Nebiworld 5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Nebiworld conţine nebivolol, un medicament ce aparţine grupului de medicamente beta-blocante selective (cu acţiune selectivă la nivelul sistemului cardiovascular). Acesta previne creşterea frecvenţei bătăilor inimii şi controlează forţa de pompare a inimii. De asemenea, dilată vasele de sânge, ceea ce contribuie la scăderea tensiunii arteriale. Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale esențiale crescute. Poate fi utilizat singur sau în asociere cu diuretice (medicamente ce contribuie la eliminarea apei din organism). Nebiworld este de asemenea utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice uşoare şi moderate la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, alături de alte terapii. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NEBIWORLD Nu luaţi Nebiworld: − dacă sunteţi alergic la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă aveţi una sau mai multe din următoarele tulburări: − hipotensiune arterială; − probleme circulatorii serioase la nivelul braţelor sau picioarelor; − frecvenţă cardiacă foarte scăzută (mai puţin de 60 bătăi pe minut); − alte probleme serioase de ritm cardiac (ex: bloc atrioventricular de gradul II şi III, tulburări de conducere cardiacă); 1 − insuficienţă cardiacă care tocmai s-a instalat sau care s-a agravat recent, sau dacă luaţi tratament pentru şoc circulator datorită insuficienţei cardiace acute, prin perfuzie intravenoasă pentru a ajuta la funcţionarea inimii dumneavoastră; − astm bronşic sau respiraţie şuierătoare (acum sau în trecut); − feocromocitom netratat, o tumoră localizată în partea superioară a rinichilor (în glandele medulosuprarenale); − tulburarea funcţiei hepatice; − o tulburare metabolică (acidoză metabolică), de exemplu cetoacidoza diabetică. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Nebiworld, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informaţi medicul dumneavoastră, dacă ați avut sau prezentați una din următoarele probleme: – frecvenţă cardiacă anormal de lentă; – un tip de angină datorată unei crampe cardiace spontane numită angina Prinzmetal, insuficienţă cronică cardiacă netratată; – tulburări de conducere cardiacă (bloc atrioventricular de gradul I – o tulburare uşoară de conducere care afectează ritmul cardiac); – circulaţie proastă la nivelul braţelor sau picioarelor, ex: boala sau sindromul Raynaud, crampe dureroase în timpul mersului; – afecţiuni respiratorii cu evoluţie de lungă durată; – diabet: acest medicament nu are efect asupra glicemiei, dar poate ascunde semnele de avertizare pentru hipoglicemie (ex: palpitaţii, frecvenţă cardiacă rapidă) și poate mări riscul de hipoglicemie severă atunci când este utilizat împreună cu anumite tipuri de medicamente antidiabetice numite sulfoniluree (de ex. gliquidona, gliclazidă, glibenclamidă, glipizidă, glimepiridă sau tolbutamidă); – glandă tiroidă hiperactivă: Acest medicament poate masca semnele unei frecvenţe cardiace anormal de rapide datorată acestei boli; – alergii: acest medicament poate intensifica reacţia dumneavoastră la polen sau alte substanţe la care sunteţi alergic; – psoriazis (o boală de piele – solzi roz de piele) sau dacă aţi avut vreodată psoriasis; – dacă trebuie să aveţi o operaţie chirurgicală, informaţi-vă întotdeauna anestezistul, dacă faceţi tratament cu Nebiworld înainte să fiţi anesteziat. Dacă aveţi probleme grave cu rinichii, nu luaţi Nebiworld pentru insuficienţă cardiacă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Se impune monitorizarea periodică, după iniţierea tratamentului pentru insuficienţă cardiacă cronică de un medic specialist (vezi pct. 3). Acest tratament nu trebuie oprit brusc decât dacă aveţi o indicaţie clară şi o evaluare din partea medicului dumneavoastră (vezi pct. 3). Copii şi adolescenţi Din cauza lipsei datelor privind utilizarea la aceasta grupa de vârstă, Nebiworld nu este recomandat la copii şi adolescenţi. Nebiworld împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente în acelaşi timp cu Nebiworld: 2 – Medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente pentru boli cardiace (cum ar fi: amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxin, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacin, hidrochinidina, lacidipina, lidocaina, metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, chinidina, rilmenidina, verapamil); – Sedative şi terapii pentru psihoză (o boală mentală) ex: barbiturice (utilizate şi pentru epilepsie), fenotiazina (utilizată şi pentru vărsături şi greaţă) şi tioridazina; – Medicamente pentru depresie ex: amitriptilina, paroxetina, fluoxetina; – Medicamente utilizate pentru anestezie în timpul unei operaţii chirurgicale; – Medicamente pentru astm, nas înfundat sau anumite tulburări oculare cum ar fi glaucomul (presiune intraoculară crescută) sau dilatare (mărire) a pupilei; – Baclofen (miorelaxant central); – Amifostina (citoprotector utilizat în tratamentul cancerului). – Medicamente pentru diabet, cum ar fi insulina sau medicamente antidiabetice orale. Toate aceste medicamente, precum şi nebivololul, pot influenţa tensiunea arterială şi/sau funcţia cardiacă. Medicamente pentru tratarea excesului de acid gastric sau ulcere (medicamente antiacide): trebuie să luaţi Nebiworld în timpul mesei şi antiacidul între mese. Nebiworld împreună cu alimente şi băuturi Nebiworld poate fi luat cu sau fără alimente. A se vedea pct. 3. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nebiworld nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele nebivololului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Unele

Reacții adverse posibile

ale medicamentului, determinate de reducerea tensiunii arteriale, cum ar fi confuzia, amețelile sau sincopă pot afecta capacitatea dumneavoastră de a vă concentra și de a reacționa și, prin urmare, pot constitui un risc în situațiile în care aceste capacități au o importanță deosebită. Informaţii importante privind unele componente ale Nebiworld Acest medicament contine lactoză. Dacă ați fost avertizat de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite zaharuri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, înainte de a lua medicamentul

Cum se utilizează

NEBIWORLD Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Nebiworld poate fi luat înaintea, în timpul sau după masă. Este mai bine să luaţi comprimatul cu apă. Doze si mod de administrare Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunii) Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi. Doza trebuie luată de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi. 3 La pacienţii vârstnici şi pacienţii cu tulburări renale iniţierea tratamentului se face cu ½ (jumătate) de comprimat pe zi. Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident după 1-2 săptămâni de tratament. Ocazional, efectul optim este atins doar după 4 săptămâni. Tratamentul insuficienţei cardiace cronice Tratamentul dumneavoastră va fi iniţiat şi supravegheat cu atenţie de către un medic cu experienţă. Medicul dumneavoastră va prescrie iniţierea tratamentului cu ¼ (un sfert) de comprimat pe zi. Această doză poate fi crescută după 1-2 săptămâni la ½ (jumătate) de comprimat pe zi, apoi 1 comprimat pe zi şi apoi la 2 comprimate pe zi până când se atinge doza corectă pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza eficace, iar dumneavoastră trebuie să respectaţi cu strictețe instrucţiunile medicului. Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi. Când începeţi tratamentul şi când se creşte doza, va trebui să fiţi supravegheat de un medic specialist timp de 2 ore. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, dacă este necesar. Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul brusc deoarece insuficienţa cardiacă se poate agrava. Pacienți cu insuficiență renală Pacienţii cu probleme renale grave nu trebuie să ia acest medicament. Luaţi medicamentul o dată pe zi, de preferat la aceeaşi oră. Medicul dumneavoastră poate decide să combine comprimatele de Nebiworld cu alte medicamente pentru tratamentul bolii dumneavoastră. Nu utilizaţi la copii şi adolescenţi. Dacă aţi luat mai mult Nebiworld decât trebuie Dacă ați luat mai mult Nebiworld decât vi se v-a prescris sau dacă cineva ia accidental medicamentul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cele mai frecvente simptome şi semne ale supradozajului cu Nebiworld sunt frecvenţa cardiacă foarte lentă (bradicardia), tensiune arterială scăzută cu posibil leşin (hipotensiune), lipsă de aer precum în astm (bronhospasm) şi insuficienţă cardiacă acută. Dacă uitaţi să luaţi Nebiworld Dacă uitaţi o doză de Nebiworld, dar vă amintiţi puţin mai târziu că ar fi trebuit să o luaţi, luaţi doza zilnică ca de obicei. Totuşi, dacă a trecut o perioadă lungă de timp (ex: mai multe ore), astfel încât următoare doză este aproape, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză normală programată la timpul uzual. Nu luaţi o doză dublă. Trebuie evitată uitarea repetată a dozei. Dacă încetaţi să luaţi Nebiworld Trebuie întotdeauna să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de oprirea tratamentului cu Nebiworld, indiferent dacă îl luaţi pentru hipertensiune sau insuficienţă cardiacă cronică. Nu trebuie să opriţi tratamentul cu Nebiworld brusc, deoarece acest lucru poate să vă agraveze temporar insuficienţa cardiacă. Dacă este necesar să opriţi tratamentul cu Nebiworld pentru insuficienţă cardiacă cronică, doza zilnică trebuie redusă gradat, înjumătăţind doza la intervale săptămânale. 4 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca şi toate medicamentele, Nebiworld poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Când Nebiworld este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, reacţiile adverse posibile sunt: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – cefalee; – ameţeală; – oboseală; – senzaţie de mâncărime neobişnuită sau furnicături; – diaree; – constipaţie; – greaţă; – senzaţie de lipsă de aer; – mâini sau picioare umflate. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – frecvenţă cardiacă scăzută sau alte probleme cardiace; – hipotensiune; – crampe dureroase la nivelul picioarelor în timpul mersului; – vedere anormală; – impotenţă; – sentimente depresive; – dificultăţi digestive (dispepsie), gaze în stomac sau intestin, vărsături; – urticarie, mâncărime; – senzaţie de lipsă de aer cum ar fi în astm, datorită crampelor instalate brusc la nivelul muşchilor din jurul căilor aeriene (bronhospasm); – coşmaruri. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – leşin; – agravarea psoriazisului (o boală de piele – solzi roz de piele). Următoarele reacţii adverse au fost raportate numai în unele cazuri izolate în timpul tratamentului cu Nebiworld: – reacţii alergice la nivelul întregului corp, cu erupţii cutanate generalizate (reacţii de hipersensibilitate); – edemaţiere (umflare) cu instalare rapidă, în special în jurul buzelor, sau limbii cu posibilă dificultate la respirat (angioedem); – un tip de erupție cutanată cu proeminențe roșii palide, crescute, cu mâncărime din cauze alergice sau non-alergice (urticarie). Pentru insuficienţa cardiacă cronică, s-au observat următoarele reacţii adverse: 5 Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – frecvenţă cardiacă scăzută; – ameţeală. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – agravarea insuficienţei cardiace; – tensiune arterială scăzută (cum ar fi senzaţia de leşin când vă ridicaţi repede); – inabilitatea de a tolera acest medicament; – o tulburare uşoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac (bloc AV de gradul I); – umflarea membrelor inferioare (cum ar fi gleznele umflate). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

NEBIWORLD Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 oC. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului