Naftifin 10 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Naftifin și pentru ce se utilizează Naftifin cremă conține clorhidrat de naftifină, care face parte din grupa de medicamente antimicotice utilizate la nivelul pielii. Naftifin este utilizat pentru tratamentul topic al infecțiilor fungice, cauzate de microorganisme sensibile la naftifină: – infecțiile micotice ale pielii sau ale pliurilor pielii (tinea corporis, tinea inghinalis), ale piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii (tinea pedis), ale mâinii (tinea manuum), cu sau fără mâncărime; – infecțiile micotice ale unghiilor; – afecțiunile pielii cauzate de Candida; – Pitiriasis versicolor (dermatozele provocate de ciuperci microscopice și caracterizate prin erupții de bășicuțe care, uscându-se, formează o coajă care provoacă mâncărime și descuamarea pielii). Naftifin, în afară de efectul antiminotic, are și o activitate antibacteriană asupra diferitelor microorganisme gram-pozitive și gram-negative, care pot să apară frecvent asociate infecțiilor fungice. În cursul utilizării clinice apare și un efect antiinflamator, care duce la ameliorarea rapidă a semnelor inflamatorii, în special a mâncărimii. Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Naftifin Nu utilizați Naftifin – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidrat de naftifină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să utilizați Naftifin cremă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Evitați aplicarea cremei pe rănile deschise. Acest medicament nu este destinat pentru tratamentul infecțiilor ochilor. 1

Naftifin cremă nu trebuie diluat sau aplicat concomitent cu alte medicamente pentru uz extern, deoarece eficacitatea cremei poate fi diminuată, datorită reducerii concentrației substanței active. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită (experiența de utilizare e insuficientă). Naftifin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente sau alcool etilic. Naftifin împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu se cunosc interacțiuni ale medicamentului cu alimente, băuturi și alcool. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Din motive de precauție, trebuie evitată utilizarea de Naftifin cremă în timpul sarcinii și alăptării. Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității la om. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Naftifin nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale medicamentului Naftifin cremă conține alcool cetilic, alcool stearilic care pot provoca reacții cutanate locale (de exemplu,

dermatită de contact) și alcool benzilic care poate cauza reacții alergice și iritație locală ușoară.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Naftifin Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Naftifin este destinat doar pentru aplicare topică pe piele sau pe suprafața unghiilor. Doze Pentru tratamentul infecțiilor micotice ale pielii se utilizează o dată pe zi, pentru tratamentul infecțiilor micotice ale unghiilor – de 2 ori pe zi. Crema se aplică în strat subțire, pe zona de piele afectată și zonele adiacente (în prealabil spălate și uscate minuțios) și se masează ușor. Pentru a preveni recidivarea infecției tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 2 săptămâni după dispariția simptomelor. Înainte sau în timpul tratamentului infecțiilor unghiilor, unghia afectată trebuie tăiată cât de scurt posibil și suprafața ei protejată. Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor. Durata tratamentului și frecvența administrărilor – în infecții micotice ale pielii și pliurilor cutanate – 2-4 săptămâni (dacă este necesar până la 8 săptămâni); 2

– în afecțiunile pielii cauzate de Candida – 4 săptămâni; – în caz de afectare a unghiilor se aplică de 2 ori pe zi timp de până la 6 luni (până când o altă unghie a crescut). În vederea vindecării infecției micotice cât mai curând posibil vă rugăm să luați în considerare următoarele aspecte: 1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria cutanată infectată. Este necesară schimbarea zilnică a hainelor. 2. Se recomandă să evitați acoperirea zonei de piele infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau articole de îmbrăcăminte care permit o ventilație limitată sau care nu permit ventilația (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale purtați în pantofi strâmți). De asemenea, după spălare, trebuie să uscați bine zona infectată. Prosopul sau îmbrăcămintea utilizată necesită a fi schimbată zilnic. 3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie să mergeți desculț prin locuință, în baie sau, de exemplu, în hotel. Aceasta reprezintă calea prin care puteți preveni reinfectarea și răspândirea ulterioară a agenților patogeni. 4. Sauna sau băile cu aburi trebuie frecventate numai după ce infecția micotică a fost vindecată definitiv. Dacă utilizați mai mult Naftifin decât trebuie Este puțin probabil să apară supradozaj după aplicarea de Naftifin pe piele. În caz de ingestie accidentală, adresați-vă imediat medicului. Dacă uitați să utilizați Naftifin Dacă ați uitat să aplicați crema, aplicați-o imediat ce vă amintiți și apoi continuați tratamentul așa cum v-a fost recomandat. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Naftifin Întrerupeți tratamentul cu Naftifin doar la recomandarea medicului. În general tratamentul cu Naftifin se continuă încă cel puțin 2 săptămâni după dispariția simptomelor clinice. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): – dermatită de contact (erupție pe piele sau iritație la locul de aplicare); – eritem; – piele uscată; – hiperemia pielii (roșeață); – senzație de arsură. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] 3

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Naftifin Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizați Naftifin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.