Ce este și pentru ce se utilizează
Omnitus conţine ca substanţă activă citrat de butamirat, ce aparţine unui grup de medicamente numite antitusive. Omnitus se utilizează ca remediu medicamentos pentru tratarea simptomatică a atacurilor de tuse uscată (neproductivă) de diversă etiologie. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI OMNITUS Nu luați Omnitus dacă: – sunteți alergic la butamirat citrat sau la oricare dintre celelalte componenete ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); Atenționări și precauții Înainte de a utiliza medicamentul consultați medicul dumneavoastră. Dacă după 7 zile de tratament starea dumneavoastră nu se îmbunătățește, adică tusea se agravează adresați-vă urgent la medic; Nu se recomandă a utiliza medicamentul dacă aveți problem grave cu rinichii; Nu se recomandă a utilizaOmnitus sirop la copii cu vârsta până la 3 ani. Omnitus împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau planificați să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Ţinând cont de acţiunea deprimantă asupra centrului tusei a substanţei active a preparatului Omnitus, se recomandă de a evita administrarea concomitentă cu alcool, deoarece provoacă depresia sistemului nervos central. Utilizarea Omnitus împreună cu alimente și băuturi Alimentele și băuturile nealcoolice nu acționează asupra acțiunii peparatului medicamentos. Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Omnitus. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Luând în considerare ca siguranţa utilizării în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost evaluată prin studii specific, Omnitus este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Administrarea în trimestrele II şi III de sarcină se va efectua cu precauţie, numai după evaluarea atentă a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt. Nu se cunoaşte dacă Omnitus se elimină prin laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în timpul alaptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În perioada tratamentului Omnitus poate provoaca somnolenţă, care poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase. Omnitus conține sorbitol lichid necristalizabil (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
OMNITUS Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Omnitus sirop se administrează oral. Durata maximă a tratamentului – 7 zile. În caz de agravare a simptomelor sau de persistenţă a tusei mai mult de 7 zile se recomandă consultarea medicului. Volumul linguriței dozatoare este de 5 ml. Adulţi: Doza nictemerală recomandată – câte 6 linguriţe dozatoare (30 – 35 ml) de 3 ori în zi. Nu este necesar de a corecta doza pacienților în vârstă. Copii cu vârsta 3-6 ani: Doza nictemerală recomandată – câte 2 linguriţe dozatoare (10 ml) de 3 ori în zi. Copii cu vârsta 6- 12 ani: Doza nictemerală recomandată – câte 3-4 linguriţe dozatoare (15-20 ml) de 3 ori în zi. Copii cu vârsta peste 12 ani (adolescenți): Doza nictemerală recomandată – câte 3-4 linguriţe dozatoare (15 – 20 ml) de 3 ori în zi. Dacă luați mai mult Omnitus decât trebuie Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați administrat o doză mai mare adresați-vă medicului sau farmacistului. Simptomele intoxicației acute include: somnolenţă, vărsături, ataxie, dureri abdominale, diaree, excitație şi hipotensiune arterială. Dacă uitaţi să luați Omnitus Dacă ați uitat să administrați o doză de Omnitus, administrați-o când vă aduceți aminte. Dacă este totuși timpul pentru următoarea doză, administrați-o direct pe aceasta. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistlui
Reacții adverse posibile
POSIBILE Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Omnitus comprimate filmate: Mai puțin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi): greaţă, diaree. Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): –ameţeli, somnolenţă, eruptii pe piele. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
OMNITUS Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajul primar și secundar după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ȘI ALTE INFORMAȚII Ce conţine Omnitus -Substanța activă este butamirat (în formă de butamirat citrat). 5 ml sirop conțin butamirat citrat – 4 mg. -Celelalte component sunt: sorbitol lichid necristalizabil, glicerol, zaharină sodică, acid benzoic, vanilină, ulei eteric de anason, etanol (96%), hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată Omnitus şi conţinutul ambalajului Omnitus sirop este o soluție limpede, de culoare slab-gălbuie, cu gust dulce şi aromă de vanilie. Ambalaj primar – flacon din sticlă întunecată de clasa hidrolitică III, închis cu capac cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii. Capacul cu filet prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii este din polietilenă de mare densitate (HDPE), o filă din polipropilenă (PP) și acoperită interior cu polietilenă de densitate mică (LDPE) sau din polipropilenă (PP) cu o filă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) și o acoperire interioară din polietilenă densitate mică (LDPE). Linguriță dozatoare din polipropilenă, gradată la 2,5 ml și 5 ml. Ambalaj secundar – cutie din carton pliant, în care se plasează 1 flacon,1 linguriță dozatoare si prospectul. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Hemofarm AD, Serbia. 26300 or.Vršac, Beogradski put b.b.,. Tel.: 13/803100, fax: 13/803424 Fabricantul Hemofarm AD, Serbia. 26300 or.Vršac, Beogradski put b.b.,. Acest prospect a fost aprobat în.Noiembrie 2021 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/