Fludeoxiglucoză (18F) Monrol 200-2200 MBq/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fludeoxiglucoză (18F) Monrol şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un produs radiofarmaceutic destinat numai pentru investigaţii diagnostice. Substanţa activă conţinută în Fludeoxiglucoză (18F) Monrol este fludeoxiglucoză (18F) și este menită să capteze imagini radiografice ale unor părţi ale corpului dumneavoastră. Odată ce o mică cantitate de Fludeoxiglucoză (18F) Monrol a fost injectată, imaginile medicale care se obţin cu ajutorul unui aparat special vor permite medicului să localizeze și să urmărească cum progresează boala dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fludeoxiglucoză (18F) Monrol Nu utilizaţi Fludeoxiglucoză (18F) Monrol – dacă sunteţi alergic la fludeoxiglucoză (18F) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Vorbiți cu medicul dumneavoastră specialist în medicină nucleară înainte să începeți administrarea de Fludeoxiglucoză (18F) Monrol − dacă aveţi diabet zaharat sau dacă diabetul zaharat nu este momentan controlat prin

tratament; − dacă aveţi o infecţie sau o boală inflamatorie; − dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.

Adresaţi-vă medicului specialist în medicină nucleară în următoarele cazuri: − Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; − Dacă alăptaţi;

Înainte de administrarea Fludeoxiglucoză (18F) Monrol trebuie să: − evitaţi orice activitate fizică solicitantă; − beţi apă din abundenţă înainte de test, pentru a urina cât de des este posibil în primele patru ore după efectuarea investigației; − nu mâncaţi nimic cel puţin 4 ore înainte de test. Copii și adolescenți Adresați-vă medicului specialist în medicina nucleară dacă aveți sub 18 ani. Fludeoxiglucoză (18F) Monrol împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară, care va supraveghea procedura, dacă luaţi sau aţi luat recent orice fel de medicamente (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală), deoarece acesta pot influenţa interpretarea imaginilor de către medicul dumneavoastră: – orice medicament care poate induce o modificare a concentraţiei de glucoză din sânge (glicemie), cum sunt medicamentele care au efect împotriva inflamaţiilor (corticosteroizi), medicamente împotriva convulsiilor (valproat, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital), medicamente care afectează sistemul nervos (adrenalină, noradrenalină, dopamină), – glucoză, – insulină, – factori care ajută la creşterea producerii de celule din sânge. Fludeoxiglucoză (18F) Monrol împreună cu alimente şi băuturi Acest medicament poate fi administrat doar pacienţilor care s-au abţinut de la consumul de alimente timp de cel puţin 4 ore. Trebuie să beți multă apă și să evitați consumul de lichide care conțin zahăr. Concentraţia de glucoză din sânge trebuie măsurată înainte de administrarea produsului medicamentos; o valoare crescută a concentraţiei de glucoză din sânge (hiperglicemie) poate face ca interpretarea imaginilor de către medic să fie mai dificilă. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Înainte de a vi se administra Fludeoxiglucoză (18F) Monrol trebuie să îl informaţi pe medicul specialist în medicină nucleară, dacă există posibilitatea să fiţi gravidă, dacă nu aţi avut menstruaţia în luna respectivă sau dacă alăptaţi. Dacă aveţi îndoieli, este important să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară, care va supraveghea procedura. Dacă sunteţi gravidă Medicul dumneavoastră va lua în considerare această examinare în timpul sarcinii, doar în caz de strictă necesitate (dacă beneficiile acestei investigații depășesc riscurile). Dacă alăptaţi Trebuie să nu alăptaţi în decurs de 12 ore de la administrarea injecţiei, iar laptele produs între timp trebuie aruncat.

Reluarea alăptării trebuie efectuată conform recomandării medicului specialist în medicină nucleară care a supravegheat procedura. Dacă sunteți însărcinată, alaptați, credeți că sunteți însărcinată sau intenționați să aveți un copil adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară, înainte de a vă administra acest produs. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Se consideră a fi improbabil ca Fludeoxiglucoză (18F) Monrol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Fludeoxiglucoză (18F) Monrol conţine sodiu. Acest produs poate conține 29 mg de sodiu (componenta principală a gătitului/sare de masă) în fiecare unitate de dozare. Aceasta este echivalentă cu 1,5% din maximul recomandat pentru un adult.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Fludeoxiglucoză (18F) Monrol Există legi stricte cu privire la utilizarea, mânuirea şi eliminarea medicamentelor radiofarmaceutice. Fludeoxiglucoză (18F) Monrol va fi utilizat doar în spital. Acest medicament va fi mânuit şi vă va fi administrat doar de persoane care au fost instruite şi sunt calificate să o facă în siguranţă. Aceste persoane vor acorda o atenţie specială utilizării sigure a acestui medicament şi vă vor ţine la curent cu acţiunile pe care le efectuează. Medicul specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura va decide asupra cantităţii de Fludeoxiglucoză (18F) Monrol care va fi utilizată în cazul dumneavoastră. Aceasta va fi cea mai mică cantitate necesară pentru a obţine informaţiile dorite. Cantitatea administrată recomandată, de obicei, pentru un adult este cuprinsă între 100 – 400 MBq (în funcţie de indicele masei corporale a pacientului, de tipul camerei video utilizate pentru procedura imagistică şi de modul de obţinere a imaginilor). Megabecquerelul (MBq) este unitatea de măsură a radioactivitatea. Utilizarea la copii şi adolescenţi În cazul utilizării la copii şi adolescenţi, cantitatea ce urmează a fi administrată va fi adaptată la greutatea copilului sau adolescentului. Administrarea Fludeoxiglucoză (18F) Monrol şi derularea procedurii Fludeoxiglucoză (18F) Monrol se administrează intravenos. O singură injectare este suficientă pentru realizarea testului de care are nevoie medicul dumneavoastră. După injectare trebuie să vă relaxați total, fără a citi sau a vorbi. Vi se va oferi să beţi apă şi vi se va cere să urinaţi imediat înainte de derularea testului. În timpul testului este necesar să vă relaxaţi total, să staţi întins confortabil, fără a vă mișca sau a vorbi.

Durata procedurii Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa referitor la durata normală a procedurii. În general, Fludeoxiglucoză (18F) Monrol se administrează printr-o singură injectare, în venă, la 45-60 de minute înainte de obţinerea de imagini. Obţinerea de imagini cu ajutorul aparatului durează între 30 şi 60 de minute. După ce s-a efectuat administrarea Fludeoxiglucoză (18F) Monrol trebuie să: − evitaţi orice contact apropiat cu copii sau femei însărcinate în următoarele 12 ore după injectare; − urinaţi frecvent, ca să eliminaţi medicamentul din corp. Dacă vi se administrează mai mult Fludeoxiglucoză (18F) Monrol decât trebuie Este practic imposibil să vi se administreze o supradoză, deoarece vi se va administra o singură doză de Fludeoxiglucoză (18F) Monrol controlată cu precizie de medicul specialist care supraveghează procedura. Totuşi, în cazul utilizării unei supradoze, vi se va administra tratamentul adecvat. În mod deosebit, medicul specialist responsabil de procedură vă va cere să consumaţi multe lichide, cu scopul de a facilita eliminarea Fludeoxiglucoză (18F) Monrol din corpul dumneavoastră (modul principal de eliminare a acestui medicament din corp este pe cale renală, prin urină). În cazul în care aveţi şi alte întrebări referitoare la utilizarea Fludeoxiglucoză (18F) Monrol, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura..

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acest medicament radiofarmaceutic, odată administrat, va produce un nivel scăzut de radiaţie ionizantă, cu un risc foarte mic de cancer şi anomalii ereditare. Medicul dumneavoastră a considerat că beneficiile clinice pe care le veţi obţine în urma procedurii depăşesc riscul cauzat de radiaţii. Dacă observaţi orice reacţie adversă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5.

Cum se păstrează Fludeoxiglucoză (18F) Monrol

Nu trebuie să păstrați acest produs. Acest produs medicamentos poate fi păstrat numai de către specialiști, care dețin permisele necesare. Păstrarea produselor radiofarmaceutice se va face în acord cu reglementarile naționale pentru materialele radioactive. Următoarele informații se adresează numai specialiștilor. Acest produs medicamentos nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.