Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Omnitus 0,8 mg/ml, sirop

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: R05DB13
  • Forma farmaceutică: sirop
  • Concentrație: 0,8 mg/ml

Acțiune farmacologică

Omnitus conţine ca substanţă activă citrat de butamirat, ce aparţine unui grup de medicamente numite antitusive. Omnitus se utilizează ca remediu medicamentos pentru tratarea simptomatică a atacurilor de tuse uscată (neproductivă) de diversă etiologie. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI OMNITUS Nu luați Omnitus dacă: - sunteți alergic la butamirat citrat sau la oricare dintre celelalte componenete ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); Atenționări și precauții Înainte de a utiliza medicamentul consultați medicul dumneavoastră. Dacă după 7 zile de tratament starea dumneavoastră nu se îmbunătățește, adică tusea se agravează adresați-vă urgent la medic; Nu se recomandă a utiliza medicamentul dacă aveți problem grave cu rinichii; Nu se recomandă a utilizaOmnitus sirop la copii cu vârsta până la 3 ani. Omnitus împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau planificați să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Ţinând cont de acţiunea deprimantă asupra centrului tusei a substanţei active a preparatului Omnitus, se recomandă de a evita administrarea concomitentă cu alcool, deoarece provoacă depresia sistemului nervos central. Utilizarea Omnitus împreună cu alimente și băuturi Alimentele și băuturile nealcoolice nu acționează asupra acțiunii peparatului medicamentos. Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Omnitus. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Luând în considerare ca siguranţa utilizării în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost evaluată prin studii specific, Omnitus este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Administrarea în trimestrele II şi III de sarcină se va efectua cu precauţie, numai după evaluarea atentă a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt. Nu se cunoaşte dacă Omnitus se elimină prin laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în timpul alaptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În perioada tratamentului Omnitus poate provoaca somnolenţă, care poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase. Omnitus conține sorbitol lichid necristalizabil (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament

Doze și mod de administrare

Omnitus sirop se administrează oral.

Durata maximă a tratamentului – 7 zile. În caz de agravare a simptomelor sau de persistenţă a tusei mai mult de 7 zile se recomandă consultarea medicului.

Ambalajul conţine o linguriţă dozatoare de 5 ml.

Doze

Adulţi:

Doza nictemerală recomandată - câte 6 linguriţe dozatoare (30 - 35 ml) de 3 ori în zi . Nu este necesar de a corecta doza pacienților în vârstă.

Copii cu vârsta 3-6 ani:

Doza nictemerală recomandată - câte 2 linguriţe dozatoare (10 ml) de 3 ori în zi.

Copii cu vârsta 6-12 ani:

Doza nictemerală recomandată - câte 3-4 linguriţe dozatoare (15-20 ml) de 3 ori în zi .

Copii cu vârsta peste 12 ani (adolescenți):

Doza nictemerală recomandată - câte 3-4 linguriţe dozatoare (15 - 20 ml) de 3 ori în zi.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu sunt cunoscute.
Ţinând cont de acţiunea deprimantă asupra centrului tusei a substanţei active a preparatului
Omnitus, se recomandă de a evita administrarea concomitentă cu alcool, deoarece provoacă
depresia sistemului nervos central.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Luând în considerare ca siguranţa utilizării în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost evaluată prin
studii specific, Omnitus este contraindicat în primul trimestru de sarcină. Administrarea în
trimestrele II şi III de sarcină se va efectua cu precauţie, numai după evaluarea atentă a
raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Nu se cunoaşte dacă Omnitus se elimină prin laptele matern, de aceea nu se recomandă
administrarea preparatului în timpul alaptării.

Insuficiență renală

insuficiență renală accentuată vor utiliza Omnitus sirop cu prudență. Informaţii privind excipienţii: 1 Omnitus sirop conţine sorbitol: pacienţii cu afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu sunt cunoscute. Ţinând cont de acţiunea deprimantă asupra centrului tusei a substanţei active a preparatului Omnitus, se recomandă de a evita administrarea concomitentă cu alcool, deoarece provoacă depresia sistemului nervos central. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Studiile pe animale nu au evidențiat niciun efect negativ al medicamentului asupra fătului. Ținând cont de faptul că nu au fost efectuate studii clinice controlate care implică femei însărcinate, utilizarea acestui medicament trebuie evitată în primul trimestru de sarcină și utilizat în al doilea și al treilea trimestru numai în cazurile în care beneficiile posibil