Apollo 100 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Apollo şi pentru ce se utilizează Apollo conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Apollo acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual. Apollo vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual. Apollo este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apollo Nu utilizaţi Apollo: − Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. − Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. − Dacă luați riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) și a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor, secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Apollo, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al

acestui medicament. Dacă luați riociguat sau nu sunteți sigur de acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră. − Dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă. − Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune arterială. − Dacă aveţi de la naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară). − Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Apollo adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: − Dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase) − Dacă aveţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie’s. − Dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual. − Dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia). − Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Apollo şi contactaţi imediat medicul. Nu trebuie să utilizaţi Apollo împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă. Nu trebuie să utilizaţi Apollo împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5. Nu trebuie să utilizaţi Apollo dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă. Nu trebuie să utilizaţi Apollo dacă sunteţi femeie. Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului Trebuie să informaţi medicul dvs. dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică. Copii şi adolescenţi Apollo nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Apollo împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Apollo poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept (angina pectorală). În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală că aţi utilizat Apollo şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Apollo decât cu permisiunea medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi Apollo dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea acestor medicamente poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”).

Nu trebuie să luaţi Apollo dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă deja luați riociguat. Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Apollo (25 mg). Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru mărirea prostatei pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă ridicaţi în picioare prea brusc. Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat sildenafil în acelaşi timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la administrarea de sildenafil. Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu Apollo. Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu Apollo cu o doză mai mică (25 mg). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin sacubitril/valsartan, utilizate pentru tratarea insuficienţei cardiace. Apollo împreună cu alimente, băuturi şi alcool Apollo poate fi administrată cu sau fără alimente. Totuşi, este posibil ca instalarea efectului să fie mai lentă dacă luaţi Apollo în timpul unei mese consistente . Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, nu consumaţi cantităţi excesive de băuturi alcoolice înainte de a utiliza Apollo. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Apollo nu este destinat utilizării de către femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Apollo poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la administrarea Apollo înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza Apollo. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Apollo Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată de start este de 50 mg. În funcţie de efect şi tolerabilitate, medicul poate să vă mărească doza până la 100 mg sildenafil sau poate să o scadă la 25 mg sildenafil.

Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil. Nu trebuie să utilizaţi Apollo mai mult de o dată pe zi. Nu utilizaţi comprimatele Apollo în combinaţie cu alte medicamente care conțin sildenafil. Trebuie să utilizaţi Apollo cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi un contact sexual. Înghiţiţi comprimatul în întregime, cu un pahar cu apă. Dacă simţiţi că Apollo acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Apollo vă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual. Timpul necesar pentru ca Apollo să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este între o jumătate de oră şi o oră. Dacă utilizaţi Apollo în timpul unei mese bogate, veţi constata că medicamentul acţionează mai lent. Dacă Apollo nu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Apollo decât trebuie Puteţi avea o creştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la creşterea eficacităţii. Nu utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveţi întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea Apollo sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă. Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Apollo şi solicitaţi asistenţă medicală imediată: • reacţie alergică – acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane). Simptomele includ respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflarea pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului. • Dureri în piept – se manifestă mai puţin frecvent. Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual: m- Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi. – Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept. • Erecţii prelungite şi uneori dureroase – acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore, trebuie să contactaţi imediat medicul. •

Scăderea bruscă sau pierderea vederii – acestea se manifestă rar

• Reacţii grave pe piele – acestea se manifestă rar. Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii, apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră. •

Crize convulsive sau convulsii – acestea se manifestă rar

Alte reacţii adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greaţă, indigestie înroşirea feţei, bufeuri (simptomele includ o senzaţie bruscă de căldură în partea superioară a corpului) senzaţia de accentuare a culorilor, înceţoşarea vederii, tulburări de vedere, înfundarea nasului şi ameţeli. Mai puţin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane): erupţii trecătoare pe piele, iritaţia ochilor, înroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, ochi uscat, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, senzaţie de somnolenţă, reducerea sensibilităţii tactile, vertij, zgomote în urechi, senzaţie de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, rinită-inflamaţia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut şi nas înfundat), sângerări nazale vărsături, dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastro-esofagian (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri musculare, dureri ale braţelor sau picioarelor, durere toracică, senzaţie de căldură şi oboseală. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): leşin, accident vascular cerebral, reducerea temporară a circulaţiei sângelui în unele zone ale creierului, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, vedere scăzută, senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor, dilataţia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, gură amorţită, nas uscat, umflarea mucoasei nasului cu senzație de nas înfundat, scăderea sau pierderea bruscă a auzului, sângerări la nivelul penisului, prezenţa de sânge în spermă, iritabilitate. În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost raportate rar. De notat că majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea Apollo.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Apollo Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.