Halopril forte 5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Halopril forte şi pentru ce se utilizează Halopril forte comprimate conţine o substanţă numită haloperidol. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente numite "neuroleptice". Halopril forte comprimate este utilizat pentru boli care afectează modul în care gândiţi, simţiţi sau vă comportaţi. Aceste afecţiuni vă pot face: să vă simţiţi confuz (delir); să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu sunt acolo (halucinaţii); să credeţi lucruri care nu sunt adevărate (manie); să vă simţiţi neobişnuit de suspicios (paranoia); să vă simţiţi foarte emoţionat, agitat, entuziast sau hiperactiv; să vă simţiţi foarte agresiv sau violent. Halopril forte comprimate este de asemenea utilizat pentru a trata: sindromul Gilles de la Tourette şi mişcările pe care nu le puteţi controla (ticuri); sughiţul care nu dispare. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Halopril forte, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halopril forte Nu luaţi Halopril forte dacă: • Sunteți alergic la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• Sunteți mai puțin conştient de lucrurile din jur sau dacă reacțiile dumneavoastră devin neobișnuit de lente • Aveți boala Parkinson • Aveți un tip de demență numit „demență cu corpi Lewyˮ • Aveți paralizie supranucleară progresivă (PSP) • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ sau orice altă problemă de ritm al inimii, care arată ca un traseu anormal la un EKG (electrocardiogramă) • Aveți insuficiență cardiacă sau ați avut recent un atac de cord • Aveți un nivel scăzut de potasiu în sânge, care nu a fost tratat • Luaţi oricare dintre medicamentele enumerate la „Halopril forte împreună cu alte medicamente Nu luați Halopril forte dacă luați anumite medicamente pentru“. Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi în vreuna dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Halopril forte. Atenționări și precauții Reacții adverse grave Halopril forte poate provoca probleme ale inimii, probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau a membrelor și o reacție adversă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ. Acesta poate provoca de asemenea reacții alergice severe și cheaguri de sânge. Trebuie să fiți conștient de reacțiile adverse grave ce pot apărea în timp ce luați Halopril forte, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical de urgență. Vârstnici și persoane cu demență La persoanele în vârstă cu demență care iau medicamente antipsihotice a fost raportată o mică creștere a numărului de decese şi a accidentelor vasculare cerebrale. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Halopril forte dacă sunteți în vârstă, în special dacă suferiți de demență. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi: • Bătăi lente ale inimii, boli de inimă sau dacă rude apropiate din familia dumneavoastră au murit brusc din cauza unor probleme cardiace • Tensiune arterială scăzută, sau aveți amețeli când vă ridicați în picioare sau când stați în picioare • Un nivel scăzut de potasiu sau magneziu (sau alți „electrolițiˮ) în sânge. Medicul dumneavoastră va decide cum să trateze acest lucru • Ați avut vreodată sângerări la nivelul creierului sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că sunteți mai predispus decât alte persoane să aveți un accident vascular cerebral • Epilepsie sau dacă ați avut vreodată crize (convulsii) • Probleme cu rinichii, ficatul sau glanda tiroidă • Un nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ din sânge sau cancer care poate fi cauzat de un nivel ridicat de prolactină (cum ar fi cancerul de sân) • Antecedente de formare de cheaguri de sânge, sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de formare de cheaguri de sânge • Depresie, sau dacă aveţi tulburare bipolară şi începeţi să vă simţiţi deprimat. Este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat mai atent, iar cantitatea de Halopril forte pe care o luați poate necesita modificări. În cazul în care nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Halopril forte.

Controale medicale Medicul dumneavoastră poate dori să vă efectueze o electrocardiogramă (EKG) înainte sau în timpul tratamentului cu Halopril forte. EKG-ul măsoară activitatea electrică a inimii dumneavoastră. Analize de sânge Medicul dumneavoastră poate dori să vă verifice nivelul de potasiu sau magneziu (sau alți „electrolițiˮ) din sânge, înaintea sau în timpul tratamentului cu Halopril forte. Halopril forte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu luați Halopril forte dacă luați anumite medicamente pentru: • Probleme de ritm al inimii (cum ar fi amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona, ibutilida, chinidina și sotalolul) • Depresie (cum ar fi citalopram și escitalopram) • Psihoze (cum ar fi flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina, promazina, sertindol, tiorizadina, trifluoperazina, triflupromazina și ziprasidona) • Infecții bacteriene (cum ar fi azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina și telitromicina) • Infecții fungice (cum ar fi pentamidina) • Malarie (de exemplu halofantrina) • Greață și vărsături (cum ar fi dolasetron) • Cancer (cum ar fi toremifen și vandetanib). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați bepridil (pentru dureri în piept sau pentru scăderea tensiunii arteriale) sau metadonă (un calmant pentru dureri puternice sau pentru a trata dependența de droguri). Aceste medicamente pot favoriza problemele cu inima, așadar, dacă luați oricare dintre ele, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră și să nu luați Halopril forte (vezi ”Nu luați Halopril forte dacă”). Poate fi necesară o monitorizare specială dacă luați litiu și Halopril forte, în același timp. Spuneți medicului dumneavoastră imediat și întrerupeți administrarea ambelor medicamente dacă aveţi următoarele manifestări: • Febră inexplicabilă sau mișcări pe care nu le puteți controla • Sunteți confuz, dezorientat, aveți dureri de cap, probleme de echilibru și somnolență. Acestea sunt semne ale unei afecțiuni grave. Anumite medicamente pot afecta modul în care acționează Halopril forte sau pot favoriza problemele cardiace Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: • Alprazolam sau buspironă (pentru anxietate) • Duloxetină, fluoxetină, fluvoxamină, nefazodonă, paroxetină, sertralină, sunătoare (Hypericum perforatum) sau venlafaxină (pentru depresie) • Bupropionă (pentru depresie sau pentru a vă ajuta să renunţaţi la fumat) • Carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (pentru epilepsie) • Rifampicină (pentru infecții bacteriene) • Itraconazol, posaconazol sau voriconazol (pentru infecții fungice) • Ketoconazol comprimate (pentru tratarea sindromului Cushing) • Indinavir, ritonavir sau saquinavir (pentru virusul imunodeficienței umane sau HIV) • Clorpromazină sau prometazină (pentru greață și vărsături)

• Verapramil (pentru tensiune arterială sau probleme ale inimii). De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi medicamentele pentru eliminarea apei din organism (diuretice). Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Halopril forte dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Halopril forte poate afecta modul în care acționează următoarele tipuri de medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru: • Calmare sau pentru a vă ajuta să dormiți (tranchilizante) • Durere (calmante pentru durerile puternice) • Depresie („antidepresive tricicliceˮ) • Scăderea tensiunii arteriale (cum ar fi guanetidina și metildopa) • Reacții alergice severe (adrenalină) • Tulburare de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD) sau narcolepsie (cunoscute sub numele de „stimulanteˮ) • Boala Parkinson (cum ar fi levodopa) • Subțierea sângelui (fenindiona). Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Halopril forte dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Halopril forte împreună cu alcool Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Halopril forte poate cauza somnolență și poate scădea vigilența. Acest lucru înseamnă că trebuie să aveți grijă cât alcool etilic consumați. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul tratamentului cu Halopril forte şi spuneţi-i cât alcool consumaţi. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina – dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu luați Halopril forte pe durata sarcinii. Următoarele probleme pot să apară la nou-născuții ale căror mame au luat Halopril forte în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru): • Tremurături la nivelul muşchilor, rigiditate sau slăbiciune musculară • Somnolență sau agitație • Probleme de respirație sau de hrănire. Frecvența exactă a acestor probleme este necunoscută. Dacă ați luat Halopril forte în timp ce erați gravidă și copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Alăptarea – discutați cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Aceasta deoarece mici cantități de medicament pot trece în laptele matern și pot ajunge la copil. Medicul dumneavoastră vă va explica riscurile şi beneficiile alăptatului în timpul tratamentului cu Halopril forte. Fertilitatea – Halopril forte poate crește nivelul hormonului numit „prolactinăˮ, ceea ce poate afecta fertilitatea la bărbaţi şi la femei. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări în legătură cu acest lucru. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Halopril forte vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi unelte sau utilaje. Reacţii adverse, precum senzația de somnolenţă, vă pot afecta vigilenţa, mai ales la începutul

tratamentului sau după o doză mare. Nu conduceți vehicule sau nu folosiți unelte sau utilaje, fără ca mai întâi să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. Comprimate Halopril forte conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să administrați Halopril forte Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât trebuie să luaţi Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și pentru cât timp. Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, dacă să luați Halopril forte o dată sau de mai multe ori pe zi. Poate să treacă ceva timp până când veți simți efectul deplin al medicamentului. Medicul dumneavoastră vă va da, în mod normal, o doză mică de inițiere, iar apoi vă va ajusta doza în funcție de necesitățile dumneavoastră. Este foarte important să luați cantitatea corectă. Doza dumneavoastră de haloperidol va depinde de: • Vârsta dumneavoastră • Afecțiunea pentru care sunteți tratat • Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul • Alte medicamente pe care le luați. Adulți • Doza va fi, în mod normal, între 0,5 mg și 10 mg în fiecare zi. • Medicul dumneavoastră o poate modifica pentru a stabili doza care vi se potrivește cel mai bine. • Doza maximă la adulți depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi variază între 5 mg şi 20 mg în fiecare zi. Vârstnici • Vârstnicii vor începe, în mod normal, cu o doză de 0,5 mg pe zi sau cu jumătatea din doza minimă pentru adulți. • Numărul de comprimate pe care le veți lua va fi apoi modificat până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine. • Doza maximă la vârstnici este de 5 mg în fiecare zi, cu excepţia cazului în care medicul decide că este necesară o doză mai mare. Cum să luați Halopril forte • Halopril forte este pentru uz oral. • Înghițiți comprimatele cu puțină apă. Dacă luați mai mult Halopril forte decât trebuie Dacă luați mai mult Halopril forte decât vi s-a spus sau dacă altcineva a luat orice doză de Halopril forte, discutați cu un medic sau mergeți imediat la secția de urgențe a celui mai apropiat spital. Dacă uitați să luați Halopril forte • Dacă uitați să luați o doză, luați doza următoare ca de obicei. Apoi continuați să luați medicamentul așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. • Nu luați o doză dublă. Dacă încetați să luați Halopril forte

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, trebui să opriți administrarea Halopril forte în mod treptat. Oprirea bruscă a tratamentului poate provoca efecte adverse, cum ar fi: • Greață și vărsături • Tulburări ale somnului. Respectați întotdeauna cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Atenție la reacții adverse grave Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare din următoarele reacții adverse. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical urgent. Probleme cu inima: • Ritm al inimii anormal – împiedică inima să funcționeze normal și poate conduce la pierderea conștienței • Bătăi anormal de rapide ale inimii • Bătăi suplimentare ale inimii. Problemele cu inima sunt mai puțin frecvente la persoanele care iau Halopril forte (pot afecta până la 1 din 100 persoane). La pacienții care au luat acest medicament a apărut moarte subită, dar nu se cunoaște frecvența exactă a acestor decese. La persoanele care iau medicamente antipsihotice s-a produs, de asemenea, și stop cardiac (oprire a bătăilor inimii). O problemă gravă numită „sindrom neuroleptic malignˮ. Acesta provoacă febră ridicată, rigiditate musculară severă, confuzie și pierderea conștienței. Apare rar la persoanele care iau Halopril forte (poate afecta până la 1 din 1000 persoane). Probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau ale membrelor (tulburare extrapiramidală), cum ar fi: • Mișcări ale gurii, ale limbii, ale maxilarului și, uneori, ale membrelor (dischinezie tardivă) • Senzație de neliniște sau dificultate de a sta nemișcat, mișcări ale corpului sporite • Mișcări lente sau reduse ale corpului, spasme sau contracții • Tremurături sau rigiditate musculară, un mers târșâit • Incapacitate de mișcare • Lipsa expresiei faciale normale, care, uneori, arată ca o mască. Acestea sunt foarte frecvente la persoanele care iau Halopril forte (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane). Dacă prezentați oricare dintre aceste efecte, vi se poate recomanda să luați un medicament suplimentar. Reacție alergică severă care poate include: • Umflare la nivelul feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului • Dificultăți la înghițire sau de respirație • Erupție pe piele însoțită de mâncărimi (urticarie). O reacție alergică este mai puțin frecventă la persoanele care iau Halopril forte (poate afecta până la 1 din 100 persoane).

Cheaguri de sânge în vene, de obicei la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă sau TVP). Acestea au fost raportate la persoanele care iau medicamente antipsihotice. Semnele unei TVP la nivelul piciorului includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului, dar cheagul de sânge poate ajunge la plămâni, cauzând dureri în piept și dificultăți de respirație. Cheagurile de sânge pot fi foarte grave, așadar, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre aceste probleme. Spuneți imediat medicului dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave de mai sus. Alte reacții adverse Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați sau suspectați oricare dintre următoarele reacții adverse. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • Senzație de agitație • Tulburări ale somnului • Durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • Probleme grave de sănătate mintală, cum ar fi a crede lucruri care nu sunt adevărate (delir) sau a vedea, a simți, a auzi sau a mirosi lucruri ireale (halucinații) • Depresie • Tensiune musculară anormală • Senzație de amețeală, inclusiv la ridicarea în picioare sau statul în picioare • Stare de somnolență • Mișcare în sus a ochilor sau mișcări rapide ale ochilor pe care nu le puteţi controla • Probleme de vedere, cum ar fi vederea încețoșată • Tensiune arterială scăzută • Greață, vărsături • Constipație • Gură uscată sau salivație crescută • Erupții pe piele • Imposibilitate de a urina sau de a goli complet vezica urinară • Dificultăți în obținerea și menținerea erecției (impotență) • Creștere sau scădere a greutății corporale • Modificări care apar în analizele de sânge privind funcția ficatului. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • Efecte asupra celulelor sanguine – scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine, inclusiv scăderea severă a globulelor albe și număr redus de „trombociteˮ (celule care ajută la coagularea sângelui) • Stare de confuzie • Pierderea apetitului sexual sau scăderea apetitului sexual • Crize (convulsii) • Rigiditate la nivelul muşchilor și articulaţiilor • Spasme, convulsii sau contracții la nivelul muşchilor pe care nu le puteţi controla, inclusiv un spasm la nivelul gâtului care face capul să se răsucească într-o parte • Probleme de mers • Dificultăți de respirație • Inflamare a ficatului sau probleme hepatice care determină colorarea în galben a pielii sau a ochilor (icter) • Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui

• Mâncărimi • Transpirație excesivă • Modificări ale ciclului menstrual, cum ar fi absența menstruațiilor sau menstruații de durată, abundente, dureroase • Producție neașteptată de lapte matern • Durere sau disconfort la nivelul sânilor • Temperatură ridicată a corpului • Umflare cauzată de acumularea de lichid în organism. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • Nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ în sânge • Îngustare a căilor respiratorii din plămâni, cauzând dificultăți de respirație • Dificultate sau imposibilitate de a deschide gura • Probleme legate de întreținerea de relații sexuale. Următoarele reacții adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvența lor exactă este necunoscută: • Nivel ridicat de „hormon antidiureticˮ în sânge (sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic) • Nivel scăzut de zahăr în sânge • Umflare a zonei din jurul cutiei vocale sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale, ceea ce poate provoca dificultăți de vorbire sau de respirație • Insuficiență hepatică brusc instalată • Scădere a fluxului biliar la nivelul canalului biliar • Exfoliere sau descuamare a pielii • Inflamație a vaselor mici de sânge, ceea ce are ca rezultat o erupție pe piele cu mici umflături de culoare roșie sau violet • Distrugere a țesutului muscular (rabdomioliză) • Erecție persistentă și dureroasă a penisului • Creștere în dimensiuni a sânilor la bărbați • Temperatură scăzută a corpului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Halopril forte A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.