Ce este și pentru ce se utilizează
Gluconatul de calciu este un medicament, care reglează procesele metabolice, restituie deficitul de calciu în organism; manifestă acţiune hemostatică (opreşte sângerarea) şi antialergică. Ionii de calciu participă la transmiterea impulsurilor nervoase, contracţia musculaturii netede şi muşchilor scheletici, în funcţionarea miocardului, în procesele de coagulare a sângelui. Ionii de calciu sunt necesari pentru formarea ţesutului osos, funcţionarea altor sisteme şi organe. GLUCONAT DE CALCIU se utilizează în caz de: scădere a funcţiei glandelor paratiroide; eliminare sporită a calciului din organism; ca medicanent adjuvant în afecţiunile alergice (boala serului, urticarie, edem angioneurotic) şi alergia medicamentoasă; pentru micşorarea permeabilităţii capilarelor în procese patologice de diferită geneză (faza exsudativă a procesului inflamator, vasculită hemoragică, boala actinică); inflamaţia ficatului (hepatită parenchimatoasă); afecţiuni hepatice toxice; inflamaţia rinichilor (nefrită); boală a lăuzelor și gravidelor, manifestată prin pierderea cunoştinței, accese de crampe şi convulsii (eclampsie); exces de potasiu în sânge (hiperkaliemie); - incapacitate a mușchilor membrelor inferioare şi superioare de a executa orice mișcare (mioplegie hiperkalemică paroxistică); afecţiuni ale pielii (mâncărime, eczemă, psoriazis); în calitate de medicament hemostatic (care opreşte sângerarea); în calitate de antidot în intoxicaţiile cu săruri de magneziu, acid oxalic şi sărurile sale solubile, sărurile solubile ale acidului fluoric.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
de a utiliza GLUCONAT DE CALCIU Nu utilizaţi GLUCONAT DE CALCIU: dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; dacă aveţi tendinţă la formarea cheagurilor de sânge (tromboze); dacă aveţi valori crescute ale calciului în sânge (de exemplu, la pacienţii cu hiperactivitate a glandelor paratiroide, niveluri crescute de vitamina D în sânge, tumori cu reducerea rezistenţei osoase); dacă aveţi valori crescute de calciu în urină (hipercalciurie) dacă aveţi ateroscleroză (depunere de grăsimi şi colesterol în peretele intern al arterelor); în caz de coagulare crescută a sângelui; la administrarea concomitentă cu glicozide cardiace (utilizate în boli de inimă); dacă aveţi probleme serioase cu rinichii (insuficienţă renală severă); dacă administrați ceftriaxonă unui nou-născut prematur până la vârsta corijată de 41 săptămâni (săptămâni de sarcină + săptămâni de viață) sau unui nou-născut la termen până la vârsta de 28 zile din cauza riscului de formare a unui complex insolubil de ceftriaxonă-calciu; pentru nutriția parenterală totală (alimentație pe cale intravenoasă); pentru tratamentul repetat și prelungit la copii și persoane cu afectarea funcției renale (datorită riscului de expunere la aluminiu ). Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă: - aveţi probleme cu inima; - aveţi probleme cu rinichii (suferiți de insuficiență renală cronică sau aveți pietre la rinichi). În timpul tratamentului cu gluconat de calciu veţi fi monitorizat pentru a asigura un echilibru normal al calciului (aportul de calciu versus excreţia de calciu) şi pentru a preveni depunerile de calciu în ţesuturi. Nivelurile de calciu din sânge şi cantităţile de calciu excretate în urină vor fi monitorizate în special în timpul injectării unor doze mari de calciu. Pentru reducerea riscului apariţiei calculilor renali trebuie să consumaţi o cantitate sporită de lichide. Acest medicament nu trebuie amestecat sau administrat simultan cu antibioticul ceftriaxonă chiar și prin intermediul diferitelor linii de perfuzare sau a diferitelor locuri de perfuzare. (vezi şi „Utilizarea altor medicamente”). Copii. La copiii cu vârsta sub 14 ani GLUCONAT DE CALCIU trebuie injectat numai intravenos, nu în muşchi (intramuscular). GLUCONAT DE CALCIU împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi: - alte produse cu conținut de calciu; - verapamil, nifedipină, chinidină (utilizate în tulburări de ritm cardiac); - diuretice tiazidice, de exemplu hidroclortiazida (medicamente care contribuie la eliminarea apei din organism); - glicozide cardiace, ca digoxina (utilizate în boli de inimă); - tetracicline, aminoglicozide (antibiotice, utilizate în tratamentul infecţiilor). La interacţiunea alcoolului etilic (utilizat ca dezinfectant la sterilizarea sistemelor de perfuzie) cu gluconatul de calciu ultimul se precipită. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. În timpul sarcinii gluconatul de calciu se va administra doar la recomandarea medicului, când el consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Calciul trece în laptele matern, aceasta e necesar de luat în considerare la utilizarea medicamentului la mamele, care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date privind influenţa negativă a medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
GLUCONAT DE CALCIU Asistenta medicală sau medicul dumneavoastră va administra medicamentul într-o venă. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Doze recomandate Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: 5-10 ml soluţie 100 mg/ml o dată pe zi, în funcţie de caracterul afecţiunii şi starea pacientului – zilnic, peste o zi sau fiecare 2 zile. Copii: În funcţie de vârstă, soluţia de gluconat de calciu 100 mg/ml se administrează numai intravenos în următoarele doze: - vârsta sub 6 luni – 0,1ml - 1 ml, - vârsta de 7 - 12 luni – 1ml - 1,5 ml, - vârsta de 1 - 3 ani – 1,5ml - 2 ml, - vârsta de 4 - 6 ani – 2ml - 2,5 ml, - vârsta de 7 - 14 ani – 3ml - 5 ml. Mod de administrare Medicul sau asistenta vă va administra medicamentul, sub formă de injecție într-o venă (intravenos) sau în mușchi (intramuscular). Copiilor cu vârsta sub 14 ani nu se recomandă administrarea intramusculară din cauza riscului de dezvoltare a necrozei (moartea țesutului). Înainte de administrare medicamentul se încălzeşte până la temperatura corpului. Soluţia se administrează lent, timp de 2- 3 minute, atât la copii, cât şi la adulţi. Pentru administrarea unui volum mai mic de 1 ml doză la o priză se aduce la volumul respectiv (volumul seringii) cu soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5%. Dacă utilizaţi mai mult GLUCONAT DE CALCIU decât trebuie Simptomele nivelurilor mari de calciu din sânge (hipercalcemia) includ: pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, constipaţie, dureri abdominale, slăbiciune musculară, senzaţie de sete, eliminarea unor cantităţi mari de urină, tulburări psihice, calculi renali, în cazuri grave – tulburări de ritm cardiac, comă. Dacă utilizaţi mai mult GLUCONAT DE CALCIU decât trebuie, adresaţi-vă la medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi GLUCONAT DE CALCIU Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi GLUCONAT DE CALCIU Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital. - reacţii alergice severe, inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare bruscă). De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi): - reacţii alergice şi anafilactice. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). - ritm cardiac încetinit (bradicardie); - greaţă, vomă, diaree; - erupţii cutanate; - senzaţie de căldură în cavitatea bucală, apoi în tot corpul, care trece repede de sine stătător; - la administrarea rapidă pot apărea greaţă, vomă, hiperhidroză, hipotensiune arterială, colaps, uneori cu sfârşit letal; - în rezultatul extravazării soluţiei de gluconat de calciu în ţesuturi are loc calcificarea ţesuturilor moi. - administrarea intramusculară a sărurilor de calciu poate provoca iritaţii locale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
GLUCONAT DE CALCIU A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. A nu se congela. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine GLUCONAT DE CALCIU - Substanţa activă este gluconatul de calciu. 1 ml soluţie conţine gluconat de саlciu 95,5 mg (1 ml soluţie conţine 8,95 mg calciu sumar (Ca2+), ceea ce în recalcul la conţinutul teoretic de calciu gluconat este echivalent cu 100 mg/ml). - Celelalte componente sunt: zaharat de calciu, apă pentru injecţii. Cum arată GLUCONAT DE CALCIU şi conţinutul ambalajului GLUCONAT DE CALCIU se prezintă sub formă de lichid incolor şi limpede. GLUCONAT DE CALCIU este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 5 fiole, conținând 5 ml soluţie injectabilă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SRL „Iuria-Farm”, Ucraina, str. N. Amosov, 10, 03680, Kiev. Fabricantul SRL „Iuria-Farm”, Ucraina str. Kobzarskaya 108, 18030, or. Cerkassy, reg. Cerkassy. Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ ------------------------------------------------------------------------------------------------Informații destinate doar profesioniștilor din domeniul sănătății: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Înainte de a aspira în seringă soluţia de gluconat de calciu trebuie de asigurat că în seringă nu există urme de alcool etilic, deoarece ca rezultat al interacţiunii cu alcoolul gluconatul de calciu se precipită. Sărurile de calciu sunt iritante, prin urmare locul de injectare trebuie supravegheat permanent cu scopul preîntâmpinării leziunilor de extravazare. Complicații grave, inclusiv cu evoluție letală, au survenit din cauza microcristalizării sărurilor insolubile de calciu în organism după administrarea separată a soluțiilor incompatibile fizic sau soluții complexe pentru nutriție parenterală cu conținut de calciu și fosfați. La prematuri şi la nou-născuţii la termen cu vârsta mai mică de 1 lună au fost descrise cazuri de reacţii letale, cauzate de apariţia precipitatelor de calciu-ceftriaxonă în plămâni şi rinichi. Cel puţin unuia dintre ei i s-au administrat ceftriaxonă şi calciu în timpuri diferite. În datele ştiinţifice disponibile nu sunt raportate cazuri confirmate de precipitări intravasculare de ceftriaxonă-calciu la pacienții din alte categorii de vârstă. Studiile in vitro au demonstrat că nou-născuţii prezintă un risc crescut de formare a precipitatelor de calciu-ceftriaxonă, comparativ cu alte categorii de vârstă. Ceftriaxona nu trebuie amestecată sau administrată concomitent cu nici o soluţie intravenoasă care conţine calciu, chiar dacă se utilizează linii de perfuzare sau locuri de perfuzare diferite. Cu toate acestea, la pacienţii cu vârsta mai mare de 28 zile, ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu pot fi administrate secvenţial una după alta, dacă sunt utilizate linii de perfuzare în locuri diferite sau dacă liniile de perfuzare sunt înlocuite sau bine spălate între perfuzii cu soluţie de ser fiziologic, pentru a se evita precipitarea. Incompatibilităţi Sărurile de calciu sunt incompatibile cu oxidanţii, acidul citric, soluţiile de carbonat, bicarbonat, fosfaţii, tartraţii (sărurile acidului tartric) şi sulfaţii. Gluconatul de calciu este incompatibil fizic cu amfotericina, sărurile de cefalotină, cefamandol, ceftriaxonă, novobicină de sodiu, clorhidrat de dobutamină, proclorpirazină, tetraciclină.
