marginea gingiei) și pe gingii. Durata aplicării – timp de 30 min. Numărul procedurilor depinde de gravitatea maladiei. Ulterior puteți aplica gelul de sine stătător pe gingii de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. În stomatita aftoasă medicamentul se aplică pe regiunea afectată a mucoasei cavităţii bucale de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. Pentru profilaxia acutizării gingivitei cronice şi parodontitei gelul se aplică pe gingii de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. Curele profilactice se efectuează de 2-3 ori pe an. Pentru profilaxia alveolitei postextracţionale gelul se aplică după extracţia dentară pe alveolă, apoi se utilizează de 2-3 ori pe zi timp de 7-10 zile. Dacă utilizaţi mai mult Metrobiox decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
| Dacă ați inghițit accidental | sau | intenționat o cantitate mare de gel pot apărea grețuri, vomă, amețeli. | |
|---|---|---|---|
| În cazuri mai grave - parestezii | (senzații anormale percepute ca furnicături, intepaturi sau arsuri) | și | |
| convulsii. | |||
| La apariția semnelor de supradozare adresați-vă imediat la medic. |
Dacă uitaţi să utilizaţi Metrobiox Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Metrobiox Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – reacţii alergice (erupții cutanate, mâncărime, urticarie), reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic (bronhospasm, dificultate de respirație, scădere bruscă a tensiunii arteriale). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Metrobiox şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): 3 – dureri de cap. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Metrobiox Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informaţii Ce conţine Metrobiox – Substanţele active sunt metronidazol și digluconat de clorhexidină. Un gram gel conţine metronidazol (sub formă de metronidazol benzoat) 10 mg, digluconat de clorhexidină (sub formă de soluţie de digluconat de clorhexidină 20 %) 0,5 mg. – Celelalte componente sunt: propilenglicol, carbomer, levomentol, zaharină sodică, edetat disodic, hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată Metrobiox şi conţinutul ambalajului Gel opalescent de culoare albă sau aproape albă. Este disponibil în cutie de carton cu un tub de aluminiu a câte 20 g gel împreună cu prospectul. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829 telefon (+373 22) 28-18-45 fax (+373 22) 28-18-46 e-mail: [email protected] Fabricantul FARMAPRIM SRL str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, Republica Moldova, MD-4829 Acest prospect a fost aprobat August 2022 4 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).