Fișă tehnică · Idrink cu aromă de coacăză neagră 650 mg/10 mg, pulbere pentru soluţie orală
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N02BE51
- Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie orală
- Concentrație: 650 mg/10 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrare orală.
Conţinutul unui plic se dizolvă într-o cană cu apă fierbinte. Se amestecă până la dizolvare completă, la necesitate se poate de îndulcit. Soluția se bea caldă.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani: câte 1 plic. La necesitate, administrarea poate fi repetată la fiecare 4-6 ore. A nu se administra mai mult de 4 plicuri pe zi.
Cura de tratament nu va depăşi 3-5 zile.
Copii
Medicamentul este contraindicat copiilor cu vârsta sub 16 ani.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Paracetamol
Metoclopramida şi domperidona pot creşte rata de absorbţie a paracetamolului, iar colestiramina –
reduce.
La utilizarea zilnică regulată, de lungă durată, a paracetamolului cu warfarină și alte cumarine, efectul
anticoagulant al acestora poate crește, ceea ce va duce la un risc crescut de sângerare; dozele episodice
nu au un efect semnificativ.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină,
deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută
din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4)
Clorhidrat de fenilefrină
Administrarea concomitentă cu inhibitorii monoaminooxidazei (MAO) (inclusiv moclobemidă),
provoacă un efect hipertensiv (vezi pct. 4.3 „Contraindicații”).
Administrarea concomitentă a fenilefrinei cu alte simpatomimetice creşte riscul apariţiei reacţiilor
adverse cardiovasculare.
Fenilefrina poate reduce eficacitatea beta-blocantelor şi a altor medicamente antihipertensive
(inclusiv debrizochină, guanetidină, rezerpină, metildopa) cu un risc crescut de hipertensiune şi alte
reacţii adverse cardiovasculare (vezi pct. 4.3 „Contraindicații”).
Administrarea concomitentă a fenilefrinei cu antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina) creşte
riscul apariţiei reacţiilor adverse cardiovasculare (vezi pct. 4.3 „Contraindicații”).
Administarea concomitentă a fenilefrinei cu digoxina şi glicozidele cardiace sporește riscul de
apariție a tulburărilor ritmului cardiac sau a infarctului miocardic.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este prescris de un
medic. O astfel de utilizare este acceptabilă la cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă
perioadă de timp și la cea mai mică frecvență posibilă.
Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii și în perioada de alăptare nu a fost stabilită,
dar, cu toate că există o posibilă legătură între tulburările de dezvoltare fetală cu efectul fenilefrinei
în trimestrul I, medicamentul trebuie evitat în timpul sarcinii. Deoarece fenilefrina poate reduce
perfuzia placentară, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de preeclampsie.
Studiile epidemiologice ale sarcinii la om nu au evidențiat consecințe negative ale utilizării
paracetamolului în dozele recomandate.
O cantitate mare de date privind femeile gravide nu au indicat nici toxicitate malformativă, nici
feto/neonatală. Studiile epidemiologice ale dezvoltării sistemului nervos la copiii care au fost expuși
intrauterin la paracetamol nu oferă rezultate concludente.
Alăptarea
Medicamentul nu trebuie utilizat în perioada de alăptare, cu excepția cazului în care este prescris de
un medic. Datele privind utilizarea fenilefrinei în această perioadă sunt limitate.
Paracetamolul trece în laptele matern, dar nu în cantități semnificative clinic. Datele disponibile
publicate nu susțin întreruperea alăptării.
Fertilitatea
Nu există date privind efectul substanțelor active asupra fertilității.