Gentamicin-K 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Ce este Gentamicin-K şi pentru ce se utilizează

Gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic. Acesta distruge bacteriile ce produc diverse infecţii grave în organismul uman. Gentamicin-K se utilizează pentru tratamentul infecţiilor severe abdominale și ale tractului urinar, infecţiilor respiratorii spitaliceşti severe, infecţiei generalizate (sepsis), infecţiilor grave din cadrul arsurilor, leziunilor traumatice sau chirurgicale şi infecţiilor cardiace. Gentamicin-K este, de asemenea, utilizat în profilaxia infecţiilor ca urmare a diverselor intervenţii chirurgicale. În unele infecţii gentamicina se utilizează în combinaţie cu unul sau mai multe antibiotice.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Gentamicin-K

Nu utilizați Gentamicin-K dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gentamicină sau la oricare alte componente ale Gentamicin-K, enumerate la pct. 6; dacă sunteţi alergic la alte antibiotice aminoglicozidice; dacă suferiţi de o boală numită miasthenia gravis (slăbiciunea muşchilor). Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră: dacă aveţi concentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie); dacă aveți diaree severă;

–

–

dacă aveţi tulburări ale auzului sau echilibrului, boală Parkinson, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau dacă aţi avut în trecut orice boală a rinichilor; dacă vă este sete, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical, deoarece trebuie să consumați cantități suficiente de lichid pe parcursul tratamentului cu Gentamicin-K; dacă sunteți supraponderal; dacă aveţi probleme cu auzul, senzaţie de învârtire sau zgomote în urechi după începerea tratamentului; dacă aveți probleme cu rinichii, aveți peste 65 de ani sau pacientul are mai puțin de 1 an.

Acest lucru se datorează faptului că medicul dumneavoastră va trebui să vă supravegheze cu atenție în timpul tratamentului, pentru a preveni afectarea otică. Medicul vă poate verifica auzul, echilibrul, cum funcționează rinichii și cantitatea de Gentamicin-K din sângele dumneavoastră. Gentamicin-K împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Interacțiunea cu unele alte medicamente poate rezulta în creșterea sau descreșterea efectelor Gentamicin-K sau a altor medicamente. Interacțiuni pot apărea dacă gentamicina este administrată concomitent cu: diuretice (în special, acid etacrinic sau furosemid), medicamente care blochează transmisia neuromusculară (succinilcolină sau tubocurarină), medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, de ex., unele alte antibiotice (amikacină, tobramicină, vancomicină, cefaloridină, viomicină, polimixină B, netromicină, neomicină, clindamicină, piperacilină şi streptomicină), medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (amfotericină B), medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar al organismului (ciclosporină), medicamente care blochează sensibilitatea la atingere și durerea (metoxifluran), medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor virale (foscarnet), medicamente utilizate în tratamentul malignităților (cisplatină), medicamente de radiocontrast cu administrare intravenoasă. Sarcina şi alăptarea Cereți sfatul medicului înainte de a lua orice medicament. Aminoglicozidele traversează placenta şi pot afecta aparatul auditiv şi vestibular al fătului. Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gentamicin-K doar în situații ce pun în pericol viața, când nu este disponibil alt antibiotic, mai adecvat. Deoarece Gentamicin-K este excretat în laptele matern, se recomandă întreruperea alăptatului pe durata tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Gentamicin-K poate produce leziuni ale mecanismului echilibrului, care se manifestă în special prin greaţă şi vertij. Aceste simptome se pot manifesta şi după întreruperea tratamentului.

Aceste lucruri trebuie avute în vedere şi, dacă apar probleme, informaţi medicul. În acest timp, nu conduceţi vehicule şi nu folosiți utilaje. Gentamicin-K conţine parahidroxibenzoat de propil (E216) şi parahidroxibenzoat de metil (E218), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi în mod excepţional, bronhospasm. Metabisulfitul de sodiu (E223) poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm. Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică este practic “fără sodiu”.

Cum să utilizați Gentamicin-K

Utilizaţi întotdeauna Gentamicin-K exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doze și mod de administrare Gentamicin-K se administrează în muşchi, dar poate fi administrat şi într-o venă. Adulţi: se administrează de la 4 mg până la 7 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, în doză unică sau divizat în 3 doze. Utilizarea la copii Copii și adolescenți: se administrează 3 mg până la 6 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, în doză unică sau divizat în 2 doze. Sugari cu vârsta peste 1 lună: se administrează 4,5 mg până la 7,5 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, în doză unică sau divizat în 2 doze. Nou-născuţi : se administrează de la 4 mg până la 7 mg gentamicină pe kg greutate corporală şi zi, în doză unică. Durata tratamentului este de 7-10 zile, dar poate fi prelungită. Medicul va ajusta mărimea dozei, frecvenţa de administrare şi durata tratamentului în funcţie de afecţiune, tolerabilitatea la medicament, răspunsul terapeutic şi posibilele reacţii adverse. Pacienți cu insuficiență renală Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va prescrie o altă doză. Dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea mare sau prea scăzut, adresaţi-vă medicului dumenavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Gentamicin-K decât trebuie Supradozajul sau administrarea prea rapidă poate determina dificultăţi respiratorii, greaţă, ameţeli, vărsături, zgomote neobişnuite sau presiune în urechi, precum şi crampe ale musculaturii picioarelor. Dacă apar astfel de semne, sau dacă suspectaţi administrarea unei doze prea mari de medicament decât ar trebui, adresaţi-vă medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Gentamicin-K Medicul va decide despre frecvenţa administrării medicamentului. Dacă, din diferite motive, nu vi s-a efectuat injecţia programată, informaţi medicul cât mai curând posibil. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă, pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să luaţi Gentamicin-K Dacă tratamentul este întrerupt prea devreme, boala se poate agrava. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Gentamicin-K poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse. Dacă devine dificil să vă mențineți echilibrul, vă simțiți amețit sau auzul devine slab. Gentamicin-K poate provoca uneori afectarea urechii. Acest lucru este mai probabil să se întâmple dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează foarte bine. Dacă observați ceva neobișnuit când urinați, cum ar fi orice semn de sânge în urină sau observați că urinați mai puțin decât este normal pentru dumneavoastră. Aceasta poate însemna că aveți probleme cu rinichii. Diaree, cu sau fără sânge și/sau crampe abdominale. Dacă aveți dificultăți neobișnuite de a vă deplasa, care nu au avut loc anterior, vă simțiți slăbit sau neobișnuit de obosit sau aveți dificultăți de respirație, care nu le-ați avut anterior. Acest lucru poate însemna că aveți probleme cu nervii sau mușchii dumneavoastră. Amorțeală, slăbiciune și durere la nivelul brațelor și picioarelor (neuropatie periferică). Gentamicin-K poate provoca reacții alergice grave (inclusiv anafilaxie); simptomele pot include: Umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație. Leșin, amețeli, senzație de confuzie (tensiune arterială scăzută). Dacă suspectați o reacție alergică gravă, solicitați imediat asistență medicală. Amețeli, confuzie și leșin. Acest lucru ar putea fi cauzat de tensiunea arterială scăzută. Reacție alergică severă la nivelul pielii și mucoaselor, însoțită de vezicule și înroșire a pielii care, în cazuri foarte severe, poate afecta organele interne și poate pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroză epidermică toxică). Dacă observați oricare dintre cele enumerate mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală cât mai curând posibil. Dacă apar oricare dintre următoarele simptome, informați imediat medicul dumneavoastră: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane țiuit, zgomote și o senzație de presiune în urechi (plenitudine în ureche); greață, vărsături. Acestea pot fi primele semne de afectare a organelor de auz și de echilibru. Deși nu frecvente, tulburările de auz și echilibru sunt importante, deoarece, de obicei, sunt ireversibile și se pot agrava chiar după întreruperea tratamentului. Aceste reacții adverse sunt mult mai probabil să

apară la persoanele cu tulburări anterioare ale auzului sau echilibrului, persoanele cu insuficiență renală, care au fost tratate cu alte medicamente care provoacă leziuni ale organului auzului, care nu consumă o cantitate suficientă de lichide și la cei care primesc doze mari de Gentamicin-K pentru o perioadă îndelungată de timp. dacă vă simțiți mai însetat, decât de obicei și, dacă urinați mai des sau mai rar decât de obicei. Acestea pot fi semne de insuficiență renală. Insuficiență renală se dezvoltă mai frecvent la pacienții vârstnici, femei, pacienții cu insuficiență renală existentă, pacienții slab hidratați și la cei tratați cu alte medicamente care, de asemenea, afectează rinichii. vertij, greaţă, vărsături, diaree, niveluri serice crescute de creatinină și uree, proteine în urină. Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane niveluri scăzute de calciu, potasiu și magneziu în sânge, inhibarea transmisiei neuromusculare. Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane diaree severă și prelungită, care poate fi un semn al unui tip special de inflamație a colonului (colita pseudomembranoasă), dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale, neliniște, bătăi slabe și rapide ale inimii, piele transpirată (reacții anafilactice), scăderea numărului unui tip de celule albe și plachete în sânge (neutropenie, trombocitopenie), creșterea numărului de eozinofile (un tip de leucocite), anemie, scăderea nivelului de hemoglobina, dureri de cap, furnicături, tulburări de vedere, ridicarea temperaturii corpului, tulburări ale ritmului inimii, niveluri crescute ale bilirubinei, niveluri ridicate ale enzimelor hepatice (transaminaze), insuficiență renală acută, concentrații mari de fosfat și aminoacizi în urină (așa-numitul sindrom de tip Fanconi, asociat cu administrarea de doze mari pe o perioadă îndelungată de timp). Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile – pierderea tranzitorie și ireversibilă a auzului, surditate, – erupție cutanată pruriginoasă, de tip nodular (blânde) sau urticarie, – infecție cu alți patogeni rezistenți la gentamicină, – diaree, cu sau fără sânge și/sau crampe abdominale, – crize sau convulsii, – oboseala, – stare confuzională, – depresie,

– viziuni sau sunete ciudate (halucinații), – ulceratii bucale. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Puteţi raporta, de asemenea, reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, disponibil pe site-ul AMDM la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Gentamicin-K

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Gentamicin-K după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.