Ce este și pentru ce se utilizează
Glutamed conţine în calitate de substanţă activă glutation. Glutationul este o tripeptidă care este formată din L-glutamat, L-cisteină și glicină și care este răspândită pe larg în natură și se regăsește în mod natural aproape în toate celulele organismului. În organism are mai multe funcții, cum ar fi: antioxidantă (participă direct la neutralizarea radicalilor liberi de oxigen și compuși reactivi, precum și menținerea antioxidanților exogeni, cum ar fi vitaminele C și E în forme reduse(active)), detoxifiantă (prin conjugare directă, detoxifică mulți xenobiotici (compuși străini) și cancerigeni, atât organici cât și anorganici), este esențial în buna funcționare a sistemului imunitar și joacă un rol fundamental în numeroase reacții biochimice și metabolice etc. Glutamed este indicat pentru prevenirea tulburărilor nervoase (neuropatii), care pot apărea în urma utilizării medicamentelor pentru tratamentul tumorilor (tratament chimioterapeutic) cum ar fi cisplatină sau sau alți compuși a platinei.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
SĂ UTILIZAŢI GLUTAMED Nu utilizaţi Glutamed: dacă sunteți alergic la glutation sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Glutamed, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Glutamed împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau din plante. Nu sunt date disponibile privind interacțiunile glutationului cu alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu există date privind siguranța utilizării acestui medicament în sarcină și perioada de alăptare. Prin urmare, administrarea acestui medicament nu este recomandată în sarcină și perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
GLUTAMED Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze recomandate Adulți
În cazurile grave: câte 1-2 flacoane (600-1200 mg glutation) pe zi, administrate intramuscular sau intravenos lent sau prin perfuzie intravenoasă.
În formele ușoare: câte 1 flacon (600 mg glutation) pe zi, administrat intramuscular sau intravenos lent sau prin perfuzie intravenoasă. Doza de medicament va fi stabilită de către medicul dumneavoastră în funcție de vârsta dumneavoastră, greutatea corporală, condițiile clinice și de doza și regimul de administrare a agentului chimioterapeutic administrat. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării acestui medicament la copii și adolescenți nu au fost determinate. Prin urmare, acest medicament nu trebuie administrat la această grupă de pacienți. Mod de administrare Pentru injecție intramusculară sau în bolus i.v., conținutul flaconului trebuie dizolvat cu solventul furnizat (apă pentru injecții). Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă, soluția obținută, așa cum a fost descris mai sus, trebuie diluată în continuare în cel puțin 20 ml apă pentru injecții. Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare. Dacă vi s-a administrat mai mult Glutamed decât trebuie Deoarece acest medicament vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare sau prea mică de acest medicament. Cu toate acestea, dacă aveți impresia că vi s-a administrat o doză greșită, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Dacă a fost omisă o doză de Glutamed Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse din experiența de după punerea pe piață, posibil asociate cu administrarea de glutation (în diferite forme farmaceutice) sunt descrise mai jos. Datele existente nu pot fi utilizate pentru a determina frecvența de apariție a reacțiilor adverse. Prin urmare, acestea sunt clasificate ca reacții adverse cu frecvență necunoscută. Reacțiile adverse posibile, care pot apărea la utilizarea acestui medcicament sunt: greață, vărsături, dureri abdominale, disconfort abdominal, distensie abdominală, diaree, xerostomie; dispnee, tuse, tahipnee, senzație de sufocare, astm, edem laringian, congestie nazală, respirație șuierătoare, iritație a laringelui, rinoree; durere toracică, frisoane, pirexie, hiperpirexie, astenie, stare generală de rău, disconfort toracic, umflare, durere, durere la locul injectării, prurit la locul injectării, umflare la locul injectării. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
GLUTAMED A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Glutamed Substanţa activă: glutation (sub formă de glutation sodic). Fiecare flacon cu pulbere conține glutation 600 mg (sub formă de glutation sodiс). Fiecare fiolă cu solvent conține 4 ml apă pentru injecții. Celelalte componente: acest medicament nu conține alți excipienți. Cum arată Glutamed şi conţinutul ambalajului Pulberea Pulbere higroscopică de culoare albă. Solventul Lichid limpede, incolor și inodor. Cutie de carton ce conține 10 flacoane cu pulbere și 10 fiole cu solvent și prospectul pentru utilizator/pacient. Deținătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Top-Pharma SRL str. A. Bernardazzi 78, mun. Chișinău MD-2009, Republica Moldova Fabricantul Laboratorio Farmaceutico CT S.r.l. Via Dante Alighieri, 71, Sanremo (IM) 18038, Italia Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, 22036 Erba (CO), Italia Acest prospect a fost aprobat în iulie 2024 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății Pentru injecție intramusculară sau în bolus i.v., conținutul flaconului trebuie dizolvat cu solventul furnizat (apă pentru injecții). Pentru administrare prin perfuzie intravenoasă, soluția obținută, așa cum a fost descris mai sus, trebuie diluată în continuare în cel puțin 20 ml apă pentru injecții. După reconstituire se obține o soluție limpede și incoloră. Soluția trebuie utilizată numai dacă este limpede și lipsită de particule. Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare. Orice soluție rămasă trebuie aruncată.