Halopril 5 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Halopril soluţie injectabilă conţine o substanţă numită haloperidol. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente numite «neuroleptice». Halopril soluţie injectabilă este utilizat la adulți pentru boli care vă afectează modul de gândire, sentimentele sau comportamentul. Acestea includ probleme de sănătate mintală (precum schizofrenia și tulburarea bipolară) și probleme de comportament. Acestea vă pot face: Să vă simțiți confuz (delir) Să vedeți, să auziți, să simţiţi sau să mirosiți lucruri care sunt ireale (halucinații) Să credeți lucruri care nu sunt adevărate (manie) Să fiți neobișnuit de suspicios (paranoia) Să vă simțiți foarte emoționat, agitat, entuziast, impulsiv sau hiperactiv Să vă simțiți foarte agresiv, ostil sau violent. Halopril este folosit de asemenea, la adulți: Pentru controlul mișcărilor în boala Huntington Pentru a preveni sau trata greața și vărsăturile (senzația de greață și vărsăturile) după o operație. Halopril poate fi administrat individual sau împreună cu alte medicamente, iar uneori este utilizat atunci când alte medicamente sau tratamente nu au dat rezultate, au provocat reacții adverse inacceptabile sau nu pot fi administrate pe cale orală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Halopril Nu utilizaţi Halopril:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la haloperidol, la derivaţi butirofenonici sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); 1 dacă aveţi sau aţi avut diferite tipuri de afecţiuni cardiace semnificative clinic, care pot determina ca inima dumneavoastră să aibă un ritm anormal (aritmie) sau este neobişnuit de lentă;

dacă aţi avut infarct miocardic acut recent;

dacă ați avut insuficiență cardiacă decompensată;

dacă luaţi medicamente care pot afecta bătăile inimii;

dacă medicul dumneavoastră vă spune că nivelul potasiului în sânge este prea scăzut;

dacă aveți depresie severă provocată de alcool sau alte substanțe care acționează asupra sistemului nervos central, depresii endogene fără excitare;

dacă aveţi boală Parkinson;

dacă aveți astenie, nevroze;

dacă medicul dumneavoastră vă spune că aveţi o afecţiune care afectează o parte a creierului dumneavoastră numită «ganglioni bazali» (hemiplegie, scleroză multiplă);

dacă sunteţi mai puţin conştient de lucrurile care se întâmplă în jurul dumneavoastră sau reacţiile dumneavoastră sunt încetinite;

dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei renale şi hepatice;

dacă sunteți gravidă sau alăptați;

administrarea parenterală la copii. Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi în vreuna dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Halopril.

Atenţionări şi precauţii Dacă sunteţi o persoană vârstnică, puteți necesita doze mai mici de haloperidol, deoarece puteţi fi mai sensibil la efectele Halopril. Dacă dumneavoastră sau cineva din familie aveţi/are probleme de coagulare a sângelui, deoarece medicamente de acest fel au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge. Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Halopril dacă aveţi: o tulburare cardiacă sau istoric familial de tulburări cardiace care au condus la deces subit; dacă aţi avut hemoragie cerebrală sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi un risc mai mare decât alte persoane de a avea un accident vascular cerebral; nivel mai scăzut decât este normal de minerale (electroliţi) în sânge. Medicul dumneavoastră urmează să vă spună ce trebuie să faceţi; nu aţi mâncat adecvat pentru o perioadă lungă de timp; tulburări la nivelul ficatului sau rinichilor; epilepsie sau dacă aţi avut vreodată crize (convulsii) pentru care veţi avea nevoie de mai multe medicamente pentru a le putea controla; depresie; probleme cu glanda tiroidă; o tumoare benignă a glandei suprarenale (feocromocitom). Va fi nevoie să fiţi monitorizat mai atent, iar doza de Halopril soluţie injectabilă administrată să fie modificată. Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus vi se aplică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Halopril. Examen medical Medicul dumneavoastră vă poate face o electrocardiogramă (ECG) înainte sau în timpul tratamentului cu Halopril soluţie injectabilă. ECG-ul măsoară activitatea electrică a inimii. Testele sanguine Medicul dumneavoastră vă poate verifica nivelul mineralelor (electroliţilor) în sânge. 2 Pacienţi vârstnici Dacă prezentaţi o afecţiune asociată cu tulburări de memorie, adresaţi-vă prima dată medicului dumneavoastră, care va decide dacă puteţi lua Halopril soluţie injectabilă şi vă va explica care sunt posibilele riscuri legate de administrare. Halopril împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Poate fi necesară o monitorizare specială în cazul în care luaţi în acelaşi timp litiu şi Halopril soluţie injectabilă. Adresaţi-vă medicului imediat şi încetaţi administrarea celor două medicamente dacă: aveţi febră inexplicabilă sau mişcări necontrolate; sunteţi confuz, dezorientat, aveţi dureri de cap, tulburări de echilibru sau somnolenţă. Acestea sunt semnele unei afecţiuni severe. Halopril soluţie injectabilă poate influenţa modul de acţiune al următoarelor medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru: Calmare sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante); Tulburări care afectează gândirea, sensibilitatea şi comportamentul (antipsihotice şi neuroleptice, de exemplu, fenotiazine, pimozidă și sertindol); Durere (analgezice puternice); Modificări ale ritmului cardiac sau luaţi medicamente care afectează ritmul cardiac; Tuse sau răceală; Epilepsie; Depresie, de exemplu «antidepresive triciclice» şi «antidepresive tetraciclice»; Scăderea presiunii sanguine, de exemplu guanetidina şi metildopa; Reacţii alergice severe, precum adrenalina; Boală Parkinson, precum levodopa; Subţierea sângelui, de exemplu fenindiona; Tratamentul refluxului gastro-esofagian (cisapridă). Anumite medicamente pot influenţa modul de acţiune al Halopril soluţie injectabilă Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru: Depresie, de exemplu fluoxetina şi paroxetina; Malarie, precum chinina şi meflochina; Anxietate, precum buspirona; Modificări ale ritmului cardiac, de exemplu chinidină, disopiramidă, şi procainamidă, amiodaronă, sotalol şi dofetilid; Epilepsie, de exemplu fenobarbital şi carbamazepină; Alergii, de exemplu terfenadină; Infecţii severe, precum rifampicină; Scăderea presiunii sanguine, de exemplu, comprimate pentru eliminarea apei (diuretice); Infecţii, precum sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV; Infecţii fungice, de exemplu ketoconazol. Medicul dumneavoastră vă poate schimba doza de Halopril soluție injectabilă. Halopril împreună cu alimente, băuturi şi alcool Consumul de alcool în perioada tratamentului cu Halopril soluţie injectabilă vă poate face somnolent şi mai puţin alert. Aceasta înseamnă că trebuie să fiţi atent cât alcool consumaţi. Sarcina şi alăptarea 3 Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este contraindicată administrarea medicamentului în caz de sarcină confirmată sau suspectată, precum și în timpul alăptării. Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În special la doze mari şi la începutul tratamentului cu Halopril, poate să apară un anumit grad de sedare sau afectare a stării de vigilenţă, care poate fi intensificat de consumul de alcool. În timpul tratamentului, nu trebuie să efectuați activităţi care necesită vigilenţă, cum sunt conducerea şi folosirea de utilaje, până când nu se cunoaşte predispoziţia acestora față de medicament.

Cum se utilizează

Halopril Cât medicament vi se va administra Medicul dumneavoastră va decide doza de haloperidol de care aveți nevoie și pentru cât timp. Poate trece ceva timp până când veți simți întregul efect al medicamentului. În mod normal, medicul vă va da o doză mică de început, iar apoi vă va modifica doza pentru a stabili care este doza care vi se potrivește. Doza dumneavoastră de haloperidol va depinde de: Vârsta dumneavoastră Afecțiunea pentru care sunteți tratat Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul Alte medicamente pe care le luați. Adulți Doza inițială va fi în mod normal, între 1 mg şi 5 mg. Vi se pot da doze suplimentare, în mod normal la un interval între 1-4 ore. Nu vi se va administra o doză mai mare de 20 mg în fiecare zi. Vârstnici Vârstnicii vor începe în mod normal cu jumătate din doza minimă pentru adulți. Ulterior, doza va fi modificată până când medicul stabilește doza care vi se potrivește cel mai bine. Nu vi se va administra o doză mai mare de 5 mg în fiecare zi, cu excepția cazului în care medicul decide că aveți nevoie de o doză mărită. Cum se administrează Halopril Halopril vi se va administra de către un medic sau asistenta medicală. Acesta este pentru administrare intramusculară și se administrează sub forma unei injecţii într-un mușchi. Dacă luaţi mai mult Halopril decât trebuie (supradozaj) Dacă aţi utilizat mai mult Halopril decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de primire urgenţe al celui mai apropiat spital. Simptome În cazul supradozajului simptomele de bază sunt reacții extrapiramidale severe (tremor, rigiditate musculară, salivaţie excesivă, mișcări încetinite, distonie acută), tensiunea arterială scăzută și efect sedativ. Reacția extrapiramidală se manifestă prin rigiditate musculară și tremor general sau local. În cazuri grave, la pacienţi este posibilă starea comatoasă cu suprimarea respiraţiei şi hipotensiune arterială severă, care pot determina o stare asemănătoare şocului. De asemenea, trebuie de avut în vedere riscul dezvoltării aritmiei ventriculare, posibil, asociate cu prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă. 4 Dacă uitaţi să utilizaţi Halopril Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarele doze conform schemei de tratament recomandată de medicul dumneavoastră. Apoi continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum v-a fost recomandat. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Halopril Luaţi acest medicament atâta timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să treacă ceva timp înainte de a simţi efectul complet al medicamentului. Dacă medicul dumneavoastră nu vă sfătuieşte altfel, ar trebui să întrerupeţi progresiv tratamentul cu Halopril soluţie injectabilă. Oprirea bruscă a tratamentului poate determina adesea efecte precum: - senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vomă); - dificultăţi de somn. Întotdeauna urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei imediat ce observaţi sau suspectaţi oricare dintre următoarele. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţă în picior), care se pot deplasa de-a lungul vaselor de sânge până la plămâni producând durere în piept şi dificultăţi de respiraţie. Umflarea bruscă a feţei sau gâtului. Erupţia cutanată (de asemenea, cunoscută ca urticarie), iritaţie severă, înroşire sau vezicule cutanate. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice severe. Aceasta se poate întâmpla unui număr mic de pacienţi. O afecţiune severă numită «sindrom neuroleptic malign». Semnele pot include: - Bătăi cardiace rapide, modificarea presiunii sangvine şi transpiraţie urmată de febră. - Respiraţie accelerată, rigiditate musculară, scăderea conştienţei şi comă. Creşterea nivelului proteinelor în sângele dumneavoastră (o enzimă numită creatin fosfokinaza). Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 pacienți Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile. Rare, inclusiv foarte rare: Agranulocitoză, pancitopenie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie; Reacţii anafilactice, hipersensibilitate; Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic; Hipoglicemie; Tulburări psihotice, agitație, confuzie mintală, depresie, insomnie; Convulsii, durere de cap; Aritmii de tipul torsade de pointes, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, extrasistolie; Bronhospasm, laringospasm, edem laringian, dispnee; Greaţă, vomă; Insuficienţă hepatică severă, hepatită, colestază, icter, teste anormale ale funcției hepatice; 5 - Vasculită leucocitară, dermatită exfoliativă, urticarie, reacții de fotosensibilitate, prurit, hiperhidroză; Retenţie urinară; Sindromul de sevraj neonatal, simptome extrapiramidale; Priapism, ginecomastie; Moarte subită, edem facial, hiponatremie, hipertermie; Interval QT prelungit pe electrocardiogramă, reducerea masei corporale. Informaţie suplimentară La utilizarea Halopril împreună cu alte medicamente din aceeași clasă, au fost înregistrate cazuri rare de prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare de tipul torsade de pointes, tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi stop cardiac. Cazuri foarte rare de moarte subită. La administrarea remediilor antipsihotice au fost înregistrate cazuri de tromboembolie venoasă, inclusiv cazuri de embolie pulmonară şi cazuri de tromboză venoasă profundă – cu frecvență necunoscută. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Halopril Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.