Nifuroxazid-Sperco 200 mg/5 ml, suspensie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Nifuroxazid-Sperco şi pentru ce se utilizează Nifuroxazid-Sperco este un medicament ce conține substanța activă numită nufuroxazidă. Nifuroxazida prezintă activitate antibacteriană locală împotriva unor specii de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative în lumenul intestinal. Nifuroxazid-Sperco este indicat pentru tratamentul diareei acute, provocate de infecții, la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nifuroxazid-Sperco Nu luaţi Nifuroxazid-Sperco: dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți hipersensibili (alergici) la nifuroxazidă, alți derivați de 5-nitrofuran sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi acest medicament.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: – dacă diareea persistă după 3 zile de tratament; – dacă diareea este severă şi prelungită (depăşeşte 6 scaune lichide pe zi sau persistă mai mult de 36 ore) sau este însoţită de vărsături severe şi refuzul alimentaţiei; – dacă apar febră sau vărsături; – dacă apar sânge sau mucus în scaun. Tratamentul cu nifuroxazidă nu exclude regimul dietetic și rehidratarea. Rehidratarea este foarte importantă pentru tratamentul diareei acute, în special la copii. La copii trebuie asigurată administrarea frecventă de lichide (la fiecare 15 minute). Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate indica concomitent terapia de rehidratare, în funcție de vârstă, starea dumneavoastră și intensitatea diareei. Prevenirea sau tratamentul deshidratării va fi efectuat prin administrarea de soluții pe cale orală sau intravenoasă, cu utilizarea soluțiilor destinate pentru acest scop, în conformitate cu instrucțiunile de diluare și modul de utilizare. Volumul previzibil al soluțiilor pentru rehidratare orală este în funcție de pierderea greutății corporale. În caz de diaree severă, vărsături intense și refuz în aportul de alimente, va fi utilizată rehidratarea intravenoasă. Dacă rehidratarea intravenoasă nu este necesară, compensarea pierderii de lichide va fi efectuată prin administrarea unor cantități mari de lichide care conțin sare și zahăr (pe baza necesarului mediu zilnic de 2 litri de apă). În timpul episoadeor de diaree trebuie luate în considerare recomandările privind regimul dietetic: evitarea consumului de fructe și legume proaspete, alimente picante, alimente și băuturi congelate. Ar trebui să fie dată preferință orezului. Dacă diareea este însoțită de simptome severe cum ar fi deteriorarea stării generale, febră, simptome de intoxicație, este posibil ca medicul dumneavoastră sa vă indice administrarea suplimentară de medicamente antibacteriene cu acțiune sistemică, utilizate pentru tratamentul infecțiilor intestinale. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament. Copii și adolescenți Consultați medicul dumneavoastră înainte de a administra acest medicament copiilor. Medicamentul nu se administrează copiilor cu vârsta sub 2 ani. Nifuroxazid-Sperco împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Nifuroxazid-Sperco poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează NifuroxazidSperco.

Nifuroxazid-Sperco nu trebuie utilizat cu următoarele medicamente: – sorbenți; – medicamente care conțin alcool etilic; – medicamente care pot provoca reacții de tip disulfiram (de exemplu, metronidazol), care se manifestă prin agravarea diareei, vărsături, dureri abdominale, bufeuri pe față și partea superioara a corpului, hiperemie, zgomote în ureche, dificultăți în respirație, tahicardie; – medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos central. Nifuroxazid-Sperco împreună cu alimente, băuturi şi alcool Acest medicament poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente. Este strict interzis consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, în legatură cu riscul de apariție a reacțiilor de tip disulfiram. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina. Informațiile privind utilizarea nifuroxazidei în tratamentul femeilor gravide sunt limitate. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte toxice asupra reproducerii. Nifuroxazida poate, potențial, produce mutații. Prin urmare, nifuroxazida nu este recomandată în timpul sarcinii și nu trebuie administrată de către femeile de vârstă reproductivă care nu utilizează metode contraceptive eficiente. Alăptarea. Nu se cunoaște dacă nifuroxazida sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. Deoarece nifuroxazida are o biodisponibilitate scăzută (absorbția din tractul gastrointestinal este de 10-20% din doza administrată), cantitatea sa în laptele matern este probabil scăzută. Cu toate acestea, nu poate fi exclus un efect asupra florei intestinale a sugarilor alăptați. Din cauza datelor clinice insuficiente privind utilizarea sa, tratamentul cu nifuroxazidă în timpul alăptării nu este recomandat. Fertilitate. Studiile efectuate pe animale nu au furnizat informații suficiente despre efectul nifuroxazidei asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nifuroxazid-Sperco nu influiențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nifuroxazid-Sperco conține zahăr Dacă ați fost informat de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Nifuroxazid-Sperco conține metilparahidroxibenzoat (E218) Datorită conținutului de metilparahidroxibenzoat, medicamentul poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Cum se utilizează

Cum să luaţi Nifuroxazid-Sperco Administrați întotdeauna Nifuroxazid-Sperco exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează pe cale orală, indiferent de aportul de alimente, la intervale de timp egale. În timpul păstrării suspensia poate sedimenta, dar la agitare revine la starea omogenă. Înainte de utilizare suspensia trebuie agitată. Pentru dozare se utilizează lingurița dozatoare conținută în ambalaj (capacitatea de 5 ml), cu gradație la interval de 2,5 ml. Adulți: câte 5 ml suspensie de 4 ori pe zi. Copii cu vârsta peste 2 ani: câte 5 ml suspensie de 3 ori pe zi. Copii cu vârsta sub 2 ani: acest medicament nu se administrează la copii cu vârsta sub 2 ani. Doza zilnică maximă de nifuroxazidă este de 800 mg. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Dacă luaţi mai mult Nifuroxazid-Sperco decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Nifuroxazid-Sperco decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Nifuroxazid-Sperco Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – dureri abdominale temporare, greață, vărsături, intensificarea diareei; – reacții alergice, inclusiv mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem (umflarea bruscă a unei părţi a corpului, de obicei a feţei, a limbii sau a gâtului), şoc anafilactic (reacţie alergică gravă, care poate fi generalizată);

– granulocitopenie (scăderea numărului de granulocite (celule albe ale sângelui care luptă cu infecțiile) din sânge). Apariția reacțiilor alergice necesită întreruperea administrării medicamentului și interzice utilizarea nifuroxazidei și a altor derivați de nitrofuran în viitor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Nifuroxazid-Sperco A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.