Ce este și pentru ce se utilizează
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic. NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Nixar Nu luaţi NIXAR: - dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). Atenționări și precauții Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi insuficienţă renală moderată sau severă, niveluri scăzute de potasiu, magneziu, calciu în 1 sânge, dacă copilul dumneavoastră are sau a avut probleme cu ritmul inimii sau dacă ritmul cardiac este foarte scăzut, dacă copilul dumneavoastră administrează medicamente care pot afecta ritmul inimii, dacă copilul dumneavoastră are sau a avut un anumit model anormal al bătăilor inimii (cunoscut ca prelungire a intervalului QTc pe electrocardiogramă), care poate apărea în anumite forme de boală cardiacă şi mai luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreună cu alte medicamente”). Copii Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră. Nixar împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
Ketoconazol (un medicament antifungic)
Eritromicină (un antibiotic)
Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
Ritonavir (pentru tratamentul HIV)
Rifampicină (un antibiotic) Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest lucru, puteţi: ● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de fructe sau ● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi comprimatul. Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și despre efecte asupra fertilității. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 2 Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor S-a demonstrat că bilastina 20 mg nu afectează performanțele de conducere la adulți. Cu toate acestea, răspunsul fiecărui pacient la medicament poate fi diferit. Prin urmare, trebuie să verificați cum vă afectează acest medicament, înainte de a conduce sau de a folosi utilaje. Nixar conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) într-un comprimat, adică în esență „fără sodiu”.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Nixar Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste, este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
Comprimatul este pentru administrare orală Comprimatul trebuie luat cu o oră înainte sau două ore după consumul de alimente sau suc de fructe (vezi pct. 2 „Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool”). Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg. Durata tratamentului depinde de tipul, durata și cursul simptomelor dumneavoastră. Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 3 zile. Nu utilizați Nixar mai mult de 10 zile fără consultarea medicului dumneavoastră Utilizarea la copii Alte forme ale acestui medicament - bilastină 10 mg comprimate orodispersabile sau bilastină 2,5 mg / ml soluție orală pot fi mai potrivite pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, cu o greutate corporală de cel puțin 20 kg - întrebați medicul sau farmacistul. Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani. cu o greutate corporală sub 20 kg, deoarece nu sunt disponibile date suficiente. Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea multe comprimate NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului 3 dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Vă rugăm să vă amintiți să luați ambalajul sau prospectul acestui medicament cu dumneavoastră. Dacă uitați să luaţi NIXAR Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul dumneavoastră obişnuit. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezintați simptome ale unei reacții alergice ale cărei semne pot include dificultăți de respirație, amețeli, colaps sau pierderea cunoștinței, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și / sau umflarea și roșeața pielii, încetați administrarea medicamentului și adresați-vă imediat unui medic. Alte reacţii adverse care pot fi prezentate la adulți și adolescenți sunt: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
cefalee
somnolenţă Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
traseu electric al inimii (ECG) anormal
analize de sânge care arată modificări ale modului în care funcţionează ficatul
ameţeli
durere de stomac
oboseală
apetit crescut
bătăi neregulate ale inimii
creşterea greutăţii corporale
greaţă (senzaţie de rău)
anxietate
nas uscat sau disconfort nasal
dureri de burtă
diaree
gastrită (inflamaţia mucoasei stomacului)
vertij (senzaţie de ameţeală sau învârtire)
stare de slăbiciune
sete 4
dispnee (dificultate în respiraţie) gură uscată indigestie mâncărimi răni la gură (herpes oral) febră tinitus (ţiuit în urechi) tulburări de somn teste de sânge care arată schimbări în funcţionarea rinichilor creşterea grăsimilor din sânge Cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile
palpitații (simțirea bătăilor inimii)
tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
vărsături Reacțiile adverse care pot fi întâlnite la copii sunt: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
rinită (iritație nazală)
conjunctivită alergică (iritare a ochilor)
durere de cap
dureri de stomac (dureri abdominale / dureri abdominale superioare) Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
iritatie a ochilor
amețeli
pierderea conștienței
diaree
greață (senzația de a fi bolnav)
umflarea buzelor
eczeme
urticarie (erupție)
oboseală Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] 5 Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Nixar Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
și alte informații Ce conţine NIXAR Substanţa activă este bilastina. Fiecare comprimat conţine bilastină 20 mg. Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (Tip PH 102), amidonglicolat de sodiu tip A (derivat din cartof), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Cum arată NIXAR şi conţinutul ambalajului Comprimatele Nixar sunt ovale (lungime 10 mm, lățime 5 mm), biconvexe, albe, marcate și lipsite de fisuri sau defecte. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit mai ușor și a nu de divizare în doze egale. Medicamentul este ambalat într-un blister, format din două părţi. Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere, împreună cu prospectul pentru pacient, amplasate în cutie de carton. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue De La Gare L-1611 Luxembourg Fabricantul Faes Farma S.A. Máximo Aguirre, 14; 48940 Leioa (Vizcaya), Spania 6 sau: A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Via Campo di Pile, 67100 L’Aquila (AQ) Italia sau: Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13 01097 – Dresden Germania Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2025. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 7