Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Amizon MAX şi pentru ce se utilizează Acest medicament conține enisamium iodid și aparține grupului de agenți antivirali de uz sistemic, care sunt utilizați la adulți pentru tratarea gripei și a infecțiilor respiratorii virale acute (IRVA). Amizon MAX se utilizează la adulți pentru tratamentul COVID-19 moderat în combinație cu terapia de bază. Medicamentul în această formă farmaceutică nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amizon MAX Nu utilizați Amizon MAX: dacă sunteţi alergic la enisamium iodid, la alte medicamente care conțin iod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă ați avut reacții alergice în trecut, indiferent de natura alergenului; dacă sunteți gravidă sau alăptați. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Amizon MAX, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți afecțiuni ale glandei tiroide, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul vă poate monitoriza funcția glandei tiroide. Nu trebuie să luați alte medicamente care conțin iod în timpul tratamentului cu Amizon® MAX și în decurs de 7 zile de la terminarea tratamentului cu Amizon MAX. Amizon® MAX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 1
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Trebuie să evitați să luați medicamente care conțin iod, agenți de contrast și medicamente care conțin iod legat covalent în timpul tratamentului cu Amizon MAX. De asemenea, dacă aveți o rană cu suprafață mare, trebuie să evitați utilizarea antisepticilor care conțin iod, pentru a minimiza riscul de disfuncție a glandei tiroide. Amizon MAX împreună cu alimente, băuturi şi alcool Luați Amizon MAX pe cale orală, fără a mesteca capsulele, cu 2 ore înainte de masă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luați Amizon MAX dacă sunteți gravidă, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Amizon MAX nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Amizon MAX conține colorantul sunset yellow FCF (E 110), care poate provoca reacții alergice.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Amizon MAX Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează pe cale orală, fără a mesteca, cu 2 ore înainte de mese. La adulți se administrează o doză de 500 mg (0,5 g) de 3 ori pe zi sau 1000 mg (1 g) de 2 ori pe zi. La pacienții infectați cu COVID-19 enisamium iodid se administrează în combinație cu terapia de bază în doză de 500 mg (0,5 g) de 4 ori pe zi. Doza unică maximă constituie 1000 mg (1 g), doza zilnică maximă constituie 2000 mg (2 g). Durata tratamentului este de 7 zile. Dacă simptomele bolii (inclusiv febră) persistă sau dacă starea se agravează atunci când luați medicamentul mai mult de 3 zile, trebuie să consultați un medic. Preparatul nu se va administra la copii în această formă farmaceutică. Dacă uitaţi să luaţi Amizon MAX Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Amizon MAX Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Mai jos sunt prezentate reacțiile adverse care au fost observate în timpul studiilor clinice și după punerea pe piață a medicamentului. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap. 2
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): foliculită (inflamații cu puroi a rădăcinii părului), rinofaringită, rinită; limfadenopatie (boală a ganglionilor limfatici); amețeli (vertij); diaree, senzație de uscare a gurii (xerostomie), tulburări de gust, digestie grea (dispepsie), greață, vomă; durere a articulațiilor (artralgie); stare de oboseală; creșterea nivelului de hormon stimulator al glandei tiroide în sânge. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): umflarea pleoapelor; dificultăți de respirație; dureri abdominale; înroșire a pielii, umflarea feței, mâncărime a feței, umflături sub piele, mâncărime, erupții pe piele, erupție papulară (apariție pe piele a unor leziuni roșiatice), urticarie; creșterea tensiunii arteriale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Amizon MAX Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, la loc ferit de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Amizon MAX Substanţa activa este enisamium iodid. Fiecare capsulă conţine enisamium iodid 500 mg. Celelalte componente sunt: ▪ conținutul capsulei: stearat de magneziu; ▪ capsula din gelatină: gelatină, dioxid de titan (E171), colorant sunset yellow FCF (E110). Cum arată Amizon MAX şi conţinutului ambalajului Descrierea medicamentului Capsule tari din gelatină, de formă cilindrică. Corpul de culoare albă, capacul de culoare portocalie. Conținutul capsulei – pulbere cristalină de culoare galbenă sau galben-verzuie. 3
Conţinutul ambalajului Câte 10 capsule în blister din PVC/Al. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul se introduc în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Farmak SA, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 63 Fabricantul Farmak SA, Ucraina 04080, or. Kiev, str. Kirillovskaya, 74 Acest prospect a fost revizuit în August 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: [email protected], [email protected], +373-22404-236.