Lincomicin-Zdorovie 300 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Lincomicina este un antibiotic indicat pentru tratamentul infecţiilor. Face parte din clasa antibioticelor lincosamide. Este eficace împotriva unui spectru larg de bacterii, care pot provoca infecţii. Lincomicin-Zdorovie se utilizează în tratamentul infecţiilor severe cauzate de tulpinile sensibile de streptococi, pneumococi și stafilococi la lincomicină: - infecţii ale căilor respiratorii superioare: sinuzita cronică şi otita medie purulentă cronică; - infecţii ale căilor respiratori: infecţii ale bronhiilor şi plămânilor; - infecţii severe ale pielii şi ţesuturilor moi; - infecţii ale oaselor şi articulaţiilor, precum osteomielita şi artrita septică; - septicemie (infecţia sângelui) şi endocardita (infecţia stratului intern al inimii).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Lincomicin-Zdorovie Nu utilizați Lincomicin-Zdorovie: - dacă sunteţi alergic la lincomicină, la clindamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă aveţi meningită (inflamaţia foiţelor, care acoperă creierul). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Lincomicin-Zdorovie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră: − dacă aţi avut în trecut boli ale stomacului sau intestinului (de ex. inflamația intestinului gros); − dacă sunteţi predispus la manifestări alergice (atopie); − dacă aveţi infecţii cu fungi pe piele, în gură sau în vagin; − dacă aveţi probleme serioase cu ficatul sau rinichii (insuficienţă hepatică/renală severă); − dacă suferiţi de diaree severă, apoasă, persistentă, sângeroasă sau însoţită de mucozităţi, în timpul tratamentului sau în primele săptămâni după încetarea acestuia. În acest caz întrerupeţi imediat tratamentul cu lincomicină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu luaţi medicamente împotriva diareii! În cazul acestor simptome trebuie luată în considerare colita pseudomembranoasă (infecție a intestinului asociată utilizării antibioticelor, cauzată în majoritatea cazurilor de Clostridium difficile), de la forme uşoare pană la cele ce au pus viaţa în pericol. Cazurile uşoare răspund la întreruperea administrării medicamentului. − dacă observaţi reacţii alergice la medicament, precum erupţii severe la nivelul pielii, febră, descuamarea pielii, formarea de vezicule (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, pustuloză exantematoasă generalizată acută și eritem multiform). Dacă observaţi apariţia hipersensibilității sau a unei reacții severe la nivelul pielii, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat unui medic. Nu luaţi Lincomicin în caz de infecţii bacteriene uşoare sau infecţii virale. În tratamentul de lungă durată cu lincomicină medicul vă va supraveghea starea funcţiei ficatului şi rinichilor, de asemenea vă va indica efectuarea testelor de sânge. Utilizarea repetată şi de lungă durată a microorganismelor rezistente, inclusiv a fungilor. antibioticelor poate determina dezvoltarea Lincomicin-Zdorovie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați: - agenţi blocanţi neuromusculari (succinilcolină, tubocurarină, decametoniu) - amestecuri de caolină-pectină deoarece ele reţin absorbţia lincomicinei cu 90 %. Astfel, aceste amestecuri trebuie administrate nu mai târziu, decât cu 2 ore până sau peste 3-4 ore după administrarea lincomicinei - alte medicamente, utilizate în caz de infecţii, aşa ca eritromicină Lincomicina poate influenţa asupra rezultatelor testelor de determinare a fosfatazei alcaline în plasmă. Ca rezultat se poate determina o creştere falsă a nivelului enzimei. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea medicamentului în sarcină e posibilă numai dacă este strict necesar, când medicul dumneavoastră consideră că beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Lincomicina trece în laptele matern, astfel medicul fie că va întrerupe tratamentul sau vă va indica să întrerupeţi temporar alăptarea la sân, în funcţie de raportul beneficii/riscuri. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Deși nu a fost înregistrată o influență specifică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în cazuri rare a fost raportată dezvoltarea amețelii. Lincomicin-Zdorovie conține sodiu. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic «nu conţine sodiu».

Cum se utilizează

Lincomicin-Zdorovie Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Lincomicin-Zdorovie se va administra numai sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata nu mai mică de o oră. Dozele şi modul de administrare sunt determinate de medic în funcţie de gradul de severitate a infecţiei, starea dumneavoastră şi sensibilitatea agentului patogen. Doze Adulţi Se va administra intravenos în doză de 600 mg până la 1 g fiecare 8-12 ore. Aceste doze pot fi crescute în funcție de severitatea infecției. În stări grave cu pericol pentru viață se administrează intravenos în doză până la 8 g pe zi. Copii Se va administra intravenos în doză de la 10 până la 20 mg/kg/zi în funcție de severitatea infecției, aceste doze pot fi administrate în câteva prize. Administrarea la pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice şi/sau renale La necesitatea tratamentului cu lincomicină a pacienţilor cu tulburări severe ale funcţiei hepatice şi/sau renale, doza medicamentului constituie 25-30 % din doza recomandată pentru pacienţii cu funcţie renală/hepatică intactă. Dacă utilizaţi mai mult Lincomicin-Zdorovie decât trebuie Dacă luaţi mai mult Lincomicin-Zdorovie decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă aţi luat prea mult din acest medicament (supradozaj), pot apărea dureri abdominale, greaţă, vărsături şi diaree. Dacă uitaţi să utilizaţi Lincomicin-Zdorovie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Lincomicin-Zdorovie Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot rămâne active şi pot provoca recidive ale infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar următoarele reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital: - reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gâtului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă); - pete roşii sau violete pe piele la nivelul palmelor şi tălpilor picioarelor, zone asemănătoare urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale (eritem multiform); - erupţii severe pe piele, însoţite de mâncărime, apariţia bulelor pe piele şi mucoase (asemănător sindromului Stevens-Johnson sau necroliză epidermală toxică); - erupții cutanate grave însoțite de durere, descuamarea pielii, formarea de vezicule și alterarea stării generale (pustuloză exantematoasă generalizată acută); - inflamarea întregii suprafeţe cutanate cu roşeaţă şi descuamare (dermatită exfoliativă), cu apariţia veziculelor şi bulelor umplute cu lichid (dermatită veziculo-buloasă); - diaree severă, persistentă sau cu sânge (care poate fi asociată cu dureri abdominale sau febră). Acest lucru poate surveni la unele antibiotice și poate fi un semn al unei inflamații intestinale grave; - îngălbenire a pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare şi scaun decolorat: aceasta este un semn al problemelor de la nivelul ficatului. Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Diaree, greaţă, vomă Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Infecții vaginale Erupţii cutanate, urticarie Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Prurit Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) − scăderea reversibilă a numărului de celule albe în sânge (leucopenie), scăderea unor celule albe speciale (neutropenie, agranulocitoză), scăderea numărului plachetelor sanguine cu erupţii punctiforme pe piele (purpură trombocitopenică) − scăderea numărului de globule roşii din cauza incapacităţii de producere a lor de către măduva osoasă (anemie aplastică), scăderea globală a elementelor figurate sanguine (pancitopenie) − erupţie la nivelul pielii cu febră şi dureri articulare (boala serului) − stop cardio-pulmonar, tulburarea ritmului cardiac (aritmii) − tensiune arterială scăzută − la administrarea intravenoasă – tromboflebită (inflamația venei cu formare de cheag) − inflamaţia esofagului, disconfort abdominal − modificarea indicilor stării funcţionale a ficatului (creşterea valorilor plasmatice ale transaminazelor) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Lincomicin-Zdorovie Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.