Metoprolol 25 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Metoprolol şi pentru ce se utilizează Metoprolol aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Tartratul de metoprolol acţionează prin influenţarea răspunsului organismului la anumite impulsuri nervoase în special răspunsul de la nivelul inimii, având drept consecinţă scăderea necesarului de sânge şi oxigen la nivelul inimii şi, ca urmare, reduce efortul inimii. De asemenea, el dilată vasele de sânge şi ajută inima să bată regulat. Metoprolol este utilizat în următoarele cazuri: – tratamentul tensiunii arteriale mărite; – pentru reducerea şi prevenirea durerilor de piept din angină pectorală; – tratamentul fazei acute a infarctului miocardic – ca tratament de întreţinere după infarct miocardic; – tulburări cardiace funcționale: (eretism cardiac); – tratamentul aritmiilor (bătăi cardiace neregulate sau rapide); – în profilaxia migrenei; – ca adjuvant în tratamentul hipertiroidismului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Metoprolol Nu utilizați Metoprolol: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tartrat de metoprolol (sau alte beta-blocante) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerae la punctul 6); – dacă aveţi forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică obstructivă; – dacă aveţi bloc atrio-ventricular de grad II şi III; – dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată; – dacă aveţi bradicardie severă înainte de începerea tratamentului (alura ventriculară sub 50 bătăi/min);

– dacă aveţi sindrom de sinus bolnav; – dacă aveţi şoc cardiogen; – dacă aveţi tulburări circulatorii severe arteriale periferice; – dacă aveţi infarct miocardic acut, cu ritm cardiac mai mic de 45 bătăi/minut, intervalul PQ mai mare de 0,24 secunde, tensiune arterială sistolică< 100 mmHg, şi/sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; – dacă aveţi bloc sinoatrial; – dacă aveţi feocromocitom netratat; – dacă aveţi acidoză metabolică; – dacă aveţi tensiune arterială scăzută (tensiune arterială sistolică < 90 mmHg); -dacă utilizaţi permanent sau intermitent medicamente inotrop negative. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă: – aveți bronhopneumopatie obstructivă; – aveţi astm bronşic; – urmați un tratament pentru reducerea reacțiilor alergice. Metoprolol poate crește hipersensibilitatea dumneavoastră la substanțele la care sunteți alergic și poate crește severitatea reacțiilor alergice; – aveţi diabet zaharat (acest medicament poate masca o eventuală concentraţie scăzută de glucoză în sânge); – aveți insuficiență cardiacă, deoarece la bolnavii cu insuficienţă cardiacă care răspund la tratament, dacă este indicat, metoprololul trebuie administrat în doze foarte mici, care se cresc progresiv şi sub supraveghere medicală atentă; – aveţi tiroidă hiperactivă (simptome cum sunt creşterea frecvenţei bătăilor inimii, transpirații, tremor, anxietate, creşterea poftei de mâncare sau pierderea în greutate pot fi mascate de acest medicament); – aveţi tulburări de conducere la nivelul inimii (bloc AV); – aveţi probleme de circulaţie a sângelui (la degete, mâini și picioare); – aveţi o durere în piept denumită angină Prinzmetal; – aveţi tensiune arterială mare din cauza unei tumori localizată în una din glandele suprarenale (feocromocitom tratat); – aveţi sau ați avut erupţie trecătoare pe piele numită psoriasis; – aveți insuficiență hepatică severă, poate fi necesară reducerea dozei de metoprolol; – aveți bradicardie, care se accentuează pe parcursul tratamentului; – urmează să aveți o intervenție chirurgicală, medicul anestezist trebuie prevenit în cazul în care primiți tratament cu un blocant beta-adrenergic. În condiţiile în care oprirea tratamentului este considerată necesară, este suficientă o întrerupere de 48 ore înaintea anesteziei. Vârstnici La pacienţii vârstnici tratamentul trebuie început cu doze mici şi efectuat sub supraveghere medicală. Sportivi Metoprololul poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping. Copii si adolescenţi

Experienţa privind administrarea tartratului de metoprolol la copii şi adolescenţi este limitată. Metoprolol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Asocieri contraindicate Floctafenina poate determina şoc cardiogen sau hipotensiune arterială. În cazul administrării concomitente de beta-blocante acestea reduc reacţiile compensatorii cardiovasculare. Administrarea concomitentă de sultopridă creşte riscul apariţiei tulburărilor de ritm ventricular, în special torsada vârfurilor. Administrarea concomitentă intravenoasă a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazemul şi verapamilul) –prezintă risc de stop cardiac. Asocieri nerecomandate Administrarea concomitentă cu amiodaronă poate să determine tulburări ale contractilităţii, automatismului şi conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare. Administrarea orală concomintentă a unor blocante ale canalelor de calciu (diltiazemul şi verapamilul) determină tulburări ale conducerii atrioventriculare şi deprimarea excesivă a contractilităţii miocardiace, prin efect sinergic. Asocierea se face sub supraveghere medicală şi este necesară monitorizare ECG, îndeosebi la vârstnici sau la începutul tratamentului. Asocieri care necesită precauţii la utilizare Asocierea cu anestezicele generale inhalatorii halogenate reduce reacţiile cardiovasculare compensatorii ale blocantelor beta-adrenergice. Tratamentul cu blocante beta-adrenergice nu trebuie întrerupt brusc, iar medicul anestezist trebuie informat despre acest tratament. În cazul asocierii cu antiaritmice aparţinând clasei IA (chinidină, disopiramidă) pot să apară tulburări ale contractilităţii, automatismului şi conducerii prin supresia mecanismelor simpatice compensatoare. Se impune supraveghere clinică şi monitorizarea electrocardiogramei. Baclofenul creşte efectul antihipertensiv al metoprololului. Sunt necesare supravegherea tensiunii arteriale şi, eventual, adaptarea dozei de metoprolol. Cimetidina creşte concentraţia plasmatică a metoprololului prin inhibarea metabolizării sale hepatice, cu creşterea acţiunii şi reacţiilor adverse: de exemplu, bradicardie marcată. Asocierea necesită supraveghere medicală; dacă este necesar, doza de blocant beta-adrenergic se ajustează în timpul tratamentului cu cimetidină. Ca toate beta-blocantele,metoprololul poate determina tulburări ale circulaţiei periferice, aşa încât se impune prudenţă la administrarea concomitentă cu ergotamina. Asocierea cu glicozide tonicardiace determină: bradicardie şi tulburări de conducere atrio-ventriculară. Metoprololul poate să crească concentraţiile plasmatice ale lidocainei cu eventuala creştere a reacţiilor ei adverse neurologice şi cardiace. Se impune adaptarea dozei de lidocaină, supraveghere clinică, efectuarea electrocardiogramei şi eventual, determinarea concentraţiilor plasmatice ale lidocainei în timpul tratamentului şi după oprirea acestuia. Antiacidele, compuşi de aluminiu, de magneziu şi carbonatul de calciu scad absorbţia metoprololului, de aceea antiacidele trebuie administrate la distanţă de cel puţin 2 ore faţă de administrarea metoprololului. Înainte de efectuarea examenului radiologic cu substanţe de contrast iodate, tratamentul cu blocante betaadrenergice trebuie întrerupt. În cazul în care utilizarea metoprololului este absolut necesară şi nu poate fi întreruptă, administrarea se va face cu prudenţă, cu condiţia să fie disponibile măsuri adecvate de resuscitare.

În cazul tratamentului asociat cu clonidină, tratamentul cu beta-blocante trebuie întrerupt cu câteva zile înainte de clonidină, creşterea bruscă a tensiunii arteriale la întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină fiind potenţată de betablocante. Asocieri ce trebuie luate in considerare Antiinflamatoarele nesteroidiene scad efectul hipotensiv al metoprololului prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare şi retenţie hidrosalină. Asocierea cu blocantele canalelor de calciu de tip dihidropiridinic poate determina hipotensiune arterială şi eventual deprimarea excesivă a contractilităţii miocardice la bolnavii cu insuficienţă cardiacă latentă sau necontrolată prin tratament. Utilizarea concomitentă cu antidepresive imipraminice (triciclice) şi neuroleptice determină hipotensiune arterială şi risc de hipotensiune arterială ortostatică severă. Glucocorticoizii şi tetracosactidul scad efectul antihipertensiv al metoprololului datorită retenţiei hidrosaline pe care o determină. Fenobarbitalul şi rifampicina scad concentraţiile plasmatice ale metoprololului prin inducţie enzimatică, reducând astfel efectele acestuia. Utilizarea concomitentă cu alte blocante beta-adrenergice (de exemplu picături oftalmice, care conţin timolol), antidepresive inhibitoare ale monoaminoxidazei (IMAO), impune precauţie în administrare. Metoprolol împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alimentele cresc biodisponibilitatea metoprololului. Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic pe durata administrării acestui medicament. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Metoprololul se administrează la gravide doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Dacă se administrează metoprolol pe durata sarcinii este posibilă apariţia unor efecte ale beta-blocantelor la nou-născut, acţiune ce persistă câteva zile după naştere; este posibilă o reducere a contractilităţii miocardice care necesită instituirea unei terapii intensive; de asemenea, pot să apară bradicardie, detresă respiratorie, hipoglicemie. Metoprololul traversează bariera feto-placentară, reduce perfuzia placentară, putând determina moarte intrauterină sau naşteri premature. Determină risc crescut de complicaţii cardiace şi pulmonare la nou-născut. Nu s-au raportat anomalii fetale. De aceea, este necesară o supraveghere medicală atentă şi specializată (frecvenţă cardiacă şi glicemie) a nou-născutului în primele 3-5 zile de viaţă. Alăptarea Metoprololul se excretă în laptele matern. Nu se recomandă administrarea de metoprolol în timpul alăptării. Dacă tratamentul cu metoprolol este totuşi necesar, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Metoprololul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Pacienţii trebuie informaţi despre posibilitatea apariţiei ameţelilor sau fatigabilităţii. Metoprolol conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Metoprolol Utilizaţi întotdeauna Metoprolol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza trebuie ajustată individual şi se creşte gradat pentru a evita bradicardia. Hipertensiune arterială: doza iniţială este de 25-50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit, se creşte doza progresiv până la 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi, sau poate fi asociat cu un alt antihipertensiv. Pentru profilaxia crizelor de angină pectorală stabilă: doza iniţială este de 25-50 mg tartrat de metoprolol pe zi. Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit, se creşte doza progresiv până la 200 mg tartrat de metoprolol pe zi sau se administrează în asociere cu alte antianginoase. În infarctul miocardic acut se începe prin administrarea a 50 mg tartrat de metoprolol după 15 minute de la ultima injectare intravenoasă, în cazul în care aceasta a fost bine tolerată. Această doză se repetă la intervale de 6 ore timp de 48 ore. După infarctul miocardic, ca terapie de întreţinere: doza de întreţinere uzuală este de 50-100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). Tulburări cardiace funcţionale: doza uzuală este de 50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), doză care poate fi crescută progresiv până la 100 mg metoprolol de 2 ori pe zi. Tahiaritmii: doza uzuală este de 25-50 mg tartrat de metoprolol de 2 –3 ori pe zi. Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit doza zilnică poate fi crescută progresiv până la 200 mg tartrat de metoprolol sau se administrează în asociere cu alte medicamente antiaritmice. Profilaxia migrenei: doza uzuală este de 50 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara), doză care poate fi crescută progresiv până la 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi. Ca adjuvant în tratamentul hipertiroidismului, doza zilnică recomandată este de 150-200 mg tartrat de metoprolol, divizată în 3-4 prize. Doza va fi redusă treptat odată cu normalizarea concentraţiei hormonilor tiroidieni. Grupe speciale de pacienți Insuficienţă renală, pacienţi hemodializaţi sau pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală, hemodializaţi sau la pacienţii vârstnici. Insuficienţă hepatică În general, nu este necesară ajustarea dozei în cazul cirozei hepatice. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă este recomandată reducerea dozei. Copii şi adolescenţi Experienţa privind administrarea tartratului de metoprolol la copii şi adolescenţi este limitată. Mod de administrare

Comprimatele se administrează pe cale orală, în timpul sau imediat după masă deoarece alimentele cresc biodisponibilitatea metoprololului. Acestea trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi mestecate. Dacă utilizați mai mult Metoprolol decît trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Simptomele supradozajului includ scăderea marcată a tensiunii arteriale, rărirea bătăilor inimii, tulburări de conducere cardiacă, insuficienţă cardiacă, şoc cardiogen, stop cardiac, tulburări de respiraţie, pierderea conştienţei (chiar comă), greaţă, vărsături şi cianoză. Simptomele se agravează dacă luaţi conmitent medicamente de scădere a tensiunii arteriale, alcool etilic, chinidină sau barbiturice. Primele semne de supradozaj apar între 20 minute şi 2 ore de la administrarea medicamentului. Dacă uitaţi să utilizați Metoprolol Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Metoprolol Tratamentul cu Metoprolol trebuie întrerupt treptat. Întreruperea bruscă a tratamentului, în special în prezenţa unor boli cardiace, poate înrăutăţi starea dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Metoprolol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeți tratamentul și adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți: – o reacție alergică, cum este o erupție trecătoare pe piele cu mâncărime, înroşire trecătoare a feţei sau umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului sau dificultăți în respirație sau la înghiţire. Aceasta este o reacţie adversă foarte gravă, dar rară. Puteţi avea nevoie urgentă de asistenţă medicală sau spitalizare. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacţii adverse sau orice alte reacţii adverse nemenționate în listă: Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane): – greață trecătoare, vărsături, dureri abdominale; – oboseală; Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane): – spasme musculare; – tulburări de somn (insomnia, somnolenţă, coşmaruri); – edem. Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

–

prezenţa anticorpilor antinucleari (fără legătură cu lupusul eritematos sistemic); insuficiență cardiacă, tulburări de conducere la nivelul inimii, palpitații, bătăi neregulate ale inimii, durere în piept; scăderea capacităţii de concentrare, depresie, crampe musculare, furnicături la nivelul pielii; dificultăți de respirație la efort; constipaţie, diaree; reacţii alergice ale pielii (erupții trecătoare pe piele, prurit, urticarie, leziuni cutanate distrofice, modificări dermatologice asemănătoare psoriazisului); sindrom Raynaud, edeme periferice; modificări ale valorilor testelor funcţiei ficatului; depresie, probleme de concentrare; impotență, alte disfuncții sexuale.

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de persoane): – bătăi rare ale inimii, dificultăţi în menţinerea echilibrului (foarte rar cu leșin), tulburări de conducere atrio-ventriculară; – modificări ale numărului de celule din sânge (trombocitopenie, leucopenie); – ameţeli, dureri de cap, confuzie, halucinaţii, nervozitate şi anxietate; – conjunctivită, ochi uscați sau iritaţi, tulburări de vedere, sensibilitate la lumină; – zgomote în urechi (tinitus),probleme de auz; – secreţii nazale (rinită), bronhospasm (chiar în absenţa unor boli pulmonare obstructive); – uscăciune a gurii, tulburări ale gustului; – transpirație abundentă, căderea părului; – durere la nivelul articulațiilor, slăbiciune musculară; – creșterea în greutate; – moarte a ţesuturilor la pacienţi cu probleme circulatorii severe, agravarea claudicaţiei intermitente; – hepatită (inflamație a ficatului); – tulburări de personalitate (pierderea memoriei, amnezie pe termen scurt), halucinaţii, nervozitate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Metoprolol A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Exp.:” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.