Idrink cu aromă de coacăză neagră 650 mg/10 mg, pulbere pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

IDRINK este un medicament combinat, care conţine două substanţe active, destinate să combată simptomele răcelii şi gripei: paracetamol şi fenilefrină. Paracetamolul ameliorează durerea şi vă scade temperatura atunci când aveţi febră, iar fenilefrina este un decongestionant, care vă desfundă nasul, ajutându-vă să respiraţi mai uşor. IDRINK se utilizează pentru tratamentul simptomatic al infecţiilor respiratorii acute şi gripei, asociate cu dureri de cap, dureri de muşchi şi articulaţii, dureri în gât, febră, guturai. Acest medicament se utilizează la copii cu vârsta peste 16 ani. Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IDRINK Nu utilizaţi IDRINK: dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveți cardiopatie ischemică severă și tulburări ale sistemului cardiovascular; dacă aveţi tensiune arterială înaltă; dacă aveţi glanda tiroidă hiperactivă; dacă utilizați sau ați utilizat în ultimele 2 săptămâni inhibitori de monoaminoxidază (IMAO); dacă utilizați deja alte decongestionante simpatomimetice (medicamente utilizate contra congestiei nazale); dacă aveţi o creştere în volum a prostatei; 1 – dacă aveți o tumoare la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom). Nu luați IDRINK dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua IDRINK. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați IDRINK, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza IDRINK: dacă aveţi boala Raynaud (ceea ce se poate manifesta prin apariţia durerilor la nivelul degetelor de la mâini şi picioare ca răspuns la frig sau stres); dacă aveți diabet zaharat; dacă aveţi boli grave de ficat sau rinichi; dacă aveți boală hepatică non-alcoolică care prezintă un risc crescut de supradozaj; dacă administrați deja alte medicamente cu conţinut de paracetamol; dacă aveți glaucom cu unghi închis. În timpul tratamentului cu IDRINK adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: – dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflații în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o periodă lungă sau când paracetamolul este administrat conconitent cu flucloxacină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, somnolență, greață și vărsături. În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicului, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece poate exista riscul de afectare gravă întârziată a ficatului. Nu utilizați acest medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare. Medicamentul este contraindicat copiilor sub 16 ani. Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, consultați medicul sau farmacistul înainte de a lua IDRINK. IDRINK împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. În mod special discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul: dacă luați metoclopramidă şi domperidonă (utilizate pentru tratamentul senzaţiei de greaţă sau vărsături); dacă luați colestiramina (utilizată pentru reducerea nivelului de colesterol); dacă luați medicamente, utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante), de exemplu warfarină sau alte cumarine; dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni medicamente pentru tratamentul depresiei, cunoscute ca inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO) (inclusiv moclobemidă); dacă luați alte simpatomimetice (medicamente cu administrare la nivelul nasului, urechii externe sau ochilor). dacă luaţi beta blocante, utilizate pentru tratarea problemelor cardiace şi a tensiunii arteriale înalte; dacă luați medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive, inclusiv debrizochină, guanetidină, rezerpină, metildopa); dacă luaţi antidepresive triciclice, de exemplu amitriptilina (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei); dacă luați digoxină şi alte glicozide cardiace (utilizate în boli de inimă). dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2). – IDRINK împreună cu alimente, băuturi şi alcool A nu se utiliza concomitent cu alcoolul sau pe fondalul consumului permanent de băuturi alcoolice. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este prescris de un medic. O astfel de utilizare este acceptabilă la cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de timp și la cea mai mică frecvență posibilă. Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii și în perioada de alăptare nu a fost stabilită, dar, cu toate că există o posibilă legătură între tulburările de dezvoltare fetală cu efectul fenilefrinei în trimestrul I, medicamentul trebuie evitat în timpul sarcinii. Deoarece fenilefrina poate reduce perfuzia placentară, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de preeclampsie. Studiile epidemiologice ale sarcinii la om nu au evidențiat consecințe negative ale utilizării paracetamolului în dozele recomandate. O cantitate mare de date privind femeile gravide nu au indicat nici toxicitate malformativă, nici feto/neonatală. Studiile epidemiologice ale dezvoltării sistemului nervos la copiii care au fost expuși intrauterin la paracetamol nu oferă rezultate concludente. Alăptarea Medicamentul nu trebuie utilizat în perioada de alăptare, cu excepția cazului în care este prescris de un medic. Datele privind utilizarea fenilefrinei în această perioadă sunt limitate. Paracetamolul trece în laptele matern, dar nu în cantități semnificative clinic. Datele disponibile publicate nu susțin întreruperea alăptării. Fertilitatea Nu există date privind efectul substanțelor active asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor IDRINK nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale IDRINK Acest medicament conţine 1 g zaharoză și 1,723 g fracutoză per doză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. Utilizarea medicamentului poate fi dăunătoare pentru dinți. Acest medicament conţine aspartam (E951). Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Acest medicament conține 5,26 mmol (sau 121,11 mg) sodiu într-un plic, ceea ce este echivalent cu 6,05% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu

Cum se utilizează

IDRINK Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani: câte 1 plic. La necesitate, administrarea poate fi repetată la fiecare 4-6 ore. Nu utilizați mai mult de 4 plicuri pe zi. Cura de tratament nu va depăşi 3-5 zile. Modul şi calea de administrare Administrare orală. Conţinutul unui plic se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte. Se amestecă până la dizolvare completă, la necesitate se poate de îndulcit. Soluția se bea caldă. Copii Medicamentul este contraindicat copiilor cu vârsta sub 16 ani. Dacă utilizaţi mai mult IDRINK decât trebuie Trebuie să vă adresaţi imediat medicului în cazul unei supradoze sau a ingestiei accidentale a acestui medicament de către un copil, chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului afectării severe, întârziate, a ficatului. În caz de supradozare cu paracetamol este necesar ajutor medical de urgenţă. Simptomele supradozajului cu paracetamol Simptomele supradozajului cu paracetamol în primele 24 de ore: paloare, greaţă, vărsături, anorexie şi dureri abdominale. Simptomele de afectare hepatică pot să apară peste 12-48 ore după supradozaj. Pot apărea tulburări ale metabolismului glucozei şi acidoză metabolică. În caz de supradozaj acut, insuficiența hepatică poate progresa până la encefalopatie, hemoragii, hipoglicemie, edem cerebral și deces. Insuficienţa renală acută cu necroză tubulară, care este evidențiată de dureri de spate, hematuria și proteinuria pot apărea chiar şi fără afectări hepatice grave. Au fost raportate cazuri de apariţie a aritmiilor şi pancreatitei. Simptome supradozajului cu fenilefrină Manifestările supradozajului sever de fenilefrină includ modificări hemodinamice și colaps cardiovascular cu depresie respiratorie, convulsii și aritmii. Cu toate acestea, doze mai mici de medicament combinat de paracetamol și clorhidrat de fenilefrină pot provoca toxicitate hepatică asociată cu paracetamol, decât toxicitatea severă asociată cu fenilefrină. Tratamentul include măsuri simptomatice și de susținere. Evenimentele hipertensive pot fi tratate cu administrarea intravenoasă de blocante ale receptorilor alfa. Supradozajul fenilefrinei poate provoca: nervozitate, cefalee, amețeli, insomnie, creșterea tensiunii arteriale, greață, vărsături, bradicardie reflexă, midriază, glaucom acut cu unghi închis (cel mai probabil să apară la persoanele cu glaucom cu unghi închis), tahicardie, palpitații, reacții alergice (de exemplu, erupție cutanată, urticarie, dermatită alergică), disurie, retenție urinară (cel mai probabil la persoanele cu obstrucție a vezicii urinare, de exemplu, cu hipertrofie de prostată). 4 Simptomele suplimentare pot include hipertensiune arterială și posibil bradicardie reflexă. În cazuri severe, pot apărea confuzii, convulsii și aritmii. Dacă uitaţi să utilizaţi IDRINK Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi IDRINK Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): reacții grave la nivelul pielii. Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): scăderea numărului de plachete sanguine (trombocitopenie), scăderea numărului de celule albe în sânge (leucopenie, neutropenie, agranulocitoză), diminuarea tuturor celor trei linii celulare (pancitopenie)1; reacţii de hipersensibilitate; greaţă, vomă, disconfort abdominal; erupţii cutanate; retenţie de urină (în special la bărbați); o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2). 1 Au fost raportate discrazii de sânge, inclusiv trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, neutropenie și agranulocitoză, dar nu sunt neapărat legate de administrarea paracetamolului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

IDRINK Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului