Letrasan 2,5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Letrasan şi pentru ce se utilizează Letrasan conţine o substanţă activă denumită letrozol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân. Evoluţia cancerului de sân este frecvent stimulată de estrogeni, hormoni sexuali feminini. Letrasan reduce cantitatea de estrogeni, blocând o enzimă („aromatază”) implicată în producerea de estrogen, aşadar poate bloca evoluţia cancerului de sân care are nevoie de estrogeni pentru a se dezvolta. Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului. Pentru ce se utilizează Letrasan Letrasan este utilizat în tratamentul cancerului de sân la femeile în postmenopauză, adică după încetarea menstruațiilor. Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului. Poate fi administrat ca prim tratament înainte de intervenţia chirurgicală pentru cancerul de sân în cazul în care intervenţia chirurgicală imediată nu este adecvată sau poate fi administrat ca prim tratament după intervenţia chirurgicală pentru cancer de sân sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, Letrasan este utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii la alte părţi ale corpului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat. Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Letrasan şi de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Letrasan Urmaţi cu atenţie toate recomandările medicului dumneavoastră. Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect. 1

Nu luați Letrasan: dacă sunteţi alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă încă aveţi menstruații, adică nu sunteţi definitiv la menopauză; dacă sunteţi gravidă; dacă alăptaţi. Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să luați Letrasan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă suferiţi de o boală de rinichi severă, dacă suferiţi de o boală de ficat severă, dacă aveţi istoric de osteoporoză şi/sau fracturi (vezi şi „Cum se monitorizează tratamentul cu Letrasan” de la pct. 3). Dacă oricare dintre aceste situaţii vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acesta le va avea în vedere în timpul tratamentului cu Letrasan. Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi. Vârstnici (65 ani şi peste) Persoanele de 65 ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi. Letrasan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea – Trebuie să luaţi Letrasan numai după ce ați trecut la menopauză. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace, deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Letrasan. – Nu trebuie să luaţi Letrasan dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece tratamentul poate avea efecte nocive asupra copilului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală de rău, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală. Letrasan conţine lactoză și sodiu Letrasan conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic „fără sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luați Letrasan Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 2

Doza uzuală este de un comprimat de Letrasan pe zi. Dacă luaţi Letrasan la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide. Cât timp trebuie să luaţi Letrasan Continuaţi să luaţi Letrasan zilnic pe perioada recomandată de medicul dumneavoastră. Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Letrasan, adresaţi-vă medicului. Cum se monitorizează tratamentul cu Letrasan Trebuie să luaţi acest medicament numai sub supraveghere medicală strictă. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător. Letrasan poate conduce la reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză) din cauza reducerii concentraţiilor de estrogen din organismul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă evalueze densitatea osoasă (un mod de a monitoriza osteoporoza) înaintea, în timpul şi după administrarea tratamentului. Dacă luaţi mai mult Letrasan decât trebuie Dacă aţi luat prea mult Letrasan sau dacă altcineva a luat comprimatele dumneavoastră din greşeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital. Arătaţi ambalajul comprimatelor. Poate fi necesară instituirea unui tratament. Dacă uitaţi să luaţi Letrasan – Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă. – Altfel, luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal. – Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Letrasan Nu întrerupeţi tratamentul cu Letrasan dacă medicul nu vă recomandă acest lucru. De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi Letrasan”.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament. Unele dintre aceste reacţii adverse, cum ar fi bufeurile, căderea părului sau sângerarea vaginală, pot fi cauzate de lipsa de estrogen din organism. Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse. Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele. Unele reacţii adverse pot fi grave: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 paciente): − slăbiciune, paralizie sau pierdere a sensibilităţii la nivelul oricărei părți a corpului (în special la nivelul braţelor sau al picioarelor), pierdere a coordonării, greaţă sau dificultăţi la vorbire sau la respiraţie (semne de tulburări la nivelul creierului, de exemplu, accident vascular cerebral); − durere apăsătoare în piept, apărută brusc (semne de tulburări ale inimii); 3

− − − − −

dificultăţi la respiraţie, dureri în piept, leşin, bătăi rapide ale inimii, modificare a culorii pielii (piele albăstruie) sau dureri la nivelul braţelor sau al picioarelor, apărute brusc (semne ale posibilei formări de cheaguri de sânge); umflături sau înroşire de-a lungul venelor, care sunt foarte sensibile la atingere şi pot fi dureroase la atingere; febră mare, frisoane sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (reducere a numărului de celule albe din sânge); vederea înceţoşată în mod marcat şi persistent; inflamația unui tendon sau tendinită (țesuturi conjunctive care leagă mușchii de oase).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 paciente): − dificultăţi de respiraţie, dureri toracice, leşin, ritm rapid al inimii, decolorare şi albăstrire a pielii sau durere bruscă în braţ, picior sau laba piciorului (semne ale unui posibil cheag format); − ruptură de tendon (țesuturi conjunctive care leagă mușchii de oase). Dacă suferiţi de oricare dintre reacţiile de mai sus, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Letrasan: − umflarea, în principal, a feţei şi gâtului (semne ale unei reacţii alergice); − îngălbenirea pielii şi albului ochilor, greaţă, pierderea apetitului, urină de culoare închisă (semne ale hepatitei); − erupţii pe piele, vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (semne ale unor tulburări ale pielii). Unele reacţii adverse sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 paciente): − bufeuri; − nivel crescut al colesterolului (hipercolesterolemie); − oboseală; − transpiraţie accentuată; − dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor (artralgii). Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Unele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 paciente): − erupţii pe piele; − dureri de cap; − ameţeli; − stare generală de rău (în general, stare rea); − tulburări gastrointestinale, precum greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, diaree; − creşterea sau scăderea apetitului alimentar; − dureri musculare; − reducerea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoză), care conduc la fracturi în unele cazuri (vezi şi „Cum se monitorizează tratamentul cu Letrasan” de la pct. 3); − umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor (edeme); − depresie; − scădere în greutate; − cădere a părului; − tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială); 4

− durere abdominală; − piele uscată; − sângerări vaginale; − palpitaţii, bătăi rapide ale inimii; − rigiditate la nivelul articulaţiilor (artrită); − dureri în piept. Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Unele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 paciente): − tulburări nervoase, precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, ameţeală, somnolenţă, probleme de memorie, insomnie; − durere sau senzație de arsură la mâini sau articulația mâinii (sindrom de tunel carpian); − sensibilitate modificată, în special cea tactilă; − tulburări la nivelul ochilor, precum vedere înceţoşată, iritarea ochilor; − tulburări ale pielii, precum mâncărimi (urticarie); − secreții sau uscăciune vaginală; − durere la nivelul sânilor; − febră; − senzaţie de sete, tulburări ale gustului, uscăciune a mucoasei gurii; − uscăciune a mucoaselor; − scădere în greutate; − infecţii ale tractului urinar, frecvenţă crescută a micţiunilor; − tuse; − nivel crescut al enzimelor; − îngălbenirea pielii şi a ochilor; − concentraţii crescute ale bilirubinei în sânge (un produs rezultat din degradarea celulelor roşii ale sângelui). Unele reacţii adverse sunt cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): − deget în resort, o afecţiune care face ca unul dintre degetele dumneavoastră să rămână blocat în poziţie îndoită. Dacă oricare dintre aceste reacţii vă afectează sever, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Letrasan Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați nici un ambalaj care este deteriorat sau prezintă semne de deschidere. 5

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.