Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Konegra deluxe şi pentru ce se utilizează Konegra deluxe conţine substanţa activă sildenafil care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Acestea acţionează ajutând relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, permiţând pătrunderea sângelui în penis în momentul excitării sexuale. Konegra deluxe vă va ajuta să aveţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual. Konegra deluxe este un tratament pentru bărbaţii adulți cu disfuncţie erectilă, cunoscută şi sub denumirea de impotenţă. Aceasta este situaţia în care un bărbat nu poate obţine sau menţine un penis tare, erect, adecvat pentru activitatea sexuală.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Konegra deluxe Nu luaţi Konegra deluxe, dacă: sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); luaţi medicamente denumite nitraţi, deoarece asocierea cu acestea poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, care sunt utilizate adesea pentru ameliorarea anginei pectorale (sau "durere în piept"). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.; utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute ca donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil, deoarece asocierea poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale; luați riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) și a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Konegra deluxe, s1
–
au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luați riociguat sau nu sunteți sigur de acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră; aveţi o boală severă de inimă sau de ficat; aţi avut recent un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic sau dacă aveţi tensiunea arterială mică; aveţi anumite boli congenitale rare ale ochilor (cum este retinita pigmentară); aţi avut vreodată o pierdere a vederii, determinată de neuropatia optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN).
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Konegra deluxe, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: – aveţi o formă de anemie numită siclemie (o anomalie a globulelor roşii din sânge), leucemie (o formă de cancer a celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase); – aveţi o deformare a penisului sau boala Peyronie; – aveţi probleme cu inima. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice cu atenţie dacă inima dumneavoastră poate permite susţinerea efortului suplimentar din timpul actului sexual; – aveţi în prezent ulcer al stomacului sau o tulburare de sângerare (cum este hemofilia): – prezentaţi o bruscă scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Konegra deluxe şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu trebuie să utilizaţi Konegra deluxe în acelaşi timp cu orice alte tratamente orale sau locale pentru disfuncţia erectilă. Nu trebuie să utilizaţi Konegra deluxe împreună cu tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară (HAP) care conțin sildenafil sau oricare alt inhibitor al PDE5. Nu trebuie să utilizaţi Konegra deluxe dacă nu aveţi disfuncţie erectilă. Nu trebuie să utilizaţi Konegra deluxe dacă sunteţi femeie. Consideraţii speciale pentru pacienţii cu probleme ale rinichilor sau ale ficatului Trebuie să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze o doză mai mică. Copii și adolescenți Konegra deluxe nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Konegra deluxe împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Konegra deluxe poate interacţiona cu unele medicamente, în special cu cele utilizate pentru tratamentul anginei pectorale. În cazul unei urgenţe medicale, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului că aţi luat Konegra deluxe şi când aţi luat. Nu luaţi Konegra deluxe în acelaşi timp cu alte medicamente, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi să faceţi acest lucru. Nu trebuie să luaţi Konegra deluxe dacă urmaţi tratament cu medicamente denumite nitraţi, deoarece asocierea cu acestea poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt utilizate frecvent pentru ameliorarea anginei pectorale (sau "durere în piept"). 2
Nu trebuie să luaţi Konegra deluxe dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute ca donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil, deoarece asocierea poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă deja luați riociguat. Dacă luaţi medicamente cunoscute ca inhibitori de protează, cum sunt cei utilizaţi pentru tratamentul infecţiei HIV, medicul dumneavoastră vă poate recomanda începerea tratamentului cu doza minimă (25 mg) de sildenafil. Unii pacienţi care iau alfa-blocante pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al măririi de volum a prostatei pot prezenta ameţeli sau stare de confuzie, care pot fi cauzate de tensiunea arterială mică care apare la ridicarea bruscă în şezut sau în picioare. Unii pacienţi au avut astfel de simptome atunci când au luat sildenafil în acelaşi timp cu alfa-blocante. Acest lucru este cel mai probabil să aibă loc în primele 4 ore după administrarea de sildenafil. Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu Konegra deluxe. Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu o doză mai mică (25 mg) de sildenafil. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin sacubitril/valsartan, utilizate pentru tratarea insuficienţei cardiace. Konegra deluxe împreună cu alimente, băuturi și alcool Konegra deluxe poate fi luat cu sau fără alimente. Totuşi, puteţi observa că efectul Konegra deluxe se instalează mai lent dacă îl luaţi în timpul unei mese consistente. Consumul de alcool etilic poate afecta temporar capacitatea de a avea o erecţie. Pentru a obţine un beneficiu maxim cu acest medicament, vi se recomandă să nu consumaţi cantităţi excesive de alcool etilic înainte de a lua Konegra deluxe. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Konegra deluxe nu este indicat pentru utilizare la femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Konegra deluxe poate cauza ameţeli şi tulburări de vedere. Trebuie să fiţi conştient de modul în care reacţionaţi la tratamentul cu Konegra deluxe, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Konegra deluxe conține aspartam și lactoză monohidrat Konegra deluxe conține aspartam, o sursă de fenilalanină. Dacă suferiți de fenilcetonurie (o maladie metabolică ereditară rară), trebuie să țineți cont de acest lucru. Konegra deluxe conține lactoză. Dacă medicul v-a informat că aveți intoleranță la careva zăharuri, contactați medicul înainte de a administra acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Konegra deluxe Luaţi întotdeauna acest medicament exact cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza iniţială recomandată este de 50 mg de sildenafil. Nu trebuie să luaţi Konegra deluxe mai mult de o dată pe zi. 3
Nu luaţi Konegra deluxe comprimate masticabile în asociere cu comprimate orodispersabile care conțin sildenafil. Trebuie să luaţi Konegra deluxe cu aproximativ 1 oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi o relaţie sexuală. Mestecați complet comprimatul, după care îl înghițiți. Dacă simțiți că efectul Konegra deluxe este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Konegra deluxe vă va ajuta să aveţi o erecţie dacă sunteţi stimulat sexual. Intervalul de timp în care Konegra deluxe îşi începe acţiunea variază de la o persoană la alta, dar, în general, variază între o jumătate de oră şi o oră. Este posibil să observaţi că Konegra deluxe intră mai greu în acţiune dacă îl luaţi în timpul unei mese consistente. În cazul în care Konegra deluxe nu vă ajută să obţineţi o erecţie sau în cazul în care erecţia dumneavoastră nu durează suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Konegra deluxe Puteţi prezenta o creştere a frecvenţei de apariţie a reacţiilor adverse şi o creştere a severităţii acestora. Dozele mai mari de 100 mg nu cresc eficacitatea. Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât vi s-a recomandat de către medicul dumneavoastră. Contactaţi-vă medicul dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuia. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea sildenafil (substanţa activă din Konegra deluxe) sunt, de regulă, uşoare până la moderate şi de scurtă durată. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, încetați să luați Konegra deluxe și contactaţi-vă imediat medicul dumneavoastră: – O reacție alergică – aceasta apare mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane). Simptomele includ respiraţie şuierătoare apărută brusc, dificultate în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, a feţei, a buzelor sau a gâtului. – Dureri în piept – se manifestă mai puţin frecvent. Dacă aceasta apare în timpul sau după actul sexual: • Așezați-vă în poziție semi-șezândă și încercați să vă relaxați. • Nu utilizați nitrați pentru a trata durerea din piept. – Erecţii prelungite, uneori dureroase – acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. 4
– Scăderea bruscă sau pierderea vederii – acestea se manifestă rar – Reacții severe cutanate – acestea se manifestă rar Simptomele pot include descuamare gravă și umflarea pielii, apariția de vezicule în gură, pe organele genitale şi în jurul ochilor, febră. – Convulsii sau crize convulsive – acestea se manifestă rar. Alte reacții adverse Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greață, înroşirea feţei, bufeuri (simptomele includ o senzaţie bruscă de căldură în partea superioară a corpului), indigestie, senzaţia de accentuare a culorilor, înceţoşarea vederii, tulburări de vedere, nas înfundat, ameţeală. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături, erupții cutanate, iritaţia ochilor, înroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, bătăi neregulate și puternice ale inimii (palpitații), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, dureri musculare, senzație de somnolență, scăderea simțului tactil, vertij, zgomote în urechi, senzaţie de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamaţia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut şi nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale braţelor sau picioarelor, sângerări nazale, senzaţie de căldură şi senzație de oboseală. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): leşin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, reducerea temporară a circulaţiei sângelui în unele zone ale creierului, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, gură amorţită, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, acuitate vizuală redusă, senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor, dilataţia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sângerări la nivelul penisului, prezenţa de sânge în spermă, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzaţie de iritabilitate şi scăderea sau pierderea bruscă a auzului. În cadrul experienței de după punerea pe piață au fost raportate rar cazuri de angină instabilă (o afecţiune a inimii) și moarte subită. Majoritatea, dar nu toţi bărbaţii, la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înaintea folosirii acestui medicament. Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea Konegra deluxe. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Konegra deluxe Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 5
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Konegra deluxe – Substanţa activă este sildenafilul. Fiecare comprimat masticabil conţine sildenafil 50 mg sau 100 mg (sub formă de citrat de sildenafil). –
Celelalte componente sunt: polacrilin de potasiu, hidroxid de potasiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, aspartam (E951), croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, povidonă K-30, aromă de mentă (maltodextrină, amidon modificat, ulei de mentă).
Cum arată Konegra deluxe şi conţinutul ambalajului Konegra deluxe comprimatele masticabile de 50 mg sunt comprimate albe, triunghiulare, biconvexe, marcate cu „50” pe una dintre feţe. Konegra deluxe comprimatele masticabile de 100 mg sunt comprimate albe, triunghiulare, biconvexe, marcate cu „100” pe una dintre feţe. Konegra deluxe este disponibil în cutii cu 1 blister a câte 1 sau 4 comprimate masticabile. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Euro Lifecare Ltd., 1-st floor, 26, Fouberts Place, London, W1F7PP, Marea Britanie Fabricantul Genepharm S.A., 18th km Marathonos Ave, Pallini Attiki, 15351, Grecia Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md