Ce este și pentru ce se utilizează
Dialin-M conţine ca substanţă activă nifuroxazidă. Acest medicament este un antiinfecţios intestinal. Dialin-M este inducat în tratamentul diareei acute de origine bacteriană în absenţa fenomenelor invazive (de exemplu, deteriorarea stării generale, febră, simptome de intoxicaţie etc.). Tratamentul nu trebuie să excludă regimul dietetic şi la necesitate rehidratarea. Rehidratarea (orală sau intravenoasă) trebuie să fie ajustată în funcţie de starea pacientului, intensitatea diareei, vârsta, etc. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dialin-M Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, aveţi unele boli cronice, unele tulburări metabolice, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacții alergice la unele dintre ele. Nu luaţi Dialin-M – dacă sunteţi alergic la nifuroxazidă, derivaţi de nitrofuran sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 2 ani. Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Dialin-M. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră: – dacă diareea persistă după 2 zile de tratament; – dacă diareea este severă şi prelungită (depăşeşte 6 scaune lichide pe zi sau persistă mai mult de 24 ore) sau este însoţită de vărsături severe şi refuzul alimentaţiei; – dacă apar febră sau vărsături; – dacă apar sânge sau mucus în scaun. – în caz de sete intensă sau o senzaţie de limbă uscată. Şi anume, aceste semne arată un început de deshidratare, adică o pierdere semnificativă de lichid din cauza diareei. În acest caz, medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă prescrie un tratament de rehidratare care se poate administra pe cale orală sau intravenoasă. – dacă diareea este însoțită de simptome severe cum ar fi deteriorarea stării generale, febră, simptome de intoxicație, este posibil ca medicul dumneavoastră sa vă indice administrarea suplimentară de medicamente antibacteriene cu acțiune sistemică, utilizate pentru tratamentul infecțiilor intestinale, deoarece medicamentul nu este absorbit în intestin și nu intră în circulația sistemică. Medicamentul nu este prescris ca monoterapie pentru tratamentul infecțiilor intestinale, complicat de septicemie. Măsuri de precauţie Tratamentul cu nifuroxazidă nu exclude regimul dietetic și rehidratarea. Dacă este necesar, utilizați terapia de rehidratare concomitentă în funcție de vârsta și starea pacientului și de intensitatea diareei. Rehidratarea este foarte importantă pentru tratamentul diareei acute,în special la copii. La copii trebuie asigurată administrarea frecventă de lichide (la fiecare 15 minute). Prevenirea sau tratamentul deshidratării va fi efectuat prin administrarea de soluții pe cale orală sau intravenoasă, cu utilizarea soluțiilor destinate pentru acest scop, în conformitate cu instrucțiunile de diluare și modul de utilizare. Volumul previzibil al soluțiilor pentru rehidratare orală este în funcție de pierderea greutății corporale. În caz de diaree severă, vărsături intense și refuz în aportul de alimente, va fi utilizată rehidratarea intravenoasă. Dacă nu există necesitatea de astfel de rehidratare, compensarea pierderii de lichide va fi efectuată prin administrarea unor cantități mari de lichide care conțin sare și zahăr (consumul mediu zilnic de apă este de 2 litri). În timpul episoadeor de diaree trebuie luate în considerare recomandările privind regimul dietetic: evitarea consumului de fructe și legume proaspete, alimente picante, alimente și băuturi congelate. Ar trebui să fie dată preferință orezului. În mod individual se vor exclude laptele şi produsele lactate. Dialin-M împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Ţineţi cont de faptul că această informaţie se poate referi la medicamentele pe care nu le mai luaţi, precum şi la medicamentele pe care intenţionaţi să le luaţi în viitor. Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Dialin-M 200 mg/5 ml suspensie orală cu preparatele care pot produce reacţii disulfiram-like sau supresia sistemului nervos central. Dialin-M împreună cu alimente şi băuturi Respectați instrucțiunile privind administrarea alimentelor în timpul perioadei de diaree (vezi Măsurile de precauție). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcină Se va evita utilizarea nifuroxazidei în timpul sarcinii. Alăptarea Alăptarea este posibilă în cazul tratamentului de scurtă durată cu acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dialin-M nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Dialin-M Medicamentul conţine zaharoză. Pacienţii cu tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la fructoză, sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză sau deficienţă de sucroză-izomaltoză nu vor administra acest medicament. Medicamentul conține etanol (mai puțin de 100 mg per doză), deci nu este recomandat pacienților cu boli hepatice, epilepsie, persoanelor care suferă de alcoolism, precum și în timpul sarcinii și alăptării.. Medicamentul conţine metilparahidroxibenzoat. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”
Sarcina și alăptarea
Sarcină
Se va evita utilizarea nifuroxazidei în timpul sarcinii.
Alăptarea
Alăptarea este posibilă în cazul tratamentului de scurtă durată cu acest medicament.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Dialin-M Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Se administrează pe cale orală, indiferent de aportul de alimente. Înainte de utilizare suspensia trebuie agitată. Pentru dozare se va utiliza măsura dozatoare (este anexată la ambalaj). Doze Copii cu vârsta peste 2 ani: câte 200 mg (5 ml suspensie) de 3 ori pe zi (câte 600 mg pe zi). Copii cu vârsta peste 6 ani și adulți: câte 200 mg (5 ml suspensie) de 3 – 4 ori pe zi (câte 600 – 800 mg pe zi). Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Grupe speciale de pacienţi Pacienţi vârstnici Nu există studii clinice care să indice diferențe în răspunsurile la tratament între pacienții vârstnici și pacienții mai tineri. Pacienţi cu insuficienţă renală și hepatică Nu există studii clinice care să indice diferențe în răspunsul la tratament la pacienții cu insuficiență hepatică și renală și la pacienții cu funcție hepatică și renală normal. Copii Utilizarea medicamentului nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 2 ani. Dacă vi se pare că efectul Dialin-M este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Dacă luaţi mai mult Dialin-M decât trebuie Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Dialin-M, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. Dacă uitaţi să luaţi Dialin-M Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Renunţaţi la doza omisă şi continuaţi să luaţi Dialin-M la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Dialin-M Este important să continuaţi să luaţi Dialin-M atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă încetați brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt așteptate efecte negative. În orice caz, vă recomandăm să respectaţi regimul terapeutic şi să se consultaţi medicul dumneavoastră dacă trebuie întrerupt tratamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Pot să se dezvolte reacții alergice severe: − erupţii cutanate, urticaria; − umflarea bruscă a feței și / sau gâtului, care poate provoca respirație dificilă și poate pune viața în pericol (edem Quincke); − instalarea bruscă a stării generale de rău cu scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, punânduvă în pericol (şoc anafilactic). Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Dialin-M Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după 14 zile de la prima deschidere. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Dialin-M – Substanţa activă este nifuroxazida. Fiecare 5 ml suspensie conţine nifuroxazidă 200 mg. – Celelalte componente sunt: carbomer, zaharoză, acid citric monohidrat, metilparahidroxibenzoat, etanol (96%), aromă de portocală, hidroxid de sodiu, apă purificată. Cum arată Dialin-M şi conţinutul ambalajului Dialin-M se prezintă sub formă de suspensie de culoare galbenă, cu aroma de portocale. Ambalaj Câte 60 ml suspensie orală în flacon din sticlă chihlimbarie de tip III, cu capacitatea de 75 ml, prevăzut cu capac cu filet din masă plastica, de culoare albă. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE LTD, GEORGIA Berbuti No.10/Almasiani No.19-21 office No.26 (Block II), Tbilisi. Fabricantul: World Medicine İlaç San. ve Tic..Ş.,Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, İstanbul. Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/