Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este NOBAZIT şi pentru ce se utilizează NOBAZIT conține iodură de enisamiu, care este un remediu antiviral. Inhibă eficient acțiunea virușilor gripali și altor agenți patogeni ai infecțiilor respiratorii virale acute (IRVA). Contribuie la creșterea concentrației interferonului endogen. Reduce manifestările clinice acute ale intoxicației virale, contribuie la micșorarea duratei bolii. NOBAZIT se utilizează pentru tratamentul gripei și altor IRVA, inclusiv și în cadrul terapiei complexe.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați NOBAZIT Nu utilizați NOBAZIT: – dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă anterior ați avut reacţii alergice, independent de natura alergenului; – dacă aveți afecţiuni organice hepatice şi renale severe; – dacă suferiți de tuberculoză; – dacă aveți inflamaţii ale pielii cu erupții asemănătoare herpesului (dermatita herpetiformă Duhring); – dacă aveți o secreție excesivă de hormoni tiroidieni (hipertiroidism); – dacă aveți probleme cu glanda tiroidă (adenom autonom al glandei tiroide, focare autonome focale și difuze ale glandei tiroide); – dacă aveți tendință la sângerări (diateză hemoragică); 1
–
dacă sunteți gravidă sau alăptați; la copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi NOBAZIT. Spuneți medicului dumneavostră, dacă: – aveți o secreție scăzută de hormoni tiroidieni (hipotiroidism); – aveți probleme serioase cu ficatul sau rinichii (insuficiență hepatică și renală); – aveți vârsta peste 60 ani. Tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor simptome ale bolii. Se recomandă monitorizarea funcției glandei tiroide în timpul tratamentului cu iodură de enisamiu. Nu se recomandă utilizarea altor medicamente, care conțin iod, în timpul tratamentului și încă timp de 7 zile de la finisarea tratamentului cu iodură de enisamiu. Copii şi adolescenţi NOBAZIT nu se va administra la copii cu vârsta sub 12 ani în această formă farmaceutică. NOBAZIT împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Iodura de enisamiu poate reduce absorbția izotopilor radioactivi ai iodului de către glanda tiroidă timp de până la 6 săptămâni. A se evita utilizarea concomitentă a medicamentelor care conțin iod, precum și a substanțelor de contrast și a medicamentelor care conțin iod legat covalent; prelucrare plăgilor cu o suprafață mare cu antiseptice care conțin iod (de exemplu, iod molecular) datorită riscului crescut de afectare a funcției tiroidiene. Este raţională asocierea acestui medicament cu acid ascorbic şi alte vitamine. De asemenea, NOBAZIT poate fi indicat concomitent cu utilizarea interferonului recombinant. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Medicamentul este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale NOBAZIT NOBAZIT conține lactoză.. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. NOBAZIT 125 mg și NOBAZIT 250 mg conține colorantul Sunset Yellow (E 110), iar NOBAZIT 500 mg – colorantul Ponceau 4R (E124). Pot provoca reacţii alergice.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați NOBAZIT Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu 2
sunteţi sigur. NOBAZIT se administrează oral, cu 2 ore înainte de mese, fără a fi mestecat. Adulți: câte 500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile. Doza maximă la o priză – 1 g, zilnică – 2 g. Copii cu vârsta peste 12 ani: câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile. Dacă utilizați mai mult NOBAZIT decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult NOBAZIT decât trebuie, contactaţi imediat medicul sau farmacistul. În caz de supradozaj este posibilă intensificarea manifestărilor reacțiilor adverse: colorarea mucoaselor în maro, vomă reflexă, dureri abdominale și diaree. E posibilă dezvoltarea edemului, înroșirii pielii, erupțiilor acneiforme și celor buloase, febră. Dacă uitaţi să utilizați NOBAZIT Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizați NOBAZIT Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, NOBAZIT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii alergice grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: – edem al pleoapelor, respirație îngreuiată, umflarea feței, mâncărimea feței, erupții sub formă de papule. Alte reacții adverse posibile la utilizarea medicamentului Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – dureri de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – inflamația folicului pilos; – inflamația mucoasei nasului și a gâtului; – inflamația ganglionilor limfatici; – amețeli; – diaree, uscăciune în gură, tulburări ale gustului, indigestie, greaţă, vomă; – dureri articulare; – oboseală; – creșterea nivelului plasmatic al hormonului tireotrop. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – dureri abdominale; – înroșirea pielii, umflături (edem), mâncărimea pielii, erupţii cutanate, urticarie; – creșterea tensiunii arteriale. Raportarea reacţiilor adverse 3
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează NOBAZIT A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, temperaturi sub 25 ºC. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine NOBAZIT Substanţa activă este iodură de enisamiu. 1 comprimat filmat conține iodură de enisamiu (în recalcul la substanță anhidră 100%) – 125 mg, 250 mg sau 500 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, talc, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu; capsula: gelatină, dioxid de titan, Sunset Yellow (E110) (pentru doza de 125 mg și 250 mg), Ponceau 4R (E124) și oxid roșu de fier (E172) (pentru doza de 500 mg). Cum arată NOBAZIT şi conţinutul ambalajului NOBAZIT 125 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 3, opace, cu corp și capac de culoare oranj. NOBAZIT 250 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 1, opace, cu corp și capac de culoare oranj. NOBAZIT 500 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 00, opace, cu corp de culoare albă și capac de culoare roșie. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare galbenă sau galbenă cu nuanță verzuie. Se admit incluziuni de culoare albă. NOBAZIT 125 mg este disponibil în cutii cu 2 sau 3 blistere a câte 10 capsule. NOBAZIT 250 mg este disponibil în cutii cu 3 sau 4 blistere a câte 10 capsule. NOBAZIT 500 mg este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 10 capsule. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Avexima SAD, bd. Leningradskii, 31A/1, or. Moscova, 125284, Rusia.
Fabricantul Uzina chimico-farmaceutică din Irbit SAD, str. Karl Marx, 124, or. Irbit, reg. Sverdlovsk, 623856, Rusia. Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2021. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/