Letrozole 2,5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este LETROZOLE şi cum acţionează LETROZOLE conţine o substanţă activă denumită Letrozole. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân. Evoluţia cancerului de sân este frecvent stimulată de estrogeni, hormoni sexuali feminini. LETROZOLE reduce cantitatea de estrogeni, blocând o enzimă („aromatază”) implicată în producerea de estrogen, aşadar poate bloca evoluţia cancerului de sân, care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta. Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului. Pentru ce se utilizează LETROZOLE LETROZOLE este utilizat în tratamentul cancerului de sân la femeile în postmenopauză, adică după încetarea menstrelor. Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului. Poate fi administrat ca prim tratament înainte de intervenţia chirurgicală pentru cancerul de sân, în cazul în care intervenţia chirurgicală imediată nu este adecvată, sau poate fi administrat ca prim tratament după intervenţia chirurgicală pentru cancer de sân sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, LETROZOLE este utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii la alte părţi ale corpului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat. Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează LETROZOLE şi de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi LETROZOLE Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect. Nu luaţi LETROZOLE: dacă sunteţi alergic la Letrozole sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), dacă încă aveţi menstre, adică nu sunteţi definitiv la menopauză, dacă sunteţi gravidă, dacă alăptaţi. Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi LETROZOLE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă suferiţi de o boală de rinichi severă, dacă suferiţi de o boală de ficat severă, dacă aveţi istoric de osteoporoză şi/sau fracturi (vezi şi „Cum se monitorizează tratamentul cu LETROZOLE” de la pct. 3). Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acesta le va avea în vedere în timpul tratamentului cu LETROZOLE. Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi. Vârstnici (65 de ani şi peste) Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi. LETROZOLE împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Trebuie să luaţi LETROZOLE numai când aţi trecut prin menopauză. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace, deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu LETROZOLE. Nu trebuie să luaţi LETROZOLE dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală proastă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală. Informație importantă privind excipienții LETROZOLE conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. LETROZOLE conţine Sunset Yellow. Poate provoca reacții alergice.

Cum se utilizează

LETROZOLE Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat de LETROZOLE pe zi. Dacă luaţi LETROZOLE la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide. Cât timp trebuie să luaţi LETROZOLE Continuaţi să luaţi LETROZOLE zilnic pe perioada recomandată de medicul dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi LETROZOLE, adresaţi-vă medicului. Cum se monitorizează tratamentul cu LETROZOLE Trebuie să luaţi acest medicament numai sub supraveghere medicală strictă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător. LETROZOLE poate conduce la reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză) din cauza reducerii concentraţiilor de estrogen din organismul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă evalueze densitatea osoasă (un mod de a monitoriza osteoporoza) înaintea, în timpul şi după administrarea tratamentului. Dacă luaţi mai mult LETROZOLE decât trebuie Dacă aţi luat prea mult LETROZOLE sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital. Arătaţi ambalajul comprimatelor. Poate fi necesară instituirea unui tratament. Dacă uitaţi să luaţi LETROZOLE Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu, în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă. Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi LETROZOLE Nu întrerupeţi tratamentul cu LETROZOLE dacă medicul nu vă recomandă acest lucru. De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi LETROZOLE”.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament. Unele dintre aceste reacţii adverse, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerarea vaginală, pot fi cauzate de lipsa de estrogen din organism. Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse. Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele. Unele reacţii adverse pot fi grave: slăbiciune, paralizie sau pierderea acuităţii tactile în orice parte a corpului (mai ales, în braţ sau picior), pierderea capacităţii de coordonare, greaţă sau dificultăţi de vorbire sau respiraţie (semne ale unei tulburări a sistemului nervos, de exemplu accident vascular cerebral); durere toracică bruscă şi puternică (semn al unei afecţiuni a inimii); dificultăţi de respiraţie, dureri toracice, leşin, ritm rapid al inimii, decolorare şi albăstrire a pielii sau durere bruscă în braţ, picior sau laba piciorului (semne ale unui posibil cheag format); umflarea sau înroşirea unei vene care este extrem de moale şi, posibil, dureroasă la atingere; febră severă, frisoane sau ulceraţii în gură cauzate de infecţii (număr redus de leucocite); tulburări severe şi persistente de vedere. Dacă suferiţi de oricare dintre reacţiile de mai sus, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu LETROZOLE: umflarea, în principal, a feţei şi gâtului (semne ale unei reacţii alergice); îngălbenirea pielii şi albului ochilor, greaţă, pierderea apetitului, urină de culoare închisă (semne ale hepatitei); erupție pe piele care se poate manifesta sub formă de vezicule care arată ca nişte ținte mici (pete centrale închise la culoare înconjurate de o zonă palidă, cu un inel întunecat în jurul marginii) (eritem polimorf); erupţii pe piele, vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (necroliză epidermică toxică). Alte reacţii adverse posibile: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 paciente): bufeuri; nivel crescut al colesterolului (hipercolesterolemie); transpiraţie accentuată; dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor (artralgii); oboseală. Reacţii adverse frecvente (afectează până la 1 din 10 paciente): creşterea sau scăderea apetitului alimentar; depresie (tristețe patologică); dureri de cap, ameţeli; bătăi puternice ale inimii; tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială); greaţă, indigestie, constipaţie, durere abdominală, diaree, vărsături; – căderea părului; erupţii pe piele; piele uscată; dureri musculare; durere osoasă; reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză), care conduc la fracturi în unele cazuri (vezi şi „Cum se monitorizează tratamentul cu LETROZOLE” de la pct. 3); inflamația articulațiilor (artrită); sângerări vaginale; umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor (edeme); durere în piept; creştere în greutate. Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 paciente): infecţii ale căilor urinare; durere tumorală; neliniște, inclusiv nervozitate, iritabilitate; somnolenţă, insomnie, probleme de memorie; deteriorarea acuităţii tactile, inclusiv senzație de furnicături; tulburări ale gustului; durere sau senzaţie de arsură la nivelul mâinilor sau încheieturii (sindromul tunelului carpian); tulburări la nivelul ochilor, precum vedere înceţoşată, iritarea ochilor, opacifierea cristalinului (cataractă); ritm rapid al inimii; dificultăți de respirație, tuse; uscarea gurii, inflamația mucoasei gurii; nivel crescut al enzimelor ficatului; mâncărimea pielii, urticarie; frecvenţă crescută a micţiunilor; scurgeri sau uscăciune vaginală; durere la nivelul sânilor; scădere în greutate. – Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile): deget în resort, o afecţiune care face ca unul dintre degetele dumneavoastră să rămână blocat în poziţie îndoită. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. Cum se păstrează LETROZOLE A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 30°C. Nu utilizaţi LETROZOLE după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.