Fitolizyna, pastă orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Medicamentul reprezintă o pastă orală, care conţine extracte din: rădăcini de pătrunjel, seminţe de schinduf, părţi aeriene de splinuţă, rizomi de pir, frunze de mesteacăn, părţi aeriene de coadacalului, rădăcini de leuştean, coji de ceapă, părţi aeriene de troscot. Conţine ulei de salvie, ulei de mentă, ulei de portocală, ulei de pin. Fitolizyna este un medicament tradiţional de origine vegetală, utilizat în calitate de diuretic (intensifică eliminarea apei din organism) şi antiinflamator (înlătură inflamaţia), previne formarea calculilor (a „nisipului” şi „pietrelor”) în căile urinare. Fitolizyna se utilizează: în calitate de adjuvant în tratamentul infecţiilor şi stărilor inflamatorii ale căilor urinare; – în calitate de adjuvant în tratamentul urolitiazei (în caz de formare a cristalelor mici, cunoscute sub numele de nisip urinar); ca agent de prevenire a formării calculilor renali. Aceste indicaţii sunt bazate exclusiv pe istoricul utilizării preparatului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FITOLIZYNA Nu utilizaţi Fitolizyna dacă: – sunteți alergic la substanța activă sau la plantele din familia Asteraceae (anterior Compositae), familia Apiaceae (anterior Umbelliferae), anetol sau la alergenii de polen de mesteacăn, ulei de mentă sau mentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – se recomandă de redus consumul de lichid (de exemplu, în caz de probleme severe cu inima sau rinichii). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Fitolyzina, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – În cazul când simptomele se agravează, nu se ameliorează, sau sunt însoţite de febră, dureri, dificultăţi de micţiune sau apariţia sângelui în urină, adresaţi-vă imediat la medic. – Nu administraţi medicamente dacă aveţi edeme (umflături), cauzate de insuficienţă cardiacă sau renală. – Consumaţi mult lichid în timpul administrării medicamentului. – Dacă suferiţi de diabet zaharat, verificaţi atent nivelului zahărului în sânge, deoarece schinduful poate să îl scadă. Copii şi adolescenţi Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, deoarece este necesară consultarea unui medic de specialitate. Fitolizyna împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Nu au fost descrise cazuri de interacţiuni cu alte medicamente. Datorită efectului diuretic, trebuie de luat în considerare eliminarea rapidă a medicamentelor administrate concomitent. Fitolizyna poate: – intensifica acţiunea medicamentelor care previne formarea cheagurilor de sânge (anticoagulantelor orale), inclusiv a antiinflamatoarelor nesteroidiene (medicamente utilizate pentru a înlătura inflamaţia), a medicamentelor care reduc nivelul zahărului în sânge (hipoglicemiante), a sărurilor de litiu, inhibitorilor monoaminooxidazei (utilizate în caz de depresie); – extinde perioada de acţiune a pentobarbitalului (utilizat în tratamentul tulburărilor mentale), aminopirinei şi a paracetamolului (utilizate pentru a reduce febra); – inhiba absorbţia beta-carotenului, alfa-tocoferolului, colesterolului şi medicamentelor în intestinul subţire. Utilizarea Fitolizyna împreună cu alimente şi băuturi Nu au fost descrise interacţiuni dintre Fitolizyna şi alimente, băuturi sau alcool. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece nu există informaţii disponibile, administrarea medicamentului nu este recomandată în timpul sarcinii şi alăptării. Lipsesc date privind acțiunea asupra fertilității. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există informaţii privitor la acţiunea Fitolizynei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, însă este necesar de luat în consideraţie cantitatea mica de etanol, prezentă în produs. O doză unică este echivalentă cu cel mult 5 ml de bere sau 2 ml de vin. Informaţie privind unele componente ale medicamentului Fitolizyna conţine până la 4% (v/v) etanol, ceea ce reprezintă nu mai mult de 200 mg de etanol pentru o singură doză, echivalent cu cel mult 5 ml de bere sau 2 ml de vin. Acesta poate fi dăunător persoanelor care suferă de alcoolism. Prezenţa etanolului trebuie luată în consideraţie atunci când medicamentul este administrat femeilor însărcinate şi celor care alăptează, copiilor sau persoanelor cu maladii hepatice sau epilepsie. Fitolizyna conţine amidon de grâu. Amidonul de grâu poate conţine gluten în cantităţi neînsemnate, de aceea este considerat ca inofensiv la pacienţi cu celiachie. Nu se recomandă administrarea la pacienţi cu reacţie alergică la grâu (dar nu cu celiachie). 5 g pastă nu conține mai mult de 15 micrograme de gluten. Fitolizyna conţine etilparahidroxibenzoat (E 214), care poate provoca reacţii alergice (posibil cu răspuns întârziat)

Cum se utilizează

FITOLIZYNA Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală. Adulţilor se indică câte 1 linguriţă de ceai de pastă (circa 5 g), dizolvată în ½ pahar de apă fiartă caldă îndulcită, de 3-4 ori pe zi după masă. Copii şi adolescenţi: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Fitolizyna la copii şi adolescenţi (până la 18 ani) nu a fost stabilită. Vârstnici: La pacienţi de vârstă înaintată nu este necesară ajustarea dozei. Pacienţii cu insuficienţă renală: Fitolizyna este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală. Pacienţii cu insuficienţă hepatică: Nu există recomandări speciale de dozare sunt făcute pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică. Nu se recomandă utilizarea mai mult de 2-4 săptămâni fără consultarea medicului. Dacă simptomele nu se ameliorează, persistă sau se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie să consultați medicul. Dacă luaţi mai mult Fitolizyna decât trebuie Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să luaţi Fitolizyna Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Fitolizyna Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Fitolizyna poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – reacţii alergice: mâncărime, erupţie cutanată, urticarie, rinită (inflamaţia mucoasei nazale) alergică; – ameţeli; – greaţă, vărsături, diaree, balonarea abdomenului; – sensibilizarea pielii la acţiunea razelor ultraviolete. La apariţia reacţiilor adverse întrerupeţi utilizarea medicamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

FITOLIZYNA A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se lasa la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se utiliza după data de expirare, indicată pe ambalaj. A se utiliza imediat după dizolvare. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului