Egilok® 50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă a preparatului Egilok comprimate – metoprololul – aparţine grupului de medicamente, care influenţează asupra sistemului nervos simpatic (o parte a sistemului nervos, care reglează funcţiile vitale), numite beta-adrenoblocante. Aceste medicamente sunt folosite în tratamentul de lungă durată a tensiunii arteriale mărite, pentru prevenirea durerilor de piept din angină pectorală. Metoprololul, de asemenea se utilizează pentru tratamentul aritmiilor (tulburări sau accelerarea ritmului cardiac), în calitate de tratament de întreţinere după infarct miocardic, pentru profilaxia acceselor de migrenă şi pentru tratamentul de lungă durată în caz de funcţie crescută a glandei tiroide (cu scop de încetinirea activităţii inimii). În stările după infarct miocardic preparatul se administrează cu scopul de a preîntâmpina dezvoltarea altui infarct. Acest preparat nu este predestinat pentru amiliorarea durerii de apăsare în piept (crize de angină pectorală).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Egilok comprimate Nu administraţi Egilok comprimate:

dacă sunteţi alergic la metoprolol, alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

dacă aveţi insuficienţă cardiacă cu intensificarea acuzelor;

şoc cardiogen (şoc de geneză cardiogenă);

tulburări severe ale ritmului cardiac sau conductibilităţii;

dacă aveţi tulburare severă a circulaţiei arteriale periferice (îngustarea vaselor);

dacă administraţi preparatele numite beta-stimulatoare, pentru tratamentul afecţiunii cardiace severe;

nu trebuie administrat în infarct miocardic acut dacă: - frecvenţa contracţiilor cardiace este sub 45 bătăi/minut; - unele modificări pe ECG; - tensiune arterială sistolică (limita de sus) sub 100 mmHg. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Egilok comprimate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveți una dintre următoarele condiții, înainte de a începe să luaţi Egilok comprimate consultaţi medicul dumneavoastră:

dacă aveţi tulburări de conducere cardiacă (atrio-ventriculară) sau tulburări ale ritmului cardiac;

dacă la dumneavoastră s-a depistat insuficienţă cardiacă de severitate uşoară - moderată;

dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice;

dacă aveţi diabet zaharat;

dacă suferişi de astm bronşic sau orice boli obstructive a căilor respiratorii;

dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;

dacă aveţi o intervenţie chirurgicală programată (sub anestezie generală). La administrarea acestui preparat fiţi foarte precauţi la dezvoltarea următoarelor simptome:

Adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră în cazul agravării simptomelor insuficienţei cardiace (dispnee, edem al extremităţilor inferioare).

În timpul administrării preparatului frecvenţa contracţiilor cardiace poate să se reducă – aceasta este un fenomen normal. Deşi la apariţia acuzelor sau dacă nu sunt acuze, dar la un puls mai jos de 55 bătăi/minut trebuie să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră dacă aveţi angină pectorală şi durerea de strângere în piept apare mai frecvent, apare ca răspuns la stimuli neobişnuiţi, devine tot mai prelungită şi nu trece după administrarea preparatelor uzuale.

Dacă sunteţi internat la spital pentru tratamentul alergiei, care necesită tratament de urgenţă, informaţi cât mai curând posibil personalul medical că administraţi preparatul Egilok comprimate. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani La copii şi adolescenţi preparatul Egilok comprimate nu trebuie administrat, deoarece nu există experienţă privind utilizarea acestui medicament la această categorie de pacienţi. Egilok comprimate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:

Preparate antiaritmice, medicamente pentru tratarea bolilor de inimă şi a tensiunii arteriale crescute. Efectul antihipertensiv a preparatului Egilok şi acestor medicamente de regulă se sumează (efectul de scădere a tensiunii arteriale sau încetinirii contracţiilor cardiace se potenţează).

Preparate calmante (sedative) - (amplifică efectul de scădere a tensiunii arteriale).

Unele bronhodilatatoare (terbutalina, salbutamol, fenoterol, salmeterol). Egilok poate reduce efectul acestor medicamente.

Unele medicamente care intensifică contracţiile uterine (de exemplu ergotamină, deoarece preparatul Egilok poate crește efectul lor vasoconstrictor).

Unele preparate pentru diminuarea durerii și pentru tratamentul inflamației a articulațiilor, cum ar fi: diclofenac, piroxicam, flurbiprofen (este posibilă scăderea efectului antihipertensiv a Egilok comprimate).

Unele medicamente care conțin hormoni feminini, cum ar fi contraceptive, medicamente pentru substituirea hormonilor sexuali feminini (este posibilă scăderea efectului antihipertensiv a Egilok comprimate). Medicamente antidiabetice orale și insulina (Egilok comprimate poate spori efectul hipoglicemiant (scăderea nivelului de zahăr din sânge) și masca anumite simptome ale scăderii zahărului din sânge, cum ar fi creșterea contracţiilor cardiace sau tremor). Preparatul Egilok poate mări riscul de hipoglicemie severă atunci când este utilizat împreuna cu anumite tipuri de medicamente antidiabetice numite sulfoniluree (de ex., gliquidonă, gliclazidă, glibenclamidă, glipizidă, glimepiridă sau tolbutamidă). Medicamente care influenţează descompunerea metoprololului (substanța activă a preparatului Egilok comprimate), cum ar fi cimetidina, hidralazina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, sau rifampicină, barbiturice). Aceste medicamente pot crește sau reduce efectul comprimatelor Egilok comprimate. Picături oftalmice care conțin beta-blocante, cum ar fi timolol, betaxolol, levobunolol. Aceste medicamente pot crește efectul comprimatelor Egilok comprimate. Unele antidepresive şi medicamentele pentru tratamentul bolii Parkinson (așa-numitele "inhibitori de monoaminoxidază"). Aceste medicamente pot crește efectul Egilok comprimate. Egilok comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool Preparatul Egilok poate fi administrat indiferent de mese, deoarece consumul concomitent de alimente nu influenţează absorbţia sau efectele terapeutice a metoprololului. Consumul concomitent de alcool poate determina creşterea efectului preparatului Egilok comprimate. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Studiile pe animale cu administrarea de metoprolol nu au determinat efect nefavorabil a preparatului asupra fătului. Studiile pe oameni Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa utilizării clinice a preparatului în sarcină la oameni, de aceea preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. Prin urmare, informați medicul despre o posibilă sarcină sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Dacă este posibil, tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de naştere. Dacă acest lucru nu este posibil nou-născutul trebuie monitorizat minuţios timp de 2-3 zile după naştere. Alăptarea Substanţa activă a preparatului Egilok comprimate – metoprolol – se excretă în laptele matern. Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa utilizării clinice a preparatului în perioada de alăptare, de aceea preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Preparatul Egilok comprimate influenţează negativ asupra capacităţii de conducere a vehiculelor şi efectuarea activităților cu risc crescut de accidentare, în special la începutul tratamentului şi în cazul ingestiei concomitente de alcool (este posibilă dezvoltarea ameţelilor şi oboselii). De aceea doza, la care se permite conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor, va stabili medicul dumneavoastră în mod individual. Conținutul de sodiu Egilok comprimate conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu, adică practic nu conține sodiu.

Cum se utilizează

Egilok comprimate Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doza şi durata tratamentului va fi determinată de medicul dumneavoastră în mod individual, având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii. Dozele recomandate: Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) Doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara). La necesitate medicul dumneavoastră va creşte treptat doza zilnică până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga un alt preparat antihipertensiv. Acuze, determinate de îngustarea arterelor coronariene (angina pectorală) Doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două-trei ori pe zi. În funcţie de efectul terapeutic, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga alt preparat antianginos. După infarctul miocardic, ca terapie de întreţinere: doza uzuală recomandată este de 50-100 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara). Aritmii: doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două-trei ori pe zi, dimineaţa (la amiază) şi seara. La necesitate medicul dumneavoastră va creşte treptat doza zilnică până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga alt preparat antiaritmic. Tratament adjuvant în funcţia crescută a glandei tiroide (hipertiroidism) Doza zilnică uzuală recomandată este de 50 mg, de 3-4 ori pe zi (dimineaţa, la amiază şi seara (la necesitate şi înainte de somn)). Tulburări cardiace funcţionale, însoţite de palpitații Doza zilnică uzuală recomandată este de 2 x 50 mg (dimineaţa şi seara); la necesitate doza poate fi crescută până la 2 x 100 mg. Profilaxia acceselor de migrenă Doza zilnică uzuală recomandată este de 2 x 50 mg (dimineaţa şi seara); la necesitate doza poate fi crescută până la 2 x 100 mg. Grupe speciale de pacienţi Nu este necesară ajustarea dozei în caz de afecţiuni renale. În caz de tulburare severă a funcţiei hepatice poate fi necesară reducerea dozei de metoprolol. La bolnavii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Preparatul nu se va administra la copii (lipseşte experienţa privind utilizarea metoprololui). Mod de administrare Comprimatele pot fi administrare cu sau indiferent de mese. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Dacă credeţi că efectul medicamentului Egilok comprimate este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Egilok comprimate decât trebuie Adresați-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital.. Dacă uitaţi să utilizați Egilok comprimate Dacă uitaţi să utilizați Egilok comprimate administraţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, nu dublaţi doza de Egilok comprimate, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul dezvoltării supradozajului. Dacă încetaţi să utilizaţi Egilok comprimate Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu preparatul Egilok comprimate. Întreruperea administrării preparatului se va efectua treptat, în câteva etape, şi numai la indicaţia şi sub controlul medicului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observaţi apariţia uneia sau a mai multor reacţii descrise mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Senzaţie de oboseală Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Ameţeli, cefalee, bradicardie (încetinirea ritmului cardiac), hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale, atunci când schimbați poziția orizontală în poziția pe șezut sau în picioare), care este însoțită de amețeli (foarte rar sincopă), extremităţi reci (picioare sau mâini), greață, dureri abdominale, diaree, constipație, dispnee (dificultăţi de respiraţie la efort), palpitaţii. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Senzaţie de arsură, înţepături sau amorțeli, spasme musculare, agravarea simptomelor de insuficiență cardiacă (senzație de lipsă de aer, oboseala, sau umflarea articulaţiilor/gleznelor), modificări neînsemnate pe ECG, care nu influenţează activitatea inimii, tumefiere, dureri în cutia toracică, depresie, tulburări de concentrare a atenţiei, somnolență, insomnie (dificultăţi la adormire), coșmaruri nocturne, erupţii cutanate, senzaţie de constricție a căilor respiratorii, vărsături, transpirație crescută, creştere în greutate. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Manifestări de tulburare a conducerii cardiace pe ECG, contracţii neregulate ale inimii, nervozitate, neliniște, tulburări ale funcției hepatice bazate pe probe de laborator, căderea părului, guturai din cauza reacției alergice, tulburări de vedere, ochi uscaţi (trebuie de avut în vedere la persoanele care poartă lentile de contact) și/sau inflamație a ochilor, conjunctivită (inflamație a mucoasei ochiului), gură uscată, lăcrimare/înroșirea ochilor din cauza unei reacții alergice, impotență/disfuncție sexuală. Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) La pacienții cu tulburări severe circulatorii – înrăutăţirea circulației la nivelul membrelor, dureri articulare, tulburări de memorie, confuzie mintală, halucinații, reacții cutanate provocate de creșterea sensibilității la lumină, psoriazis progresiv, tinitus, tulburări ale gustului, modificări ale hemoleucogramei (reducere a numărului de plachete sanguine în sânge). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Egilok comprimate Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Egilok comprimate în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii (de exemplu, modificarea culorii). Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.